온라인 자동 자기 최면 프로그램
2023년 3월 16일 업데이트: David Spiegel, Stanford University
금연 및 통증 및 스트레스 감소를 위한 혁신적인 자동 최면 개입의 타당성 및 효과를 평가하는 파일럿 연구
금연, 스트레스 및 통증 감소를 촉진하기 위한 저렴한 자동 자기 최면 개입 프로그램을 위한 전문적인 품질의 자료(오디오)를 개발한 후 연구원들은 이 프로그램에 대한 질적 검토를 얻고 초기 실행 가능성과 금연 및 감소 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 고통과 스트레스.
또한, 이 연구는 최면 유도 프로파일(기준선에서 평가됨)에 의해 측정된 더 높은 최면 가능성이 이러한 조건에서 개선된 결과의 중재자인지 여부를 결정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 매일 담배를 피운다고 보고하고 금연을 진지하게 시도하려는 동기가 부여된 개인과 고통이나 스트레스를 경험했다고 보고한 개인, 최면 중재를 사용하려고 시도하고 자신의 경험에 대한 피드백을 제공하려는 개인을 모집하는 데 관심이 있습니다. 개입으로.
원래 개입은 Reveri Health에서 개발한 대화형 최면 도구로, 주기적인 질문과 답변을 활용하여 세션 진행을 개인화하고 스탠포드 센터에서 수십 년간의 임상 최면 연구 및 경험을 기반으로 설계된 대면 세션의 대화 특성을 에뮬레이션합니다. 스트레스와 건강. 중재는 Amazon Alexa 플랫폼의 베타 테스트 도구를 통해 제공됩니다. 참가자에게는 Amazon에서 판매하고 소비자가 널리 사용하는 Alexa Dot 장치가 제공됩니다. 나중에 연구 참가자는 Alexa Dot 스피커 없이 Alexa 지원 스마트폰 장치를 사용할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 나중에 연구에 등록한 사람들은 Reveri(www.reveri.com)가 개발한 대화형 앱을 대신 사용할 수 있습니다. Alexa 플랫폼과 독립적입니다. 이 파일럿에 구체적으로 적용되는 것은 프로그램의 대화형 특성을 포함하는 최면 훈련 접근 방식입니다. 최면 훈련 프로그램의 구조와 내용은 언급된 3가지 관리 모드에서 동일합니다. 앱의 사용자 인터페이스가 주요 차이점입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Medicine - Psychiatry and Behavioral Sciences
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Stanford, California, 미국, 94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
아래에 명시된 예외를 제외하고 3개 부문에 대한 포함/제외 기준:
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 흡연자의 경우 금연 의향(구체적으로, 10점 리커트 유형 척도에서 10점 만점에 5점 이상 금연 동기 보고), 최소 1년 동안 매일 흡연자, 평균 ≥ 흡연자 하루 5개비
- 통증군은 섬유근육통, 만성요통 등 만성통증증후군을 앓고 있는 것으로 보고
- 스트레스 그룹의 경우 지난 한 달 동안 중등도에서 극심한 스트레스 또는 불안을 경험했다고 보고하십시오.
- 무선 인터넷 연결 또는 모바일 데이터에 액세스할 수 있음
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 해리성 마취제, 환각제, 오피오이드, 코카인 또는 암페타민 사용을 포함한 약물 남용 기준 충족
- 심각한 정신과적 또는 구조적 뇌 질환(예: 정신병, 기능 장애가 있는 뇌졸중, 치매) 또는 현재/최근 자신에 대한 위험
- 청각 중재를 듣는 능력을 방해하는 청각 장애
- 연구 결과에 영향을 미치는 주요 질병
- 현재 Wellbutrin, Chantix 또는 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기타 약리학적 금연 보조제를 복용 중인 흡연자의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연을 위한 자동 자기 최면 개입
참가자는 특성 최면 가능성 평가 후 기준선 방문에서 먼저 이 개입을 시도합니다.
실험자가 프로그램을 안내한 후(즉, 실제 최면 운동 외에 설정 절차) 참가자는 일련의 질문을 통해 프로그램에 대한 초기 피드백을 제공합니다.
전체 예약은 약 1시간이 소요되며 The Center on Stress and Health에서 진행됩니다.
참가자에게는 집으로 가져갈 Amazon Alexa 장치(프로그램 사용에 필요) 또는 대화형 Reveri(www.reveri.com)가 제공됩니다.
모바일 앱.
연구실 방문 후 참가자는 연구 참여 24개월 동안 필요에 따라 집에서 개입을 계속 사용합니다(몇 시간마다 또는 흡연 충동을 느낄 때마다 권장).
또한 참가자는 기준선 방문 시 15분 온라인 설문 조사를 한 후 집에서 1, 3, 6, 12 및 24개월 온라인 후속 설문 조사를 받게 됩니다.
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자기 최면은 Amazon Alexa 또는 Reveri.com을 통해 관리되는 대화형 애플리케이션을 통해 제공됩니다.
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실험적: 통증 감소를 위한 자동 자기 최면 개입
참가자는 특성 최면 가능성 평가 후 기준선 방문에서 먼저 이 개입을 시도합니다.
실험자가 프로그램을 안내한 후(즉, 실제 최면 운동 외에 설정 절차) 참가자는 일련의 질문을 통해 프로그램에 대한 초기 피드백을 제공합니다.
전체 약속은 약 1시간이 소요되며 스트레스 및 건강 센터에서 또는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 원격으로 이루어집니다.
참가자에게는 집으로 가져갈 Amazon Alexa 장치(프로그램 사용에 필요) 또는 대화형 Reveri(www.reveri.com)가 제공됩니다.
모바일 앱.
연구실 또는 원격 방문 후 참가자는 필요에 따라 집에서 중재를 계속 사용합니다(몇 시간마다 또는 통증이 증가할 때마다 권장).
또한 참가자는 기준선 방문 시 15분 온라인 설문 조사를 한 후 집에서 1, 3, 6, 12 및 24개월 온라인 후속 설문 조사를 받게 됩니다.
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자기 최면은 Amazon Alexa 또는 Reveri.com을 통해 관리되는 대화형 애플리케이션을 통해 제공됩니다.
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실험적: 스트레스 감소를 위한 자동 자기 최면 개입
참가자는 특성 최면 가능성 평가 후 기준선 방문에서 먼저 이 개입을 시도합니다.
실험자가 프로그램을 안내한 후(즉, 실제 최면 운동 외에 설정 절차) 참가자는 일련의 질문을 통해 프로그램에 대한 초기 피드백을 제공합니다.
전체 약속은 약 1시간이 소요되며 스트레스 및 건강 센터에서 또는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 원격으로 이루어집니다.
참가자에게는 집으로 가져갈 Amazon Alexa 장치(프로그램 사용에 필요) 또는 대화형 Reveri(www.reveri.com)가 제공됩니다.
모바일 앱.
연구실 또는 원격 방문 후 참가자는 필요에 따라 집에서 개입을 계속 사용합니다(몇 시간마다 또는 스트레스가 증가할 때마다 권장됨).
또한 참가자는 기준선 방문 시 15분 온라인 설문 조사를 한 후 집에서 1, 3, 6, 12 및 24개월 온라인 후속 설문 조사를 받게 됩니다.
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자기 최면은 Amazon Alexa 또는 Reveri.com을 통해 관리되는 대화형 애플리케이션을 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 보고한 금연율
기간: 24개월까지의 기준선
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이분법적인(예/아니오) 응답이 포함된 질문인 "완전히 금연에 성공하셨습니까?" 온라인 설문조사를 통해 질문드립니다.
연구원은 금욕을 표시하기 위해 "예"라는 응답을 사용합니다.
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24개월까지의 기준선
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간략한 통증 인벤토리-통증 간섭 점수의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
점수의 범위는 0-10이고 점수가 높을수록 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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간략한 통증 인벤토리-통증 심각도 점수의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
점수의 범위는 0-10이고 점수가 높을수록 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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맥길 통증 설문지의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
점수 범위는 0-78이며 통증 점수가 높을수록 통증이 심합니다.
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24개월까지의 기준선
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PROMIS SF v1.0 Pain Interference 4a 약식 변경
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 원시 점수는 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T = 50은 모집단 평균이고 T = 40 및 60은 각각 모집단 평균보다 1SD 아래 및 위에 있습니다.
높은 T 점수는 높은 통증을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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PROMIS 전역 통증 강도의 변화(Pain Intensity 1a)
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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24개월까지의 기준선
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인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
점수 범위는 10-50입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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Stanford 급성 스트레스 반응 설문지의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
점수 범위는 0에서 150까지이며 점수가 높을수록 급성 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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이벤트 규모의 영향 변경 - 개정
기간: 24개월까지의 기준선
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외상성 사건으로 인한 주관적 스트레스를 평가하는 참가자 보고 결과는 점수 범위가 0-88이고 점수가 높을수록 주관적 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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긍정적 및 부정적 영향 척도-부정적 영향 척도 점수의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
이 보고 도구에는 긍정적 영향과 부정적 영향 척도가 있습니다. 부정적인 영향 척도는 이 연구에서 주요 결과 측정입니다.
점수 범위는 10-50이고 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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상태 특성 불안 목록 양식 X의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 상태불안이 더 높은 것을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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상태 특성 불안 목록 양식 Y의 변경
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
점수 범위는 20-80이고 점수가 높을수록 특성 불안이 더 높은 것을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 흡연 감소율
기간: 24개월까지의 기준선
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후속 조치에서 흡연하는 자가 보고된 일일 담배 수의 변화를 조사할 것입니다.
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24개월까지의 기준선
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PROMIS SF v1.0 Physical Function 4a 약식의 변경 사항
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 원시 점수는 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T = 50은 모집단 평균이고 T = 40 및 60은 각각 모집단 평균보다 1SD 아래 및 위에 있습니다.
높은 T 점수는 높은 신체 기능을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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PROMIS SF v1.0 불안 4a 약식 변경
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 원시 점수는 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T = 50은 모집단 평균이고 T = 40 및 60은 각각 모집단 평균보다 1SD 아래 및 위에 있습니다.
높은 T 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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PROMIS SF v1.0 우울증 4a 약식 변경
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 원시 점수는 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T = 50은 모집단 평균이고 T = 40 및 60은 각각 모집단 평균보다 1SD 아래 및 위에 있습니다.
높은 T 점수는 높은 우울증을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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PROMIS SF v1.0 Fatigue 4a 짧은 형식의 변경
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 원시 점수는 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T = 50은 모집단 평균이고 T = 40 및 60은 각각 모집단 평균보다 1SD 아래 및 위에 있습니다.
T 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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PROMIS SF v1.0 Sleep Disturbance 4a 짧은 형식의 변경
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 원시 점수는 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T = 50은 모집단 평균이고 T = 40 및 60은 각각 모집단 평균보다 1SD 아래 및 위에 있습니다.
높은 T 점수는 높은 수면 장애를 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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PROMIS SF v1.0 사회적 역할 및 활동 참여 능력의 변화 4a 약식
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 원시 점수는 T 점수로 변환됩니다. 여기서 T = 50은 모집단 평균이고 T = 40 및 60은 각각 모집단 평균보다 1SD 아래 및 위에 있습니다.
T 점수가 높을수록 사회적 역할과 활동에 참여하는 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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긍정적 및 부정적 영향 척도-긍정적 영향 척도 점수의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
이 보고 도구에는 긍정적 영향과 부정적 영향 척도가 있습니다. 긍정적 영향 척도는 이 연구에서 2차 결과 척도입니다.
점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적인 영향이 더 높은 것을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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간단한 대처 척도의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 결과.
점수 범위는 2-8이며 점수가 높을수록 대처 능력이 더 높음을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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피츠버그 수면 질 지수의 변화
기간: 24개월까지의 기준선
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참가자가 보고한 수면의 질 변화 결과.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 42124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .