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对 AA 戒烟热线呼叫者进行特定文化视频文本戒烟干预的可行性

2020年3月13日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

与非裔美国人戒烟热线呼叫者一起测试特定文化视频文本戒烟干预的可行性

评估在州戒烟热线登记者中提供 mHealth 烟草干预的可行性和可接受性。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是评估在州戒烟热线登记者中提供 mHealth 烟草干预的可行性。 这将通过评估使用视频文本程序的兴趣和意愿,以及接收视频文本消息的能力(即拥有能够接收和观看视频文本的技术)来衡量。 在干预结束时,团队将评估视频文本消息程序的满意度和感知有用性,作为可接受性的指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我认同为非裔美国人
  • 在过去 3 个月内参加州戒烟热线
  • 可以访问短信

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:路径2退出
在评估合格并征得同意后,将收集有关短信的信息,并将参与者注册到 Path2Quit 特定文化的短信计划中,并收集他们的体验反馈。
SMS 文本提供超过 6 周的时间,并带有指向来自 PTF 的 20-120 秒视频剪辑的链接。 消息库包含 155 个视频和评估问题。 第一条消息是根据起床时间量身定制的,视频的主题(例如,永不放弃)伴随着文本。 每天将消息推送给参与者 1-2 次,24/7 全天候访问从 3 个关键字(HELP1、JONES、SLIP)中提取的消息。 参与者还会收到询问文本,旨在将感兴趣/相关的视频推送给个人。 文化改编融入了整个视频片段。 主题包括深层结构:一般种族和吸烟,非裔美国人吸烟统计;吸烟规范;对尼古丁替代品/药物的担忧;家庭/集体主义;独特的压力源;种族主义/歧视、抑郁症;共病成瘾;邻里/环境影响;薄荷香烟;种族特定的体重问题和担忧;并作为反对烟草业的社区开展工作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过使用 Path2Quit 视频文本程序的兴趣来衡量可行性
大体时间:通过学习完成,平均 6 周。
如果 50% 的被筛选者符合条件并对视频文本程序感兴趣,并且 90% 的符合条件并对视频文本程序感兴趣的人能够参与该程序(有些人可能需要技术援助)。
通过学习完成,平均 6 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
就满意度和感知有用性而言干预的可接受性:6 周随访问卷
大体时间:干预结束后 6 周

通过评估对 Path2Quit 的满意度和感知有用性的 6 周随访问卷来衡量干预的可接受性

如果参与视频文本计划并回答后续调查的人中有 80% 将他们对计划的满意度和计划的实用性评为 3 分或更高(0-7 级,其中3 表示有点满意和有点用处)并且 80%​​ 的人将他们推荐给朋友的可能性打为 3 或更高(在 0-7 分制中,3 表示“是的,我认为是”)。

干预结束后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月10日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年2月10日

研究注册日期

首次提交

2019年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月24日

首次发布 (实际的)

2019年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月13日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CASE1Y19

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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