체외순환에 따른 좌심실의 혈역학적 변화 평가
2020년 1월 16일 업데이트: Pierre Wauthy
심장 수술 중 심장 기능의 수술 전후 측정 해석은 복잡합니다. 특히, 좌심실의 이완기 순응도를 평가한다. 또한 마취, 체외 순환(ECC) 및 수술 절차 자체로 인한 청구 후 변화로 인해 변동이 발생할 수 있습니다.
좌심실 부전은 종종 좌심실 수축 특성의 변경으로 측정되며 매우 드물게 좌심실 순응도의 변경으로 측정됩니다. 그러나 좌심실이 적절하게 기능을 수행하려면 수축성(수축기) 및 이완기(이완기) 매개변수가 모두 중요합니다. 체외 순환을 이용한 심장 수술 후 좌심실 부전 및 심정지 보호 하의 심정지는 중요하고 자주 보고되는 합병증입니다. 연구자의 목표는 이 좌심실 부전의 확장기 혈역학 메커니즘을 특성화하고 수술 후 기간에 이 부전의 예측 인자를 식별하는 것입니다.
심실 압력-용적 곡선에 의한 좌심실의 수축기 및 확장기 기능의 정량화는 사전 및 사후 부하 조건과 독립적인 매개변수를 결정할 수 있기 때문에 오늘날 참조 기술입니다. 수술 전후에 좌심실 기능을 추정하기 위해 전도 카테터를 사용한 이전 연구는 드물고 상충되는 결과를 보고합니다. 또한 이들은 주로 좌심실의 수축기 기능을 측정하기 위한 것이었습니다. 전도도 카테터에 의해 평가된 확장기 이완 매개변수는 하나만 보고되었습니다. 이 연구는 체외 순환이 중단된 직후에 좌심실의 확장기 이완의 상당한 변화를 보여주었지만 수술적 초기(동역학적) 발달에는 관심이 없었습니다.
연구자의 경험에 따르면, 체외 순환이 중단된 후 15분 이내에 심박출량 증가와 함께 좌심실 충전압의 감소가 객관화됩니다. 이러한 관찰은 좌심실 순응도의 상당한 개선과 일치하지만 보고된 적은 없습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 관상동맥 수술에서 체외순환 차단 후 좌심실 확장기 부전의 특성을 규명한다.
- 체외 순환이 중단된 후 이 초기 이완기 부전의 동역학을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥 수술을 받는 CHU Brugmann 병원의 환자.
- 수술 전과 혈역학 데이터 수집 중 부비동 리듬이 있는 환자.
- 좌심실 기능이 보존된 환자(수술 전 심초음파로 평가한 좌심실 박출률 기준, 50% 이상)
제외 기준:
- 비대성 심근병증(이완기 중격 두께> 15mm)
- 좌심실 박출률이 50% 미만인 심부전
- 오른쪽 및 왼쪽 방실 및 심실 동맥 판막과 관련된 심장 판막병증의 존재
- 판막 보철물의 존재
- 선천성 심장 질환
- 임신
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 관상동맥 수술
이 연구는 CHU Brugmann 병원에서 심장외과와 마취 병동이 협력하여 실시할 예정입니다.
선택적 관상동맥 수술을 위해 추천된 피험자는 연구 기간 동안 전향적으로 포함될 것입니다.
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일상적으로 수집되는 혈역학적 데이터와 압력/용적 조합 카테터(Pressure/Volume Combination Catheter, Leycom, The Netherlands)의 배치를 통해 수집된 데이터는 동시에 수집됩니다.
카테터는 환자가 체외 순환의 도움을 받을 수 있는 위치에 있는 한 제자리에 배치되고 유지됩니다.
이것은 카테터의 배치가 환자의 헤파린화 및 체외 순환의 실현에 필요한 캐뉼라의 배치를 따를 것임을 의미합니다.
체외 캐뉼라를 제거하기 전에 좌심실 구멍에서 제거합니다.
완전한 경흉부 심초음파 검사는 치료 표준에 따라 수술 전날에 수행됩니다.
포함 및 제외 기준의 존재를 설정하고 좌심실의 수축 기능을 평가합니다.
이것은 Philips IE33 심초음파(Koninklijke Philips Electronics N.V., 네덜란드)를 사용하여 수행됩니다.
Acuson Sequoia 시스템(Siemens AG, 독일)을 사용하여 치료 표준에 따라 심장 수술 중에 경식도 심초음파를 수행합니다.
압력/부피 조합 카테터의 배치를 용이하게 하고 초음파 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실의 텔레수축기 압력
기간: 기준선(체외 순환이 켜지기 전)
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심방 수축이 시작될 때 심방 수축 후 좌심실 내의 압력.
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기준선(체외 순환이 켜지기 전)
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좌심실의 텔레수축기 압력
기간: 체외 순환이 켜진 후 1분
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심방 수축이 시작될 때 심방 수축 후 좌심실 내의 압력.
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체외 순환이 켜진 후 1분
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좌심실의 텔레수축기 압력
기간: 체외순환 정지 후 1분
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심방 수축이 시작될 때 심방 수축 후 좌심실 내의 압력.
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체외순환 정지 후 1분
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좌심실의 텔레수축기 압력
기간: 체외순환 정지 후 10분
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심방 수축이 시작될 때 심방 수축 후 좌심실 내의 압력.
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체외순환 정지 후 10분
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좌심실의 텔레수축기 압력
기간: 체외순환 정지 후 20분
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심방 수축이 시작될 때 심방 수축 후 좌심실 내의 압력.
