Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ascorbinsyre i forebyggelsen af ​​vancomycin-induceret nefrotoksicitet

8. januar 2020 opdateret af: Nouran Hesham Ali, Ain Shams University

Evaluering af virkningen af ​​ascorbinsyre i forebyggelsen af ​​vancomycin-induceret nefrotoksicitet

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge, om ascorbinsyre har en rolle i at forebygge vancomycin-induceret nefrotoksicitet eller ej hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter, der har en grampositiv infektion (MRSA) og har behov for vancomycin, vil blive opdelt tilfældigt i to grupper. Den første gruppe vil kun få vancomycin intravenøst ​​(15-20 mg/kg) hver 8.-12. time, mens den anden gruppe vil tage vancomycin intravenøst ​​(15-20 mg/kg) hver 8.-12. time plus ascorbinsyre 1 gram to gange dagligt oralt lige før vancomycinindgivelsen med en halv time. Patienterne vil blive overvåget i en uge, hvor serumkreatinin, BUN, urinproduktion, bundniveau vil blive målt. Akut nyreskade vil blive bestemt i henhold til RIFLE-kriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Cairo University Hospitals
        • Kontakt:
          • Critical care department Cairo university Hopsitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der er kritisk syge og med mistanke om MRSA-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning.
  2. Kendt allergi over for enten vancomycin eller ascorbinsyre.
  3. Baseline serum kreatinin ≥2mg/dl.
  4. Patienter, der får andet nefrotoksisk lægemiddel (f.eks. aminoglykosider, amphotericin B, cisplatin eller calcinurinhæmmere).
  5. Forventet administration af kontrastmiddel inden for 7 dage.
  6. Patienter, der lider af nogle underliggende sygdomme (f.eks. cancer, HIV-infektion, systemisk lupus erythematoser eller urinvejssten).
  7. Usandsynligheden for at modtage undersøgelsesmedicinen i mindst 72 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun vancomycin
Vancomycin 15-20mg/kg intravenøst ​​hver 8.-12. time.
Eksperimentel: Vancomycin + ascorbinsyre
Vancomycin 15-20mg/kg intravenøst ​​hver 8.-12. time. Ascorbinsyre 1g hver 12. time oralt lige før vancomycin med en halv time i syv dage.
Medicin: Ascorbinsyre
ascorbinsyre er en antioxidant, der forventes at forhindre nefrotoksicitet induceret af Vancomycin.
Andre navne:
  • C-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nefrotoksicitet
Tidsramme: en uge
Forekomsten af ​​nefrotoksicitet vil blive beskrevet i henhold til RIFLE kriterier
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Nagwa A Sabry, PhD, Ain Shams University
  • Studieleder: Sara M Shaheen, PhD, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 208

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Ascorbinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner