Genomförbarhet av en kulturellt specifik videotextavbrottsintervention med AA Quitline-uppringare
13 mars 2020 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center
Testa genomförbarheten av en kulturellt specifik videotextupphörande intervention med afroamerikanska Quitline-uppringare
Bedöm genomförbarheten och acceptansen av att leverera en mHealth-tobaksintervention bland delstatsregistrerade quitline.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att leverera en mHealth-tobaksintervention bland statliga quitline-inskrivna.
Detta kommer att mätas genom bedömning av intresse och vilja att använda videotextprogrammet, och förmågan att ta emot videotextmeddelanden (dvs. har teknologi som kan ta emot och titta på videotexter.
I slutet av interventionen kommer teamet att bedöma tillfredsställelse och upplevd hjälpsamhet med video-textmeddelandeprogrammet som en indikation på acceptans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som afroamerikan
- Inskriven i statliga quitlines under de senaste 3 månaderna
- Har tillgång till SMS
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Path2Quit
Efter bedömningsberättigande, givet samtycke, kommer information om textmeddelanden att samlas in och deltagare som registreras i Path2Quit kulturellt specifika textmeddelandeprogram och feedback kommer att samlas in om deras erfarenheter.
|
SMS-text levereras över 6 veckor med länkar till 20-120 sekunders videoklipp från PTF.
Meddelandebiblioteket innehåller 155 videor och bedömningsfrågor.
Det första meddelandet är skräddarsytt för väckningstider, och ämnet för videon (t.ex. Sluta aldrig sluta) åtföljer texten.
Meddelanden skickas till deltagarna 1-2 gånger/dag, med 24/7 åtkomst till meddelanden hämtade från 3 nyckelord (HELP1, JONES, SLIP).
Deltagarna får också förfrågningstexter, utformade för att driva videor av intresse/relevans för individen.
De kulturella anpassningarna ingjuts genom videosegmenten.
Ämnen inkluderar djup struktur: ras och rökning i allmänhet, afroamerikansk rökstatistik; normer för rökning; oro för nikotinersättning/medicinering; familj/kollektivism; unika stressfaktorer; rasism/diskriminering, depression; samsjukligt beroende; grannskap/miljöpåverkan; mentolcigaretter; rasspecifika viktfrågor och bekymmer; och arbeta som en gemenskap mot tobaksindustrin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet mätt med intresse för att använda Path2Quit videotextprogram
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor.
|
Programmet kommer att utvärderas som genomförbart om 50 % av de granskade är behöriga och intresserade av videotextprogrammet OCH om 90 % av de som är behöriga och intresserade av videotextprogrammet kommer att kunna engagera sig i programmet (vissa kan behöva teknisk hjälp).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av intervention när det gäller dess tillfredsställelse och upplevd hjälpsamhet: 6-veckors uppföljningsformulär
Tidsram: 6 veckor efter avslutad intervention
|
Acceptans av intervention mätt genom en 6-veckors uppföljningsenkät som bedömer tillfredsställelse med Path2Quit och upplevd användbarhet Programmet kommer att utvärderas som "acceptabelt" om 80 % av de som engagerar sig i videotextprogrammet och som svarar på uppföljningsenkäten kommer att bedöma sin tillfredsställelse med programmet och programmets användbarhet till 3 eller högre (på en skala 0-7 där 3 indikerar något nöjd och något användbar) OCH 80 % bedömer sannolikheten att de skulle rekommendera till en vän till 3 eller högre (på en skala från 0-7 där 3 anger "ja, jag tror det"). |
6 veckor efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2019
Första postat (Faktisk)
25 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CASE1Y19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Upphör med tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya