벽으로 둘러싸인 췌장 괴사 치료를 위한 동축 플라스틱 스텐트 유무에 관계없이 내강에 접하는 금속 스텐트

연구의 목적은 내강에 접하는 금속 스텐트를 이용한 내시경 초음파 유도 경벽배액술을 (1)과 (2) 없이 비교하는 것이다. 벽으로 둘러싸인 췌장 괴사 치료에 사용되는 동축 플라스틱 스텐트. LAMS의 사용은 다양한 연구에서 벽으로 둘러싸인 췌장 괴사의 배액을 위한 안전하고 효과적인 방법으로 평가되었습니다. 그러나 출혈, 스텐트 폐쇄로 인한 감염, 스텐트 이동, 매몰 스텐트 증후군 등의 합병증이 보고된 바 있다. LAMS를 통해 앵커링 DPS를 배치하여 LAMS 삽입과 관련된 부작용을 최소화하는 예방 조치가 제안되었지만 현재까지 이러한 조치의 유용성을 평가하기 위한 전향적 무작위 연구는 없습니다.

이 연구는 간-췌장-담도 질환 치료 전문 지식을 갖춘 3차 기관에서 수행될 예정입니다. 연구의 주요 기간은 DPS 유무에 관계없이 LAMS 삽입 후 3주입니다. 모든 LAMS는 초기 시술 후 3주 후에 추출됩니다. DPS를 제자리에 두어야 하는지/채취가 불완전한 환자에게 삽입해야 하는지 여부를 평가하기 위해 복부 CT 스캔이 추출에 선행됩니다. 또한 수집된 자료는 시간이 지남에 따라 미생물 군집화를 평가하기 위해 모든 내시경 개입 시 배양을 위해 수집됩니다. 모든 환자는 총 12개월 동안 임상, 실험실 및 방사선학적 평가를 면밀히 따를 것입니다.

우리의 경험은 지금까지 환자의 70%에서 (2.) 방법의 실패를 보여주었습니다. 임상적으로 유의미한 차이가 (1) 방법을 사용하여 실패한 환자에서 40%로 감소하는 것으로 가정하고, 필요한 연구 모집단 크기는 전력 분석(표준 알파 및 베타 값에서)에 의해 62명의 환자(양쪽 팔에서 31명)로 계산되었습니다. 최종 숫자는 안전 조치로 70으로 설정되었습니다.