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생존자의 심장 건강을 평가하기 위한 EHR 도구의 효과 및 구현 평가 (AH-HA)

2026년 4월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

생존자 간 심장 건강 평가를 위한 EHR 도구의 효율성 평가 및 구현(AH-HA)

이 하이브리드 효과 실행 연구의 목적은 EHR 기반 심혈관 건강 평가 도구(AH-HA)의 효과를 유방암, 전립선암, 결장직장암, 자궁내막암, Hodgkin 및 비호지킨 림프종 암 생존자(N=600) 사이에서 조사하는 것입니다. ) 그룹 무작위 임상시험 설계(6개 개입 사례 및 6개 일반 치료 사례)를 사용하여 지역사회 종양학 사례에서 생존자 치료를 받습니다. 우리의 중심 가설은 AH-HA 도구가 (1) 생존자와 종양학 제공자 사이의 심혈관 건강(CVH) 논의, (2) 1차 진료 및 심장학(치료 조정)에 대한 추천 및 방문, (3) 심혈관(CV)을 증가시킬 것이라는 것입니다. ) 일반 진료에 비해 위험 감소 및 건강 증진 활동.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 하이브리드 효과-구현 그룹 무작위 임상 시험에서 6개 개입 사례는 EHR 기반 심혈관 건강 평가 도구(생존자를 위한 자동 심장 건강 평가: AH-HA)를 받게 되며 6개 사례는 일반적인 치료(대조) 사례 없이 AH-HA 도구에 대한 액세스. AH-HA는 EHR에서 자동으로 채워지는 CVH 위험 요소의 시각적 대화형 디스플레이를 렌더링합니다. 이 도구는 1차 진료에서 처음 구현되었으며 현재는 심장 독성 가능성이 있는 암 치료 수령에 대한 EHR 데이터를 통합합니다. 각 개입 현장의 서비스 제공자는 생존자와 함께 일상적인 후속 치료 중에 도구를 사용하도록 교육을 받을 것입니다. 유방암, 전립선암, 결장직장암, 자궁내막암 또는 Hodgkin 및 비호지킨 림프종 암(n=600)이 있는 적격 생존자는 종양 전문의를 만나기 전과 직후에 기준 데이터를 제공하고 6개월 및 1년 연구 후속 방문을 완료합니다. . 연구 팀은 생존자 자기 보고 및 EHR의 데이터를 사용하여 개입 및 일반 치료 클리닉에서 생존자의 기준선에서 1년까지의 결과 변화를 비교할 것입니다. 1차 결과는 종양학 방문 동안 해당 환자에 대해 확인된 최대 7개의 비이상적 CVH 조건에 대해 환자가 보고한 의료 제공자와의 논의 수로 정의되는 CVH 논의입니다. 2차 결과에는 1차 진료 및 심장과로의 의뢰, CV 위험을 관리하기 위한 제공자의 노력, 생존자의 1차 진료 제공자 및 심장 전문의 방문 완료, CVH 요인 및 행동의 통제가 포함됩니다. 구현 메트릭은 EHR의 데이터와 개입 클리닉의 제공자 및 관리자(n=24-30)와의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

645

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • >= 유방암, 전립선암, 결장직장암 또는 자궁내막암 또는 Hodgkin 및 비호지킨 림프종에 대한 잠재적으로 치료 가능한 암 치료 후 6개월. 타목시펜, 아로마타제 억제제(아베마시클립과 같은 보조 CDK 4/6 억제제를 포함하거나 포함하지 않음) 또는 안드로겐 박탈과 같은 지속적인 호르몬 요법이 허용됩니다.
  • AH-HA 사용 교육을 받은 제공자와 함께 향후 30일 이내에 일상적인 암 관련 후속 치료 방문이 예정되어 있습니다.
  • 1년 안에 후속 평가를 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
  • 생존자는 비흑색종 피부 질환을 제외한 모든 암에 대해 마지막 의료 방문 시점에 질병의 증거가 없어야 합니다.
  • 나이 >= 18세.
  • 구두 동의를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 생존자는 비흑색종 피부 질환 이외의 암에 대한 암 재발 이력이 있는 경우 제외됩니다.
  • 능동 감시 중인 전립선 환자는 제외됩니다.
  • 생존자는 영어나 스페인어를 구사하지 못합니다.
  • 현재 심혈관 위험 요인(예: 혈압, 흡연, 식이요법, 신체 활동)이 다루어지는 다른 중재적 프로토콜에 있는 생존자는 동의 시점에 환자의 자가 보고 또는 연구 직원의 지식에 따라 처리됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - AH-HA 도구
연구 팀의 도움으로 클리닉은 클리닉의 EPIC EHR에 AH-HA 도구를 구현할 것입니다. 개입 현장의 서비스 제공자는 생존자와 함께 일상적인 후속 치료 중에 도구를 사용하도록 교육을 받을 것입니다. 일상적인 후속 치료 예약 중에 공급자는 등록된 환자와 함께 AH-HA 도구를 사용합니다.
다른: EPIC EHR의 AH-HA 도구
진료소의 EPIC EHR에 구현된 자동 심장 건강 평가 도구는 일상적인 후속 치료 약속 중에 제공자가 사용할 것입니다.
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 진료 관행은 AH-HA 도구를 사용하지 않고 일반적인 임상 관행에 따라 등록된 생존자를 위한 일상적인 후속 진료 방문을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비이상적이거나 누락된 CVH 주제 중 적어도 하나를 논의했다고 보고한 환자의 비율
기간: 기준선
비이상적 심혈관 건강(CVH) 요인에 대한 논의(예 또는 아니오). CVH 논의는 해당 환자에게 확인된 7가지 비이상적 CVH 상태 중 하나에 대해 환자가 보고한 의료 제공자와의 논의로 정의됩니다. 상태에는 CVH 요인(콜레스테롤, 혈압, 혈당/헤모글로빈 A1c)과 CVH 행동(체질량 지수, 흡연, 식이, 신체 활동)이 포함됩니다. 생존자 설문조사(논의, 식이, 1차 진료) 및 기타 CVH 요인에 대한 EHR을 사용하여 측정됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험 관리를 위한 1차 진료 의뢰
기간: 기준선
생존자 기준 방문 시 CVH에 관한 의료진에 대한 의뢰의 의료 기록 요약.
기준선
심혈관 위험 관리를 위한 심장내과 의뢰
기간: 기준선
생존자 기초 방문 시 심혈관 건강(CVH) 관련 의료진에게의 의뢰에 관한 의무 기록 추출.
기준선
CV 위험 관리를 위한 CVH 관련 검사 및 치료 순서: 콜레스테롤 검사
기간: 기준선
의무 기록 추출
기준선
CVH 관련 검사 및 치료의 순서 지정: 혈당 검사
기간: 기준치
의무 기록 추출.
기준치
CVH 관련 검사 및 치료 순서 지정으로 CV 위험 관리: A1c 검사
기간: 베이스라인
의무기록 추출.
베이스라인
CV 위험 관리를 위한 CVH 관련 검사 및 치료 순서: 콜레스테롤 약물
기간: 기준치
의무 기록 추출.
기준치
심혈관 위험 관리를 위한 CVH 관련 검사 및 치료 순서: 당뇨병 약물
기간: 기준선
의료 차트 추출.
기준선
CVH 관련 검사 및 치료 순서 지정: 혈압 약물로 CV 위험 관리
기간: 기준선
의무 기록 추출.
기준선
주치의와의 완료된 모든 내원
기간: 1년
생존자 기준 방문으로부터 1년 후 심혈관 건강(CVH) 관련 의료진 방문 완료 기록의 의무기록 요약
1년
심장내과 전문의가 수행한 모든 완료된 방문
기간: 1년
생존자 기준 방문 후 1년간 심혈관 건강(CVH) 관련 의료진 방문 완료 기록의 의무기록 요약
1년
지난 1년간 기록된 심혈관 건강 행동 변화: 흡연 상태
기간: 1년
의무 기록 추출; 환자 설문 조사는 보조적 검증 수단으로 사용됩니다. 기초 조사 시 흡연자였던 참가자 중 1년 후 비흡연자로 전환된 참가자의 비율.
1년
지난 1년간 기록된 심혈관 건강 행동 변화: 체질량지수
기간: 1년
의료 기록 추출; 2차 검증 자료로서 환자 설문조사. 기준선부터 1년까지의 BMI 변화.
1년
지난 1년간 기록된 심혈관 건강 행동 변화: 신체 활동
기간: 1년
의무기록 추상화; 이차 검증원으로 환자 설문조사. 기준선에서 1년까지 주당 총 신체활동 시간의 변화.
1년
지난 1년간 기록된 심혈관 건강 행동 변화: 건강한 식습관 점수
기간: 1년
의무기록 추상화; 환자 설문을 2차 검증 자료로 활용. 기저선에서 1년까지 건강한 식이 점수의 변화. 건강한 식이 점수는 5개 식이 문항(범위: 0-5)의 합으로 계산되며, 높은 점수는 더 건강한 식이를 나타냅니다.
1년
지난 1년간 기록된 심혈관 건강 요인의 변화: 총 콜레스테롤
기간: 1년
의무 기록 추출; 환자 설문조사는 2차 검증 자료로 활용됨. 기준선부터 1년까지의 총 콜레스테롤 변화.
1년
지난 1년간 기록된 심혈관 건강 요인 변화: 수축기 혈압
기간: 1년
의무기록 요약; 환자 설문 조사는 2차 검증 소스로 활용. 기준선에서 1년 후까지의 수축기 혈압 변화.
1년
지난 1년 동안 기록된 심혈관 건강 요인 변화: 이완기 혈압
기간: 1년
의료 기록 추출; 환자 설문조사는 보조적 확인 자료로 활용됩니다. 기준선에서 1년까지의 이완기 혈압 변화.
1년
지난 1년간 기록된 심혈관 건강(CVH) 요인 변화: 당화혈색소(A1c)
기간: 1년
의료 기록 추상화; 이차적 검증 수단으로 환자 설문 조사. 기저선에서 1년 후까지의 A1c 변화.
1년
과거 1년간 기록된 심혈관 건강 요인 변화: 혈당
기간: 1년
의무기록 추출; 환자 설문조사를 보조적 검증 자료로 활용. 기저치에서 1년 후까지의 혈당 변화.
1년
환자의 심혈관 위험에 대한 인식과 지식: 나는 심장병 위험을 이해하고 있다는 데 자신감이 있습니다
기간: 기준선
구조화된 생존자 설문조사를 사용하여 측정되었습니다. 건강 지식 문항은 미국 인구의 암 및 심혈관 질환 상대적 위험을 평가하는 설문조사에서 채택되었습니다. 문항은 '매우 동의함'에서 '매우 동의하지 않음'까지 5점 리커트 척도로 질문되었습니다. 응답은 '동의함/매우 동의함' 또는 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 분류되었습니다. 모델은 방문 전 기준선에서 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 응답한 참가자 중 방문 후 기준선에서 '동의함/매우 동의함'으로 응답한 비율을 추정하고 있습니다.
기준선
환자의 심혈관 위험 인식 및 지식: 나는 심장 건강을 유지하거나 개선하기 위해 취해야 할 단계를 이해하고 있습니다.
