Viabilidad de una intervención de cesación de mensajes de texto en video culturalmente específica con personas que llaman a la línea de ayuda para dejar de fumar de AA
13 de marzo de 2020 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Probar la viabilidad de una intervención de cesación de mensajes de texto por video culturalmente específica con personas afroamericanas que llaman a las líneas telefónicas para dejar de fumar
Evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de ofrecer una intervención de mHealth sobre el tabaco entre los afiliados a las líneas telefónicas estatales para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de ofrecer una intervención de mHealth sobre el tabaco entre los afiliados a las líneas telefónicas estatales para dejar de fumar.
Esto se medirá a través de la evaluación del interés y la voluntad de usar el programa de videotexto y la capacidad de recibir videomensajes de texto (es decir, tiene tecnología capaz de recibir y ver videotextos).
Al final de la intervención, el equipo evaluará la satisfacción y la utilidad percibida del programa de mensajes de video y texto como una indicación de aceptabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como afroamericano
- Inscrito en las líneas telefónicas estatales para dejar de fumar en los últimos 3 meses
- Tener acceso a mensajes de texto SMS
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Path2Quit
Después de la evaluación de elegibilidad, se recopilará información sobre mensajes de texto y se recopilará información sobre los mensajes de texto específicos de Path2Quit y se recopilarán comentarios sobre su experiencia.
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El texto SMS se entrega durante 6 semanas con enlaces a videoclips de 20 a 120 segundos de PTF.
La biblioteca de mensajes contiene 155 videos y preguntas de evaluación.
El primer mensaje se adapta a las horas de despertarse y el tema del video (por ejemplo, Nunca dejes de fumar) acompaña al texto.
Los mensajes se envían a los participantes 1 o 2 veces al día, con acceso las 24 horas, los 7 días de la semana, a los mensajes extraídos de 3 palabras clave (HELP1, JONES, SLIP).
Los participantes también reciben textos de consulta, diseñados para impulsar videos de interés/relevancia para el individuo.
Las adaptaciones culturales se infunden a lo largo de los segmentos de video.
Los temas incluyen estructura profunda: raza y tabaquismo en general, estadísticas de tabaquismo afroamericano; normas para fumar; inquietudes sobre el reemplazo de nicotina/medicamentos; familia/colectivismo; estresores únicos; racismo/discriminación, depresión; adicción comórbida; influencias ambientales/del vecindario; cigarrillos mentolados; problemas y preocupaciones de peso específicos de la raza; y trabajando como comunidad contra la industria tabacalera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad medida por el interés en usar el programa de texto de video Path2Quit
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas.
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El programa se evaluará como factible si el 50 % de los evaluados son elegibles y están interesados en el programa de video texto Y si el 90 % de los que son elegibles e interesados en el programa de video texto pueden participar en el programa (algunos pueden necesitar asistencia técnica).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención en términos de satisfacción y utilidad percibida: Cuestionario de seguimiento de 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el final de la intervención
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Aceptabilidad de la intervención medida a través de un cuestionario de seguimiento de 6 semanas que evalúa la satisfacción con Path2Quit y la utilidad percibida El programa se evaluará como 'aceptable' si el 80 % de los que participan en el programa de videotexto y que responden a la encuesta de seguimiento califican su satisfacción con el programa y la utilidad del programa en 3 o más (en una escala de 0 a 7 donde 3 indica algo satisfecho y algo útil) Y el 80 % califica la probabilidad de que recomendaría a un amigo con un 3 o más (en una escala de 0 a 7 puntos donde 3 indica "sí, creo que sí"). |
6 semanas desde el final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CASE1Y19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .