Fattibilità di un intervento di cessazione del testo video culturalmente specifico con i chiamanti AA Quitline
13 marzo 2020 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Testare la fattibilità di un intervento di cessazione del testo video culturalmente specifico con i chiamanti quitline afroamericani
Valutare la fattibilità e l'accettabilità di fornire un intervento sul tabacco mHealth tra gli iscritti alla quitline statale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità di fornire un intervento sul tabacco mHealth tra gli iscritti alla quitline statale.
Ciò sarà misurato attraverso la valutazione dell'interesse e della disponibilità a utilizzare il programma di videotesto e la capacità di ricevere videomessaggi di testo (ovvero, dispone di una tecnologia in grado di ricevere e visualizzare videotesti.
Al termine dell'intervento, il team valuterà la soddisfazione e l'utilità percepita del programma di video-sms come indice di accettabilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come afroamericano
- Iscritto a quitline statali negli ultimi 3 mesi
- Avere accesso a SMS
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Path2Esci
Dopo la valutazione dell'idoneità, dato il consenso, verranno raccolte informazioni sui messaggi di testo e i partecipanti iscritti al programma di messaggi di testo culturalmente specifici Path2Quit e verranno raccolti feedback sulla loro esperienza.
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Il testo SMS viene consegnato in 6 settimane con collegamenti a videoclip di 20-120 secondi da PTF.
La libreria dei messaggi contiene 155 video e domande di valutazione.
Il primo messaggio è adattato agli orari di sveglia e l'argomento del video (ad esempio, Never Quit Quitting) accompagna il testo.
I messaggi vengono inviati ai partecipanti 1-2 volte al giorno, con accesso 24 ore su 24, 7 giorni su 7 ai messaggi estratti da 3 parole chiave (HELP1, JONES, SLIP).
I partecipanti ricevono anche testi di richiesta, progettati per spingere i video di interesse/rilevanza per l'individuo.
Gli adattamenti culturali sono infusi in tutti i segmenti video.
Gli argomenti includono la struttura profonda: razza e fumo in generale, statistiche sul fumo afroamericano; norme per il fumo; preoccupazioni sulla sostituzione/farmaco della nicotina; famiglia/collettivismo; fattori di stress unici; razzismo/discriminazione, depressione; dipendenza comorbosa; influenze del vicinato/ambientali; sigarette al mentolo; problemi e preoccupazioni di peso specifici della razza; e lavorare come comunità contro l'industria del tabacco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità misurata dall'interesse nell'utilizzo del programma di testo video Path2Quit
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane.
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Il programma sarà valutato come fattibile se il 50% di coloro che sono stati proiettati sono idonei e interessati al programma di videotesto E se il 90% di coloro che sono idonei e interessati al programma di videotesto sarà in grado di impegnarsi nel programma (alcuni potrebbero aver bisogno assistenza tecnica).
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'intervento in termini di soddisfazione e utilità percepita: questionario di follow-up a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane dalla fine dell'intervento
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Accettabilità dell'intervento misurata attraverso un questionario di follow-up di 6 settimane che valuta la soddisfazione con Path2Quit e l'utilità percepita Il programma sarà valutato come "accettabile" se l'80% di coloro che si impegnano nel programma di testo video e che rispondono al sondaggio di follow-up valuterà la propria soddisfazione per il programma e l'utilità del programma a 3 o superiore (su scala 0-7 dove 3 indica in qualche modo soddisfatto e in qualche modo utile) E l'80% valuta la probabilità che consiglierebbe a un amico con un punteggio di 3 o superiore (su una scala da 0 a 7 punti dove 3 indica "sì, penso di sì"). |
6 settimane dalla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE1Y19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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