Online automatický program autohypnózy
16. března 2023 aktualizováno: David Spiegel, Stanford University
Pilotní studie hodnotící proveditelnost a účinky inovativní automatizované intervence hypnózy pro odvykání kouření a snížení bolesti a stresu
Po vyvinutí materiálů profesionální kvality (audio) pro cenově dostupný automatizovaný intervenční program autohypnózy pro usnadnění odvykání kouření, snížení stresu a bolesti se výzkumníci zaměřují na získání kvalitativních recenzí tohoto programu a otestují jeho počáteční proveditelnost a účinky na odvykání kouření a snížení bolest a stres.
Kromě toho se tato studie snaží zjistit, zda vyšší hypnotizovatelnost, měřená pomocí hypnotického indukčního profilu (hodnoceného na začátku), je moderátorem lepšího výsledku za těchto podmínek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé se zajímají o nábor jedinců, kteří uvádějí, že kouří cigarety denně a jsou motivováni k vážnému pokusu přestat s kouřením, a jedinců, kteří uvádějí, že trpí bolestí nebo stresem, kteří jsou ochotni zkusit použít hypnózu a poskytnout zpětnou vazbu ohledně svých zkušeností. se zásahem.
Původní intervence je interaktivní nástroj hypnózy vyvinutý společností Reveri Health, který využívá pravidelné otázky a odpovědi k přizpůsobení postupu sezení a napodobuje konverzační povahu osobního sezení navrženého na základě desetiletí výzkumu a zkušeností klinické hypnózy ve Stanford Center na Stres a zdraví. Zásah je poskytován prostřednictvím beta testovacího nástroje platformy Amazon Alexa. Účastníkům bude poskytnuto zařízení Alexa Dot, které prodává Amazon a spotřebitelé jej široce využívají. Později budou mít účastníci výzkumu možnost používat chytré zařízení s podporou Alexa bez reproduktoru Alexa Dot. Těm, kteří se do studie zapíší později, bude místo toho nabídnuto použití interaktivní aplikace vyvinuté také společností Reveri (www.reveri.com) nezávisle na platformě Alexa. To, co bude specifické pro tento pilot, je přístup k výcviku v hypnóze, včetně interaktivního charakteru programu. Struktura a obsah hypnózního tréninkového programu budou stejné napříč 3 uvedenými způsoby podávání. Hlavním rozdílem je uživatelské rozhraní aplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Medicine - Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí/vyloučení pro tři větve, s výjimkami uvedenými níže:
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Umět číst a rozumět anglicky
- U kuřáků touha přestat kouřit (konkrétně uveďte motivaci ≥ 5 z 10 přestat kouřit na 10bodové stupnici Likertova typu) a uveďte, že jsou každodenním kuřákem po dobu alespoň jednoho roku a kouří v průměru ≥ 5 cigaret denně
- U skupiny bolesti uveďte, že trpí syndromy chronické bolesti, jako je fibromyalgie nebo chronická bolest dolní části zad
- U stresové skupiny uveďte, že jste za poslední měsíc zažili střední až extrémní stres nebo úzkost
- Mít přístup k bezdrátovému připojení k internetu nebo mobilním datům
Kritéria vyloučení:
- Splnění kritérií pro zneužívání drog, včetně užívání disociativních anestetik, halucinogenů, opioidů, kokainu nebo amfetaminu během posledních 3 měsíců
- Závažné psychiatrické nebo strukturální onemocnění mozku (tj. psychóza, mrtvice s funkční poruchou, demence) nebo současné/nedávné riziko pro sebe
- Sluchové postižení, které by bránilo schopnosti naslouchat sluchové intervenci
- Závažná onemocnění ovlivňující výsledky studie
- Pro kuřáky, kteří v současné době užívají Wellbutrin, Chantix nebo jiné farmakologické prostředky na odvykání kouření, které by mohly zkreslit výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automatizovaná autohypnóza pro odvykání kouření
Účastníci nejprve vyzkouší tuto intervenci při své základní návštěvě po posouzení schopnosti hypnotizovat vlastnosti.
Poté, co je jejich experimentátor provede programem (tj. postupy nastavení navíc ke skutečnému hypnotickému cvičení), poskytnou účastníci počáteční zpětnou vazbu k programu prostřednictvím řady otázek.
Celá schůzka bude trvat přibližně jednu hodinu a bude se konat v Centru pro stres a zdraví.
Účastníci dostanou zařízení Amazon Alexa, které si odnesou domů (nezbytné pro používání programu), nebo interaktivní Reveri (www.reveri.com)
mobilní aplikace.
Po návštěvě laboratoře budou účastníci pokračovat v používání intervence doma podle potřeby po dobu 24 měsíců účasti ve studii (doporučeno každých několik hodin nebo kdykoli pocítí nutkání kouřit).
Kromě toho účastníci absolvují online 15minutový průzkum při základní návštěvě a poté 1, 3, 6, 12 a 24měsíční online následný průzkum doma.
|
Autohypnóza bude poskytnuta prostřednictvím interaktivní aplikace spravované prostřednictvím Amazon Alexa nebo Reveri.com.
|
|
Experimentální: Automatizovaná autohypnóza pro snížení bolesti
Účastníci nejprve vyzkouší tuto intervenci při své základní návštěvě po posouzení schopnosti hypnotizovat vlastnosti.
Poté, co je jejich experimentátor provede programem (tj. postupy nastavení navíc ke skutečnému hypnotickému cvičení), poskytnou účastníci počáteční zpětnou vazbu k programu prostřednictvím řady otázek.
Celá schůzka potrvá přibližně jednu hodinu a bude se konat v Centru pro stres a zdraví nebo na dálku během pandemie COVID-19.
Účastníci dostanou zařízení Amazon Alexa, které si odnesou domů (nezbytné pro používání programu), nebo interaktivní Reveri (www.reveri.com)
mobilní aplikace.
Po návštěvě laboratoře nebo vzdálené návštěvy budou účastníci pokračovat v používání intervence doma podle potřeby (doporučeno každých několik hodin nebo kdykoli zaznamenají zvýšenou bolest).
Kromě toho účastníci absolvují online 15minutový průzkum při základní návštěvě a poté 1, 3, 6, 12 a 24měsíční online následný průzkum doma.
|
Autohypnóza bude poskytnuta prostřednictvím interaktivní aplikace spravované prostřednictvím Amazon Alexa nebo Reveri.com.
|
|
Experimentální: Automatizovaná autohypnóza pro snížení stresu
Účastníci nejprve vyzkouší tuto intervenci při své základní návštěvě po posouzení schopnosti hypnotizovat vlastnosti.
Poté, co je jejich experimentátor provede programem (tj. postupy nastavení navíc ke skutečnému hypnotickému cvičení), poskytnou účastníci počáteční zpětnou vazbu k programu prostřednictvím řady otázek.
Celá schůzka potrvá přibližně jednu hodinu a bude se konat v Centru pro stres a zdraví nebo na dálku během pandemie COVID-19.
Účastníci dostanou zařízení Amazon Alexa, které si odnesou domů (nezbytné pro používání programu), nebo interaktivní Reveri (www.reveri.com)
mobilní aplikace.
Po návštěvě laboratoře nebo vzdálené návštěvy budou účastníci pokračovat v používání intervence doma podle potřeby (doporučeno každých několik hodin nebo kdykoli zaznamenají zvýšený stres).
Kromě toho účastníci absolvují online 15minutový průzkum při základní návštěvě a poté 1, 3, 6, 12 a 24měsíční online následný průzkum doma.
|
Autohypnóza bude poskytnuta prostřednictvím interaktivní aplikace spravované prostřednictvím Amazon Alexa nebo Reveri.com.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra samostatně hlášeného odvykání kouření
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Otázka s dichotomickou odpovědí (ano/ne): "Podařilo se vám úplně přestat kouřit?" bude dotázán prostřednictvím online průzkumu.
Výzkumníci použijí odpovědi „Ano“ k označení abstinence.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna v krátké inventuře bolesti – skóre interferencí bolesti
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Skóre se pohybuje od 0 do 10 a vyšší skóre ukazuje na nejhorší bolest.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna v krátké inventuře bolesti – skóre závažnosti bolesti
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Skóre se pohybuje od 0 do 10 a vyšší skóre ukazuje na nejhorší bolest.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna v McGill Pain Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Skóre se pohybuje od 0 do 78 a čím vyšší je skóre bolesti, tím větší je bolest.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve zkrácené formě PROMIS SF v1.0 Pain Interference 4a
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Hrubá skóre hlášená účastníky se převedou na T-skóre, kde T = 50 je průměr populace a T = 40 a 60 je 1 SD pod a nad průměrem populace.
Vyšší T skóre ukazuje na vyšší bolest.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna v globální intenzitě bolesti PROMIS (Intenzita bolesti 1a)
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Skóre se pohybuje od 10-50; vyšší skóre znamená vyšší stres.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve Stanfordském dotazníku akutní stresové reakce
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší akutní stres.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna v měřítku dopadu události – revidováno
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Účastník hlášený výsledek hodnotící subjektivní stres způsobený traumatickými událostmi, kde se skóre pohybuje od 0 do 88 a vyšší skóre ukazuje na vyšší subjektivní stres.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů - Skóre na škále negativních vlivů
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Tento nástroj pro podávání zpráv má pozitivní a negativní vlivy; stupnice negativního vlivu je v této studii primárním měřítkem výsledku.
Skóre se pohybuje od 10 do 50 a vyšší skóre ukazuje na vyšší negativní vliv.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve formuláři X soupisu stavu úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Skóre se pohybuje od 20 do 80 a vyšší skóre naznačuje vyšší stav úzkosti.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve formuláři Y soupisu stavu úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Skóre se pohybuje od 20 do 80 a vyšší skóre ukazuje na vyšší rys úzkosti.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra omezení kouření v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Bude zkoumána změna v počtu vykouřených denně vykouřených cigaret, které si sami uvedli při kontrolách.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve zkrácené formě PROMIS SF v1.0 Fyzická funkce 4a
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Hrubá skóre hlášená účastníky se převedou na T-skóre, kde T = 50 je průměr populace a T = 40 a 60 je 1 SD pod a nad průměrem populace.
Vyšší T skóre ukazuje na vyšší fyzickou funkci.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve zkratce PROMIS SF v1.0 Anxiety 4a
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Hrubá skóre hlášená účastníky se převedou na T-skóre, kde T = 50 je průměr populace a T = 40 a 60 je 1 SD pod a nad průměrem populace.
Vyšší T skóre ukazuje na vyšší úzkost.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna v PROMIS SF v1.0 Depression 4a zkrácená forma
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Hrubá skóre hlášená účastníky se převedou na T-skóre, kde T = 50 je průměr populace a T = 40 a 60 je 1 SD pod a nad průměrem populace.
Vyšší T skóre ukazuje na vyšší depresi.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve zkratce PROMIS SF v1.0 Fatigue 4a
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Hrubá skóre hlášená účastníky se převedou na T-skóre, kde T = 50 je průměr populace a T = 40 a 60 je 1 SD pod a nad průměrem populace.
Vyšší T skóre ukazuje na vyšší únavu.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve zkratce PROMIS SF v1.0 Sleep Disturbance 4a
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Hrubá skóre hlášená účastníky se převedou na T-skóre, kde T = 50 je průměr populace a T = 40 a 60 je 1 SD pod a nad průměrem populace.
Vyšší T skóre ukazuje na vyšší poruchy spánku.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna v PROMIS SF v1.0 Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit 4a krátký formulář
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Hrubá skóre hlášená účastníky se převedou na T-skóre, kde T = 50 je průměr populace a T = 40 a 60 je 1 SD pod a nad průměrem populace.
Vyšší T skóre ukazuje na vyšší schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů – skóre na škále pozitivních vlivů
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Tento nástroj pro podávání zpráv má pozitivní a negativní vlivy; škála pozitivního vlivu je v této studii sekundárním měřítkem výsledku.
Skóre se pohybuje od 10 do 50 a vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní účinek.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna ve Stručné stupnici Cope
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Výsledek hlášený účastníkem.
Skóre se pohybuje od 2 do 8 a vyšší skóre ukazuje na větší schopnost vyrovnat se.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
|
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 24
|
Účastník hlášený výsledek změny kvality spánku.
Skóre se pohybuje od 0 do 21 a vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav do měsíce 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .