Proveditelnost kulturně-specifické videotextové intervence s volajícími z AA Quitline
13. března 2020 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Testování proveditelnosti intervence pro ukončení kulturně specifického videotextu s afroamerickými volajícími na odvykací linku
Posoudit proveditelnost a přijatelnost poskytování mHealth tabákové intervence mezi státními účastníky odvykacích linek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je posoudit proveditelnost poskytování mHealth tabákové intervence mezi státními účastníky odvykacích linek.
To bude měřeno prostřednictvím posouzení zájmu a ochoty používat videotextový program a schopnosti přijímat videotextové zprávy (tj. má technologii schopnou přijímat a prohlížet videotexty.
Na konci intervence tým posoudí spokojenost a vnímanou užitečnost programu video-textových zpráv jako známku přijatelnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Afroameričan
- Během posledních 3 měsíců se zapsal do státních quitlines
- Mít přístup k SMS zprávám
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Path2Quit
Po posouzení způsobilosti, uděleném souhlasu budou shromážděny informace o zasílání textových zpráv a účastníci zapsaní do kulturně specifického programu textových zpráv Path2Quit a bude shromážděna zpětná vazba o jejich zkušenostech.
|
Text SMS doručuje více než 6 týdnů s odkazy na 20-120 sekundové videoklipy z PTF.
Knihovna zpráv obsahuje 155 videí a otázek k hodnocení.
První zpráva je přizpůsobena časům probuzení a text doprovází téma videa (např. Never Quit Quitting).
Zprávy jsou účastníkům zaslány 1-2krát denně, s nepřetržitým přístupem ke zprávám načítaným ze 3 klíčových slov (HELP1, JONES, SLIP).
Účastníci také dostávají texty dotazů, jejichž cílem je poskytnout jednotlivci videa, která jsou zajímavá/relevantní.
Kulturní adaptace jsou prostoupeny celými segmenty videa.
Témata zahrnují hlubokou strukturu: rasa a kouření obecně, afroamerické statistiky kouření; normy pro kouření; obavy z náhrady/léčby nikotinu; rodina/kolektivismus; jedinečné stresory; rasismus/diskriminace, deprese; komorbidní závislost; vlivy okolí/prostředí; mentolové cigarety; problémy a obavy týkající se hmotnosti specifické pro rasu; a pracuje jako komunita proti tabákovému průmyslu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost měřená zájmem o použití videotextového programu Path2Quit
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 týdnů.
|
Program bude vyhodnocen jako proveditelný, pokud 50 % promítaných bude způsobilých a bude mít o videotextový program zájem A pokud se do programu bude moci zapojit 90 % těch, kteří jsou způsobilí a mají o videotextový program zájem (někteří mohou potřebovat technická pomoc).
|
Po ukončení studia v průměru 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence z hlediska její spokojenosti a vnímané vstřícnosti: 6týdenní kontrolní dotazník
Časové okno: 6 týdnů od ukončení intervence
|
Přijatelnost intervence měřená prostřednictvím 6týdenního následného dotazníku hodnotícího spokojenost s Path2Quit a vnímanou užitečnost Program bude vyhodnocen jako „přijatelný“, pokud 80 % těch, kteří se zapojí do videotextového programu a kteří odpoví na následný průzkum, ohodnotí svou spokojenost s programem a užitečností programu známkou 3 nebo vyšší (na stupnici 0–7, kde 3 značí poněkud spokojený a poněkud užitečný) A 80 % hodnotí pravděpodobnost, že by doporučil příteli, na 3 nebo vyšší (na stupnici 0–7 bodů, kde 3 znamená „ano, myslím si to“). |
6 týdnů od ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CASE1Y19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .