Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program automatycznej autohipnozy online

16 marca 2023 zaktualizowane przez: David Spiegel, Stanford University

Badanie pilotażowe oceniające wykonalność i efekty innowacyjnej automatycznej interwencji hipnozy w celu zaprzestania palenia oraz redukcji bólu i stresu

Po opracowaniu materiałów (audio) profesjonalnej jakości dla przystępnego cenowo zautomatyzowanego programu interwencyjnego autohipnozy ułatwiającego rzucenie palenia, zmniejszenie stresu i bólu, badacze zamierzają uzyskać jakościową ocenę tego programu i przetestować jego wstępną wykonalność oraz wpływ na rzucanie palenia i zmniejszenie ból i stres.

Ponadto badanie to ma na celu ustalenie, czy wyższa podatność na hipnozę, mierzona za pomocą profilu indukcji hipnotycznej (oceniana na początku badania), jest moderatorem poprawy wyników w tych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze są zainteresowani rekrutacją osób, które zgłaszają, że codziennie palą papierosy i są zmotywowane do podjęcia poważnej próby rzucenia palenia, oraz osób, które zgłaszają odczuwanie bólu lub stresu, które są chętne do spróbowania interwencji hipnozy i przekazania informacji zwrotnej na temat swoich doświadczeń z interwencją.

Oryginalna interwencja jest interaktywnym narzędziem do hipnozy, opracowanym przez Reveri Health, wykorzystującym okresowe pytania i odpowiedzi w celu spersonalizowania przebiegu sesji i naśladowania konwersacyjnego charakteru sesji osobistej, zaprojektowanej w oparciu o dziesięciolecia badań klinicznych hipnozy i doświadczenia w Stanford Center na Stres i zdrowie. Interwencja jest realizowana za pośrednictwem narzędzia do testowania wersji beta platformy Amazon Alexa. Uczestnicy otrzymają urządzenie Alexa Dot, które jest sprzedawane przez Amazon i powszechnie używane przez konsumentów. Później uczestnicy badania będą mieli możliwość korzystania ze smartfona obsługującego Alexę bez głośnika Alexa Dot. Osoby zapisane później do badania otrzymają zamiast tego możliwość korzystania z interaktywnej aplikacji opracowanej również przez Reveri (www.reveri.com) niezależny od platformy Alexa. To, co będzie charakterystyczne dla tego pilotażu, to podejście do treningu hipnozy, w tym interaktywny charakter programu. Struktura i treść programu szkoleniowego hipnozy będą takie same we wszystkich 3 wymienionych trybach podawania. Główną różnicą jest interfejs użytkownika aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Medicine - Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia/wyłączenia dla trzech ramion, z wyjątkami podanymi poniżej:

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • W przypadku palaczy chęć rzucenia palenia (w szczególności podaj motywację ≥ 5 na 10 do rzucenia palenia w 10-punktowej skali typu Likerta) i zgłoś codzienne palenie przez co najmniej rok, palenie średnio ≥ 5 papierosów dziennie
  • W przypadku grupy bólu zgłoś cierpienie na przewlekłe zespoły bólowe, takie jak fibromialgia lub przewlekły ból krzyża
  • W przypadku grupy stresującej zgłoś umiarkowany lub ekstremalny stres lub niepokój w ciągu ostatniego miesiąca
  • Posiadanie dostępu do bezprzewodowego połączenia z Internetem lub mobilnej transmisji danych

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie kryteriów nadużywania narkotyków, w tym stosowanie anestetyków dysocjacyjnych, środków halucynogennych, opioidów, kokainy lub amfetaminy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciężka psychiatryczna lub strukturalna choroba mózgu (tj. psychoza, udar mózgu z upośledzeniem czynnościowym, demencja) lub obecne/niedawne zagrożenie dla siebie
  • Upośledzenie słuchu, które utrudniałoby słuchanie interwencji słuchowej
  • Główne choroby wpływające na wyniki badań
  • Dla palaczy, którzy obecnie przyjmują Wellbutrin, Chantix lub inne farmakologiczne środki wspomagające rzucanie palenia, które mogą zafałszować wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zautomatyzowana interwencja autohipnozy w celu rzucenia palenia
Uczestnicy najpierw wypróbują tę interwencję podczas wizyty wyjściowej po ocenie podatności na hipnotyzację cechy. Po zapoznaniu się z programem przez eksperymentatora (tj. skonfigurowaniu procedur oprócz właściwego ćwiczenia hipnotycznego) uczestnicy przekażą wstępną informację zwrotną na temat programu za pomocą serii pytań. Całe spotkanie zajmie około godziny i odbędzie się w Centrum Stresu i Zdrowia. Uczestnicy otrzymają do zabrania do domu urządzenie Amazon Alexa (niezbędne do korzystania z programu) lub interaktywną aplikację Reveri (www.reveri.com) Aplikacja mobilna. Po wizycie w laboratorium uczestnicy będą w razie potrzeby kontynuować interwencję w domu przez 24 miesiące udziału w badaniu (zalecane co kilka godzin lub zawsze, gdy poczują chęć zapalenia papierosa). Ponadto uczestnicy wezmą udział w 15-minutowej ankiecie online podczas wizyty początkowej, a następnie w domu po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Behawioralne: Automatyczna autohipnoza
Autohipnoza będzie dostarczona za pośrednictwem interaktywnej aplikacji zarządzanej przez Amazon Alexa lub Reveri.com.
Eksperymentalny: Zautomatyzowana interwencja autohipnozy w celu zmniejszenia bólu
Uczestnicy najpierw wypróbują tę interwencję podczas wizyty wyjściowej po ocenie podatności na hipnotyzację cechy. Po zapoznaniu się z programem przez eksperymentatora (tj. skonfigurowaniu procedur oprócz właściwego ćwiczenia hipnotycznego) uczestnicy przekażą wstępną informację zwrotną na temat programu za pomocą serii pytań. Całe spotkanie potrwa około godziny i odbędzie się w Centrum Stresu i Zdrowia lub zdalnie w czasie pandemii COVID-19. Uczestnicy otrzymają do zabrania do domu urządzenie Amazon Alexa (niezbędne do korzystania z programu) lub interaktywną aplikację Reveri (www.reveri.com) Aplikacja mobilna. Po laboratorium lub wizycie zdalnej uczestnicy będą w dalszym ciągu stosować interwencję w domu w miarę potrzeb (zalecane co kilka godzin lub gdy odczuwają nasilenie bólu). Ponadto uczestnicy wezmą udział w 15-minutowej ankiecie online podczas wizyty początkowej, a następnie w domu po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Behawioralne: Automatyczna autohipnoza
Autohipnoza będzie dostarczona za pośrednictwem interaktywnej aplikacji zarządzanej przez Amazon Alexa lub Reveri.com.
Eksperymentalny: Zautomatyzowana interwencja autohipnozy w celu redukcji stresu
Uczestnicy najpierw wypróbują tę interwencję podczas wizyty wyjściowej po ocenie podatności na hipnotyzację cechy. Po zapoznaniu się z programem przez eksperymentatora (tj. skonfigurowaniu procedur oprócz właściwego ćwiczenia hipnotycznego) uczestnicy przekażą wstępną informację zwrotną na temat programu za pomocą serii pytań. Całe spotkanie potrwa około godziny i odbędzie się w Centrum Stresu i Zdrowia lub zdalnie w czasie pandemii COVID-19. Uczestnicy otrzymają do zabrania do domu urządzenie Amazon Alexa (niezbędne do korzystania z programu) lub interaktywną aplikację Reveri (www.reveri.com) Aplikacja mobilna. Po laboratorium lub wizycie zdalnej uczestnicy będą w dalszym ciągu korzystać z interwencji w domu w miarę potrzeb (zalecane co kilka godzin lub gdy odczuwają wzrost stresu). Ponadto uczestnicy wezmą udział w 15-minutowej ankiecie online podczas wizyty początkowej, a następnie w domu po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Behawioralne: Automatyczna autohipnoza
Autohipnoza będzie dostarczona za pośrednictwem interaktywnej aplikacji zarządzanej przez Amazon Alexa lub Reveri.com.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik samodzielnego zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Pytanie z dychotomiczną odpowiedzią (tak/nie) „Czy udało Ci się całkowicie rzucić palenie?” zostaniesz poproszony za pomocą ankiety internetowej. Badacze użyją odpowiedzi „Tak”, aby wskazać abstynencję.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w krótkiej inwentaryzacji bólu-wynik interferencji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-10, a wyższe wyniki wskazują na najgorszy ból.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w krótkiej inwentaryzacji bólu-wynik nasilenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-10, a wyższe wyniki wskazują na najgorszy ból.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w kwestionariuszu bólu McGilla
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 78, a im wyższy wynik bólu, tym większy ból.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w PROMIS SF v1.0 Pain Interference 4a krótki formularz
