- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03927976
Viabilidade de uma Intervenção de Intervenção de Cessação de Texto e Vídeo Culturalmente Específico com Chamadores de Linha Recusada AA
Testando a viabilidade de uma intervenção de cessação de texto de vídeo culturalmente específica com chamadores afro-americanos de linha direta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como afro-americano
- Inscreveu-se em linhas diretas estaduais nos últimos 3 meses
- Ter acesso a mensagens de texto SMS
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Path2Quit
Após a elegibilidade da avaliação, dado consentimento, informações sobre mensagens de texto serão coletadas e os participantes inscritos no programa de mensagens de texto culturalmente específico Path2Quit e feedback serão coletados sobre sua experiência.
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O texto SMS oferece mais de 6 semanas com links para videoclipes de 20 a 120 segundos do PTF.
A biblioteca de mensagens contém 155 vídeos e questões de avaliação.
A primeira mensagem é adaptada aos horários de despertar, e o tópico do vídeo (por exemplo, Never Quit Quitting) acompanha o texto.
As mensagens são enviadas aos participantes 1 a 2 vezes por dia, com acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, a mensagens extraídas de 3 palavras-chave (HELP1, JONES, SLIP).
Os participantes também recebem textos de consulta, projetados para enviar vídeos de interesse/relevância para o indivíduo.
As adaptações culturais são infundidas em todos os segmentos de vídeo.
Os tópicos incluem estrutura profunda: raça e tabagismo em geral, estatísticas de tabagismo afro-americanos; normas para fumar; preocupações sobre reposição/medicação de nicotina; família/coletivismo; estressores únicos; racismo/discriminação, depressão; dependência co-mórbida; vizinhança/influências ambientais; cigarros mentolados; questões e preocupações de peso específicas da raça; e trabalhando como uma comunidade contra a indústria do tabaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade medida pelo interesse em usar o programa de texto de vídeo Path2Quit
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas.
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O programa será avaliado como viável se 50% das pessoas selecionadas forem qualificadas e interessadas no programa de vídeo texto E se 90% das pessoas qualificadas e interessadas no programa de vídeo texto forem capazes de participar do programa (algumas podem precisar assistência técnica).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção em termos de satisfação e utilidade percebida: questionário de acompanhamento de 6 semanas
Prazo: 6 semanas a partir do final da intervenção
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Aceitabilidade da intervenção medida por meio de um questionário de acompanhamento de 6 semanas avaliando a satisfação com o Path2Quit e a utilidade percebida O programa será avaliado como 'aceitável' se 80% daqueles que se envolverem no programa de texto em vídeo e que responderem à pesquisa de acompanhamento avaliarem sua satisfação com o programa e a utilidade do programa em 3 ou mais (na escala de 0 a 7, onde 3 indica um pouco satisfeito e um pouco útil) E 80% classificam a probabilidade de que recomendariam a um amigo em 3 ou mais (em uma escala de 0 a 7 pontos, onde 3 indica "sim, acho que sim"). |
6 semanas a partir do final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CASE1Y19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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