Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di autoipnosi automatizzato online

16 marzo 2023 aggiornato da: David Spiegel, Stanford University

Studio pilota per valutare la fattibilità e gli effetti di un intervento innovativo di ipnosi automatizzata per smettere di fumare e ridurre il dolore e lo stress

Dopo aver sviluppato materiali di qualità professionale (audio) per un programma di intervento automatizzato di autoipnosi a prezzi accessibili per facilitare la cessazione del fumo, lo stress e la riduzione del dolore, i ricercatori mirano a ottenere revisioni qualitative di questo programma e testarne la fattibilità iniziale e gli effetti sulla cessazione del fumo e sulla riduzione del dolore e stress.

Inoltre, questo studio cerca di determinare se una maggiore ipnotizzabilità, misurata dal profilo di induzione ipnotica (valutata al basale), sia un moderatore del miglioramento dell'esito in queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori sono interessati a reclutare persone che riferiscono di fumare sigarette quotidianamente e sono motivate a fare un serio tentativo di smettere, e persone che riferiscono di provare dolore o stress, che sono disposte a provare a utilizzare l'intervento di ipnosi e fornire feedback sulla loro esperienza con l'intervento.

L'intervento originale è uno strumento di ipnosi interattivo, sviluppato da Reveri Health, che utilizza domande e risposte periodiche per personalizzare la progressione della sessione ed emulare la natura conversazionale di una sessione di persona progettata sulla base di decenni di ricerca ed esperienza sull'ipnosi clinica presso lo Stanford Center su Stress e salute. L'intervento viene fornito attraverso lo strumento di beta test della piattaforma Amazon Alexa. Ai partecipanti verrà fornito il dispositivo Alexa Dot, venduto da Amazon e ampiamente utilizzato dai consumatori. Successivamente, i partecipanti alla ricerca avranno la possibilità di utilizzare un dispositivo smartphone supportato da Alexa senza l'altoparlante Alexa Dot. Agli iscritti successivamente allo studio verrà invece offerto l'utilizzo dell'app interattiva sviluppata anche da Reveri (www.reveri.com) indipendente dalla piattaforma Alexa. Ciò che sarà specifico di questo progetto pilota è l'approccio all'addestramento all'ipnosi, inclusa la natura interattiva del programma. La struttura e il contenuto del programma di formazione sull'ipnosi saranno gli stessi nelle 3 modalità di somministrazione menzionate. L'interfaccia utente per l'app è la differenza principale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford Medicine - Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione/esclusione per i tre bracci, con le eccezioni indicate di seguito:

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Per i fumatori, desiderio di smettere di fumare (in particolare, riportare una motivazione ≥ 5 su 10 a smettere di fumare su una scala di tipo Likert a 10 punti) e dichiarare di essere un fumatore quotidiano da almeno un anno, di fumare in media ≥ 5 sigarette al giorno
  • Per il gruppo del dolore, riferisci di soffrire di sindromi dolorose croniche, come la fibromialgia o la lombalgia cronica
  • Per il gruppo di stress, segnala di aver sperimentato stress o ansia da moderato a estremo nell'ultimo mese
  • Avere accesso alla connessione Internet wireless o ai dati mobili

