Antibioottiterapia vastasyntyneen sepsiksen varhaisessa vaiheessa
sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Wei Zhao, Shandong University
Antibioottien teho ja turvallisuus varhaisessa vaiheessa alkaneen vastasyntyneen sepsiksen hoidossa
Kansainvälisten ohjeiden ja asiaankuuluvien tutkimusten suosittelema antibioottihoito varhaisessa vaiheessa alkavaan vastasyntyneen sepsikseen on vain sellainen hoito-ohjelma, jossa penisilliini G/penisilliini/ampisilliini yhdistettynä gentamisiiniin ensilinjan hoito-ohjelmana.
Sitä ei kuitenkaan voida soveltaa kliiniseen käytäntöön monissa maissa ja alueilla.
Tavoitteenamme on tutkia antibioottien tehoa ja turvallisuutta varhain alkavan vastasyntyneen sepsiksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 30000
- Rekrytointi
- Tianjin Central Hospital of Gynecology obstetrics
-
Alatutkija:
- Xiuying Tian, bachelor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 3 päivää (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet kärsivät varhain alkavasta vastasyntyneen sepsiksestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: synnytyksen jälkeinen ikä ≤ 72 tuntia;
- Täyttää NICE-ohjeet antibioottien käytöstä EONS:n hoidossa;
- Atlosilliinia käytetään osana antimikrobista hoitoa;
- Vanhempien kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu eloonjäämisaika lyhyempi kuin hoitojakso;
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat;
- Leikkaus ensimmäisen elinviikon aikana;
- Muun systeemisen lääketutkimuksen saaminen;
- Muut tekijät, joita tutkija ei pidä sisällytettäviksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 72 tuntia ensimmäisen antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
|
72 tuntia ensimmäisen antibioottihoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
Alkuperäisen antibioottihoidon kesto
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Potilaiden ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Potilaiden sairaalahoidon kesto
|
Potilaiden ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
|
PD-tavoite
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
Aika, jolloin vapaan lääkkeen pitoisuus ylittää minimaalisen estävän pitoisuuden (fT>MIC)
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
Valkosolujen määrä × 10^9/l
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
|
Prokalsitoniini
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
Prokalsitoniini ng/ml
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
C-reaktiivinen proteiini mg/l
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Potilaiden ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Kuolema ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Potilaiden ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Sepsis
- Toxemia
- Vastasyntyneiden sepsis
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- beeta-laktamaasin estäjät
- Vankomysiini
- Meropeneemi
- Piperasilliini
- Kefotaksiimi
- Kefoksitiini
- Tatsobaktaami
- Atlosilliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_EOS_001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .