Machbarkeit einer kulturspezifischen Videotext-Entwöhnungsintervention mit AA-Quitline-Anrufern
13. März 2020 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center
Testen der Machbarkeit einer kulturspezifischen Videotext-Entwöhnungsintervention mit afroamerikanischen Quitline-Anrufern
Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung einer mHealth-Tabakintervention bei staatlichen Raucherentwöhnungsteilnehmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Durchführung einer mHealth-Tabakintervention bei staatlichen Quitline-Registrierten zu bewerten.
Dies wird anhand der Beurteilung des Interesses und der Bereitschaft zur Nutzung des Videotextprogramms sowie der Fähigkeit zum Empfang von Videotextnachrichten (d. h. der Technologie, mit der Videotexte empfangen und angezeigt werden können) gemessen.
Am Ende der Intervention bewertet das Team die Zufriedenheit und die wahrgenommene Nützlichkeit des Video-Text-Messaging-Programms als Hinweis auf dessen Akzeptanz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner
- In den letzten 3 Monaten bei staatlichen Quitlines angemeldet
- Zugriff auf SMS-Nachrichten haben
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Path2Quit
Nach der Beurteilung der Eignung und der erteilten Einwilligung werden Informationen zu Textnachrichten gesammelt und Teilnehmer, die sich für das kulturspezifische Textnachrichtenprogramm Path2Quit angemeldet haben, sowie Feedback zu ihren Erfahrungen gesammelt.
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SMS-Text liefert über 6 Wochen mit Links zu 20–120 Sekunden langen Videoclips von PTF.
Die Nachrichtenbibliothek enthält 155 Videos und Bewertungsfragen.
Die erste Nachricht ist auf die Weckzeiten zugeschnitten und das Thema des Videos (z. B. „Never Quit Quitting“) begleitet den Text.
Nachrichten werden 1–2 Mal am Tag an die Teilnehmer gesendet, wobei rund um die Uhr Zugriff auf Nachrichten aus drei Schlüsselwörtern (HELP1, JONES, SLIP) besteht.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Anfragetexte, um Videos zu verbreiten, die für den Einzelnen von Interesse/Relevanz sind.
Die kulturellen Anpassungen sind in allen Videosegmenten verankert.
Zu den Themen gehören Tiefenstruktur: Rasse und Rauchen im Allgemeinen, Raucherstatistiken für Afroamerikaner; Normen für das Rauchen; Bedenken hinsichtlich Nikotinersatz/Medikamenten; Familie/Kollektivismus; einzigartige Stressfaktoren; Rassismus/Diskriminierung, Depression; komorbide Sucht; Nachbarschafts-/Umwelteinflüsse; Mentholzigaretten; rassenspezifische Gewichtsprobleme und -bedenken; und als Gemeinschaft gegen die Tabakindustrie arbeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit gemessen am Interesse an der Verwendung des Videotextprogramms Path2Quit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen.
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Das Programm wird als machbar bewertet, wenn 50 % der Geprüften für das Videotextprogramm geeignet und daran interessiert sind UND wenn 90 % derjenigen, die für das Videotextprogramm geeignet und interessiert sind, an dem Programm teilnehmen können (einige benötigen dies möglicherweise). technische Unterstützung).
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Intervention im Hinblick auf ihre Zufriedenheit und wahrgenommene Nützlichkeit: 6-wöchiger Follow-up-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Ende der Intervention
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Die Akzeptanz der Intervention wird anhand eines 6-wöchigen Follow-up-Fragebogens gemessen, der die Zufriedenheit mit Path2Quit und den wahrgenommenen Nutzen bewertet Das Programm wird als „akzeptabel“ bewertet, wenn 80 % derjenigen, die am Videotextprogramm teilnehmen und an der Folgeumfrage teilnehmen, ihre Zufriedenheit mit dem Programm und den Nutzen des Programms mit 3 oder höher bewerten (auf einer Skala von 0 bis 7). 3 bedeutet einigermaßen zufrieden und einigermaßen nützlich) UND 80 % bewerten die Wahrscheinlichkeit, dass sie es einem Freund empfehlen würden, mit 3 oder höher (auf einer Punkteskala von 0 bis 7, wobei 3 „Ja, ich denke schon“) bedeutet. |
6 Wochen nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE1Y19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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