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使用体外循环后左心室血流动力学变化的评价

2020年1月16日 更新者:Pierre Wauthy

心脏手术期间心脏功能的围手术期测量的解释是复杂的。 特别是左心室舒张顺应性的评估。 此外,它们还会因麻醉、体外循环 (ECC) 和外科手术本身引起的充电后变化而发生变化。

左心室衰竭通常通过 LV 收缩特性的改变来衡量,很少通过 LV 顺应性的改变来衡量。 然而,收缩力(收缩压)和舒张压(舒张压)参数对于左心室充分发挥其功能都很重要。 体外循环心脏手术后左心室衰竭和心脏停搏保护下的心脏骤停是一种重要且经常报告的并发症。 研究人员的目标是描述这种左心室衰竭的舒张期血流动力学机制,并确定术后期间这种衰竭的预测因素。

通过心室压力-容积曲线量化左心室的收缩和舒张功能是当今的参考技术,因为它可以确定独立于负荷前和负荷后条件的参数。 以前使用电导导管评估围手术期左心室功能的研究很少见,并且报告的结果相互矛盾。 此外,它们主要用于测量左心室的收缩功能。 只有一个报告了通过电导导管评估的舒张期松弛参数。 这项研究表明,在体外循环停止后,左心室的舒张期舒张会立即发生显着变化,但对其术前早期(动力学)演变并不感兴趣。

研究者的经验表明,在体外循环停止后的四分之一小时内,左心室充盈压下降伴随心输出量增加是客观存在的。 这些观察结果与左心室顺应性的显着改善一致,但从未被报道过。

本研究的目标是:

  • 表征冠状动脉手术中退出体外循环后左心室舒张衰竭的特征。
  • 确定退出体外循环后早期舒张衰竭的动力学。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受择期冠状动脉手术的 CHU Brugmann 医院患者。
  • 患者在手术前和血液动力学数据收集期间处于窦性心律。
  • 左心室功能保守的患者(根据术前超声心动图评估的左心室射血分数高于 50%)

排除标准:

