Haalbaarheid van een cultureel-specifieke videotekst-stopinterventie met AA Quitline-bellers
13 maart 2020 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Testen van de haalbaarheid van een cultureel-specifieke videotekst-stopinterventie met Afro-Amerikaanse Quitline-bellers
Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het leveren van een mHealth-tabaksinterventie onder mensen die zijn ingeschreven bij de staat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het leveren van een mHealth-tabaksinterventie bij mensen die stoppen met roken.
Dit wordt gemeten door de beoordeling van interesse en bereidheid om het videotekstprogramma te gebruiken, en de mogelijkheid om videotekstberichten te ontvangen (d.w.z. beschikt over technologie die in staat is om videoteksten te ontvangen en te bekijken.
Aan het einde van de interventie zal het team de tevredenheid en waargenomen behulpzaamheid van het video-tekstberichtenprogramma beoordelen als een indicatie van aanvaardbaarheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als Afro-Amerikaan
- Ingeschreven in state quitlines in de afgelopen 3 maanden
- Toegang hebben tot sms-berichten
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Path2Quit
Na beoordeling van geschiktheid, gegeven toestemming, zal informatie over sms-berichten worden verzameld en zullen deelnemers die zich hebben ingeschreven voor het Path2Quit cultureel specifieke sms-programma en feedback over hun ervaring worden verzameld.
|
Sms-tekst levert meer dan 6 weken met links naar videoclips van 20-120 seconden van PTF.
De berichtenbibliotheek bevat 155 video's en beoordelingsvragen.
Het eerste bericht is afgestemd op de wektijden en het onderwerp van de video (bijv. Never Quit Quitting) begeleidt de tekst.
Berichten worden 1-2 keer per dag naar de deelnemers gepusht, met 24/7 toegang tot berichten die zijn getrokken uit 3 trefwoorden (HELP1, JONES, SLIP).
Deelnemers ontvangen ook onderzoeksteksten, ontworpen om video's te pushen die interessant/relevant zijn voor het individu.
De culturele aanpassingen zijn doorgevoerd in de videosegmenten.
Onderwerpen zijn onder meer diepe structuur: ras en roken in het algemeen, Afro-Amerikaanse rookstatistieken; normen voor roken; zorgen over nicotinevervangers/medicatie; familie/collectivisme; unieke stressfactoren; racisme/discriminatie, depressie; comorbide verslaving; buurt-/omgevingsinvloeden; menthol-sigaretten; rasspecifieke gewichtsproblemen en zorgen; en werken als een gemeenschap tegen de tabaksindustrie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid gemeten aan de hand van interesse in het gebruik van het videotekstprogramma Path2Quit
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken.
|
Het programma wordt als haalbaar beoordeeld als 50% van de gescreende personen in aanmerking komt en geïnteresseerd is in het videotekstprogramma EN als 90% van degenen die in aanmerking komen en geïnteresseerd zijn in het videotekstprogramma in staat zullen zijn om deel te nemen aan het programma (sommigen hebben mogelijk technische assistentie).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie in termen van tevredenheid en waargenomen behulpzaamheid: follow-upvragenlijst van 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na einde interventie
|
Aanvaardbaarheid van interventie gemeten door middel van een 6-weekse follow-up vragenlijst die de tevredenheid met Path2Quit en waargenomen bruikbaarheid beoordeelt Het programma wordt beoordeeld als 'aanvaardbaar' als 80% van degenen die deelnemen aan het videotekstprogramma en die de vervolgenquête beantwoorden, hun tevredenheid over het programma en het nut van het programma met een 3 of hoger beoordelen (op een schaal van 0-7 waar 3 staat voor enigszins tevreden en enigszins nuttig) EN 80% beoordeelt de waarschijnlijkheid dat ze een vriend zouden aanbevelen op een 3 of hoger (op een schaal van 0-7, waarbij 3 staat voor "ja, ik denk het wel"). |
6 weken na einde interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CASE1Y19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .