Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av askorbinsyra vid förebyggande av vankomycininducerad nefrotoxicitet

8 januari 2020 uppdaterad av: Nouran Hesham Ali, Ain Shams University

Utvärdering av inverkan av askorbinsyra vid förebyggande av vankomycininducerad nefrotoxicitet

En randomiserad kontrollerad studie som syftar till att undersöka om askorbinsyra har en roll i att förebygga vankomycininducerad nefrotoxicitet eller inte hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter som har grampositiv infektion (MRSA) och behöver vankomycin kommer att delas in slumpmässigt i två grupper. Den första gruppen kommer att ges intravenöst vankomycin endast (15-20 mg/kg) var 8-12:e timme, medan den andra gruppen kommer att ta vankomycin intravenöst (15-20 mg/kg) var 8-12:e timme plus askorbinsyra 1 gram två gånger dagligen oralt strax före administreringen av vankomycin med en halvtimme. Patienterna kommer att övervakas under en vecka där serumkreatinin, BUN, urinproduktion, dalnivå kommer att mätas. Akut njurskada kommer att bestämmas enligt RIFLE-kriterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekrytering
        • Cairo University Hospitals
        • Kontakt:
          • Critical care department Cairo university Hopsitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som är kritiskt sjuka och med MRSA-infektionsmisstanke.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet eller amning.
  2. Känd allergi mot antingen vankomycin eller askorbinsyra.
  3. Baslinje serumkreatinin ≥2mg/dl.
  4. Patienter som får andra nefrotoxiska läkemedel (t.ex. aminoglykosider, amfotericin B, cisplatin eller kalcinurinhämmare).
  5. Förväntad administrering av kontrastmedel inom 7 dagar.
  6. Patienter som lider av vissa underliggande sjukdomar (t.ex. cancer, HIV-infektion, systemisk lupus erythematos eller urinvägsstenar).
  7. Osannolikt att få studiemedicinerna i minst 72 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Endast vankomycin
Vankomycin 15-20mg/kg intravenöst var 8-12:e timme.
Experimentell: Vankomycin +askorbinsyra
Vankomycin 15-20mg/kg intravenöst var 8-12:e timme. Askorbinsyra 1g var 12:e timme oralt strax före vankomycin med en halvtimme i sju dagar.
Läkemedel: Askorbinsyra
askorbinsyra är en antioxidant som förväntas förhindra nefrotoxicitet inducerad av vankomycin.
Andra namn:
  • C-vitamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av nefrotoxicitet
Tidsram: en vecka
Förekomsten av nefrotoxicitet kommer att beskrivas enligt RIFLE-kriterier
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Nagwa A Sabry, PhD, Ain Shams University
  • Studierektor: Sara M Shaheen, PhD, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Första postat (Faktisk)

19 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 208

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Askorbinsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera