Évaluation des changements hémodynamiques du ventricule gauche suite à l'utilisation de la circulation extracorporelle
16 janvier 2020 mis à jour par: Pierre Wauthy
L'interprétation des mesures périopératoires de la fonction cardiaque pendant la chirurgie cardiaque est compliquée. En particulier, l'évaluation de la compliance diastolique du ventricule gauche. De plus, ils sont sujets à des variations induites par des changements post-charge provoqués par l'anesthésie, la circulation extracorporelle (CEC) et l'intervention chirurgicale elle-même.
L'insuffisance ventriculaire gauche est fréquemment mesurée par une altération des propriétés contractiles du VG, et très rarement par une altération de la compliance du VG. Cependant, les paramètres de contractilité (systolique) et de relaxation (diastolique) sont importants pour que le ventricule gauche remplisse correctement sa fonction. L'insuffisance ventriculaire gauche après chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et arrêt cardiaque sous protection cardioplégique est une complication importante et fréquemment rapportée. Les objectifs de l'investigateur sont de caractériser les mécanismes hémodynamiques diastoliques de cette insuffisance ventriculaire gauche et d'identifier les facteurs prédictifs de cette insuffisance en période postopératoire.
La quantification des fonctions systolique et diastolique du ventricule gauche par des courbes pression-volume ventriculaire est la technique de référence aujourd'hui, car elle permet de déterminer des paramètres indépendants des conditions de pré et post-charge. Les études antérieures utilisant le cathéter de conductance dans le but d'estimer la fonction ventriculaire gauche en périopératoire sont rares et rapportent des résultats contradictoires. De plus, ils étaient principalement destinés à mesurer la fonction systolique du ventricule gauche. Un seul a rapporté les paramètres de relaxation diastolique évalués par un cathéter de conductance. Cette étude a montré immédiatement après le retrait de la circulation extracorporelle une altération significative de la relaxation diastolique du ventricule gauche, mais ne s'est pas intéressée à son évolution précoce (cinétique) en peropératoire.
L'expérience de l'investigateur montre que, dans le quart d'heure suivant le sevrage de la circulation extracorporelle, une diminution des pressions de remplissage du ventricule gauche concomitante à une augmentation du débit cardiaque est objectivée. Ces observations sont compatibles avec une amélioration significative de la compliance du ventricule gauche, mais n'ont jamais été rapportées.
Les objectifs de cette étude sont :
- Caractériser l'insuffisance diastolique ventriculaire gauche après retrait de la circulation extracorporelle en chirurgie coronarienne.
- Identifier la cinétique de cette défaillance diastolique précoce après retrait de la circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient de l'hôpital CHU Brugmann subissant une chirurgie coronarienne élective.
- Patient en rythme sinusal avant l'opération et lors du recueil des données hémodynamiques.
- Patients avec fonction ventriculaire gauche conservée (sur la base de la fraction d'éjection ventriculaire gauche évaluée par échocardiographie préopératoire et supérieure à 50 %)
Critère d'exclusion:
- Cardiomyopathie hypertrophique (épaisseur septale diastolique > 15 mm)
- Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
- Présence de valvulopathie cardiaque, concernant à la fois les valves auriculo-ventriculaires et ventriculo-artérielles droites et gauches
- Présence de prothèse valvulaire
- Maladie cardiaque congénitale
- Grossesse
- Participation à une autre étude clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie coronarienne élective
L'étude sera menée à l'hôpital CHU Brugmann, avec une collaboration entre les services de chirurgie cardiaque et d'anesthésiologie.
Les sujets référés pour une chirurgie coronarienne élective seront inclus de manière prospective pendant la durée de l'étude.
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Les données hémodynamiques collectées en routine et les données collectées au moyen de la mise en place d'un cathéter combiné pression/volume (cathéter combiné pression/volume, Leycom, Pays-Bas) seront collectées simultanément.
Le cathéter sera placé et maintenu en place tant que le patient sera en position d'être assisté par une circulation extracorporelle.
Cela signifie que la mise en place du cathéter suivra l'héparinisation du patient et la mise en place des canules nécessaires à la réalisation de la circulation extracorporelle.
Il sera retiré de la cavité ventriculaire gauche avant le retrait des canules extra-corporelles.
Une échocardiographie transthoracique complète sera effectuée la veille de l'intervention chirurgicale, selon les normes de soins.
Il établira la présence des critères d'inclusion et d'exclusion et évaluera la fonction contractile du ventricule gauche.
Cela se fera à l'aide d'un échocardiographe Philips IE33 (Koninklijke Philips Electronics N.V., Pays-Bas).
Un échocardiogramme transoesophagien sera effectué pendant la chirurgie cardiaque, conformément aux normes de soins, à l'aide d'un système Acuson Sequoia (Siemens AG, Allemagne).
Il facilitera la mise en place du cathéter combiné pression/volume et collectera les données échographiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression télésystolique du ventricule gauche
Délai: Ligne de base (avant l'activation de la circulation extracorporelle)
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Pression dans le ventricule gauche après la contraction auriculaire, au début de la contraction ventriculaire.
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Ligne de base (avant l'activation de la circulation extracorporelle)
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Pression télésystolique du ventricule gauche
Délai: 1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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Pression dans le ventricule gauche après la contraction auriculaire, au début de la contraction ventriculaire.
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1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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Pression télésystolique du ventricule gauche
Délai: 1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Pression dans le ventricule gauche après la contraction auriculaire, au début de la contraction ventriculaire.
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1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Pression télésystolique du ventricule gauche
Délai: 10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Pression dans le ventricule gauche après la contraction auriculaire, au début de la contraction ventriculaire.
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10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Pression télésystolique du ventricule gauche
Délai: 20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Pression dans le ventricule gauche après la contraction auriculaire, au début de la contraction ventriculaire.
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20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Pression diastolique du ventricule gauche
Délai: Ligne de base (avant l'activation de la circulation extracorporelle)
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La pression dans le ventricule gauche après l'achèvement du remplissage diastolique, juste avant la systole.
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Ligne de base (avant l'activation de la circulation extracorporelle)
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Pression diastolique du ventricule gauche
Délai: 1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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La pression dans le ventricule gauche après l'achèvement du remplissage diastolique, juste avant la systole.
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1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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Pression diastolique du ventricule gauche
Délai: 1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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La pression dans le ventricule gauche après l'achèvement du remplissage diastolique, juste avant la systole.
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1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Pression diastolique du ventricule gauche
Délai: 10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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La pression dans le ventricule gauche après l'achèvement du remplissage diastolique, juste avant la systole.
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10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Pression diastolique du ventricule gauche
Délai: 20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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La pression dans le ventricule gauche après l'achèvement du remplissage diastolique, juste avant la systole.
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20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Volume télésystolique du ventricule gauche
Délai: Ligne de base
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En fin de systole, le ventricule contient une quantité de sang appelée « volume télésystolique ».
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Ligne de base
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Volume télésystolique du ventricule gauche
Délai: 1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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En fin de systole, le ventricule contient une quantité de sang appelée « volume télésystolique ».
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1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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Volume télésystolique du ventricule gauche
Délai: 1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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En fin de systole, le ventricule contient une quantité de sang appelée « volume télésystolique ».
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1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Volume télésystolique du ventricule gauche
Délai: 10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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En fin de systole, le ventricule contient une quantité de sang appelée « volume télésystolique ».
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10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Volume télésystolique du ventricule gauche
Délai: 20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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En fin de systole, le ventricule contient une quantité de sang appelée « volume télésystolique ».
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20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Volume diastolique du ventricule gauche
Délai: Ligne de base
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En fin de diastole, le ventricule contient une quantité de sang appelée volume télédiastolique.
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Ligne de base
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Volume diastolique du ventricule gauche
Délai: 1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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En fin de diastole, le ventricule contient une quantité de sang appelée volume télédiastolique.
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1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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Volume diastolique du ventricule gauche
Délai: 1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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En fin de diastole, le ventricule contient une quantité de sang appelée volume télédiastolique.
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1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Volume diastolique du ventricule gauche
Délai: 10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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En fin de diastole, le ventricule contient une quantité de sang appelée volume télédiastolique.
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10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Volume diastolique du ventricule gauche
Délai: 20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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En fin de diastole, le ventricule contient une quantité de sang appelée volume télédiastolique.
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20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Volume d'éjection du ventricule gauche
Délai: Ligne de base
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Le volume d'éjection est la différence entre le volume systolique et diastolique.
Il représente la quantité de sang éjectée à chaque contraction par le ventricule.
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Ligne de base
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Volume d'éjection du ventricule gauche
Délai: 1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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Le volume d'éjection est la différence entre le volume systolique et diastolique.
Il représente la quantité de sang éjectée à chaque contraction par le ventricule.
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1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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Volume d'éjection du ventricule gauche
Délai: 1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Le volume d'éjection est la différence entre le volume systolique et diastolique.
Il représente la quantité de sang éjectée à chaque contraction par le ventricule.
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1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Volume d'éjection du ventricule gauche
Délai: 10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Le volume d'éjection est la différence entre le volume systolique et diastolique.
Il représente la quantité de sang éjectée à chaque contraction par le ventricule.
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10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Volume d'éjection du ventricule gauche
Délai: 20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Le volume d'éjection est la différence entre le volume systolique et diastolique.
Il représente la quantité de sang éjectée à chaque contraction par le ventricule.
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20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Indice de contractilité du ventricule gauche
Délai: Ligne de base
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Calculé par la formule suivante : (dP/dt max)/P
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Ligne de base
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Indice de contractilité du ventricule gauche
Délai: 1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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Calculé par la formule suivante : (dP/dt max)/P
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1 minute après la mise en marche de la circulation extracorporelle
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Indice de contractilité du ventricule gauche
Délai: 1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Calculé par la formule suivante : (dP/dt max)/P
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1 minute après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Indice de contractilité du ventricule gauche
Délai: 10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Calculé par la formule suivante : (dP/dt max)/P
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10 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Indice de contractilité du ventricule gauche
Délai: 20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Calculé par la formule suivante : (dP/dt max)/P
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20 minutes après l'arrêt de la circulation extracorporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Leclercq, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Première publication (Réel)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Leclercq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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