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Surowe wyniki zgłaszane przez uczestników są konwertowane na T-score, gdzie T = 50 to średnia populacji, a T = 40 i 60 to odpowiednio 1 SD poniżej i powyżej średniej populacji. Wyższe wyniki T wskazują na większy ból.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana globalnej intensywności bólu PROMIS (intensywność bólu 1a)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. Wyniki wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. Wyniki wahają się od 10-50; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w Kwestionariuszu ostrej reakcji na stres Stanforda
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy ostry stres.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana wpływu skali zdarzenia — poprawione
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Zgłoszony przez uczestnika wynik oceniający subiektywny stres spowodowany traumatycznymi wydarzeniami, gdzie wyniki mieszczą się w zakresie od 0-88, a wyższe wyniki wskazują na wyższy subiektywny stres.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego – Skala Afektu Negatywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. To narzędzie do raportowania ma pozytywne i negatywne skale afektu; skala negatywnego wpływu jest głównym miernikiem wyniku w tym badaniu. Wyniki wahają się od 10-50, a wyższe wyniki wskazują na wyższy negatywny wpływ.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku X
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. Wyniki wahają się od 20-80, a wyższe wyniki wskazują na wyższy stan lęku.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku Y
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. Wyniki wahają się od 20-80, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku jako cechy.
Linia bazowa do 24 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo redukcji palenia w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Zbadana zostanie zmiana liczby wypalanych dziennie papierosów przez samych siebie podczas obserwacji.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w skróconej formie PROMIS SF v1.0 Physical Function 4a
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Surowe wyniki zgłaszane przez uczestników są konwertowane na T-score, gdzie T = 50 to średnia populacji, a T = 40 i 60 to odpowiednio 1 SD poniżej i powyżej średniej populacji. Wyższe wyniki T wskazują na wyższą sprawność fizyczną.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w skróconej formie PROMIS SF v1.0 Anxiety 4a
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Surowe wyniki zgłaszane przez uczestników są konwertowane na T-score, gdzie T = 50 to średnia populacji, a T = 40 i 60 to odpowiednio 1 SD poniżej i powyżej średniej populacji. Wyższe wyniki T wskazują na wyższy niepokój.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w skróconej formie PROMIS SF v1.0 Depression 4a
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Surowe wyniki zgłaszane przez uczestników są konwertowane na T-score, gdzie T = 50 to średnia populacji, a T = 40 i 60 to odpowiednio 1 SD poniżej i powyżej średniej populacji. Wyższe wyniki T wskazują na wyższą depresję.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w skróconej formie PROMIS SF v1.0 Fatigue 4a
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Surowe wyniki zgłaszane przez uczestników są konwertowane na T-score, gdzie T = 50 to średnia populacji, a T = 40 i 60 to odpowiednio 1 SD poniżej i powyżej średniej populacji. Wyższe wyniki T wskazują na większe zmęczenie.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w wersji skróconej PROMIS SF v1.0 Sleep Disturbance 4a
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Surowe wyniki zgłaszane przez uczestników są konwertowane na T-score, gdzie T = 50 to średnia populacji, a T = 40 i 60 to odpowiednio 1 SD poniżej i powyżej średniej populacji. Wyższe wyniki T wskazują na większe zaburzenia snu.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w PROMIS SF v1.0 Możliwość uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych 4a krótki formularz
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Surowe wyniki zgłaszane przez uczestników są konwertowane na T-score, gdzie T = 50 to średnia populacji, a T = 40 i 60 to odpowiednio 1 SD poniżej i powyżej średniej populacji. Wyższe wyniki T wskazują na wyższą zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego – Wynik Skali Afektu Pozytywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. To narzędzie do raportowania ma pozytywne i negatywne skale afektu; skala pozytywnego wpływu jest drugorzędną miarą wyniku w tym badaniu. Wyniki wahają się od 10 do 50, a wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny wpływ.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana w skali krótkiego radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Wynik zgłoszony przez uczestnika. Wyniki wahają się od 2 do 8, a wyższe wyniki wskazują na większą zdolność radzenia sobie.
Linia bazowa do 24 miesiąca
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 miesiąca
Zgłoszony przez uczestnika wynik zmiany jakości snu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa do 24 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj