Online automaattinen itsehypnoosiohjelma
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: David Spiegel, Stanford University
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan innovatiivisen automatisoidun hypnoosiintervention toteutettavuutta ja vaikutuksia tupakoinnin lopettamiseen sekä kivun ja stressin vähentämiseen
Kehitettyään ammattilaatuisia materiaaleja (ääni) edulliseen automaattiseen itsehypnoosi-interventioohjelmaan tupakoinnin lopettamisen, stressin ja kivun vähentämiseksi, tutkijat pyrkivät saamaan laadullisia arvioita tästä ohjelmasta ja testaamaan sen alkuperäistä toteutettavuutta ja vaikutuksia tupakoinnin lopettamiseen ja tupakoinnin vähentämiseen. kipua ja stressiä.
Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään määrittämään, onko korkeampi hypnotisoitavuus, mitattuna hypnoottisen induktioprofiilin avulla (arvioitu lähtötilanteessa), moderaattori parantuneelle tulokselle näissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kiinnostuneita rekrytoimaan henkilöitä, jotka ilmoittavat polttavansa tupakkaa päivittäin ja jotka ovat motivoituneita vakavasti lopettamaan, sekä henkilöitä, jotka ilmoittavat kokeneensa kipua tai stressiä, jotka ovat valmiita käyttämään hypnoosiinterventiota ja antamaan palautetta kokemuksistaan väliintulon kanssa.
Alkuperäinen interventio on Reveri Healthin kehittämä interaktiivinen hypnoosityökalu, joka hyödyntää säännöllisiä kysymyksiä ja vastauksia istunnon etenemisen personoimiseksi ja henkilökohtaisen istunnon keskusteluluonteen jäljittelemiseksi, joka on suunniteltu vuosikymmenien kliinisen hypnoositutkimuksen ja Stanford Centerin kokemuksen perusteella. Stressi ja terveys. Interventio toimitetaan Amazon Alexa -alustan beta-testaustyökalun kautta. Osallistujille tarjotaan Alexa Dot -laite, jota Amazon myy ja jota kuluttajat käyttävät laajasti. Myöhemmin tutkimuksen osallistujilla on mahdollisuus käyttää Alexa-tuettua älypuhelinta ilman Alexa Dot -kaiutinta. Myöhemmin tutkimukseen ilmoittautuneille tarjotaan sen sijaan myös Reverin kehittämän interaktiivisen sovelluksen käyttöä (www.reveri.com) riippumaton Alexa-alustasta. Erityistä tälle pilotille on hypnoosikoulutuksen lähestymistapa, mukaan lukien ohjelman interaktiivinen luonne. Hypnoosikoulutusohjelman rakenne ja sisältö ovat samat kaikissa kolmessa mainitussa antotavassa. Sovelluksen käyttöliittymä on tärkein ero.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Medicine - Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit kolmelle haaralle alla mainittuja poikkeuksia lukuun ottamatta:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Tupakoitsijoilla halu lopettaa tupakointi (erityisesti ilmoittakaa motivaatio ≥ 5/10 lopettaa tupakointi 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla) ja ilmoittaa olevansa päivittäin tupakoinut vähintään vuoden ajan, tupakointi keskimäärin ≥ 5 tupakkaa päivässä
- Kipuryhmässä ilmoita kärsiväsi kroonisesta kipuoireyhtymästä, kuten fibromyalgiasta tai kroonisesta alaselkäkivusta
- Jos kyseessä on stressiryhmä, ilmoita, että olet kokenut kohtalaista tai äärimmäistä stressiä tai ahdistusta viimeisen kuukauden aikana
- Langattoman internetyhteyden tai mobiilidatan käyttömahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden väärinkäytön kriteerien täyttyminen, mukaan lukien dissosiatiivisten anestesia-aineiden, hallusinogeenien, opioidien, kokaiinin tai amfetamiinin käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Vaikea psykiatrinen tai rakenteellinen aivosairaus (esim. psykoosi, aivohalvaus, johon liittyy toimintahäiriö, dementia) tai nykyinen/äskettäinen riski itselleen
- Kuulon heikkeneminen, joka haittaisi kykyä kuunnella kuulointerventiota
- Tärkeimmät sairaudet, jotka vaikuttavat tutkimustuloksiin
- Tupakoitsijoille, jotka käyttävät parhaillaan Wellbutrinia, Chantixia tai muita farmakologisia tupakoinnin lopettamisen apuaineita, jotka voivat hämmentää tutkimuksen tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen itsehypnoosiinterventio tupakoinnin lopettamiseksi
Osallistujat kokeilevat tätä interventiota ensin lähtötilanteen vierailullaan piirteen hypnotisoitavuuden arvioinnin jälkeen.
Sen jälkeen, kun kokeilija on ohjannut ohjelman läpi (eli asennustoimenpiteet varsinaisen hypnoottisen harjoituksen lisäksi), osallistujat antavat alustavan palautteen ohjelmasta kysymyssarjan kautta.
Koko tapaaminen kestää noin tunnin ja se pidetään Stressi- ja terveyskeskuksessa.
Osallistujille toimitetaan Amazon Alexa -laite kotiin vietäväksi (tarvitaan ohjelman käyttämiseksi) tai interaktiivinen Reveri (www.reveri.com)
mobiilisovellus.
Laboratoriokäynnin jälkeen osallistujat jatkavat interventiota kotona tarpeen mukaan koko 24 kuukauden tutkimukseen osallistumisen ajan (suositellaan muutaman tunnin välein tai aina, kun he tuntevat tarvetta tupakoida).
Lisäksi osallistujat suorittavat 15 minuutin online-kyselyn peruskäynnin yhteydessä ja sitten 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden online-seurantatutkimukset kotona.
|
Self-Hypnosis toimitetaan interaktiivisen sovelluksen kautta, jota hallinnoidaan Amazon Alexan tai Reveri.comin kautta.
|
|
Kokeellinen: Automaattinen itsehypnoosiinterventio kivun vähentämiseksi
Osallistujat kokeilevat tätä interventiota ensin lähtötilanteen vierailullaan piirteen hypnotisoitavuuden arvioinnin jälkeen.
Sen jälkeen, kun kokeilija on ohjannut ohjelman läpi (eli asennustoimenpiteet varsinaisen hypnoottisen harjoituksen lisäksi), osallistujat antavat alustavan palautteen ohjelmasta kysymyssarjan kautta.
Koko tapaaminen kestää noin tunnin ja se pidetään The Center on Stress and Health -keskuksessa tai etänä COVID-19-pandemian aikana.
Osallistujille toimitetaan Amazon Alexa -laite kotiin vietäväksi (tarvitaan ohjelman käyttämiseksi) tai interaktiivinen Reveri (www.reveri.com)
mobiilisovellus.
Laboratorion tai etäkäynnin jälkeen osallistujat jatkavat interventiota kotona tarpeen mukaan (suositellaan muutaman tunnin välein tai aina kun he kokevat kivun lisääntymistä).
Lisäksi osallistujat suorittavat 15 minuutin online-kyselyn peruskäynnin yhteydessä ja sitten 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden online-seurantatutkimukset kotona.
|
Self-Hypnosis toimitetaan interaktiivisen sovelluksen kautta, jota hallinnoidaan Amazon Alexan tai Reveri.comin kautta.
|
|
Kokeellinen: Automaattinen itsehypnoosiinterventio stressin vähentämiseen
Osallistujat kokeilevat tätä interventiota ensin lähtötilanteen vierailullaan piirteen hypnotisoitavuuden arvioinnin jälkeen.
Sen jälkeen, kun kokeilija on ohjannut ohjelman läpi (eli asennustoimenpiteet varsinaisen hypnoottisen harjoituksen lisäksi), osallistujat antavat alustavan palautteen ohjelmasta kysymyssarjan kautta.
Koko tapaaminen kestää noin tunnin ja se pidetään The Center on Stress and Health -keskuksessa tai etänä COVID-19-pandemian aikana.
Osallistujille toimitetaan Amazon Alexa -laite kotiin vietäväksi (tarvitaan ohjelman käyttämiseksi) tai interaktiivinen Reveri (www.reveri.com)
mobiilisovellus.
Laboratorion tai etäkäynnin jälkeen osallistujat jatkavat interventiota kotona tarpeen mukaan (suositellaan muutaman tunnin välein tai aina kun stressi lisääntyy).
