- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03927976
Kulttuurispesifisen videotekstin lopettamisen toteutettavuus AA:n lopettavien soittajien kanssa
Kulttuurispesifisen videotekstin lopettamisen toteutettavuuden testaaminen afrikkalaisamerikkalaisten lopetuslinjan soittajien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
- Ilmoittautunut valtion lopetuslinjoille viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pääset tekstiviestien lähettämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Path2Quit
Kelpoisuuden arvioinnin ja suostumuksen jälkeen kerätään tietoa tekstiviesteistä ja Path2Quit-kulttuurikohtaiseen tekstiviestiohjelmaan ilmoittautuneilta kerätään palautetta heidän kokemuksistaan.
|
SMS-teksti toimitetaan yli 6 viikkoa linkkien kanssa 20-120 sekunnin videoleikkeisiin PTF:stä.
Viestikirjastossa on 155 videota ja arviointikysymyksiä.
Ensimmäinen viesti on räätälöity herätysaikojen mukaan, ja videon aihe (esim. Never Quit Quitting) liittyy tekstiin.
Viestit välitetään osallistujille 1-2 kertaa päivässä ja 24/7 pääsy viesteihin, jotka on vedetty 3 avainsanasta (HELP1, JONES, SLIP).
Osallistujat saavat myös tiedustelutekstejä, jotka on suunniteltu välittämään yksittäistä kiinnostavaa/olennaista videota.
Kulttuuriset mukautukset ovat täynnä videon osia.
Aiheita ovat syvärakenne: rotu ja tupakointi yleensä, afroamerikkalaisten tupakointitilastot; tupakoinnin normit; huoli nikotiinikorvauksesta/lääkkeistä; perhe/kollektivismi; ainutlaatuiset stressitekijät; rasismi/syrjintä, masennus; samanaikainen riippuvuus; naapuruston/ympäristön vaikutukset; mentoli savukkeet; rotukohtaiset painoongelmat ja huolenaiheet; ja työskentelee yhteisönä tupakkateollisuutta vastaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna kiinnostuksella käyttää Path2Quit-videotekstiohjelmaa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 viikkoa.
|
Ohjelma arvioidaan toteuttamiskelpoiseksi, jos 50 % seulonnoista on kelvollisia ja kiinnostuneita videotekstiohjelmasta JA jos 90 % kelpoisista ja videotekstiohjelmasta kiinnostuneista pystyy osallistumaan ohjelmaan (jotkut saattavat tarvita tekninen tuki).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys sen tyytyväisyyden ja koetun avun suhteen: 6 viikon seurantakysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Intervention hyväksyttävyys mitataan 6 viikon seurantakyselyllä, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä Path2Quit-ohjelmaan ja havaittua hyödyllisyyttä Ohjelma arvioidaan "hyväksyttäväksi", jos 80 % videotekstiohjelmaan osallistuvista ja seurantakyselyyn vastanneista arvioi tyytyväisyytensä ohjelmaan ja ohjelman hyödyllisyyteen arvosanalla 3 tai korkeammalle (asteikolla 0-7, jossa 3 tarkoittaa jokseenkin tyytyväistä ja jossain määrin hyödyllistä) JA 80 % arvioi todennäköisyydelle, että he suosittelisivat ystävälleen vähintään 3 (0-7 pisteen asteikolla, jossa 3 tarkoittaa "kyllä, luulen niin"). |
6 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1Y19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .