Faisabilité d'une intervention d'arrêt du texte vidéo spécifique à la culture avec les appelants de la ligne d'abandon des AA
13 mars 2020 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Test de faisabilité d'une intervention d'arrêt du texte vidéo spécifique à la culture avec des appelants afro-américains pour arrêter de fumer
Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation d'une intervention antitabac mHealth parmi les inscrits à la ligne d'arrêt de l'État.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la prestation d'une intervention antitabac mHealth parmi les inscrits à la ligne d'arrêt de l'État.
Cela sera mesuré par l'évaluation de l'intérêt et de la volonté d'utiliser le programme de texte vidéo, et la capacité de recevoir des messages texte vidéo (c'est-à-dire, dispose d'une technologie capable de recevoir et de visualiser des textes vidéo.
À la fin de l'intervention, l'équipe évaluera la satisfaction et l'utilité perçue du programme de messagerie texte vidéo comme une indication de l'acceptabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme afro-américain
- Inscrit aux lignes d'arrêt de l'État au cours des 3 derniers mois
- Avoir accès aux SMS
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chemin2Quit
Après évaluation de l'éligibilité et consentement, des informations sur la messagerie texte seront collectées et les participants inscrits au programme de messagerie texte spécifique à la culture Path2Quit et des commentaires seront recueillis sur leur expérience.
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Le texte SMS est livré sur 6 semaines avec des liens vers des clips vidéo de 20 à 120 secondes de PTF.
La bibliothèque de messages contient 155 vidéos et questions d'évaluation.
Le premier message est adapté aux heures de réveil et le sujet de la vidéo (par exemple, Never Quit Quitting) accompagne le texte.
Les messages sont envoyés aux participants 1 à 2 fois par jour, avec un accès 24h/24 et 7j/7 aux messages extraits de 3 mots-clés (HELP1, JONES, SLIP).
Les participants reçoivent également des textes d'enquête, conçus pour pousser des vidéos d'intérêt/pertinence pour l'individu.
Les adaptations culturelles sont infusées tout au long des segments vidéo.
Les sujets incluent la structure profonde : la race et le tabagisme en général, les statistiques sur le tabagisme chez les Afro-Américains ; normes pour fumer; préoccupations concernant les substituts nicotiniques/médicaments; famille/collectivisme ; facteurs de stress uniques ; racisme/discrimination, dépression ; dépendance comorbide; les influences du quartier/de l'environnement ; cigarettes mentholées; problèmes et préoccupations de poids spécifiques à la race; et travailler en tant que communauté contre l'industrie du tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité mesurée par l'intérêt à utiliser le programme de texte vidéo Path2Quit
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines.
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Le programme sera évalué comme faisable si 50 % des personnes sélectionnées sont éligibles et intéressées par le programme de vidéotexte ET si 90 % de celles qui sont éligibles et intéressées par le programme de vidéotexte seront en mesure de participer au programme (certaines peuvent avoir besoin assistance technique).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention en termes de satisfaction et d'utilité perçue : questionnaire de suivi sur 6 semaines
Délai: 6 semaines à compter de la fin de l'intervention
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Acceptabilité de l'intervention mesurée au moyen d'un questionnaire de suivi de 6 semaines évaluant la satisfaction à l'égard de Path2Quit et l'utilité perçue Le programme sera évalué comme « acceptable » si 80 % de ceux qui s'engagent dans le programme de vidéotexte et qui répondent à l'enquête de suivi évaluent leur satisfaction à l'égard du programme et l'utilité du programme à 3 ou plus (sur une échelle de 0 à 7 où 3 indique plutôt satisfait et plutôt utile) ET 80 % évaluent la probabilité qu'ils recommanderaient à un ami à 3 ou plus (sur une échelle de 0 à 7 points où 3 indique "oui, je pense que oui"). |
6 semaines à compter de la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
25 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE1Y19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .