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- 임상시험 NCT03927976
AA Quitline 발신자와 함께 문화적으로 특정한 비디오 텍스트 중단 개입의 타당성
2020년 3월 13일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
아프리카계 미국인 Quitline 호출자와 함께 문화적으로 특정한 비디오 텍스트 중단 개입의 타당성 테스트
주 금연 라인 등록자 사이에서 mHealth 담배 개입 제공의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 주 금연 라인 등록자 사이에서 mHealth 담배 중재를 제공할 가능성을 평가하는 것입니다.
이는 영상문자 프로그램에 대한 관심과 이용의사, 영상문자 수신능력(즉, 영상문자를 수신하여 볼 수 있는 기술 보유 여부)에 대한 평가를 통해 측정하게 된다.
개입이 끝나면 팀은 비디오 문자 메시지 프로그램의 만족도와 인지된 유용성을 수용 가능성의 지표로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 지난 3개월 이내에 주 금연 라인에 등록
- SMS 문자 메시지에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Path2Quit
적격성을 평가하고 동의를 얻은 후 문자 메시지에 대한 정보가 수집되고 Path2Quit 문화적으로 특정한 문자 메시지 프로그램에 등록한 참가자와 경험에 대한 피드백이 수집됩니다.
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SMS 텍스트는 PTF의 20-120초 비디오 클립에 대한 링크와 함께 6주 동안 전달됩니다.
메시지 라이브러리에는 155개의 비디오와 평가 질문이 포함되어 있습니다.
첫 번째 메시지는 기상 시간에 맞게 조정되며 비디오 주제(예: 절대 종료하지 않음)가 텍스트와 함께 제공됩니다.
메시지는 3개의 키워드(HELP1, JONES, SLIP)에서 가져온 메시지에 연중무휴 액세스할 수 있는 하루 1-2회 참가자에게 푸시됩니다.
참가자는 또한 개인에게 관심/관련된 비디오를 푸시하도록 설계된 문의 텍스트를 받습니다.
문화적 적응은 비디오 세그먼트 전체에 주입됩니다.
주제에는 깊은 구조가 포함됩니다. 일반적인 인종 및 흡연, 아프리카계 미국인 흡연 통계; 흡연 규범; 니코틴 대체/약물에 대한 우려; 가족/집단주의; 독특한 스트레스 요인; 인종차별/차별, 우울증; 병적 중독; 이웃/환경적 영향; 멘톨 담배; 인종별 체중 문제 및 우려; 담배 산업에 반대하는 공동체로 일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Path2Quit 비디오 텍스트 프로그램 사용에 대한 관심으로 측정한 타당성
기간: 연구 완료를 통해 평균 6주.
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프로그램은 선별된 사람의 50%가 비디오 텍스트 프로그램에 자격이 있고 관심이 있는 경우 그리고 비디오 텍스트 프로그램에 자격이 있고 관심이 있는 사람의 90%가 프로그램에 참여할 수 있는 경우(일부는 기술적 도움).
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연구 완료를 통해 평균 6주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 및 인지된 도움 측면에서 중재 수용 가능성: 6주 후속 설문지
기간: 중재 종료 후 6주
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Path2Quit에 대한 만족도와 인지된 유용성을 평가하는 6주 후속 설문지를 통해 측정된 중재 수용 가능성 영상 텍스트 프로그램에 참여하고 후속 설문에 응답한 사람의 80%가 프로그램에 대한 만족도와 프로그램의 유용성을 3점 이상(0-7 척도 기준: 3은 다소 만족하고 다소 유용함을 나타냄) 그리고 80%는 친구에게 추천할 가능성을 3 이상으로 평가합니다(0-7점 척도에서 3은 "예, 그렇게 생각합니다"를 나타냄). |
중재 종료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CASE1Y19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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