- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03927976
Осуществимость культурно-специфического вмешательства по прекращению приема текстовых видеосообщений с абонентами телефонной линии АА
Тестирование осуществимости культурно-специфического вмешательства по прекращению текстовой видеосвязи с афроамериканцами, позвонившими на телефонную линию помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как афроамериканца
- Были зарегистрированы на государственные телефонные линии помощи в течение последних 3 месяцев
- Иметь доступ к смс-сообщениям
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Путь2Выйти
После оценки соответствия требованиям и при наличии согласия будет собрана информация об обмене текстовыми сообщениями, а участники будут зарегистрированы в программе обмена текстовыми сообщениями Path2Quit с учетом культурных особенностей, а также будут собраны отзывы об их опыте.
|
Текст СМС доставляется в течение 6 недель со ссылками на 20-120-секундные видеоролики из ПТФ.
Библиотека сообщений содержит 155 видео и оценочных вопросов.
Первое сообщение адаптировано к времени пробуждения, а тема видео (например, «Никогда не бросай бросить курить») сопровождает текст.
Сообщения отправляются участникам 1-2 раза в день с круглосуточным доступом к сообщениям, извлеченным из 3 ключевых слов (HELP1, JONES, SLIP).
Участники также получают тексты запросов, предназначенные для продвижения видео, представляющих интерес/актуальность для человека.
Культурные адаптации проникают во все видеофрагменты.
Темы включают глубокую структуру: раса и курение в целом, статистика курения афроамериканцев; нормы курения; опасения по поводу замены никотина/лекарств; семья/коллективизм; уникальные стрессоры; расизм/дискриминация, депрессия; сопутствующая зависимость; влияние соседства/окружающей среды; ментоловые сигареты; проблемы и проблемы с весом, характерные для расы; и работать как сообщество против табачной промышленности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая заинтересованностью в использовании текстовой видеопрограммы Path2Quit
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 недель.
|
Программа будет оценена как осуществимая, если 50% тех, кто прошел отбор, имеют право и заинтересованы в программе видеотекста И если 90% тех, кто имеет право и заинтересован в программе видеотекста, смогут участвовать в программе (некоторым может потребоваться Техническая поддержка).
|
Через завершение исследования, в среднем 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства с точки зрения его удовлетворенности и воспринимаемой полезности: 6-недельный контрольный опросник
Временное ограничение: 6 недель после окончания вмешательства
|
Приемлемость вмешательства, измеренная с помощью 6-недельного контрольного опросника, оценивающего удовлетворенность Path2Quit и предполагаемую полезность Программа будет оценена как «приемлемая», если 80% участников программы видеотекста и ответивших на последующий опрос оценят свою удовлетворенность программой и полезность программы на 3 или выше (по шкале от 0 до 7, где 3 означает в некоторой степени удовлетворенность и в некоторой степени полезность) И 80% оценивают вероятность того, что они порекомендуют другу, на 3 или выше (по шкале от 0 до 7, где 3 означает «да, я так думаю»). |
6 недель после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CASE1Y19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .