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AA クイットライン発信者に対する文化特有のビデオ テキスト停止介入の実現可能性

2020年3月13日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

アフリカ系アメリカ人のQuitline発信者に対する文化特有のビデオテキスト中止介入の実現可能性をテストする

州の禁煙登録者に対して mHealth タバコ介入を実施する実現可能性と受け入れ可能性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、州の禁煙登録者に mHealth タバコ介入を提供する実現可能性を評価することです。 これは、ビデオ テキスト プログラムへの関心と使用意欲、およびビデオ テキスト メッセージを受信する能力 (つまり、ビデオ テキストを受信して​​表示できる技術を持っているか) の評価を通じて測定されます。 介入の終了時に、チームはビデオ テキスト メッセージング プログラムの満足度と認知された有用性を、受け入れ可能性の指標として評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人であることを自認する
  • 過去 3 か月以内に州の退職ラインに登録されている
  • SMS テキストメッセージにアクセスできる

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パス2終了
評価資格が得られ、同意が得られた後、テキスト メッセージングに関する情報が収集され、参加者は Path2Quit 文化特有のテキスト メッセージ プログラムに登録され、その経験に関するフィードバックが収集されます。
SMS テキストは、PTF の 20 ~ 120 秒のビデオ クリップへのリンクとともに 6 週間にわたって配信されます。 メッセージ ライブラリには 155 のビデオと評価質問が含まれています。 最初のメッセージは起床時間に合わせて調整されており、ビデオのトピック (例: 絶対にやめないでください) がテキストに添えられます。 メッセージは 1 日に 1 ~ 2 回参加者にプッシュされ、3 つのキーワード (HELP1、JONES、SLIP) から取得されたメッセージに年中無休でアクセスできます。 参加者は、個人にとって興味のある/関連性のあるビデオをプッシュするように設計された問い合わせテキストも受け取ります。 文化的な適応がビデオ セグメント全体に注入されています。 トピックには、人種と喫煙一般、アフリカ系アメリカ人の喫煙統計などの深い構造が含まれます。喫煙に関する規範。ニコチン代替品/薬物療法に関する懸念。家族主義/集団主義。独特のストレス要因。人種差別/差別、うつ病。併存する依存症。近隣/環境の影響。メンソールタバコ。人種特有の体重の問題と懸念事項。そしてタバコ産業に反対するコミュニティとして活動しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Path2Quit ビデオ テキスト プログラムの使用に対する関心によって測定される実現可能性
時間枠:研究完了までにかかる期間は平均 6 週間です。
プログラムは、スクリーニングされた人の 50% がビデオ テキスト プログラムに資格があり、ビデオ テキスト プログラムに興味があり、かつ、資格がありビデオ テキスト プログラムに興味がある人の 90% がプログラムに参加できる場合に、実行可能であると評価されます (一部のユーザーは必要な場合があります)。技術支援)。
研究完了までにかかる期間は平均 6 週間です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度および認識された有用性に関する介入の受容性: 6 週間の追跡調査アンケート
時間枠:介入終了から6週間

Path2Quit の満足度と認識された有用性を評価する 6 週間のフォローアップアンケートを通じて測定される介入の受容性

ビデオテキストプログラムに参加し、追跡調査に回答した人の 80% が、プログラムへの満足度およびプログラムの有用性を 3 以上 (0 ~ 7 段階で評価) した場合、プログラムは「許容可能」と評価されます。 3 はある程度満足しており、ある程度役立つことを示します)、また 80% が友人に勧める可能性を 3 以上で評価しています (0 ~ 7 ポイントのスケールで、3 は「はい、そう思います」を示します)。

介入終了から6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月10日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年2月10日

試験登録日

最初に提出

2019年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月24日

最初の投稿 (実際)

2019年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月13日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CASE1Y19

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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