Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online automatizált önhipnózis program

2023. március 16. frissítette: David Spiegel, Stanford University

Kísérleti tanulmány egy innovatív automatizált hipnózis-beavatkozás megvalósíthatóságának és hatásainak értékeléséről a dohányzás abbahagyására, valamint a fájdalom és a stressz csökkentésére

Professzionális minőségű anyagok (audio) kidolgozása után egy megfizethető, automatizált önhipnózis intervenciós programhoz, amely elősegíti a dohányzásról való leszokást, a stressz- és fájdalomcsillapítást, a kutatók célja, hogy minőségi áttekintést kapjanak erről a programról, és teszteljék annak kezdeti megvalósíthatóságát, valamint a dohányzás abbahagyására és a dohányzás csökkentésére gyakorolt ​​hatását. fájdalom és stressz.

Ezen túlmenően, ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a hipnotikus indukciós profillal mért magasabb hipnotizálhatóság (alapvonalon értékelve) moderálja-e a jobb eredményt ezekben a körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók olyan személyek toborzása iránt érdeklődnek, akik beszámolnak arról, hogy naponta cigarettáznak, és komoly motivációjuk van a leszokásban, valamint olyan személyeket, akik fájdalomról vagy stresszről számolnak be, akik hajlandóak megpróbálni alkalmazni a hipnózisos beavatkozást, és visszajelzést adni tapasztalataikról. a beavatkozással.

Az eredeti beavatkozás a Reveri Health által kifejlesztett interaktív hipnóziseszköz, amely időszakos kérdéseket és válaszokat használ a munkamenet előrehaladásának személyre szabására és a személyes ülés társalgási jellegének emulálására, amelyet több évtizedes klinikai hipnóziskutatás és a Stanford Centerben szerzett tapasztalatok alapján terveztek. Stressz és egészség. A beavatkozás az Amazon Alexa platform bétatesztelő eszközén keresztül történik. A résztvevők az Amazon által forgalmazott és a fogyasztók által széles körben használt Alexa Dot készüléket kapják. A későbbiekben a kutatás résztvevőinek lehetőségük lesz Alexa által támogatott okostelefon-eszköz használatára Alexa Dot hangszóró nélkül. A tanulmányba később beiratkozottaknak felajánljuk a szintén Reveri által fejlesztett interaktív alkalmazás használatát (www.reveri.com). független az Alexa platformtól. Ennek a pilotnak a sajátossága a hipnózis képzési megközelítés, beleértve a program interaktív jellegét. A hipnózis képzési program felépítése és tartalma megegyezik az említett 3 beadási móddal. A fő különbség az alkalmazás felhasználói felülete.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Medicine - Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi/kizárási kritériumok a három ágra vonatkozóan, az alábbiakban felsorolt ​​kivételekkel:

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Tud olvasni és megérteni angolul
  • A dohányosok esetében a dohányzás abbahagyása iránti vágy (konkrétan 10-ből 10-ből ≥ 5-ös motivációt jelezzen a dohányzás abbahagyására egy 10-es Likert-féle skálán), és számoljon be arról, hogy legalább egy éve dohányzik naponta, átlagosan dohányzik ≥ 5 cigaretta naponta
  • A fájdalomcsoport esetében jelentse, ha krónikus fájdalom szindrómában szenved, mint például a fibromyalgia vagy a krónikus deréktáji fájdalom
  • A stressz csoport esetében jelentse, hogy az elmúlt hónapban mérsékelt vagy extrém stresszt vagy szorongást tapasztalt
  • Hozzáférés vezeték nélküli internetkapcsolathoz vagy mobil adatokhoz

Kizárási kritériumok:

  • A kábítószerrel való visszaélés kritériumainak való megfelelés, beleértve a disszociatív érzéstelenítők, hallucinogének, opioidok, kokain vagy amfetamin használatát az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos pszichiátriai vagy strukturális agyi betegség (pl. pszichózis, agyvérzés funkcionális károsodással, demencia) vagy önmaga jelenlegi/közelmúltbeli kockázata
  • Halláskárosodás, amely akadályozza a hallási beavatkozás meghallgatását
  • A vizsgálati eredményeket befolyásoló főbb betegségek
  • Dohányzóknak, akik jelenleg Wellbutrin-t, Chantix-et vagy más, a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszert szednek, ami megzavarhatja a vizsgálat eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Automatizált önhipnózis-beavatkozás a dohányzásról való leszokáshoz
A résztvevők ezt a beavatkozást először a kiindulási vizitjük alkalmával próbálják ki, miután megvizsgálták a tulajdonságok hipnotizálhatóságát. Miután a kísérletezőjük végigvezette őket a programon (azaz a tényleges hipnotikus gyakorlaton felüli beállítási eljárások), a résztvevők egy sor kérdésen keresztül kezdeti visszajelzést adnak a programról. A teljes találkozó körülbelül egy órát vesz igénybe, és a Stressz- és Egészségközpontban lesz. A résztvevők megkapják a hazavihető Amazon Alexa eszközt (a program használatához szükséges), vagy az interaktív Reverit (www.reveri.com) mobil alkalmazás. A laborlátogatás után a résztvevők szükség szerint folytatják a beavatkozást otthon a vizsgálatban való részvétel 24 hónapja alatt (ajánlott néhány óránként, vagy amikor késztetést érez a dohányzásra). Ezen túlmenően a résztvevők az alaplátogatás alkalmával egy 15 perces online felmérést, majd otthon 1, 3, 6, 12 és 24 hónapos online utókövető felmérést végeznek.
Viselkedési: Automatizált önhipnózis
Az önhipnózis egy interaktív alkalmazáson keresztül történik, amelyet az Amazon Alexán vagy a Reveri.com-on keresztül kezelnek.
Kísérleti: Automatizált önhipnózis-beavatkozás a fájdalom csökkentésére
A résztvevők ezt a beavatkozást először a kiindulási vizitjük alkalmával próbálják ki, miután megvizsgálták a tulajdonságok hipnotizálhatóságát. Miután a kísérletezőjük végigvezette őket a programon (azaz a tényleges hipnotikus gyakorlaton felüli beállítási eljárások), a résztvevők egy sor kérdésen keresztül kezdeti visszajelzést adnak a programról. A teljes találkozó körülbelül egy órát vesz igénybe, és a Stressz- és Egészségközpontban, vagy a COVID-19 világjárvány idején távolról történik. A résztvevők megkapják a hazavihető Amazon Alexa eszközt (a program használatához szükséges), vagy az interaktív Reverit (www.reveri.com) mobil alkalmazás. A labor vagy távoli látogatás után a résztvevők szükség szerint folytatják a beavatkozást otthon (ajánlott néhány óránként, vagy amikor fokozódik a fájdalom). Ezen túlmenően a résztvevők az alaplátogatás alkalmával egy 15 perces online felmérést, majd otthon 1, 3, 6, 12 és 24 hónapos online utókövető felmérést végeznek.
Viselkedési: Automatizált önhipnózis
Az önhipnózis egy interaktív alkalmazáson keresztül történik, amelyet az Amazon Alexán vagy a Reveri.com-on keresztül kezelnek.
Kísérleti: Automatizált önhipnózis-beavatkozás a stressz csökkentésére
A résztvevők ezt a beavatkozást először a kiindulási vizitjük alkalmával próbálják ki, miután megvizsgálták a tulajdonságok hipnotizálhatóságát. Miután a kísérletezőjük végigvezette őket a programon (azaz a tényleges hipnotikus gyakorlaton felüli beállítási eljárások), a résztvevők egy sor kérdésen keresztül kezdeti visszajelzést adnak a programról. A teljes találkozó körülbelül egy órát vesz igénybe, és a Stressz- és Egészségközpontban, vagy a COVID-19 világjárvány idején távolról történik. A résztvevők megkapják a hazavihető Amazon Alexa eszközt (a program használatához szükséges), vagy az interaktív Reverit (www.reveri.com) mobil alkalmazás. A labor vagy a távoli látogatás után a résztvevők szükség szerint otthon folytatják a beavatkozást (ajánlott néhány óránként, vagy amikor fokozott stresszt tapasztalnak). Ezen túlmenően a résztvevők az alaplátogatás alkalmával egy 15 perces online felmérést, majd otthon 1, 3, 6, 12 és 24 hónapos online utókövető felmérést végeznek.
Viselkedési: Automatizált önhipnózis
Az önhipnózis egy interaktív alkalmazáson keresztül történik, amelyet az Amazon Alexán vagy a Reveri.com-on keresztül kezelnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A saját bevallású dohányzás abbahagyásának aránya
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A kérdés dichotóm (igen/nem) válaszokkal: "Sikerült teljesen leszoknia a dohányzásról?" online felmérésben kérdezzük meg. A kutatók az „igen” válaszokat használják az absztinencia jelzésére.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a rövid fájdalomjegyzékben – a fájdalom interferencia pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jelzik a legrosszabb fájdalmat.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a rövid fájdalomjegyzékben – a fájdalom súlyossági pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jelzik a legrosszabb fájdalmat.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a McGill fájdalom-kérdőívben
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. A pontszámok 0 és 78 között mozognak, és minél magasabb a fájdalom pontszáma, annál nagyobb a fájdalom.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a PROMIS SF v1.0 Pain Interference 4a rövid űrlapjában
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át, ahol T = 50 a populáció átlaga, T = 40 és 60 pedig 1 SD-vel a populáció átlaga alatt, illetve felette van. A magasabb T-értékek nagyobb fájdalmat jeleznek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a PROMIS globális fájdalomintenzitásában (Fájdalomintenzitás 1a)
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) és 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjednek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás az észlelt stressz skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. A pontszámok 10-50; magasabb pontszám magasabb stresszt jelez.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a Stanford Akut Stresszreakció Kérdőívben
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. A pontszámok 0-tól 150-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb akut stresszt jeleznek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Az eseménylépték hatásának változása – felülvizsgálva
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett, traumatikus események által okozott szubjektív stresszt értékelő eredmény, ahol a pontszámok 0-88 között mozognak, és a magasabb pontszámok magasabb szubjektív stresszt jeleznek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a pozitív és negatív affektusskála-negatív affektusskála pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. Ez a jelentéskészítő eszköz pozitív és negatív hatásskálákkal rendelkezik; a negatív hatás skála az elsődleges eredménymérő ebben a tanulmányban. A pontszámok 10 és 50 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás az állapot-vonás szorongás leltár X. űrlapján
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. A pontszámok 20 és 80 között mozognak, és a magasabb pontszámok magasabb állapotú szorongást jeleznek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás az állapot-jellemző szorongás-leltár Y űrlapján
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. A pontszámok 20 és 80 között mozognak, és a magasabb pontszámok magasabb tulajdonságú szorongást jeleznek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás csökkenésének üteme az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
Megvizsgálják az önbevallásban szereplő napi elszívott cigaretták számának változását az utóellenőrzések során.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a PROMIS SF v1.0 Physical Function 4a rövid űrlapjában
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át, ahol T = 50 a populáció átlaga, T = 40 és 60 pedig 1 SD-vel a populáció átlaga alatt, illetve felette van. A magasabb T pontszám magasabb fizikai funkciót jelez.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a PROMIS SF v1.0 Anxiety 4a rövid űrlapjában
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át, ahol T = 50 a populáció átlaga, T = 40 és 60 pedig 1 SD-vel a populáció átlaga alatt, illetve felette van. A magasabb T-érték magasabb szorongást jelez.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a PROMIS SF v1.0 Depression 4a rövid űrlapjában
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át, ahol T = 50 a populáció átlaga, T = 40 és 60 pedig 1 SD-vel a populáció átlaga alatt, illetve felette van. A magasabb T-érték magasabb depressziót jelez.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a PROMIS SF v1.0 Fatigue 4a rövid formában
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át, ahol T = 50 a populáció átlaga, T = 40 és 60 pedig 1 SD-vel a populáció átlaga alatt, illetve felette van. A magasabb T-érték nagyobb fáradtságot jelez.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a PROMIS SF v1.0 Sleep Disturbance 4a rövid űrlapjában
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át, ahol T = 50 a populáció átlaga, T = 40 és 60 pedig 1 SD-vel a populáció átlaga alatt, illetve felette van. A magasabb T pontszám magasabb alvászavart jelez.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a PROMIS SF v1.0 társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételi képességében 4a rövid űrlap
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át, ahol T = 50 a populáció átlaga, T = 40 és 60 pedig 1 SD-vel a populáció átlaga alatt, illetve felette van. A magasabb T-pontszám magasabb képességet jelez a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a pozitív és negatív hatások skálájában – Pozitív affektusskála pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. Ez a jelentéskészítő eszköz pozitív és negatív hatásskálákkal rendelkezik; a pozitív hatás skála egy másodlagos eredménymérő ebben a tanulmányban. A pontszámok 10 és 50 között mozognak, és a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jeleznek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
A rövid megküzdési skála változása
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által jelentett eredmény. A pontszámok 2 és 8 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb megküzdési képességet jeleznek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig
Változás a pittsburghi alvásminőségi indexben
Időkeret: Kiindulási állapot a 24. hónapig
A résztvevők által az alvásminőség változásának eredménye. A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot a 24. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 42124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Automatizált önhipnózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel