Gennemførligheden af en kulturspecifik videotekstophørsintervention med AA Quitline-opkaldere
13. marts 2020 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Test af gennemførligheden af en kulturspecifik videotekstophørsintervention med afroamerikanske Quitline-opkaldere
Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af at levere en mHealth-tobaksintervention blandt statslige quitline-tilmeldte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at levere en mHealth tobaksintervention blandt statslige quitline-tilmeldte.
Dette vil blive målt gennem vurderingen af interesse og vilje til at bruge videotekstprogrammet og evnen til at modtage videotekstbeskeder (dvs. har teknologi, der er i stand til at modtage og se videotekster.
Ved afslutningen af interventionen vil teamet vurdere tilfredshed og opfattet hjælpsomhed af video-sms-programmet som en indikation af accept.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som afroamerikaner
- Tilmeldt statslige quitlines inden for de seneste 3 måneder
- Har adgang til SMS-beskeder
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Path2Quit
Efter vurderingsberettigelse, givet samtykke, vil oplysninger om sms-beskeder blive indsamlet og deltagere tilmeldt Path2Quit kulturelt specifikke sms-program og feedback vil blive indsamlet om deres oplevelse.
|
SMS-tekst leveres over 6 uger med links til 20-120 sekunders videoklip fra PTF.
Budskabsbiblioteket indeholder 155 videoer og vurderingsspørgsmål.
Den første besked er skræddersyet til opvågningstider, og emnet for videoen (f.eks. Never Quit Quitting) ledsager teksten.
Beskeder sendes til deltagerne 1-2 gange om dagen, med 24/7 adgang til beskeder hentet fra 3 nøgleord (HELP1, JONES, SLIP).
Deltagerne modtager også forespørgselstekster, designet til at skubbe videoer af interesse/relevans for den enkelte.
De kulturelle tilpasninger er tilført gennem videosegmenterne.
Emner omfatter dyb struktur: race og rygning generelt, afroamerikansk rygestatistikker; normer for rygning; bekymringer om nikotinerstatning/medicin; familie/kollektivisme; unikke stressfaktorer; racisme/diskrimination, depression; co-morbid afhængighed; naboskab/miljøpåvirkninger; mentol cigaretter; racespecifikke vægtproblemer og bekymringer; og arbejder som et fællesskab mod tobaksindustrien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed målt ved interesse for at bruge Path2Quit videotekstprogram
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger.
|
Programmet vil blive vurderet som muligt, hvis 50 % af de screenede er kvalificerede og interesserede i videotekstprogrammet OG hvis 90 % af dem, der er kvalificerede og interesserede i videotekstprogrammet, vil være i stand til at deltage i programmet (nogle kan have brug for teknisk assistance).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention med hensyn til dens tilfredshed og oplevede hjælpsomhed: 6-ugers opfølgningsspørgeskema
Tidsramme: 6 uger efter endt indsats
|
Acceptabilitet af intervention målt gennem et 6-ugers opfølgningsspørgeskema, der vurderer tilfredshed med Path2Quit og opfattet nytteværdi Programmet vil blive vurderet som 'acceptabelt', hvis 80 % af dem, der engagerer sig i videotekstprogrammet, og som besvarer den opfølgende undersøgelse, vurderer deres tilfredshed med programmet og nytten af programmet til 3 eller højere (på 0-7 skalaen, hvor 3 angiver noget tilfreds og noget nyttigt) OG 80 % vurderer sandsynligheden for, at de vil anbefale til en ven til en 3 eller højere (på 0-7-skalaen, hvor 3 angiver "ja, det tror jeg"). |
6 uger efter endt indsats
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE1Y19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .