Échographie d'injection de stéroïdes épidurale caudale guidée dans le LDP
Injection de stéroïdes épidurale caudale guidée par ultrasons versus fluoroscopie guidée dans le traitement du prolapsus discal lombaire réfractaire avec radiculopathie
Patients atteints de LDP avec radiculopathie unilatérale diagnostiquée par examen clinique de routine et IRM, chez qui le traitement conservateur (traitement médical et kinésithérapie) a échoué pendant plus de 6 semaines et qui refusent la chirurgie ou étaient inaptes à la chirurgie A. CESI échoguidé (Groupe 1) Tous les les procédures d'injection ont été réalisées dans le cadre d'une clinique externe. Nous avons utilisé Acuson P300 (Siemens, Italie) avec un transducteur linéaire de 6 à 12 MHz comme instrument américain, un autre transducteur incurvé de 2 à 5 MHz était disponible pour les patients obèses.
Toutes les procédures d'injection ont été réalisées dans une salle spécialisée avec un appareil FL dans le service de radiologie. Nous avons utilisé un appareil FL GS 1004 avec le système ALLURA XPER FD 20 (Philips, Pays-Bas) avec ensemble boîtier de tube à rayons X, tube à rayons X, dispositif de limitation de faisceau et récepteur d'image
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
228 patients souffrant de LDP avec radiculopathie, recrutés à la clinique ambulatoire de rhumatologie et de réadaptation de l'hôpital universitaire de Mansoura ont été évalués pour leur éligibilité à participer à cette étude.
Ceux qui répondaient aux critères d'inclusion ont été sélectionnés. A l'inverse, ceux qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion ou qui répondaient aux critères d'exclusion ont été exclus. Ainsi, 136 patients répondant aux critères d'inclusion ont été répartis en deux groupes :
- Groupe 1 : inclus 68 patients ayant reçu CESI sous échographie. Il s'agissait de 39 femmes et 29 hommes. Leur âge variait de 23 à 65 ans.
- Groupe 2 : incluait 68 patients ayant reçu le CESI guidé par le LF. Il s'agissait de 38 femmes et 30 hommes. Leur âge variait de 22 à 62 ans.
Un consentement écrit a été obtenu de chaque participant participant à cette étude. Le conseil de recherche institutionnel de la faculté de médecine de l'Université de Mansoura a approuvé cette étude, code : MS/16.06.46.
Critère d'intégration:
Patients atteints de LDP avec radiculopathie unilatérale diagnostiquée par examen clinique de routine et IRM, chez qui le traitement conservateur (traitement médical et kinésithérapie) a échoué pendant plus de 6 semaines et qui refusent la chirurgie ou étaient inaptes à la chirurgie
Critère d'exclusion:
Fractures vertébrales, traumatisme direct, maladie inflammatoire de la colonne vertébrale, infection de la colonne vertébrale, tendance hémorragique, lombalgie avec tumeurs, radiculopathie bilatérale, syndrome de la queue de cheval, sténose du canal rachidien, chirurgie post-laminectomie, patients diabétiques et hypertendus.
Étudier le design:
Essai clinique contrôlé randomisé.
Type de randomisation :
Les patients ont été divisés au hasard en 2 groupes de traitement. Pour l'attribution, des grappes de bouts de papier ont été mises en place chez un même nombre de patients. Le nom des stratégies de traitement a été composé sur les bouts de papier. À ce moment-là, les patients ont reçu une demande pour prendre un papier et c'est le type de traitement pour chaque individu qui a été déterminé.
I. Évaluation clinique :
1. Antécédents : y compris
Histoire personnelle
o Nom, âge, sexe, profession, état civil, progéniture et tabagisme.
Histoire actuelle
- Douleur : début, évolution, durée, siège, nature, irradiation et facteurs modificateurs.
- Symptômes associés : fièvre, amaigrissement inexpliqué, douleurs nocturnes, toux chronique, courbatures, douleurs des autres articulations, lésions cutanées, diarrhée, maladies urogénitales, lésions oculaires, anxiété, dépression, fatigue ou troubles du sommeil.
- Symptômes neurologiques : engourdissement, paresthésie, faiblesse musculaire, claudication ou trouble sphinctérien.
- Symptômes articulaires : des autres articulations, y compris les cervicales, les hanches et les genoux
- Symptômes liés à d'autres systèmes : systèmes respiratoire, cardiovasculaire, gastro-intestinal, urinaire et gynécologique.
- Conditions liées au travail
- Histoire passée III. Evaluation de la douleur Les patients ont été évalués avant le traitement, 1 mois et 3 mois après l'injection à l'aide de l'EVA.
IV. Évaluation de la douleur et de la fonction Les patients ont été évalués avant le traitement, 1 mois et 3 mois après la procédure d'injection par l'ODI.
Tous les patients éligibles ont été traités avec CESI guidé par US ou FL, ont reçu un mélange de 20 cc (0,5 % de lidocaïne 18,0 ml et 2 ml d'acétonide de triamcinolone 40 mg/1 ml) (Bicket, et al., 2015 ; Manchikanti, et al., 2015b).
A. CESI guidé par ultrasons (groupe 1) Toutes les procédures d'injection ont été réalisées en clinique externe. Nous avons utilisé Acuson P300 (Siemens, Italie) avec un transducteur linéaire de 6 à 12 MHz comme instrument américain, un autre transducteur incurvé de 2 à 5 MHz était disponible pour les patients obèses.
B. CESI guidé par fluoroscopie (Groupe 2) Toutes les procédures d'injection ont été réalisées dans une salle spécialisée avec un appareil FL dans le service de radiologie. Nous avons utilisé un appareil FL GS 1004 avec le système ALLURA XPER FD 20 (Philips, Pays-Bas) avec ensemble boîtier de tube à rayons X, tube à rayons X, dispositif de limitation de faisceau et récepteur d'image
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia Provence
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Mansoura, Dakahlia Provence, Egypte, 050
- Faculty of medicine mansoura university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LDP avec radiculopathie unilatérale diagnostiquée par examen clinique de routine et IRM,
Critère d'exclusion:
- Fractures vertébrales, traumatisme direct, maladie inflammatoire de la colonne vertébrale, infection de la colonne vertébrale, tendance hémorragique, lombalgie avec tumeurs, radiculopathie bilatérale, syndrome de la queue de cheval, sténose du canal rachidien, chirurgie post-laminectomie, patients diabétiques et hypertendus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: injection péridurale caudale guidée par ultrasons
A. CESI guidé par ultrasons (groupe 1) Toutes les procédures d'injection ont été réalisées en clinique externe.
Nous avons utilisé Acuson P300 (Siemens, Italie) avec un transducteur linéaire de 6 à 12 MHz comme instrument américain, un autre transducteur incurvé de 2 à 5 MHz était disponible pour les patients obèses.
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A. CESI guidé par ultrasons (groupe 1) Toutes les procédures d'injection ont été réalisées en clinique externe. Nous avons utilisé Acuson P300 (Siemens, Italie) avec un transducteur linéaire de 6 à 12 MHz comme instrument américain, un autre transducteur incurvé de 2 à 5 MHz était disponible pour les patients obèses. B. CESI guidé par fluoroscopie (Groupe 2) Toutes les procédures d'injection ont été réalisées dans une salle spécialisée avec un appareil FL dans le service de radiologie. Nous avons utilisé un appareil FL GS 1004 avec le système ALLURA XPER FD 20 (Philips, Pays-Bas) avec ensemble boîtier de tube à rayons X, tube à rayons X, dispositif de limitation de faisceau et récepteur d'image
Autres noms:
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AUTRE: injection péridurale caudale guidée par fluoroscopie
B. CESI guidé par fluoroscopie (Groupe 2) Toutes les procédures d'injection ont été réalisées dans une salle spécialisée avec un appareil FL dans le service de radiologie.
Nous avons utilisé un appareil FL GS 1004 avec le système ALLURA XPER FD 20 (Philips, Pays-Bas) avec ensemble boîtier de tube à rayons X, tube à rayons X, dispositif de limitation de faisceau et récepteur d'image
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A. CESI guidé par ultrasons (groupe 1) Toutes les procédures d'injection ont été réalisées en clinique externe. Nous avons utilisé Acuson P300 (Siemens, Italie) avec un transducteur linéaire de 6 à 12 MHz comme instrument américain, un autre transducteur incurvé de 2 à 5 MHz était disponible pour les patients obèses. B. CESI guidé par fluoroscopie (Groupe 2) Toutes les procédures d'injection ont été réalisées dans une salle spécialisée avec un appareil FL dans le service de radiologie. Nous avons utilisé un appareil FL GS 1004 avec le système ALLURA XPER FD 20 (Philips, Pays-Bas) avec ensemble boîtier de tube à rayons X, tube à rayons X, dispositif de limitation de faisceau et récepteur d'image
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du degré de douleur par rapport à la ligne de base Les patients ont été évalués avant le traitement, 1 mois et 3 mois après l'injection à l'aide de l'EVA.
