抗坏血酸对预防万古霉素肾毒性的影响
2020年1月8日 更新者：Nouran Hesham Ali、Ain Shams University
抗坏血酸预防万古霉素肾毒性作用的评价
一项随机对照试验，旨在研究抗坏血酸是否对预防危重患者万古霉素引起的肾毒性有作用。
研究概览
详细说明
患有革兰氏阳性感染（MRSA）并需要万古霉素的危重患者将被随机分配到两组。
第一组每8-12小时仅静脉注射万古霉素（15-20 mg/kg），第二组每8-12小时静脉注射万古霉素（15-20 mg/kg）加抗坏血酸1克两次每天在万古霉素给药前半小时口服。
患者将被监测一周，其中将测量血清肌酐、BUN、尿量、谷水平。
急性肾损伤将根据 RIFLE 标准确定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- 招聘中
- Cairo university hospitals
-
接触：
- Critical care department Cairo university Hopsitals
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病情危重且疑似MRSA感染的成人。
排除标准：
- 怀孕或哺乳。
- 已知对万古霉素或抗坏血酸过敏。
- 基线血清肌酐≥2mg/dl。
- 接受其他肾毒性药物（例如，氨基糖苷类、两性霉素 B、顺铂或钙调磷酸酶抑制剂）的患者。
- 预计在 7 天内使用造影剂。
- 患有某些基础疾病（例如癌症、HIV 感染、系统性红斑狼疮或尿路结石）的患者。
- 至少 72 小时内接受研究药物治疗的可能性不大
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：仅万古霉素
万古霉素15-20mg/kg静脉注射，每8-12小时一次。
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实验性的：万古霉素+抗坏血酸
万古霉素15-20mg/kg静脉注射，每8-12小时一次。
抗坏血酸 1gm 每 12 小时口服一次，在万古霉素之前半小时口服，持续 7 天。
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抗坏血酸是一种抗氧化剂，有望预防万古霉素引起的肾毒性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾毒性的发生率
大体时间：一周
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将根据 RIFLE 标准描述肾毒性的发生率
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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28天死亡率
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nagwa A Sabry, PhD、Ain Shams University
- 研究主任：Sara M Shaheen, PhD、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月17日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月17日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月8日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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