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri per l'abuso di droghe, incluso l'uso di anestetici dissociativi, allucinogeni, oppioidi, cocaina o anfetamine negli ultimi 3 mesi
  • Grave malattia cerebrale psichiatrica o strutturale (es. psicosi, ictus con compromissione funzionale, demenza) o rischio attuale/recente per sé
  • Compromissione dell'udito che impedirebbe la capacità di ascoltare l'intervento uditivo
  • Principali malattie che incidono sui risultati dello studio
  • Per i fumatori che attualmente assumono Wellbutrin, Chantix o altri aiuti farmacologici per smettere di fumare che potrebbero confondere i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento automatico di autoipnosi per smettere di fumare
I partecipanti proveranno prima questo intervento alla loro visita di riferimento dopo una valutazione dell'ipnotizzabilità del tratto. Dopo essere stati guidati attraverso il programma dal loro sperimentatore (vale a dire, procedure di impostazione oltre all'effettivo esercizio ipnotico) i partecipanti forniranno un feedback iniziale sul programma attraverso una serie di domande. L'intero appuntamento durerà circa un'ora e si svolgerà presso il Centro sullo stress e la salute. Ai partecipanti verrà fornito il dispositivo Amazon Alexa da portare a casa (necessario per l'utilizzo del programma), oppure il Reveri interattivo (www.reveri.com) app mobile. Dopo la visita di laboratorio i partecipanti continueranno a utilizzare l'intervento a casa secondo necessità durante i 24 mesi di partecipazione allo studio (consigliato ogni poche ore o ogni volta che sentono il bisogno di fumare). Inoltre, i partecipanti parteciperanno a un sondaggio online di 15 minuti durante la visita di riferimento e poi a sondaggi di follow-up online di 1, 3, 6, 12 e 24 mesi a casa.
Comportamentale: Autoipnosi automatizzata
L'autoipnosi verrà erogata tramite un'applicazione interattiva gestita tramite Amazon Alexa o Reveri.com.
Sperimentale: Intervento automatizzato di autoipnosi per la riduzione del dolore
I partecipanti proveranno prima questo intervento alla loro visita di riferimento dopo una valutazione dell'ipnotizzabilità del tratto. Dopo essere stati guidati attraverso il programma dal loro sperimentatore (vale a dire, procedure di impostazione oltre all'effettivo esercizio ipnotico) i partecipanti forniranno un feedback iniziale sul programma attraverso una serie di domande. L'intero appuntamento durerà circa un'ora e si svolgerà presso The Center on Stress and Health, o in remoto durante la pandemia di COVID-19. Ai partecipanti verrà fornito il dispositivo Amazon Alexa da portare a casa (necessario per l'utilizzo del programma), oppure il Reveri interattivo (www.reveri.com) app mobile. Dopo il laboratorio o la visita remota i partecipanti continueranno a utilizzare l'intervento a casa secondo necessità (consigliato ogni poche ore o ogni volta che avvertono un aumento del dolore). Inoltre, i partecipanti parteciperanno a un sondaggio online di 15 minuti durante la visita di riferimento e poi a sondaggi di follow-up online di 1, 3, 6, 12 e 24 mesi a casa.
Comportamentale: Autoipnosi automatizzata
L'autoipnosi verrà erogata tramite un'applicazione interattiva gestita tramite Amazon Alexa o Reveri.com.
Sperimentale: Intervento automatico di autoipnosi per la riduzione dello stress
I partecipanti proveranno prima questo intervento alla loro visita di riferimento dopo una valutazione dell'ipnotizzabilità del tratto. Dopo essere stati guidati attraverso il programma dal loro sperimentatore (vale a dire, procedure di impostazione oltre all'effettivo esercizio ipnotico) i partecipanti forniranno un feedback iniziale sul programma attraverso una serie di domande. L'intero appuntamento durerà circa un'ora e si svolgerà presso The Center on Stress and Health, o in remoto durante la pandemia di COVID-19. Ai partecipanti verrà fornito il dispositivo Amazon Alexa da portare a casa (necessario per l'utilizzo del programma), oppure il Reveri interattivo (www.reveri.com) app mobile. Dopo il laboratorio o la visita remota i partecipanti continueranno a utilizzare l'intervento a casa secondo necessità (consigliato ogni poche ore o ogni volta che sperimentano un aumento dello stress). Inoltre, i partecipanti parteciperanno a un sondaggio online di 15 minuti durante la visita di riferimento e poi a sondaggi di follow-up online di 1, 3, 6, 12 e 24 mesi a casa.
Comportamentale: Autoipnosi automatizzata
L'autoipnosi verrà erogata tramite un'applicazione interattiva gestita tramite Amazon Alexa o Reveri.com.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cessazione del fumo autodichiarata
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
La domanda, con una risposta dicotomica (sì/no), "Sei riuscito a smettere completamente di fumare?" verrà chiesto tramite sondaggio online. I ricercatori useranno le risposte di "Sì" per indicare l'astinenza.
Basale fino al mese 24
Cambiamento nel punteggio di interferenza del dolore dell'inventario del dolore breve
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. I punteggi vanno da 0 a 10 e i punteggi più alti indicano il dolore peggiore.
Basale fino al mese 24
Cambiamento nel punteggio di gravità del dolore breve dell'inventario del dolore
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. I punteggi vanno da 0 a 10 e i punteggi più alti indicano il dolore peggiore.
Basale fino al mese 24
Modifica nel questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. I punteggi vanno da 0 a 78 e più alto è il punteggio del dolore, maggiore è il dolore.
Basale fino al mese 24
Modifica in PROMIS SF v1.0 Pain Interference 4a forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