Lisäksi osallistujat suorittavat 15 minuutin online-kyselyn peruskäynnin yhteydessä ja sitten 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden online-seurantatutkimukset kotona.
|
Self-Hypnosis toimitetaan interaktiivisen sovelluksen kautta, jota hallinnoidaan Amazon Alexan tai Reveri.comin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Kysymys, johon vastaa kaksijakoinen (kyllä/ei) vastaus: "Oletko onnistunut lopettamaan tupakoinnin kokonaan?" kysytään verkkokyselyn kautta.
Tutkijat käyttävät "kyllä"-vastauksia osoittamaan pidättymistä.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa - Kivun häiriöpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat pahinta kipua.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa – kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat pahinta kipua.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos McGill-kipukyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Pisteet vaihtelevat 0-78 ja mitä korkeampi kipupistemäärä, sitä suurempi kipu.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos PROMIS SF v1.0 Pain Interference 4a lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujien ilmoittamat raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa T = 50 on väestön keskiarvo ja T = 40 ja 60 ovat 1 SD alle ja vastaavasti suurempia väestön keskiarvon.
Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos PROMIS-kivun globaalissa voimakkuudessa (kivun voimakkuus 1a)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Pisteet vaihtelevat 10-50; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos Stanfordin akuutin stressireaktion kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Pisteet vaihtelevat 0–150, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa akuuttia stressiä.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos tapahtuman mittakaavan vaikutuksessa - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujien raportoima traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista stressiä arvioiva tulos, jossa pisteet vaihtelevat 0-88 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista stressiä.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikossa - Negatiivisen vaikutuksen asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Tällä raportointityökalulla on positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko; negatiivinen vaikutusasteikko on ensisijainen tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Pisteet vaihtelevat 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos tila-piirre-ahdistusluettelolomakkeessa X
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos tila-piirre-ahdistuskartoituslomakkeessa Y
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuusahdistusta.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin väheneminen ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Selvitetään seurantakäynneissä itse ilmoittamien päivittäisten savukkeiden lukumäärän muutosta.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos PROMIS SF v1.0 Physical Function 4a -lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujien ilmoittamat raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa T = 50 on väestön keskiarvo ja T = 40 ja 60 ovat 1 SD alle ja vastaavasti suurempia väestön keskiarvon.
Korkeammat T-pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos PROMIS SF v1.0 Anxiety 4a -lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujien ilmoittamat raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa T = 50 on väestön keskiarvo ja T = 40 ja 60 ovat 1 SD alle ja vastaavasti suurempia väestön keskiarvon.
Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos PROMIS SF v1.0 Depression 4a lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujien ilmoittamat raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa T = 50 on väestön keskiarvo ja T = 40 ja 60 ovat 1 SD alle ja vastaavasti suurempia väestön keskiarvon.
Korkeammat T-pisteet viittaavat korkeampaan masennukseen.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos PROMIS SF v1.0 Fatigue 4a -lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujien ilmoittamat raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa T = 50 on väestön keskiarvo ja T = 40 ja 60 ovat 1 SD alle ja vastaavasti suurempia väestön keskiarvon.
Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos PROMIS SF v1.0 Sleep Disturbance 4a lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujien ilmoittamat raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa T = 50 on väestön keskiarvo ja T = 40 ja 60 ovat 1 SD alle ja vastaavasti suurempia väestön keskiarvon.
Korkeammat T-pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriötä.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos PROMIS SF v1.0 kykyyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin 4a lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujien ilmoittamat raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joissa T = 50 on väestön keskiarvo ja T = 40 ja 60 ovat 1 SD alle ja vastaavasti suurempia väestön keskiarvon.
Korkeammat T-pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikossa - Positiivisen vaikutuksen asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Tällä raportointityökalulla on positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko; positiivinen vaikutusasteikko on toissijainen tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Pisteet vaihtelevat 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos lyhyesti selviytymisasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujan raportoima tulos.
Pisteet vaihtelevat 2-8 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Osallistujien raportoima unen laadun muutoksen tulos.
Pisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne 24 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .