LDP에서 안내되는 꼬리 경막 외 스테로이드 주사 초음파
신경근병증을 동반한 난치성 요추 추간판 탈출증의 치료에 안내되는 꼬리 경막외 스테로이드 주사 초음파 유도 대 형광 투시법
일상적인 임상검사 및 MRI로 진단된 편측 신경근병증으로 진단된 LDP 환자로서 6주 이상 보존적 치료(약물치료 및 물리치료)에 실패하여 수술을 거부하거나 수술이 부적합한 환자 A. 초음파유도 CESI(1군) 모든 주입 절차는 외래 환자 클리닉 설정으로 수행되었습니다. 우리는 미국 기기로 6~12MHz의 선형 변환기가 있는 Acuson P300(Siemens, Italy)을 사용했고 비만 환자에게는 2~5MHz의 또 다른 곡선형 변환기를 사용할 수 있었습니다.
모든 주사 시술은 영상의학과 내 FL 장치가 있는 특수실에서 시행하였다. FL 장치 GS 1004와 ALLURA XPER FD 20 시스템(Philips, Holland)을 X선관 하우징 어셈블리, X선관, 빔 제한 장치 및 이미지 리셉터와 함께 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
Mansoura University Hospital의 류마티스 및 재활 부서의 외래 환자 클리닉에서 모집된 신경근병증이 있는 LDP로 고통받는 228명의 환자가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 평가되었습니다.
포함 기준을 충족하는 사람들이 선택되었습니다. 반대로 포함 기준을 충족하지 않거나 제외 기준을 충족하는 환자는 제외되었습니다. 따라서 포함 기준을 충족하는 136명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
- 그룹 1: 미국 가이드 CESI를 받은 68명의 환자를 포함했습니다. 여자 39명, 남자 29명이었다. 그들의 나이는 23세에서 65세까지 다양했다.
- 그룹 2: FL 가이드 CESI를 받은 68명의 환자를 포함했습니다. 그들은 38명의 여성과 30명의 남성이었습니다. 그들의 나이는 22세에서 62세까지 다양했다.
이 연구에 참여하는 각 참여자로부터 서면 동의를 얻었습니다. Mansoura University 의과대학 연구위원회는 이 연구를 승인했습니다(코드: MS/16.06.46).
포함 기준:
6주 이상 보존적 치료(약물치료 및 물리치료)에 실패하여 수술을 거부하거나 수술이 적합하지 않은 일측성 신경근병증이 일상적인 임상검사 및 MRI로 진단된 LDP 환자
제외 기준:
척추 골절, 직접 외상, 척추 염증성 질환, 척추 감염, 출혈 경향, 종양이 있는 요통, 양측 신경근병증, 마미 증후군, 척추관 협착증, 후궁 절제술 후 수술, 당뇨병 및 고혈압 환자.
연구 설계:
무작위 대조 임상 시험.
무작위화 유형:
환자를 무작위로 2개의 치료군으로 나누었다. 할당을 위해 비슷한 수의 환자에게 여러 장의 종이 조각을 설치했습니다. 치료 전략의 이름은 종이 조각에 구성되었습니다. 그 시점에서 환자들은 한 장의 종이를 가져가도록 요청을 받았고 이것은 모든 개인에 대한 치료 종류가 결정되었습니다.
I. 임상 평가:
1. 역사 복용: 포함
개인 이력
o 이름, 나이, 성별, 직업, 결혼 여부, 자녀 및 흡연.
현재 연혁
- 통증: 발병, 과정, 지속 기간, 부위, 특성, 방사선 및 수정 요인.
- 관련 증상: 발열, 설명할 수 없는 체중 감소, 야간 통증, 만성 기침, 경직, 기타 관절 통증, 피부 병변, 설사, 비뇨생식기 질환, 눈 병변, 불안, 우울증, 피로 또는 수면 장애.
- 신경학적 증상: 무감각, 감각이상, 근육 약화, 파행 또는 괄약근 장애.
- 관절 증상 : 경추, 고관절, 무릎 등 기타 관절
- 다른 시스템과 관련된 증상: 호흡기, 심혈관, 위장관, 비뇨기 및 부인과 시스템.
- 업무 관련 조건
- 과거사 Ⅲ. 통증 평가 VAS를 사용하여 치료 전, 주사 후 1개월 및 3개월 후에 환자를 평가했습니다.
IV. 통증 및 기능 평가 ODI는 주사 시술 후 1개월 및 3개월 후 환자를 평가했습니다.
모든 적격 환자는 US 가이드 또는 FL 가이드 CESI로 치료를 받았으며 20cc(0.5% 리도카인 18.0mL & 2ml 트리암시놀론 아세토나이드 40mg/1ml)의 혼합물을 투여했습니다(Bicket, et al., 2015; Manchikanti, 외, 2015b).
A. 초음파 유도 CESI(그룹 1) 모든 주입 절차는 외래 환자 클리닉 설정으로 수행되었습니다. 우리는 미국 기기로 6~12MHz의 선형 변환기가 있는 Acuson P300(Siemens, Italy)을 사용했고 비만 환자에게는 2~5MHz의 또 다른 곡선형 변환기를 사용할 수 있었습니다.
B. Fluoroscopy-Guided CESI (그룹 2) 모든 주입 절차는 방사선과의 FL 장치가 있는 특수실에서 수행되었습니다. FL 장치 GS 1004와 ALLURA XPER FD 20 시스템(Philips, Holland)을 X선관 하우징 어셈블리, X선관, 빔 제한 장치 및 이미지 리셉터와 함께 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, 이집트, 050
- Faculty of medicine mansoura university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상적인 임상 검사 및 MRI로 진단된 편측 신경근병증이 있는 LDP 환자,
제외 기준:
- 척추 골절, 직접 외상, 척추 염증성 질환, 척추 감염, 출혈 경향, 종양이 있는 요통, 양측 신경근병증, 마미 증후군, 척추관 협착증, 후궁 절제술 후 수술, 당뇨병 및 고혈압 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초음파 유도 꼬리 경막 외 주사
A. 초음파 유도 CESI(그룹 1) 모든 주입 절차는 외래 환자 클리닉 설정으로 수행되었습니다.
우리는 미국 기기로 6~12MHz의 선형 변환기가 있는 Acuson P300(Siemens, Italy)을 사용했고 비만 환자에게는 2~5MHz의 또 다른 곡선형 변환기를 사용할 수 있었습니다.
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A. 초음파 유도 CESI(그룹 1) 모든 주입 절차는 외래 환자 클리닉 설정으로 수행되었습니다. 우리는 미국 기기로 6~12MHz의 선형 변환기가 있는 Acuson P300(Siemens, Italy)을 사용했고 비만 환자에게는 2~5MHz의 또 다른 곡선형 변환기를 사용할 수 있었습니다. B. Fluoroscopy-Guided CESI (그룹 2) 모든 주입 절차는 방사선과의 FL 장치가 있는 특수실에서 수행되었습니다. FL 장치 GS 1004와 ALLURA XPER FD 20 시스템(Philips, Holland)을 X선관 하우징 어셈블리, X선관, 빔 제한 장치 및 이미지 리셉터와 함께 사용했습니다.
다른 이름들:
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다른: 형광 투시 유도 꼬리 경막 외 주사
B. Fluoroscopy-Guided CESI (그룹 2) 모든 주입 절차는 방사선과의 FL 장치가 있는 특수실에서 수행되었습니다.
FL 장치 GS 1004와 ALLURA XPER FD 20 시스템(Philips, Holland)을 X선관 하우징 어셈블리, X선관, 빔 제한 장치 및 이미지 리셉터와 함께 사용했습니다.
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A. 초음파 유도 CESI(그룹 1) 모든 주입 절차는 외래 환자 클리닉 설정으로 수행되었습니다. 우리는 미국 기기로 6~12MHz의 선형 변환기가 있는 Acuson P300(Siemens, Italy)을 사용했고 비만 환자에게는 2~5MHz의 또 다른 곡선형 변환기를 사용할 수 있었습니다. B. Fluoroscopy-Guided CESI (그룹 2) 모든 주입 절차는 방사선과의 FL 장치가 있는 특수실에서 수행되었습니다. FL 장치 GS 1004와 ALLURA XPER FD 20 시스템(Philips, Holland)을 X선관 하우징 어셈블리, X선관, 빔 제한 장치 및 이미지 리셉터와 함께 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서의 통증 정도 변화 VAS를 사용하여 환자를 치료 전, 주사 후 1개월 및 3개월 후에 평가하였다.
기간: 주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 가치의 연속체에 걸쳐 있는 것으로 여겨지는 특성이나 태도를 측정하는 측정 도구입니다. 일반적으로 길이 100mm의 수평선이며 양쪽 끝에 '통증 없음'이라는 언어 설명자가 고정되어 있습니다. 그리고 '가능한 최악의 고통'.
환자는 자신의 통증 강도 수준을 나타내는 선에 표시를 합니다.
왼쪽으로부터의 거리는 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
이 거리는 통증 수준을 정량화합니다.
통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm)(Smeets, et al. , 2011; Elfving, 외, 2016).
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주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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SLRT(스트레이트 레그 레이즈 테스트)의 변화(베이스라인에서 라세그 징후)
기간: 주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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가장 일반적인 임상 진단 테스트 중 하나입니다(Iversen, et al., 2013).
환자는 앙와위 자세로 테이블에 눕습니다.
한 손으로 검사 중인 다리의 무릎 위에 놓고 검사자는 무릎이 완전히 확장되도록 충분한 압력을 가합니다.
번갈아 가며 손을 발뒤꿈치 아래에 놓고 검사자는 곧은 다리를 점차 들어 올립니다.
다리를 25° 이상 75° 미만으로 올릴 때 통증이 심해지거나 악화되면 좌골 신경 압박이 나타납니다.
발목은 곧은 다리 올리기(개시)의 한계에서 다리를 고정할 때 배측굴곡됩니다.
신경근 압박이 원인인 사람에게서 증상이 과장됩니다(De Luigi and Fitzpatrick, 2011).
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주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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기준선에서 대퇴골 신장 테스트의 변경
기간: 주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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환자가 엎드린 상태에서 무릎은 비활성 상태로 허벅지 쪽으로 구부러지고 고관절은 신전됩니다. 환자가 허벅지 앞에서 통증을 경험하는 경우 테스트는 양성입니다(Magee, 2013).
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주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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기준선에서 Modified Schober's test 변경
기간: 주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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환자가 똑바로 선 상태에서 요천추 접합부(금성 보조개) 아래 5cm, 위 10cm에 표시를 하고 두 표시 사이의 거리를 측정합니다.
그런 다음 환자를 완전히 앞으로 굽힌 상태에서 측정을 반복합니다(그림 9).
일반적으로 치수는 최소 5cm에서 21cm까지 증가해야 합니다.
5cm 미만의 증가는 요추 척추 이동성을 감소시킵니다.
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주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 통증 및 기능의 변화: Oswestry Disability Index 환자는 ODI에 의해 치료 전, 주사 시술 후 1개월 및 3개월 후에 평가되었습니다.
기간: 주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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Oswestry 장애 지수(Fairbank 및 Pynsent, 2000) 10개 섹션으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 각 섹션은 0-5 등급으로 점수가 매겨지며 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다(부록 참조). 10개의 단기 섹터로 구성되어 있습니다. 지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 후 100을 곱하여 백분율로 표시합니다. 따라서 답이 없는 질문의 경우 각 질문에 대해 분모를 5씩 줄입니다. 점수 해석: 0% ~ 20%: 최소한의 장애: 환자는 대부분의 생활 활동에 대처할 수 있습니다. 일반적으로 앉기 및 운동에 대한 조언을 제외하고는 치료가 표시되지 않습니다. 21%-40%: 중등도 장애: 환자는 앉거나, 들거나, 서 있을 때 더 많은 통증과 어려움을 경험합니다. 여행과 사회생활이 더 어려워지고 업무에 장애가 될 수 있습니다. 개인 관리, 성행위 및 수면은 크게 영향을 받지 않으며 환자는 일반적으로 보수적인 방법으로 관리할 수 있습니다. |
주사 직전, 주사 1개월 후, 주사 3개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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