I punteggi grezzi riportati dai partecipanti vengono convertiti in punteggi T dove T = 50 è la media della popolazione e T = 40 e 60 sono rispettivamente 1 SD al di sotto e al di sopra della media della popolazione. I punteggi T più alti indicano un dolore più elevato.
Basale fino al mese 24
Modifica dell'intensità del dolore globale PROMIS (intensità del dolore 1a)
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
Basale fino al mese 24
Variazione della scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. I punteggi vanno da 10 a 50; punteggi più alti indicano maggiore stress.
Basale fino al mese 24
Modifica nel questionario sulla reazione allo stress acuto di Stanford
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. I punteggi vanno da 0 a 150 con punteggi più alti che indicano uno stress acuto più elevato.
Basale fino al mese 24
Modifica dell'impatto della scala degli eventi - Rivisto
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riferito dai partecipanti che valuta lo stress soggettivo causato da eventi traumatici, dove i punteggi vanno da 0 a 88 e punteggi più alti indicano uno stress soggettivo più elevato.
Basale fino al mese 24
Variazione della scala degli affetti positivi e negativi: punteggio della scala degli affetti negativi
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. Questo strumento di segnalazione ha scale di affetti positivi e negativi; la scala degli affetti negativi è una misura di esito primaria in questo studio. I punteggi vanno da 10 a 50 e punteggi più alti indicano un affetto negativo più elevato.
Basale fino al mese 24
Modifica nel modulo di inventario dell'ansia dei tratti di stato X
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. I punteggi vanno da 20 a 80 e i punteggi più alti indicano uno stato di ansia più elevato.
Basale fino al mese 24
Modifica nel modulo di inventario dell'ansia dei tratti di stato Y
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. I punteggi vanno da 20 a 80 e i punteggi più alti indicano un'ansia di tratto più elevata.
Basale fino al mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riduzione del fumo nel tempo
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Verrà esaminata la variazione del numero di sigarette giornaliere autodichiarate fumate durante i follow-up.
Basale fino al mese 24
Modifica in PROMIS SF v1.0 Funzione fisica 4a forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
I punteggi grezzi riportati dai partecipanti vengono convertiti in punteggi T dove T = 50 è la media della popolazione e T = 40 e 60 sono rispettivamente 1 SD al di sotto e al di sopra della media della popolazione. I punteggi T più alti indicano una funzione fisica più elevata.
Basale fino al mese 24
Modifica in PROMIS SF v1.0 Ansia 4a forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
I punteggi grezzi riportati dai partecipanti vengono convertiti in punteggi T dove T = 50 è la media della popolazione e T = 40 e 60 sono rispettivamente 1 SD al di sotto e al di sopra della media della popolazione. I punteggi T più alti indicano una maggiore ansia.
Basale fino al mese 24
Modifica in PROMIS SF v1.0 Depressione 4a forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
I punteggi grezzi riportati dai partecipanti vengono convertiti in punteggi T dove T = 50 è la media della popolazione e T = 40 e 60 sono rispettivamente 1 SD al di sotto e al di sopra della media della popolazione. Punteggi T più alti indicano una depressione più alta.
Basale fino al mese 24
Modifica in PROMIS SF v1.0 Fatica 4a forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
I punteggi grezzi riportati dai partecipanti vengono convertiti in punteggi T dove T = 50 è la media della popolazione e T = 40 e 60 sono rispettivamente 1 SD al di sotto e al di sopra della media della popolazione. I punteggi T più alti indicano una maggiore fatica.
Basale fino al mese 24
Modifica in PROMIS SF v1.0 Sleep Disturbance 4a forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
I punteggi grezzi riportati dai partecipanti vengono convertiti in punteggi T dove T = 50 è la media della popolazione e T = 40 e 60 sono rispettivamente 1 SD al di sotto e al di sopra della media della popolazione. Punteggi T più alti indicano disturbi del sonno più elevati.
Basale fino al mese 24
Modifica in PROMIS SF v1.0 Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali 4a forma breve
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
I punteggi grezzi riportati dai partecipanti vengono convertiti in punteggi T dove T = 50 è la media della popolazione e T = 40 e 60 sono rispettivamente 1 SD al di sotto e al di sopra della media della popolazione. Punteggi T più alti indicano una maggiore capacità di partecipare a ruoli e attività sociali.
Basale fino al mese 24
Variazione della scala degli affetti positivi e negativi - Punteggio della scala degli affetti positivi
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. Questo strumento di segnalazione ha scale di affetti positivi e negativi; la scala degli affetti positivi è una misura di esito secondaria in questo studio. I punteggi vanno da 10 a 50 e punteggi più alti indicano un affetto positivo più elevato.
Basale fino al mese 24
Modifica in breve Cope Scale
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riportato dal partecipante. I punteggi vanno da 2 a 8 e i punteggi più alti indicano una maggiore capacità di far fronte.
Basale fino al mese 24
Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale fino al mese 24
Risultato riferito dai partecipanti del cambiamento nella qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 a 21 e i punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Basale fino al mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Autoipnosi automatizzata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi