Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny askorbové v prevenci vankomycinem indukované nefrotoxicity

8. ledna 2020 aktualizováno: Nouran Hesham Ali, Ain Shams University

Hodnocení vlivu kyseliny askorbové v prevenci vankomycinem indukované nefrotoxicity

Randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem bylo zjistit, zda kyselina askorbová hraje roli v prevenci nefrotoxicity vyvolané vankomycinem u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kriticky nemocní pacienti, kteří mají gram pozitivní infekci (MRSA) a potřebují vankomycin, budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupině bude podáván vankomycin pouze intravenózně (15-20 mg/kg) každých 8-12 hodin, zatímco druhé skupině bude podáván vankomycin intravenózně (15-20 mg/kg) každých 8-12 hodin plus kyselina askorbová dvakrát 1 gram denně perorálně těsně před podáním vankomycinu půl hodiny. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho týdne, kdy bude měřen sérový kreatinin, BUN, výdej moči a minimální hladina. Akutní poškození ledvin bude určeno podle kritérií RIFLE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Nábor
        • Cairo University Hospitals
        • Kontakt:
          • Critical care department Cairo university Hopsitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří jsou kriticky nemocní a mají podezření na infekci MRSA.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení.
  2. Známá alergie na vankomycin nebo kyselinu askorbovou.
  3. Základní sérový kreatinin ≥2 mg/dl.
  4. Pacienti užívající jiné nefrotoxické léky (např. aminoglykosidy, amfotericin B, cisplatinu nebo inhibitory kalcinurinu).
  5. Předpokládané podání kontrastní látky do 7 dnů.
  6. Pacienti trpící některým základním onemocněním (např. rakovina, infekce HIV, systémový lupus erythematosus nebo kameny v močových cestách).
  7. Nepravděpodobné, že budete dostávat studované léky po dobu alespoň 72 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze vankomycin
Vankomycin 15-20 mg/kg intravenózně každých 8-12 hodin.
Experimentální: Vankomycin + kyselina askorbová
Vankomycin 15-20 mg/kg intravenózně každých 8-12 hodin. Kyselina askorbová 1 g každých 12 hodin perorálně těsně před vankomycinem o půl hodiny po dobu sedmi dnů.
Lék: Kyselina askorbová
kyselina askorbová je antioxidant, u kterého se očekává, že zabrání nefrotoxicitě vyvolané vankomycinem.
Ostatní jména:
  • Vitamín C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nefrotoxicity
Časové okno: týden
Výskyt nefrotoxicity bude popsán podle kritérií RIFLE
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost 28 dní
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nagwa A Sabry, PhD, Ain shams university
  • Ředitel studie: Sara M Shaheen, PhD, Ain shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 208

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina askorbová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit