Avaliação das Alterações Hemodinâmicas do Ventrículo Esquerdo Após o Uso da Circulação Extracorpórea
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Pierre Wauthy
A interpretação das medidas perioperatórias da função cardíaca durante a cirurgia cardíaca é complicada. Em particular, a avaliação da complacência diastólica do ventrículo esquerdo. Além disso, estão sujeitos a variações induzidas por alterações pós-carga causadas pela anestesia, circulação extracorpórea (CEC) e pelo próprio procedimento cirúrgico.
A insuficiência ventricular esquerda é freqüentemente medida pela alteração das propriedades contráteis do VE e, muito raramente, pela alteração da complacência do VE. No entanto, tanto os parâmetros de contratilidade (sistólica) quanto de relaxamento (diastólica) são importantes para que o ventrículo esquerdo desempenhe sua função adequadamente. A insuficiência ventricular esquerda após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e parada cardíaca sob proteção cardioplégica é uma complicação importante e frequentemente relatada. Os objetivos do investigador são caracterizar os mecanismos hemodinâmicos diastólicos dessa insuficiência ventricular esquerda e identificar preditores dessa falha no pós-operatório.
A quantificação das funções sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo por curvas pressão-volume ventriculares é a técnica de referência hoje, pois permite determinar parâmetros independentes das condições de pré e pós-carga. Estudos anteriores utilizando o cateter de condutância com a finalidade de estimar a função ventricular esquerda no perioperatório são raros e relatam resultados conflitantes. Além disso, destinavam-se principalmente a medir a função sistólica do ventrículo esquerdo. Apenas um relatou os parâmetros de relaxamento diastólico avaliados por um cateter de condutância. Este estudo mostrou imediatamente após a retirada da circulação extracorpórea uma alteração significativa do relaxamento diastólico do ventrículo esquerdo, mas não se interessou por sua evolução precoce (cinética) no peroperatório.
A experiência do investigador mostra que, no quarto de hora seguinte ao desmame da circulação extracorpórea, objetiva-se uma diminuição das pressões de enchimento do ventrículo esquerdo concomitante ao aumento do débito cardíaco. Essas observações são consistentes com uma melhora significativa na complacência do ventrículo esquerdo, mas nunca foram relatadas.
Os objetivos deste estudo são:
- Caracterizar a insuficiência diastólica do ventrículo esquerdo após retirada da circulação extracorpórea em cirurgia coronariana.
- Identificar a cinética dessa falha diastólica precoce após a retirada da circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do Hospital CHU Brugmann submetido a cirurgia coronária eletiva.
- Paciente em ritmo sinusal antes da operação e durante a coleta de dados hemodinâmicos.
- Pacientes com função ventricular esquerda conservada (com base na fração de ejeção do ventrículo esquerdo avaliada por ecocardiografia pré-operatória e superior a 50%)
Critério de exclusão:
- Cardiomiopatia hipertrófica (espessura septal diastólica > 15 mm)
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50%
- Presença de valvopatia cardíaca, tanto nas valvas atrioventriculares como ventrículo-arteriais direita e esquerda
- Presença de prótese valvular
- Doença cardíaca congênita
- Gravidez
- Participação em outro estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia coronária eletiva
O estudo será realizado no Hospital CHU Brugmann, em colaboração entre as enfermarias de cirurgia cardíaca e anestesiologia.
Indivíduos encaminhados para cirurgia coronária eletiva serão incluídos prospectivamente durante a duração do estudo.
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Os dados hemodinâmicos coletados rotineiramente e os dados coletados por meio da colocação de um Cateter de Combinação de Pressão/Volume (Cateter de Combinação de Pressão/Volume, Leycom, Holanda) serão coletados simultaneamente.
O cateter será colocado e mantido no local enquanto o paciente estiver em condições de ser assistido pela circulação extracorpórea.
Isso significa que a colocação do cateter seguirá a heparinização do paciente e a colocação das cânulas necessárias para a realização da circulação extracorpórea.
Será retirado da cavidade ventricular esquerda antes da retirada das cânulas extracorporais.
Um ecocardiograma transtorácico completo será realizado um dia antes do procedimento cirúrgico, conforme padrão de atendimento.
Estabelecerá a presença dos critérios de inclusão e exclusão e avaliará a função contrátil do ventrículo esquerdo.
Isso será feito usando um ecocardiógrafo Philips IE33 (Koninklijke Philips Electronics N.V., Holanda).
Um ecocardiograma transesofágico será realizado durante a cirurgia cardíaca, conforme padrão de atendimento, usando um sistema Acuson Sequoia (Siemens AG, Alemanha).
Isso facilitará a colocação do cateter de combinação de pressão/volume e coletará dados ecográficos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão tele-sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base (antes da ativação da circulação extracorpórea)
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Pressão dentro do ventrículo esquerdo após a contração atrial, no início da contração ventricular.
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Linha de base (antes da ativação da circulação extracorpórea)
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Pressão tele-sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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Pressão dentro do ventrículo esquerdo após a contração atrial, no início da contração ventricular.
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1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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Pressão tele-sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
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Pressão dentro do ventrículo esquerdo após a contração atrial, no início da contração ventricular.
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1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
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Pressão tele-sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Pressão dentro do ventrículo esquerdo após a contração atrial, no início da contração ventricular.
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10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Pressão tele-sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Pressão dentro do ventrículo esquerdo após a contração atrial, no início da contração ventricular.
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20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Pressão diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base (antes da ativação da circulação extracorpórea)
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A pressão dentro do ventrículo esquerdo após a conclusão do enchimento diastólico, imediatamente antes da sístole.
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Linha de base (antes da ativação da circulação extracorpórea)
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Pressão diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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A pressão dentro do ventrículo esquerdo após a conclusão do enchimento diastólico, imediatamente antes da sístole.
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1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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Pressão diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
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A pressão dentro do ventrículo esquerdo após a conclusão do enchimento diastólico, imediatamente antes da sístole.
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1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
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Pressão diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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A pressão dentro do ventrículo esquerdo após a conclusão do enchimento diastólico, imediatamente antes da sístole.
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10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Pressão diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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A pressão dentro do ventrículo esquerdo após a conclusão do enchimento diastólico, imediatamente antes da sístole.
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20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Volume tele-sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base
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No final da sístole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada 'volume telessistólico'.
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Linha de base
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Volume tele-sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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No final da sístole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada 'volume telessistólico'.
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1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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Volume tele-sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
|
No final da sístole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada 'volume telessistólico'.
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1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
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Volume tele-sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
|
No final da sístole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada 'volume telessistólico'.
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10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Volume tele-sistólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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No final da sístole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada 'volume telessistólico'.
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20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Volume diastólico do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base
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No final da diástole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada volume diastólico final.
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Linha de base
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Volume diastólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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No final da diástole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada volume diastólico final.
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1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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Volume diastólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
|
No final da diástole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada volume diastólico final.
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1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
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Volume diastólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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No final da diástole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada volume diastólico final.
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10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Volume diastólico do ventrículo esquerdo
Prazo: 20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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No final da diástole, o ventrículo contém uma quantidade de sangue chamada volume diastólico final.
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20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Volume de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base
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O volume de ejeção é a diferença entre o volume sistólico e diastólico.
Representa a quantidade de sangue ejetado a cada contração pelo ventrículo.
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Linha de base
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Volume de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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O volume de ejeção é a diferença entre o volume sistólico e diastólico.
Representa a quantidade de sangue ejetado a cada contração pelo ventrículo.
|
1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
|
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Volume de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
|
O volume de ejeção é a diferença entre o volume sistólico e diastólico.
Representa a quantidade de sangue ejetado a cada contração pelo ventrículo.
|
1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
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Volume de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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O volume de ejeção é a diferença entre o volume sistólico e diastólico.
Representa a quantidade de sangue ejetado a cada contração pelo ventrículo.
|
10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
|
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Volume de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
|
O volume de ejeção é a diferença entre o volume sistólico e diastólico.
Representa a quantidade de sangue ejetado a cada contração pelo ventrículo.
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20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Índice de contratilidade do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base
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Calculado pela seguinte fórmula: (dP/dt max)/P
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Linha de base
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Índice de contratilidade do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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Calculado pela seguinte fórmula: (dP/dt max)/P
|
1 minuto após ligar a circulação extracorpórea
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Índice de contratilidade do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
|
Calculado pela seguinte fórmula: (dP/dt max)/P
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1 minuto após a interrupção da circulação extracorpórea
|
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Índice de contratilidade do ventrículo esquerdo
Prazo: 10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
|
Calculado pela seguinte fórmula: (dP/dt max)/P
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10 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
|
|
Índice de contratilidade do ventrículo esquerdo
Prazo: 20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
|
Calculado pela seguinte fórmula: (dP/dt max)/P
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20 minutos após a interrupção da circulação extracorpórea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Leclercq, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Leclercq
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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