  • 肥厚型心肌病(舒张期室间隔厚度>15mm)
  • 左心室射血分数 <50% 的心力衰竭
  • 存在心脏瓣膜病,涉及左右房室和心室动脉瓣
  • 瓣膜假体的存在
  • 先天性心脏病
  • 怀孕
  • 参与另一项临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:选择性冠状动脉手术
该研究将在 CHU Brugmann 医院进行,由心脏外科和麻醉病房合作进行。 在研究期间,将前瞻性地包括转介进行择期冠状动脉手术的受试者。
常规收集的血液动力学数据和通过放置压力/体积组合导管(压力/体积组合导管,Leycom,荷兰)收集的数据将同时收集。 只要患者处于能够通过体外循环辅助的位置,导管就会被放置并保持在适当的位置。 这意味着导管的放置将遵循患者的肝素化和实现体外循环所必需的插管的放置。 它将在移除体外插管之前从左心室腔中移除。
根据护理标准,将在手术前一天进行完整的经胸超声心动图检查。 它将建立包含和排除标准的存在,并评估左心室的收缩功能。 这将使用飞利浦 IE33 超声心动图仪(Koninklijke Philips Electronics N.V.,荷兰)完成。
根据护理标准,将在心脏手术期间使用 Acuson Sequoia 系统(西门子股份公司,德国)进行经食道超声心动图检查。 它将有助于放置压力/体积组合导管并收集回声图数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室的远收缩压
大体时间:基线(体外循环开启前)
心房收缩后、心室收缩开始时左心室内的压力。
基线(体外循环开启前)
左心室的远收缩压
大体时间:体外循环开启后1分钟
心房收缩后、心室收缩开始时左心室内的压力。
体外循环开启后1分钟
左心室的远收缩压
大体时间:体外循环停止后1分钟
心房收缩后、心室收缩开始时左心室内的压力。
体外循环停止后1分钟
左心室的远收缩压
大体时间:体外循环停止后10分钟
心房收缩后、心室收缩开始时左心室内的压力。
体外循环停止后10分钟
左心室的远收缩压
大体时间:体外循环停止后20分钟
心房收缩后、心室收缩开始时左心室内的压力。
体外循环停止后20分钟
左心室舒张压
大体时间:基线(体外循环开启前)
左心室在舒张期充盈完成后、收缩前的压力。
基线(体外循环开启前)
左心室舒张压
大体时间:体外循环开启后1分钟
左心室在舒张期充盈完成后、收缩前的压力。
体外循环开启后1分钟
左心室舒张压
大体时间:体外循环停止后1分钟
左心室在舒张期充盈完成后、收缩前的压力。
体外循环停止后1分钟
左心室舒张压
大体时间:体外循环停止后10分钟
左心室在舒张期充盈完成后、收缩前的压力。
体外循环停止后10分钟
左心室舒张压
大体时间:体外循环停止后20分钟
左心室在舒张期充盈完成后、收缩前的压力。
体外循环停止后20分钟
左心室远收缩容积
大体时间:基线
在收缩末期,心室含有一定量的血液,称为“收缩期末期容积”。
基线
左心室远收缩容积
大体时间:体外循环开启后1分钟
在收缩末期,心室含有一定量的血液,称为“收缩期末期容积”。
体外循环开启后1分钟
左心室远收缩容积
大体时间:体外循环停止后1分钟
在收缩末期,心室含有一定量的血液,称为“收缩期末期容积”。
体外循环停止后1分钟
左心室远收缩容积
大体时间:体外循环停止后10分钟
在收缩末期,心室含有一定量的血液,称为“收缩期末期容积”。
体外循环停止后10分钟
左心室远收缩容积
大体时间:体外循环停止后20分钟
在收缩末期,心室含有一定量的血液,称为“收缩期末期容积”。
体外循环停止后20分钟
左心室舒张容积
大体时间:基线
在舒张末期,心室含有一定量的血液,称为舒张末期容积。
基线
左心室舒张容积
大体时间:体外循环开启后1分钟
在舒张末期,心室含有一定量的血液,称为舒张末期容积。
体外循环开启后1分钟
左心室舒张容积
大体时间:体外循环停止后1分钟
在舒张末期,心室含有一定量的血液,称为舒张末期容积。
体外循环停止后1分钟
左心室舒张容积
大体时间:体外循环停止后10分钟
在舒张末期,心室含有一定量的血液,称为舒张末期容积。
体外循环停止后10分钟
左心室舒张容积
大体时间:体外循环停止后20分钟
在舒张末期,心室含有一定量的血液,称为舒张末期容积。
体外循环停止后20分钟
左心室射血量
大体时间:基线
射血量是收缩压和舒张压之差。 它代表心室每次收缩时射出的血液量。
基线
左心室射血量
大体时间:体外循环开启后1分钟
射血量是收缩压和舒张压之差。 它代表心室每次收缩时射出的血液量。
体外循环开启后1分钟
左心室射血量
大体时间:体外循环停止后1分钟
射血量是收缩压和舒张压之差。 它代表心室每次收缩时射出的血液量。
体外循环停止后1分钟
左心室射血量
大体时间:体外循环停止后10分钟
射血量是收缩压和舒张压之差。 它代表心室每次收缩时射出的血液量。
体外循环停止后10分钟
左心室射血量
大体时间:体外循环停止后20分钟
射血量是收缩压和舒张压之差。 它代表心室每次收缩时射出的血液量。
体外循环停止后20分钟
左心室收缩指数
大体时间:基线
由以下公式计算:(dP/dt max)/P
基线
左心室收缩指数
大体时间:体外循环开启后1分钟
由以下公式计算:(dP/dt max)/P
体外循环开启后1分钟
左心室收缩指数
大体时间:体外循环停止后1分钟
由以下公式计算:(dP/dt max)/P
体外循环停止后1分钟
左心室收缩指数
大体时间:体外循环停止后10分钟
由以下公式计算:(dP/dt max)/P
体外循环停止后10分钟
左心室收缩指数
大体时间:体外循环停止后20分钟
由以下公式计算:(dP/dt max)/P
体外循环停止后20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Charlotte Leclercq, MD、CHU Brugmann

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月13日

初级完成 (实际的)

2020年1月16日

研究完成 (实际的)

2020年1月16日

研究注册日期

首次提交

2019年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月18日

首次发布 (实际的)

2019年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月16日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUB-Leclercq

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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