Gjennomførbarhet av en kulturspesifikk videotekststoppintervensjon med AA Quitline-oppringere
13. mars 2020 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Tester gjennomførbarheten av en kulturspesifikk videotekststoppintervensjon med afroamerikanske Quitline-oppringere
Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere en mHealth-tobakksintervensjon blant statlige quitline-registrerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å levere en mHealth-tobakksintervensjon blant statlige quitline-registrerte.
Dette vil bli målt gjennom vurdering av interesse og vilje til å bruke videotekstprogrammet, og evnen til å motta videotekstmeldinger (dvs. har teknologi som er i stand til å motta og se videotekster.
På slutten av intervensjonen vil teamet vurdere tilfredshet og opplevd hjelpsomhet av video-tekstmeldingsprogrammet som en indikasjon på aksept.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som afroamerikaner
- Registrert i statlige quitlines i løpet av de siste 3 månedene
- Har tilgang til SMS
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Path2Quit
Etter vurderingskvalifisering, gitt samtykke, vil informasjon om tekstmeldinger bli samlet inn og deltakere som er registrert i Path2Quit kulturspesifikke tekstmeldingsprogram og tilbakemeldinger vil bli samlet inn om deres opplevelse.
|
SMS-tekst leveres over 6 uker med lenker til 20-120 sekunders videoklipp fra PTF.
Meldingsbiblioteket inneholder 155 videoer og vurderingsspørsmål.
Den første meldingen er skreddersydd til oppvåkningstider, og temaet for videoen (f.eks. Never Quit Quitting) følger med teksten.
Meldinger sendes til deltakerne 1-2 ganger om dagen, med 24/7 tilgang til meldinger hentet fra 3 nøkkelord (HELP1, JONES, SLIP).
Deltakerne mottar også forespørselstekster, designet for å presse videoer av interesse/relevans for den enkelte.
De kulturelle tilpasningene er tilført gjennom videosegmentene.
Emner inkluderer dyp struktur: rase og røyking generelt, afroamerikansk røykestatistikk; normer for røyking; bekymringer om nikotinerstatning/medisinering; familie/kollektivisme; unike stressfaktorer; rasisme/diskriminering, depresjon; komorbid avhengighet; nabolag/miljøpåvirkning; mentol sigaretter; rasespesifikke vektproblemer og bekymringer; og jobber som et fellesskap mot tobakksindustrien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet målt ved interesse for å bruke Path2Quit videotekstprogram
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6-uker.
|
Programmet vil bli evaluert som gjennomførbart hvis 50 % av de som vises er kvalifisert og interessert i videotekstprogrammet OG hvis 90 % av de som er kvalifisert og interessert i videotekstprogrammet vil kunne delta i programmet (noen kan trenge Teknisk assistanse).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6-uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon når det gjelder tilfredshet og opplevd hjelpsomhet: 6-ukers oppfølgingsspørreskjema
Tidsramme: 6 uker fra avsluttet intervensjon
|
Akseptabilitet av intervensjon målt gjennom et 6-ukers oppfølgingsspørreskjema som vurderer tilfredshet med Path2Quit og opplevd nytteverdi Programmet vil bli vurdert som "akseptabelt" hvis 80 % av de som engasjerer seg i videotekstprogrammet og som svarer på oppfølgingsundersøkelsen vil vurdere sin tilfredshet med programmet og nytten av programmet til 3 eller høyere (på 0-7 skala hvor 3 indikerer noe fornøyd og noe nyttig) OG 80 % vurderer sannsynligheten for at de vil anbefale til en venn på 3 eller høyere (på 0-7 punkts skala der 3 indikerer "ja, jeg tror det"). |
6 uker fra avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CASE1Y19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .