Impacto do Ácido Ascórbico na Prevenção da Nefrotoxicidade Induzida pela Vancomicina
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Nouran Hesham Ali, Ain Shams University
Avaliação do impacto do ácido ascórbico na prevenção da nefrotoxicidade induzida pela vancomicina
Um ensaio controlado randomizado com o objetivo de investigar se o ácido ascórbico tem um papel na prevenção da nefrotoxicidade induzida por vancomicina ou não em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes criticamente enfermos que têm infecção por gram-positivos (MRSA) e precisam de vancomicina serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O primeiro grupo receberá apenas vancomicina intravenosa (15-20 mg/kg) a cada 8-12 horas, enquanto o segundo grupo receberá vancomicina intravenosa (15-20 mg/kg) a cada 8-12 horas mais ácido ascórbico 1 grama duas vezes diariamente por via oral imediatamente antes da administração de vancomicina por meia hora.
Os pacientes serão monitorados por uma semana, onde serão medidos a creatinina sérica, uréia, produção de urina e nível mínimo.
A lesão renal aguda será determinada de acordo com os critérios do RIFLE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 11562
- Recrutamento
- Cairo university hospitals
-
Contato:
- Critical care department Cairo university Hopsitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos gravemente doentes e com suspeita de infecção por MRSA.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação.
- Alergia conhecida à vancomicina ou ao ácido ascórbico.
- Creatinina sérica basal ≥2mg/dl.
- Pacientes recebendo outras drogas nefrotóxicas (por exemplo, aminoglicosídeos, anfotericina B, cisplatina ou inibidores da calcinurina).
- Administração antecipada de meio de contraste em 7 dias.
- Pacientes que sofrem de algumas doenças subjacentes (por exemplo, câncer, infecção por HIV, lúpus eritematoso sistêmico ou pedras no trato urinário).
- Improbabilidade de receber os medicamentos do estudo por pelo menos 72 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Apenas vancomicina
Vancomicina 15-20mg/kg intravenosa a cada 8-12 horas.
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Experimental: Vancomicina + Ácido Ascórbico
Vancomicina 15-20mg/kg intravenosa a cada 8-12 horas.
Ácido ascórbico 1g a cada 12 horas por via oral imediatamente antes da vancomicina por meia hora por sete dias.
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o ácido ascórbico é um antioxidante que se espera prevenir a nefrotoxicidade induzida pela vancomicina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de nefrotoxicidade
Prazo: uma semana
|
A incidência de nefrotoxicidade será descrita de acordo com os critérios RIFLE
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
28 dias Mortalidade
Prazo: um mês
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nagwa A Sabry, PhD, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Sara M Shaheen, PhD, Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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