Délai: évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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L'échelle visuelle analogique de la douleur est un outil de mesure qui mesure une caractéristique ou une attitude censée s'étendre sur un continuum de valeurs. Il s'agit généralement d'une ligne horizontale de 100 mm de long, ancrée par des descripteurs verbaux à chaque extrémité : "pas de douleur". et "la pire douleur possible".
Les patients placent une marque sur la ligne qui représente leur niveau d'intensité de la douleur.
La distance du côté gauche a été mesurée en millimètres.
Cette distance quantifie le niveau de douleur.
Les seuils suivants ont été suggérés : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm) (Smeets, et al. , 2011 ; Elfving et al., 2016).
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évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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changement du test d'élévation de la jambe tendue (SLRT) (signe de Lasègue à partir de la ligne de base
Délai: évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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L'un des tests de diagnostic clinique les plus courants (Iversen, et al., 2013).
Le patient est allongé sur une table en décubitus dorsal.
Avec une main posée sur le genou de la jambe examinée, l'examinateur applique une pression suffisamment ferme pour maintenir le genou en extension complète.
Avec la main alternative en coupe sous le talon, l'examinateur soulève progressivement le membre droit.
La compression du nerf sciatique est indiquée si la douleur s'aggrave ou s'aggrave en élevant la jambe à un niveau supérieur à 25° mais inférieur à 75°.
La cheville est en flexion dorsale car la jambe est maintenue à la limite de l'élévation de la jambe tendue (début).
Les symptômes sont exagérés chez les personnes dont la cause est la compression des racines nerveuses (De Luigi et Fitzpatrick, 2011).
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évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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changement du test d'étirement fémoral par rapport à la ligne de base
Délai: évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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Pendant que le patient est allongé sur le ventre, le genou est inactivement fléchi vers la cuisse et la hanche n'est pas en extension ; le test est positif si le patient ressent une douleur devant la cuisse (Magee, 2013).
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évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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changement du test de Schober modifié par rapport à la ligne de base
Délai: évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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Pendant que le patient est debout, des marques sont faites à 5 cm en dessous et 10 cm au-dessus de la jonction lombo-sacrée (fossettes de Vénus) et la distance entre les deux marques est mesurée.
Ensuite, la mesure est répétée avec le patient en flexion avant complète (Fig. 9).
En général, la mesure doit augmenter d'au moins 5 cm à 21 cm.
Une augmentation de moins de 5 cm prône une diminution de la mobilité rachidienne lombaire.
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évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la douleur et de la fonction par rapport à la ligne de base : Oswestry Disability Index Les patients ont été évalués avant le traitement, 1 mois et 3 mois après la procédure d'injection par l'ODI.
Délai: évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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Oswestry Disability Index (Fairbank et Pynsent, 2000) Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 10 sections ; chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 représentant le plus grand handicap (voir l'annexe). Il est composé de 10 secteurs de court terme. L'indice est calculé en divisant le score total par le score total possible, après quoi il est multiplié par 100 et exprimé en pourcentage. Ainsi, pour les questions sans réponse, le dénominateur est réduit de 5 pour chacune. Interprétation des partitions : 0 % à 20 % : incapacité minimale : le patient peut faire face à la plupart des activités de la vie. Habituellement, aucun traitement n'est indiqué en dehors de conseils sur la position assise et l'exercice. 21 % à 40 % : incapacité modérée : le patient éprouve plus de douleur et de difficulté à s'asseoir, à soulever et à se tenir debout. Les déplacements et la vie sociale sont plus difficiles et ils peuvent être handicapés du travail. Les soins personnels, l'activité sexuelle et le sommeil ne sont pas gravement affectés et le patient peut généralement être pris en charge par des soins conservateurs. |
évalué immédiatement avant l'injection, 1 mois après l'injection, 3 mois après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- code: MS/16.06.46.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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