기간: 기준선
구조화된 생존자 설문조사를 사용하여 측정되었습니다. 건강 지식 문항은 미국 인구에서 암과 심혈관 질환의 상대적 위험을 평가하는 설문조사에서 채택되었습니다. 문항은 '매우 동의함'에서 '매우 동의하지 않음'까지의 5점 리커트 척도로 질문되었습니다. 응답은 '동의함/매우 동의함' 또는 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 분류되었습니다. 모델은 방문 전 기준 시점에서 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 응답한 참가자 중 방문 후 기준 시점에서 '동의함/매우 동의함'으로 응답한 비율을 추정하고 있습니다.
기준선
환자의 심혈관 위험 인식과 지식: 향후 1년 내 심장 건강 유지 또는 개선을 위한 조치를 취할 계획입니다
기간: 기준선
구조화된 생존자 설문조사를 사용하여 측정하였습니다. 건강 지식 문항은 미국 인구에서 암과 심혈관 질환의 상대적 위험을 평가하는 설문조사에서 수정하여 사용하였습니다. 문항은 '매우 동의함'부터 '매우 동의하지 않음'까지 5점 리커트 척도로 질문되었습니다. 응답은 '동의함/매우 동의함' 또는 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 분류되었습니다. 모델은 방문 전 기준 시점에서 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 응답한 참가자 중 방문 후 기준 시점에서 '동의함/매우 동의함'으로 응답한 참가자의 비율을 추정하고 있습니다.
기준선
환자의 CV 위험 인식과 지식: 암은 건강에 위험을 초래합니다
기간: 기준선
구조화된 생존자 설문 조사를 사용하여 측정했습니다. 건강 지식 질문은 미국 인구에서 암과 심혈관 질환의 상대적 위험을 평가하는 설문 조사에서 채택되었습니다. 질문은 '매우 동의함'부터 '매우 동의하지 않음'까지 5점 리커트 척도로 조사되었습니다. 응답은 '동의함/매우 동의함' 또는 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 분류되었습니다. 모델은 방문 전 기준 시점에서 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 응답한 참가자 중 방문 후 기준 시점에서 '동의함/매우 동의함'으로 응답한 참가자의 비율을 추정하고 있습니다.
기준선
환자의 심혈관 질환 위험 인식과 지식: 심장 질환이 건강에 위험을 초래합니다
기간: 기준선
구조화된 생존자 설문조사를 사용하여 측정하였습니다. 건강 지식 문항은 미국 인구의 암 및 심혈관 질환 상대적 위험도를 평가하는 설문조사에서 차용하였습니다. 문항은 '매우 동의함'에서 '매우 동의하지 않음'까지 5점 리커트 척도로 질문되었습니다. 응답은 '동의함/매우 동의함' 또는 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 분류되었습니다. 모델은 방문 전 기준선에서 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 응답한 참가자 중 방문 후 기준선에서 '동의함/매우 동의함'으로 응답한 참가자의 비율을 추정하고 있습니다.
기준선
환자의 심혈관 위험 인식과 지식: 내 심장 건강에 대해 종양 전문 의료진과 상담하는 것이 중요하다고 생각합니다
기간: 기준선
구조화된 생존자 설문조사를 사용하여 측정되었습니다. 건강 지식 문항은 미국 인구의 암 및 심혈관 질환 상대적 위험을 평가하는 설문조사에서 적응되었습니다. 문항은 '매우 동의함'에서 '매우 동의하지 않음'까지 5점 리커트 척도로 질문되었습니다. 응답은 '동의함/매우 동의함' 또는 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 분류되었습니다. 모델은 방문 전 기준 시점에서 문항에 대해 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 응답한 참가자 중 방문 후 기준 시점에서 '동의함/매우 동의함'으로 응답한 참가자의 비율을 추정하고 있습니다.
기준선
환자의 심혈관 위험에 대한 인식과 지식: 제 심장 건강에 대해 주치의와 상담하는 것이 중요하다고 생각합니다
기간: 기준선
구조화된 생존자 설문 조사를 사용하여 측정되었습니다. 건강 지식 문항은 미국 인구의 암 및 심혈관 질환 상대적 위험을 평가하는 설문 조사에서 적응되었습니다. 문항은 '매우 동의함'부터 '매우 동의하지 않음'까지의 5점 리커트 척도로 질문되었습니다. 응답은 '동의함/매우 동의함' 또는 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 분류되었습니다. 모델은 방문 전 기준선에서 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 응답한 참가자 중 방문 후 기준선에서 '동의함/매우 동의함'으로 응답한 비율을 추정하고 있습니다.
기준선
환자의 심혈관 위험에 대한 인식과 지식: 종양학 의료진은 환자에게 심장 건강에 대해 이야기해야 합니다
기간: 기준선
구조화된 생존자 설문 조사를 사용하여 측정되었습니다. 건강 지식 질문은 미국 인구의 암 및 심혈관 질환 상대적 위험을 평가하는 설문 조사에서 채택되었습니다. 질문은 5점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 조사되었습니다. 응답은 동의함/매우 동의함 또는 중립/동의하지 않음/전혀 동의하지 않음으로 분류되었습니다. 모델은 방문 전 기준 시점에서 중립/동의하지 않음/전혀 동의하지 않음으로 응답한 참가자 중 방문 후 기준 시점에서 동의함/매우 동의함으로 응답한 참가자의 비율을 추정합니다.
기준선
AH-HA를 활용한 생존자 비율
기간: 기준선
우리는 중재 클리닉에서 AH-HA 도구가 사용된 적격 환자 방문 횟수와 적격 방문 총 횟수를 파악하여 AH-HA가 활용된 환자의 비율을 계산할 것입니다.
기준선
도구 평가를 통한 도구 수용성 측정: 오늘 제공자와 함께 사용한 심장 건강 도구가 마음에 들었습니다
기간: 기준선
기저 조사: 방문 후 설문 조사에서 생존자들은 AH-HA 도구를 제공자와 함께 확인하거나 논의한 기억이 있는지 평가하는 도구 평가 설문지를 작성하고, 도구를 얼마나 좋아하는지, 도움이 되었는지, 이해하기 쉬웠는지, 이해도를 얼마나 향상시켰는지, 앞으로 이 도구를 사용하고 싶은지에 대한 다섯 가지 질문에 답할 것입니다. 질문은 '매우 동의함'에서 '매우 동의하지 않음'까지 5점 리커트 척도로 평가되었습니다. 응답은 '동의함/매우 동의함' 또는 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 분류되었습니다. 참가자 중 '동의함/매우 동의함'으로 응답한 빈도가 제시됩니다.
기준선
도구 평가를 통한 도구 수용성 측정: 심장 건강 점수를 확인하는 것이 도움이 되었습니다.
기간: 기준선
기준선: 방문 후 설문조사에서 생존자들은 AH-HA 도구를 제공자와 함께 보거나 논의했는지 기억하는지 평가하는 도구 평가 설문지를 완성하고, 다섯 가지 질문을 통해 도구를 얼마나 좋아했는지, 얼마나 도움이 되었는지, 이해하기 얼마나 쉬웠는지, 이해도를 얼마나 향상시켰는지, 그리고 미래에 이 도구를 사용하고 싶은지 여부를 평가합니다. 질문은 5점 리커트 척도(매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지)로 이루어졌습니다. 응답은 동의함/매우 동의함 또는 중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음으로 분류되었습니다. 동의함/매우 동의함으로 응답한 참가자에 대한 빈도가 제시됩니다.
기준선
도구 평가를 통한 도구 수용성 측정: 심장 건강 도구가 이해하기 쉽다는 것을 발견했습니다
기간: 기준선
기준선: 방문 후 설문조사에서 생존자들은 도구 평가 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 생존자들이 AH-HA 도구를 제공자와 함께 보거나 논의했는지 기억하는지 평가하고, 다섯 가지 질문을 통해 평가합니다: 도구를 얼마나 좋아했는지, 얼마나 도움이 되었는지, 이해하기 얼마나 쉬웠는지, 이해도를 얼마나 향상시켰는지, 그리고 앞으로 이 도구를 사용하고 싶은지 여부입니다. 질문은 강력히 동의함에서 강력히 동의하지 않음까지의 5점 리커트 척도로 물어보았습니다. 응답은 동의함/강력히 동의함 또는 중립/동의하지 않음/강력히 동의하지 않음으로 분류되었습니다. 동의함/강력히 동의함으로 응답한 참가자에 대한 빈도가 제시됩니다.
기준선
도구 평가를 통한 도구 수용성 측정: 그림/도표가 심장 건강에 대한 나의 이해를 향상시켰습니다
기간: 기준선
기준선: 방문 후 설문조사에서 생존자들은 제공자와 AH-HA 도구를 보거나 논의한 기억이 있는지 평가하는 도구 평가 설문지를 작성하고, 다섯 가지 질문에 답합니다: 도구를 얼마나 좋아했는지, 얼마나 도움이 되었는지, 이해하기 얼마나 쉬웠는지, 이해도를 얼마나 향상시켰는지, 그리고 미래에 이 도구를 사용하고 싶은지 여부입니다. 질문은 5점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음에서 매우 동의함)로 이루어졌습니다. 응답은 동의함/매우 동의함 또는 중립/동의하지 않음/전혀 동의하지 않음으로 분류되었습니다. 동의함/매우 동의함으로 응답한 참가자들의 빈도가 제시됩니다.
기준선
도구 평가를 통한 도구 수용성 측정: 향후 진료 예약에서 종양 전문의와 심장 건강에 대해 이야기할 때 이 도구를 사용하고 싶습니다.
기간: 기준선
기준점: 방문 후 설문조사에서, 생존자들은 AH-HA 도구를 제공자와 함께 보거나 논의한 것을 기억하는지 여부를 평가하는 도구 평가 설문지와 다음 다섯 가지 질문을 평가하는 설문지를 작성합니다: 도구를 얼마나 좋아했는지, 얼마나 도움이 되었는지, 이해하기 얼마나 쉬웠는지, 이해도를 얼마나 향상시켰는지, 그리고 향후 이 도구를 사용하고 싶은지 여부입니다. 질문은 '매우 동의함'에서 '매우 동의하지 않음'까지의 5점 리커트 척도로 질문되었습니다. 응답은 '동의함/매우 동의함' 또는 '중립/동의하지 않음/매우 동의하지 않음'으로 분류되었습니다. 빈도는 '동의함/매우 동의함'으로 응답한 참가자에 대해 제시됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Washington University School of Medicine
University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00056774
  • NCI-2019-01362 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
  • R01CA226078 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Wake Forest NCORP 연구 기지는 연구 데이터 공유에 관한 NIH 성명(http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html)을 준수하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 2018년 7월부터 WF NCORP RB는 RB를 통해 수행된 임상 시험의 비식별 데이터 및 데이터 사전을 NCI NCTN/NCORP 데이터 아카이브에 1차 및 비1차 간행물의 6개월 이내에 제공하기로 NCI와 계약을 체결했습니다. https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/에 대한 II/III 및 3상 시험. 이것은 원시 데이터를 공유하는 기본 수단이 될 것이며 NCTN/NCORP 데이터 아카이브 사용 가이드에 설명된 지침을 준수할 것입니다. 계약에 포함되지 않은 연구(예: 2상 및 관찰 연구)의 비식별 데이터는 요청 시 제공됩니다. 모든 데이터 파일은 익명화됩니다. 비식별화 절차는 미국연방규정집, 파트 45, 섹션 164.514에 자세히 설명된 HIPAA 기준을 충족합니다.

IPD 공유 기간

2년 간 발행 후 6개월.

IPD 공유 액세스 기준

요청 시 NCORP@wakehealth.edu

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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