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체외순환 정지 후 20분
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좌심실 이완기 혈압
기간: 기준선(체외 순환이 켜지기 전)
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수축기 직전 확장기 충만이 완료된 후 좌심실 내의 압력.
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기준선(체외 순환이 켜지기 전)
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좌심실 이완기 혈압
기간: 체외 순환이 켜진 후 1분
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수축기 직전 확장기 충만이 완료된 후 좌심실 내의 압력.
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체외 순환이 켜진 후 1분
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좌심실 이완기 혈압
기간: 체외순환 정지 후 1분
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수축기 직전 확장기 충만이 완료된 후 좌심실 내의 압력.
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체외순환 정지 후 1분
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좌심실 이완기 혈압
기간: 체외순환 정지 후 10분
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수축기 직전 확장기 충만이 완료된 후 좌심실 내의 압력.
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체외순환 정지 후 10분
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좌심실 이완기 혈압
기간: 체외순환 정지 후 20분
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수축기 직전 확장기 충만이 완료된 후 좌심실 내의 압력.
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체외순환 정지 후 20분
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좌심실의 텔레수축기 용적
기간: 기준선
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수축기가 끝나면 심실에는 '원격수축기 용적'이라고 하는 혈액의 양이 들어 있습니다.
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기준선
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좌심실의 텔레수축기 용적
기간: 체외 순환이 켜진 후 1분
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수축기가 끝나면 심실에는 '원격수축기 용적'이라고 하는 혈액의 양이 들어 있습니다.
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체외 순환이 켜진 후 1분
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좌심실의 텔레수축기 용적
기간: 체외순환 정지 후 1분
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수축기가 끝나면 심실에는 '원격수축기 용적'이라고 하는 혈액의 양이 들어 있습니다.
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체외순환 정지 후 1분
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좌심실의 텔레수축기 용적
기간: 체외순환 정지 후 10분
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수축기가 끝나면 심실에는 '원격수축기 용적'이라고 하는 혈액의 양이 들어 있습니다.
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체외순환 정지 후 10분
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좌심실의 텔레수축기 용적
기간: 체외순환 정지 후 20분
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수축기가 끝나면 심실에는 '원격수축기 용적'이라고 하는 혈액의 양이 들어 있습니다.
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체외순환 정지 후 20분
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좌심실의 이완기 용적
기간: 기준선
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확장기 말기에 심실에는 이완기말 용적이라고 하는 양의 혈액이 들어 있습니다.
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기준선
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좌심실의 이완기 용적
기간: 체외 순환이 켜진 후 1분
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확장기 말기에 심실에는 이완기말 용적이라고 하는 양의 혈액이 들어 있습니다.
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체외 순환이 켜진 후 1분
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좌심실의 이완기 용적
기간: 체외순환 정지 후 1분
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확장기 말기에 심실에는 이완기말 용적이라고 하는 양의 혈액이 들어 있습니다.
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체외순환 정지 후 1분
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좌심실의 이완기 용적
기간: 체외순환 정지 후 10분
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확장기 말기에 심실에는 이완기말 용적이라고 하는 양의 혈액이 들어 있습니다.
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체외순환 정지 후 10분
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좌심실의 이완기 용적
기간: 체외순환 정지 후 20분
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확장기 말기에 심실에는 이완기말 용적이라고 하는 양의 혈액이 들어 있습니다.
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체외순환 정지 후 20분
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좌심실의 박출량
기간: 기준선
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박출량은 수축기 용적과 이완기 용적의 차이입니다.
심실이 수축할 때마다 분출되는 혈액의 양을 나타냅니다.
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기준선
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좌심실의 박출량
기간: 체외 순환이 켜진 후 1분
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박출량은 수축기 용적과 이완기 용적의 차이입니다.
심실이 수축할 때마다 분출되는 혈액의 양을 나타냅니다.
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체외 순환이 켜진 후 1분
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좌심실의 박출량
기간: 체외순환 정지 후 1분
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박출량은 수축기 용적과 이완기 용적의 차이입니다.
심실이 수축할 때마다 분출되는 혈액의 양을 나타냅니다.
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체외순환 정지 후 1분
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좌심실의 박출량
기간: 체외순환 정지 후 10분
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박출량은 수축기 용적과 이완기 용적의 차이입니다.
심실이 수축할 때마다 분출되는 혈액의 양을 나타냅니다.
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체외순환 정지 후 10분
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좌심실의 박출량
기간: 체외순환 정지 후 20분
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박출량은 수축기 용적과 이완기 용적의 차이입니다.
심실이 수축할 때마다 분출되는 혈액의 양을 나타냅니다.
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체외순환 정지 후 20분
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좌심실의 수축 지수
기간: 기준선
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다음 공식으로 계산: (dP/dt max)/P
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기준선
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좌심실의 수축 지수
기간: 체외 순환이 켜진 후 1분
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다음 공식으로 계산: (dP/dt max)/P
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체외 순환이 켜진 후 1분
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좌심실의 수축 지수
기간: 체외순환 정지 후 1분
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다음 공식으로 계산: (dP/dt max)/P
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체외순환 정지 후 1분
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좌심실의 수축 지수
기간: 체외순환 정지 후 10분
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다음 공식으로 계산: (dP/dt max)/P
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체외순환 정지 후 10분
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좌심실의 수축 지수
기간: 체외순환 정지 후 20분
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다음 공식으로 계산: (dP/dt max)/P
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체외순환 정지 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Leclercq, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Leclercq
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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