在线自动自我催眠程序
2023年3月16日 更新者：David Spiegel、Stanford University
试点研究评估创新的自动催眠干预对戒烟、减轻疼痛和压力的可行性和效果
在为促进戒烟、减轻压力和减轻疼痛的负担得起的自动自我催眠干预计划开发专业质量材料（音频）后，研究人员旨在获得对该计划的定性评价，并测试其初步可行性和对戒烟和减少吸烟的影响痛苦和压力。
此外，本研究旨在确定更高的催眠能力，如催眠诱导概况（在基线评估）所衡量的那样，是否是这些情况下改善结果的调节剂。
研究概览
详细说明
调查人员有兴趣招募那些报告说他们每天吸烟并有动力认真尝试戒烟的人，以及那些报告经历过疼痛或压力、愿意尝试使用催眠干预并提供有关他们经历的反馈的人随着干预。
最初的干预是一种交互式催眠工具，由 Reveri Health 开发，利用定期问答来个性化会话进程，并模拟基于斯坦福中心数十年临床催眠研究和经验设计的面对面会话的对话性质压力与健康。 干预是通过亚马逊 Alexa 平台的 Beta 测试工具进行的。 参与者将获得 Alexa Dot 设备，该设备由亚马逊销售并被消费者广泛使用。 稍后，研究参与者将可以选择使用不带 Alexa Dot 扬声器的支持 Alexa 的智能手机设备。 那些后来参加研究的人将被提供使用同样由 Reveri (www.reveri.com) 开发的交互式应用程序 独立于 Alexa 平台。 这个试点的具体内容是催眠训练方法，包括程序的交互性。 催眠培训计划的结构和内容在上述 3 种管理模式中都是相同的。 该应用程序的用户界面是主要区别。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Medicine - Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Stanford、California、美国、94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
三组的纳入/排除标准，但以下情况除外：
纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够阅读和理解英语
- 对于吸烟者，希望戒烟（具体来说，在 10 分李克特式量表中报告 ≥ 5 的戒烟动机），并报告每天吸烟至少一年，平均吸烟 ≥每天5支香烟
- 对于疼痛组，报告患有慢性疼痛综合征，例如纤维肌痛或慢性腰痛
- 对于压力组，报告在过去一个月中经历过中度到极端的压力或焦虑
- 可以访问无线互联网连接或移动数据
排除标准：
- 符合药物滥用标准，包括在过去 3 个月内使用解离麻醉剂、致幻剂、阿片类药物、可卡因或苯丙胺
- 严重的精神或结构性脑部疾病（即 精神病、中风并伴有功能障碍、痴呆）或当前/最近的自我风险
- 听力障碍会阻碍听听觉干预的能力
- 影响研究结果的主要疾病
- 对于吸烟者，目前正在服用 Wellbutrin、Chantix 或其他可能混淆研究结果的药物戒烟辅助剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自动自我催眠干预戒烟
在评估特质催眠能力后，参与者将首先在他们的基线访问中尝试这种干预。
在实验者指导完成该计划后（即除了实际催眠练习之外的设置程序）参与者将通过一系列问题提供对该计划的初步反馈。
整个预约大约需要一个小时，将在压力与健康中心进行。
参与者将获得带回家的 Amazon Alexa 设备（使用该程序所必需）或交互式 Reveri (www.reveri.com)
移动应用。
实验室访问后，参与者将在整个 24 个月的研究参与期间根据需要在家中继续使用干预措施（建议每隔几个小时或每当他们有吸烟的冲动时）。
此外，参与者将在基线访问时进行 15 分钟的在线调查，然后在家中进行 1、3、6、12 和 24 个月的在线后续调查。
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自我催眠将通过 Amazon Alexa 或 Reveri.com 管理的交互式应用程序进行。
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实验性的：用于减轻疼痛的自动自我催眠干预
在评估特质催眠能力后，参与者将首先在他们的基线访问中尝试这种干预。
在实验者指导完成该计划后（即除了实际催眠练习之外的设置程序）参与者将通过一系列问题提供对该计划的初步反馈。
整个预约大约需要一个小时，将在压力与健康中心进行，或在 COVID-19 大流行期间远程进行。
参与者将获得带回家的 Amazon Alexa 设备（使用该程序所必需）或交互式 Reveri (www.reveri.com)
移动应用。
在实验室或远程访问之后，参与者将根据需要在家中继续使用干预措施（建议每隔几个小时或每当他们感到疼痛加剧时）。
此外，参与者将在基线访问时进行 15 分钟的在线调查，然后在家中进行 1、3、6、12 和 24 个月的在线后续调查。
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自我催眠将通过 Amazon Alexa 或 Reveri.com 管理的交互式应用程序进行。
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实验性的：用于减轻压力的自动自我催眠干预
在评估特质催眠能力后，参与者将首先在他们的基线访问中尝试这种干预。
在实验者指导完成该计划后（即除了实际催眠练习之外的设置程序）参与者将通过一系列问题提供对该计划的初步反馈。
整个预约大约需要一个小时，将在压力与健康中心进行，或在 COVID-19 大流行期间远程进行。
参与者将获得带回家的 Amazon Alexa 设备（使用该程序所必需）或交互式 Reveri (www.reveri.com)
移动应用。
在实验室或远程访问之后，参与者将根据需要继续在家中使用干预措施（建议每隔几个小时或每当他们感到压力增加时）。
此外，参与者将在基线访问时进行 15 分钟的在线调查，然后在家中进行 1、3、6、12 和 24 个月的在线后续调查。
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自我催眠将通过 Amazon Alexa 或 Reveri.com 管理的交互式应用程序进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自报戒烟率
大体时间：到第 24 个月的基线
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这个问题，用二分法（是/否）回答，“你成功地完全戒烟了吗？”将通过在线调查询问。
研究人员将使用“是”的回答来表示禁欲。
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到第 24 个月的基线
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简要疼痛量表-疼痛干扰评分的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
分数范围为 0-10，分数越高表明疼痛最严重。
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到第 24 个月的基线
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简要疼痛量表-疼痛严重程度评分的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
分数范围为 0-10，分数越高表明疼痛最严重。
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到第 24 个月的基线
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McGill 疼痛问卷的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
分数范围为 0-78，疼痛分数越高，疼痛越严重。
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到第 24 个月的基线
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PROMIS SF v1.0 Pain Interference 4a 缩写形式的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的原始分数被转换为 T 分数，其中 T = 50 是人口平均值，T = 40 和 60 分别低于和高于人口平均值 1 个 SD。
较高的 T 分数表示较高的疼痛。
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到第 24 个月的基线
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PROMIS 全球疼痛强度的变化（疼痛强度 1a）
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
分数范围从 0（无痛）到 10（可想象的最痛）。
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到第 24 个月的基线
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感知压力量表的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
分数范围为 10-50；分数越高表示压力越大。
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到第 24 个月的基线
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斯坦福急性应激反应问卷的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
分数范围从 0 到 150，分数越高表明急性压力越大。
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到第 24 个月的基线
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事件规模影响的变化 - 修订
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果评估由创伤事件引起的主观压力，其中分数范围为 0-88，分数越高表示主观压力越大。
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到第 24 个月的基线
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正面和负面影响量表的变化-负面影响量表得分
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
该报告工具具有正面和负面影响量表；负面影响量表是本研究的主要结果指标。
分数范围为 10-50，分数越高表明负面影响越大。
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到第 24 个月的基线
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状态-特质焦虑量表 X 的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
得分范围为 20-80，得分越高表示焦虑状态越高。
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到第 24 个月的基线
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状态-特质焦虑量表 Y 表的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
分数范围为 20-80，分数越高表示特质焦虑越高。
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到第 24 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着时间的推移吸烟减少率
大体时间：到第 24 个月的基线
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将检查随访中自我报告的每日吸烟数量的变化。
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到第 24 个月的基线
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PROMIS SF v1.0 Physical Function 4a 简表的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的原始分数被转换为 T 分数，其中 T = 50 是人口平均值，T = 40 和 60 分别低于和高于人口平均值 1 个 SD。
较高的 T 分数表示较高的身体机能。
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到第 24 个月的基线
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PROMIS SF v1.0 Anxiety 4a 简表的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的原始分数被转换为 T 分数，其中 T = 50 是人口平均值，T = 40 和 60 分别低于和高于人口平均值 1 个 SD。
较高的 T 分数表示较高的焦虑。
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到第 24 个月的基线
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PROMIS SF v1.0 Depression 4a 简表的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的原始分数被转换为 T 分数，其中 T = 50 是人口平均值，T = 40 和 60 分别低于和高于人口平均值 1 个 SD。
较高的 T 分数表示较高的抑郁症。
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到第 24 个月的基线
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PROMIS SF v1.0 Fatigue 4a 简表的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的原始分数被转换为 T 分数，其中 T = 50 是人口平均值，T = 40 和 60 分别低于和高于人口平均值 1 个 SD。
较高的 T 分数表示较高的疲劳度。
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到第 24 个月的基线
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PROMIS SF v1.0 睡眠障碍 4a 简表的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的原始分数被转换为 T 分数，其中 T = 50 是人口平均值，T = 40 和 60 分别低于和高于人口平均值 1 个 SD。
较高的 T 分数表示较高的睡眠障碍。
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到第 24 个月的基线
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PROMIS SF v1.0 参与社会角色和活动能力的变化 4a 简表
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的原始分数被转换为 T 分数，其中 T = 50 是人口平均值，T = 40 和 60 分别低于和高于人口平均值 1 个 SD。
较高的 T 分数表示较高的参与社会角色和活动的能力。
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到第 24 个月的基线
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积极和消极影响量表的变化-积极影响量表得分
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
该报告工具具有正面和负面影响量表；积极影响量表是本研究中的次要结果指标。
分数范围为 10-50，分数越高表示积极影响越高。
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到第 24 个月的基线
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简要应对量表的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的结果。
分数范围为 2-8 分，分数越高表示应对能力越强。
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到第 24 个月的基线
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匹兹堡睡眠质量指数的变化
大体时间：到第 24 个月的基线
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参与者报告的睡眠质量变化结果。
分数范围为 0-21，分数越高表示睡眠质量越差。
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到第 24 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月5日
初级完成 (实际的)
2022年2月25日
研究完成 (实际的)
2022年2月25日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月25日
首次发布 (实际的)
2019年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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