Wykonalność specyficznej kulturowo interwencji polegającej na zaprzestaniu wysyłania SMS-ów wideo z rozmówcami AA Quitline
13 marca 2020 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Testowanie wykonalności specyficznej kulturowo interwencji polegającej na zaprzestaniu wysyłania SMS-ów wideo z Afroamerykanami dzwoniącymi z linii Quitline
Oceń wykonalność i akceptowalność przeprowadzenia interwencji tytoniowej mHealth wśród osób zapisanych na stanową linię rzucenia palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności przeprowadzenia interwencji tytoniowej mHealth wśród osób zapisanych na stanową linię rzucenia palenia.
Będzie to mierzone poprzez ocenę zainteresowania i chęci korzystania z programu wideotekstowego oraz możliwości odbierania wiadomości tekstowych wideo (tj. posiadanie technologii umożliwiającej odbieranie i przeglądanie tekstów wideo.
Pod koniec interwencji zespół oceni zadowolenie i postrzeganą przydatność programu do przesyłania wiadomości wideo-tekstowych jako wskaźnik akceptowalności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy zarejestrowano się w stanowych ośrodkach dla osób rzucających palenie
- Mieć dostęp do SMS-ów
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ścieżka2Zakończ
Po ocenie kwalifikowalności, wyrażeniu zgody, zostaną zebrane informacje o wiadomościach tekstowych, a uczestnicy zostaną zapisani do kulturowego programu wiadomości tekstowych Path2Quit, a informacje zwrotne zostaną zebrane na temat ich doświadczeń.
|
Tekst SMS dostarczany jest przez ponad 6 tygodni z linkami do 20-120 sekundowych klipów wideo z PTF.
Biblioteka wiadomości zawiera 155 filmów i pytań oceniających.
Pierwsza wiadomość jest dostosowana do pory pobudki, a temat filmu (np. Never Quit Quitting) towarzyszy tekstowi.
Wiadomości są wysyłane do uczestników 1-2 razy dziennie, z całodobowym dostępem do wiadomości pobieranych z 3 słów kluczowych (HELP1, JONES, SLIP).
Uczestnicy otrzymują również teksty z zapytaniami, mające na celu przesyłanie filmów wideo, które są interesujące/istotne dla danej osoby.
Adaptacje kulturowe są obecne we wszystkich segmentach wideo.
Tematy obejmują głęboką strukturę: ogólnie rasę i palenie, statystyki palenia Afroamerykanów; normy dotyczące palenia; obawy związane z substytucją/lekami nikotynowymi; rodzina/kolektywizm; unikalne stresory; rasizm/dyskryminacja, depresja; współistniejące uzależnienie; wpływy sąsiedztwa/środowiska; papierosy mentolowe; problemy i obawy związane z wagą rasy; i działając jako społeczność przeciwko przemysłowi tytoniowemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność mierzona zainteresowaniem używaniem programu tekstowego wideo Path2Quit
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 6 tygodni.
|
Program zostanie oceniony jako wykonalny, jeśli 50% przebadanych kwalifikuje się i jest zainteresowanych programem wideotekstowych ORAZ jeśli 90% kwalifikujących się i zainteresowanych programem wideotekstowych będzie w stanie zaangażować się w program (niektórzy mogą potrzebować pomoc techniczna).
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 6 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji pod względem jej satysfakcji i postrzeganej przydatności: 6-tygodniowy kwestionariusz kontrolny
Ramy czasowe: 6 tygodni od zakończenia interwencji
|
Akceptowalność interwencji mierzona za pomocą 6-tygodniowego kwestionariusza uzupełniającego oceniającego satysfakcję z Path2Quit i postrzeganą użyteczność Program zostanie oceniony jako „akceptowalny”, jeśli 80% osób biorących udział w programie wideotekstowym i biorących udział w ankiecie uzupełniającej oceni swoje zadowolenie z programu i przydatności programu na poziomie 3 lub wyższym (w skali 0-7, gdzie 3 wskazuje, że jest raczej zadowolony i nieco przydatny) ORAZ 80% ocenia prawdopodobieństwo, że poleciłoby znajomemu na 3 lub więcej (w skali 0-7, gdzie 3 oznacza „tak, myślę, że tak”). |
6 tygodni od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1Y19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .