조기 발병 신생아 패혈증에 대한 항생제 요법
2021년 4월 18일 업데이트: Wei Zhao, Shandong University
조기 발병 신생아 패혈증 치료에서 항생제의 효능 및 안전성
국제적 가이드라인과 관련 연구에서 권장하는 조기발병 신생아 패혈증에 대한 항생제 치료는 페니실린 G/페니실린/암피실린과 겐타마이신을 1차 치료요법으로 병용하는 치료법일 뿐이다.
그러나 많은 국가 및 지역의 임상 실습에는 적용되지 않습니다.
우리는 조기 발병 신생아 패혈증 치료에서 항생제의 효능과 안전성을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 30000
- 모병
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
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부수사관:
- Xiuying Tian, bachelor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아는 조기 발병 신생아 패혈증으로 고통받습니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 출생 후 연령 ≤ 72h;
- EONS 치료를 위한 항생제 사용에 대한 NICE 지침을 충족합니다.
- 항균 처리의 일부로 사용되는 Azlocillin;
- 부모의 서면 동의.
제외 기준:
- 치료 주기보다 짧은 예상 생존 시간;
- 주요 선천성 기형;
- 생후 1주 이내에 수술을 받는 경우
- 다른 전신 시험 약물 요법을 받고 있는 경우,
- 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 생각하는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패
기간: 초기 항생제 치료 종료 후 72시간
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초기 항생제 치료 종료 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 학습완료까지 평균 3일
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약물 관련 부작용 및 심각한 부작용
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학습완료까지 평균 3일
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치료 기간
기간: 학습완료까지 평균 3일
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초기 항생제 치료 기간
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학습완료까지 평균 3일
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입원기간
기간: 환자의 삶의 첫 달에
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환자의 입원 기간
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환자의 삶의 첫 달에
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PD 대상
기간: 학습완료까지 평균 3일
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자유 약물 농도가 최소 억제 농도를 초과하는 시간(fT>MIC)
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학습완료까지 평균 3일
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백혈구 수
기간: 학습완료까지 평균 3일
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×10^9/L의 백혈구 수
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학습완료까지 평균 3일
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프로칼시토닌
기간: 학습완료까지 평균 3일
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프로칼시토닌(ng/mL)
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학습완료까지 평균 3일
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C 반응성 단백질
기간: 학습완료까지 평균 3일
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Mg/L 단위의 C 반응성 단백질
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학습완료까지 평균 3일
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죽음
기간: 환자의 삶의 첫 달에
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생후 첫 달의 죽음
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환자의 삶의 첫 달에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_EOS_001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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