Vasemman kammion hemodynaamisten muutosten arviointi kehonulkoisen verenkierron käytön jälkeen
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pierre Wauthy
Sydämen toiminnan perioperatiivisten mittareiden tulkinta sydänleikkauksen aikana on monimutkaista. Erityisesti vasemman kammion diastolisen mukautumisen arviointi. Lisäksi ne ovat alttiina anestesian, kehonulkoisen verenkierron (ECC) ja itse kirurgisen toimenpiteen aiheuttamille latauksen jälkeisille muutoksille.
Vasemman kammion vajaatoiminta mitataan usein LV:n supistumisominaisuuksien muutoksilla ja hyvin harvoin LV-myöntyvyyden muutoksilla. Sekä supistuvuus (systolinen) että rentoutumis (diastolinen) parametrit ovat kuitenkin tärkeitä, jotta vasen kammio voi suorittaa tehtävänsä riittävästi. Vasemman kammion vajaatoiminta sydänleikkauksen jälkeen, johon liittyy kehonulkoinen verenkierto ja sydämenpysähdys kardioplegiasuojauksen alaisena, on tärkeä ja usein raportoitu komplikaatio. Tutkijan tavoitteena on karakterisoida tämän vasemman kammion vajaatoiminnan diastoliset hemodynaamiset mekanismit ja tunnistaa tämän vajaatoiminnan ennustajat leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Vasemman kammion systolisten ja diastolisten toimintojen kvantifiointi kammiopaine-tilavuuskäyrillä on tämän päivän vertailutekniikka, koska sen avulla voidaan määrittää parametreja, jotka ovat riippumattomia kuormitusta edeltävistä ja jälkeisistä olosuhteista. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty konduktanssikatetria vasemman kammion toiminnan arvioimiseksi perioperatiivisesti, ovat harvinaisia ja raportoivat ristiriitaisista tuloksista. Lisäksi ne oli pääasiassa tarkoitettu mittaamaan vasemman kammion systolista toimintaa. Vain yksi raportoi konduktanssikatetrin avulla arvioidut diastoliset rentoutumisparametrit. Tämä tutkimus osoitti välittömästi kehonulkoisen verenkierron vetäytymisen jälkeen merkittävän muutoksen vasemman kammion diastolisessa relaksaatiossa, mutta se ei ollut kiinnostunut sen varhaisesta (kineettisesta) kehityksestä operatiivisesti.
Tutkijan kokemus osoittaa, että neljännestunnin aikana kehonulkoisen verenkierron vieroittamisen jälkeen vasemman kammion täyttöpaineiden aleneminen, joka liittyy sydämen minuuttitilavuuden lisääntymiseen, on objektiivista. Nämä havainnot ovat yhdenmukaisia vasemman kammion mukautumisen merkittävän parantumisen kanssa, mutta niitä ei ole koskaan raportoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Karakterioida vasemman kammion diastolinen vajaatoiminta kehonulkoisen verenkierron poistamisen jälkeen sepelvaltimon leikkauksessa.
- Tunnistaa tämän varhaisen diastolisen vajaatoiminnan kinetiikka kehonulkoisen verenkierron poistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHU Brugmannin sairaalan potilas, joka saa valinnaista sepelvaltimoleikkausta.
- Potilas sinusaalisessa rytmissä ennen leikkausta ja hemodynaamisten tietojen keräämisen aikana.
- Potilaat, joilla on säilynyt vasemman kammion toiminta (perustuu vasemman kammion ejektiofraktioon, joka on arvioitu ennen leikkausta kaikukardiografialla ja yli 50 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertrofinen kardiomyopatia (diastolinen väliseinän paksuus > 15 mm)
- Sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
- Sydämen läppäläppä, joka koskee sekä oikeaa että vasenta eteis-kammio- ja kammio-valtioläppiä
- Läppäproteesin läsnäolo
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Raskaus
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektiivinen sepelvaltimon leikkaus
Tutkimus tehdään CHU Brugmannin sairaalassa sydänkirurgian ja anestesiologian osastojen yhteistyönä.
Elektiiviseen sepelvaltimoleikkaukseen lähetetyt koehenkilöt otetaan prospektiivisesti mukaan tutkimuksen keston aikana.
|
Hemodynaamiset tiedot, jotka kerätään rutiininomaisesti, ja tiedot, jotka kerätään asettamalla paine/tilavuus-yhdistelmäkatetri (Pressure/Volume Combination Catheter, Leycom, Alankomaat), kerätään samanaikaisesti.
Katetria asetetaan ja pidetään paikallaan niin kauan kuin potilas on kehonulkoisen verenkierron apuna.
Tämä tarkoittaa, että katetrin asettaminen seuraa potilaan heparinisaatiota ja kehonulkoisen verenkierron toteuttamiseen tarvittavien kanyylien asettamista.
Se poistetaan vasemmasta kammion ontelosta ennen kehonulkoisten kanyylien poistamista.
Täydellinen transthorakaalinen kaikututkimus tehdään päivää ennen leikkausta hoidon standardin mukaisesti.
Se määrittää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien olemassaolon ja arvioi vasemman kammion supistumistoiminnan.
Tämä tehdään käyttämällä Philips IE33 -kaikukardiografia (Koninklijke Philips Electronics N.V., Alankomaat).
Sydänleikkauksen aikana suoritetaan transesofageaalinen kaikukuvaus hoidon standardien mukaisesti käyttäen Acuson Sequoia -järjestelmää (Siemens AG, Saksa).
Se helpottaa paine/tilavuus-yhdistelmäkatetrin sijoittelua ja kaiunkuvaustietojen keräämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion tele-systolinen paine
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kuin kehonulkoinen verenkierto kytketään päälle)
|
Paine vasemmassa kammiossa eteissupistuksen jälkeen, kammion supistuksen alussa.
|
Perustaso (ennen kuin kehonulkoinen verenkierto kytketään päälle)
|
|
Vasemman kammion tele-systolinen paine
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
Paine vasemmassa kammiossa eteissupistuksen jälkeen, kammion supistuksen alussa.
|
1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
|
Vasemman kammion tele-systolinen paine
Aikaikkuna: 1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Paine vasemmassa kammiossa eteissupistuksen jälkeen, kammion supistuksen alussa.
|
1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion tele-systolinen paine
Aikaikkuna: 10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Paine vasemmassa kammiossa eteissupistuksen jälkeen, kammion supistuksen alussa.
|
10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion tele-systolinen paine
Aikaikkuna: 20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Paine vasemmassa kammiossa eteissupistuksen jälkeen, kammion supistuksen alussa.
|
20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolinen paine
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kuin kehonulkoinen verenkierto kytketään päälle)
|
Vasemman kammion paine diastolisen täytön päättymisen jälkeen juuri ennen systolia.
|
Perustaso (ennen kuin kehonulkoinen verenkierto kytketään päälle)
|
|
Vasemman kammion diastolinen paine
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
Vasemman kammion paine diastolisen täytön päättymisen jälkeen juuri ennen systolia.
|
1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
|
Vasemman kammion diastolinen paine
Aikaikkuna: 1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Vasemman kammion paine diastolisen täytön päättymisen jälkeen juuri ennen systolia.
|
1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolinen paine
Aikaikkuna: 10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Vasemman kammion paine diastolisen täytön päättymisen jälkeen juuri ennen systolia.
|
10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolinen paine
Aikaikkuna: 20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Vasemman kammion paine diastolisen täytön päättymisen jälkeen juuri ennen systolia.
|
20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion telesystolinen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolen lopussa kammiossa on verta, jota kutsutaan "telesystoliseksi tilavuudeksi".
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion telesystolinen tilavuus
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
Systolen lopussa kammiossa on verta, jota kutsutaan "telesystoliseksi tilavuudeksi".
|
1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
|
Vasemman kammion telesystolinen tilavuus
Aikaikkuna: 1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Systolen lopussa kammiossa on verta, jota kutsutaan "telesystoliseksi tilavuudeksi".
|
1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion telesystolinen tilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Systolen lopussa kammiossa on verta, jota kutsutaan "telesystoliseksi tilavuudeksi".
|
10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion telesystolinen tilavuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Systolen lopussa kammiossa on verta, jota kutsutaan "telesystoliseksi tilavuudeksi".
|
20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolinen tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diastolin lopussa kammiossa on määrä verta, jota kutsutaan loppudiastoliseksi tilavuudeksi.
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion diastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
Diastolin lopussa kammiossa on määrä verta, jota kutsutaan loppudiastoliseksi tilavuudeksi.
|
1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
|
Vasemman kammion diastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Diastolin lopussa kammiossa on määrä verta, jota kutsutaan loppudiastoliseksi tilavuudeksi.
|
1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Diastolin lopussa kammiossa on määrä verta, jota kutsutaan loppudiastoliseksi tilavuudeksi.
|
10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Diastolin lopussa kammiossa on määrä verta, jota kutsutaan loppudiastoliseksi tilavuudeksi.
|
20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiotilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ejektiotilavuus on ero systolisen ja diastolisen tilavuuden välillä.
Se edustaa veren määrää, joka kammion jokaisessa supistuksessa poistuu.
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion ejektiotilavuus
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
Ejektiotilavuus on ero systolisen ja diastolisen tilavuuden välillä.
Se edustaa veren määrää, joka kammion jokaisessa supistuksessa poistuu.
|
1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
|
Vasemman kammion ejektiotilavuus
Aikaikkuna: 1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Ejektiotilavuus on ero systolisen ja diastolisen tilavuuden välillä.
Se edustaa veren määrää, joka kammion jokaisessa supistuksessa poistuu.
|
1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiotilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Ejektiotilavuus on ero systolisen ja diastolisen tilavuuden välillä.
Se edustaa veren määrää, joka kammion jokaisessa supistuksessa poistuu.
|
10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiotilavuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Ejektiotilavuus on ero systolisen ja diastolisen tilavuuden välillä.
Se edustaa veren määrää, joka kammion jokaisessa supistuksessa poistuu.
|
20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion supistumisindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasketaan seuraavalla kaavalla: (dP/dt max)/P
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion supistumisindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
Lasketaan seuraavalla kaavalla: (dP/dt max)/P
|
1 minuutin kuluttua kehonulkoisen verenkierron käynnistämisestä
|
|
Vasemman kammion supistumisindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Lasketaan seuraavalla kaavalla: (dP/dt max)/P
|
1 minuutti kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion supistumisindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Lasketaan seuraavalla kaavalla: (dP/dt max)/P
|
10 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
|
Vasemman kammion supistumisindeksi
Aikaikkuna: 20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Lasketaan seuraavalla kaavalla: (dP/dt max)/P
|
20 minuuttia kehonulkoisen verenkierron lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Leclercq, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Leclercq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .