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Viabilidade de uma Intervenção de Intervenção de Cessação de Texto e Vídeo Culturalmente Específico com Chamadores de Linha Recusada AA

13 de março de 2020 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Testando a viabilidade de uma intervenção de cessação de texto de vídeo culturalmente específica com chamadores afro-americanos de linha direta

Avalie a viabilidade e a aceitabilidade de fornecer uma intervenção de tabaco mHealth entre os inscritos em linhas diretas do estado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de fornecer uma intervenção de tabaco mHealth entre os inscritos em linhas diretas do estado. Isso será medido por meio da avaliação do interesse e vontade de usar o programa de vídeo texto e da capacidade de receber mensagens de vídeo texto (ou seja, possui tecnologia capaz de receber e visualizar vídeos de texto. No final da intervenção, a equipe avaliará a satisfação e utilidade percebida do programa de mensagens de texto de vídeo como uma indicação de aceitabilidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Auto-identifica-se como afro-americano
  • Inscreveu-se em linhas diretas estaduais nos últimos 3 meses
  • Ter acesso a mensagens de texto SMS

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Path2Quit
Após a elegibilidade da avaliação, dado consentimento, informações sobre mensagens de texto serão coletadas e os participantes inscritos no programa de mensagens de texto culturalmente específico Path2Quit e feedback serão coletados sobre sua experiência.
O texto SMS oferece mais de 6 semanas com links para videoclipes de 20 a 120 segundos do PTF. A biblioteca de mensagens contém 155 vídeos e questões de avaliação. A primeira mensagem é adaptada aos horários de despertar, e o tópico do vídeo (por exemplo, Never Quit Quitting) acompanha o texto. As mensagens são enviadas aos participantes 1 a 2 vezes por dia, com acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, a mensagens extraídas de 3 palavras-chave (HELP1, JONES, SLIP). Os participantes também recebem textos de consulta, projetados para enviar vídeos de interesse/relevância para o indivíduo. As adaptações culturais são infundidas em todos os segmentos de vídeo. Os tópicos incluem estrutura profunda: raça e tabagismo em geral, estatísticas de tabagismo afro-americanos; normas para fumar; preocupações sobre reposição/medicação de nicotina; família/coletivismo; estressores únicos; racismo/discriminação, depressão; dependência co-mórbida; vizinhança/influências ambientais; cigarros mentolados; questões e preocupações de peso específicas da raça; e trabalhando como uma comunidade contra a indústria do tabaco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade medida pelo interesse em usar o programa de texto de vídeo Path2Quit
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas.
O programa será avaliado como viável se 50% das pessoas selecionadas forem qualificadas e interessadas no programa de vídeo texto E se 90% das pessoas qualificadas e interessadas no programa de vídeo texto forem capazes de participar do programa (algumas podem precisar assistência técnica).
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção em termos de satisfação e utilidade percebida: questionário de acompanhamento de 6 semanas
Prazo: 6 semanas a partir do final da intervenção

Aceitabilidade da intervenção medida por meio de um questionário de acompanhamento de 6 semanas avaliando a satisfação com o Path2Quit e a utilidade percebida

O programa será avaliado como 'aceitável' se 80% daqueles que se envolverem no programa de texto em vídeo e que responderem à pesquisa de acompanhamento avaliarem sua satisfação com o programa e a utilidade do programa em 3 ou mais (na escala de 0 a 7, onde 3 indica um pouco satisfeito e um pouco útil) E 80% classificam a probabilidade de que recomendariam a um amigo em 3 ou mais (em uma escala de 0 a 7 pontos, onde 3 indica "sim, acho que sim").

6 semanas a partir do final da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CASE1Y19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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