Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a implementace nástroje EHR k hodnocení zdraví srdce mezi přeživšími (AH-HA)

2. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Hodnocení účinnosti a implementace nástroje EHR k hodnocení zdraví srdce mezi přeživšími (AH-HA)

Cílem této hybridní studie účinnosti a implementace je prozkoumat účinky nástroje pro hodnocení kardiovaskulárního zdraví založeného na EHR (AH-HA) u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, prostaty, tlustého střeva a konečníku, endometria a Hodgkinův a non-Hodgkinský lymfom (N=600). ) poskytování péče o přežití v komunitních onkologických praxích za použití skupinově randomizovaného designu studie (6 intervenčních postupů a 6 obvyklých postupů péče). Naší ústřední hypotézou je, že nástroj AH-HA zvýší (1) diskuse o kardiovaskulárním zdraví (CVH) mezi přeživšími a poskytovateli onkologie, (2) doporučení a návštěvy primární péče a kardiologie (koordinace péče) a (3) kardiovaskulární (CV) ) snižování rizik a činnosti na podporu zdraví ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Detailní popis

V tomto hybridním skupinovém randomizovaném klinickém hodnocení s implementací efektivity obdrží 6 intervenčních postupů nástroj pro hodnocení kardiovaskulárního zdraví založený na EHR (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA) a 6 postupů bude sloužit jako obvyklé postupy péče (kontroly) bez přístup k nástroji AH-HA. AH-HA poskytuje vizuální, interaktivní zobrazení rizikových faktorů CVH, automaticky vyplněných z EHR. Tento nástroj byl poprvé implementován v primární péči a nyní zahrnuje data EHR o příjmu léčby rakoviny s kardiotoxickým potenciálem. Poskytovatelé na každém místě zásahu budou vyškoleni k používání tohoto nástroje během běžné následné péče o přeživší. Vhodní přeživší s rakovinou prsu, prostaty, kolorektálního karcinomu, endometria nebo Hodgkinova a non-Hodgkinského lymfomu (n=600) poskytnou základní údaje před návštěvou svého poskytovatele onkologie a bezprostředně po ní a absolvují 6měsíční a 1letou následnou návštěvu studie . Studijní tým porovná změny ve výsledcích od výchozího stavu do 1 roku u přeživších na intervenčních klinikách a na klinikách obvyklé péče s použitím údajů z vlastních zpráv přeživších az EHR. Primárním výsledkem jsou diskuse o CVH definované jako počet diskusí hlášených pacientem s jejich poskytovatelem ohledně až sedmi neideálních stavů CVH zjištěných u daného pacienta během návštěv na onkologii. Sekundární výsledky zahrnují doporučení na primární péči a kardiologii, úsilí poskytovatelů o zvládnutí KV rizika, dokončené návštěvy přeživších u poskytovatelů primární péče a kardiologů a kontrolu faktorů a chování CVH. Implementační metriky budou hodnoceny pomocí dat z EHR a polostrukturovaných rozhovorů s poskytovateli a administrátory (n=24-30) na intervenčních klinikách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

645

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 6 měsíců po potenciálně kurativní léčbě rakoviny prsu, prostaty, kolorektálního karcinomu nebo endometria nebo Hodgkinových a non-Hodgkinských lymfomů. Jsou povoleny pokračující hormonální terapie, jako je tamoxifen, inhibitory aromatázy (s adjuvantními inhibitory CDK 4/6 nebo bez nich, jako je abemaciclib) nebo androgenní deprivace.
  • Naplánováno na rutinní následnou návštěvu související s rakovinou během následujících 30 dnů u poskytovatele, který absolvoval školení v používání AH-HA.
  • Schopný a ochotný dokončit následné hodnocení za jeden rok.
  • Přeživší nesmí mít v době poslední lékařské návštěvy žádné známky onemocnění pro všechny druhy rakoviny, kromě nemelanomového kožního onemocnění.
  • Věk >= 18 let.
  • Schopný rozumět a ochotný poskytnout ústní informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přeživší budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze recidivu rakoviny pro jakoukoli jinou rakovinu než nemelanomové kožní onemocnění.
  • Pacienti s prostatou na aktivním sledování budou vyloučeni.
  • Přeživší nemluví anglicky ani španělsky.
  • Přeživší, kteří jsou v současné době na jiném intervenčním protokolu, ve kterém jsou řešeny kardiovaskulární rizikové faktory (např. krevní tlak, kouření, dieta, fyzická aktivita), podle vlastní zprávy pacienta nebo znalostí členů výzkumného personálu v době souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah - nástroj AH-HA
S pomocí studijního týmu bude klinika implementovat nástroj AH-HA do EPIC EHR klinik. Poskytovatelé na místech zásahu budou vyškoleni k používání nástroje při běžné následné péči o přeživší. Při rutinní schůzce následné péče použije poskytovatel u zařazených pacientů nástroj AH-HA.
Nástroj Automated Heart-Health Assessment implementovaný v EPIC EHR na klinikách budou poskytovatelé používat během rutinních schůzek následné péče.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklé postupy péče budou provádět rutinní návštěvy následné péče pro zapsané přeživší podle typické klinické praxe, bez použití nástroje AH-HA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří uvedli diskusi o alespoň jednom neideálním nebo chybějícím tématu CVH
Časové okno: Výchozí hodnota
Diskuse o neideálních faktorech kardiovaskulárního zdraví (CVH) (ano nebo ne).
Diskuse CVH budou definovány jako pacientem nahlášené rozhovory s jejich poskytovatelem o kterémkoli ze sedmi neideálních CVH stavů identifikovaných pro daného pacienta.
Stavy zahrnují faktory CVH (cholesterol, krevní tlak, glukóza/hemoglobin A1c) a chování CVH (index tělesné hmotnosti, kouření, strava a fyzická aktivita).
Měřeno pomocí průzkumu přeživších (diskuse, strava a primární péče) a EHR pro ostatní faktory CVH.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení k praktickému lékaři pro zvládání kardiovaskulárního rizika
Časové okno: Výchozí stav
Abstrakce lékařské dokumentace odkazů na poskytovatele týkajících se CVH při vstupní návštěvě přeživšího.
Výchozí stav
Odeslání ke kardiologovi pro zvládání kardiovaskulárního rizika
Časové okno: Výchozí hodnota
Abstrakce lékařských záznamů o doporučeních k poskytovatelům ohledně CVH při vstupní návštěvě přeživšího.
Výchozí hodnota
Objednávání laboratorních vyšetření a léčebných postupů souvisejících s CVH pro zvládání kardiovaskulárního rizika: Test cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav
Abstrakce lékařské dokumentace.
Výchozí stav
Objednávání laboratorních vyšetření a léčebných postupů souvisejících s CVH pro zvládání kardiovaskulárního rizika: Test glukózy
Časové okno: Výchozí hodnota
Abstrakce lékařské dokumentace.
Výchozí hodnota
Objednávání laboratorních vyšetření a léčebných postupů souvisejících s KVH pro zvládání kardiovaskulárního rizika: Test HbA1c
Časové okno: Výchozí hodnota
Abstrakce lékařské dokumentace.
Výchozí hodnota
Objednávání laboratorních vyšetření a léčby relevantních pro KVH k zvládnutí KV rizika: Léky na cholesterol
Časové okno: Výchozí stav
Abstrakce lékařských záznamů.
Výchozí stav
Objednávání laboratorních vyšetření a léčebných postupů relevantních pro CVH k zvládání kardiovaskulárního rizika: Léčba diabetu
Časové okno: Výchozí hodnota
Abstrakce lékařské dokumentace.
Výchozí hodnota
Objednávání laboratorních vyšetření a léčebných postupů relevantních pro CVH ke zvládnutí kardiovaskulárního rizika: Léky na krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav
Abstrakce lékařské dokumentace.
Výchozí stav
Všechny dokončené návštěvy u praktických lékařů
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařské dokumentace z dokončených návštěv u poskytovatelů zdravotní péče týkajících se kardiovaskulárního zdraví jeden rok od výchozí návštěvy přeživšího
1 rok
Jakékoliv dokončené návštěvy u kardiologických poskytovatelů
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařských záznamů z dokončených návštěv u poskytovatelů zdravotní péče týkajících se CVH jeden rok od výchozí návštěvy přeživšího
1 rok
Změna v CVH chování zaznamenaná v uplynulém roce: Kouření
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařské dokumentace; Pacientský dotazník jako sekundární, ověřovací zdroj. Podíl účastníků, kteří nekouřili po 1 roce, z těch, kteří kouřili na začátku studie.
1 rok
Změna v chování CVH zaznamenaná v uplynulém roce: BMI
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařské dokumentace; Dotazník pacienta jako sekundární, ověřovací zdroj. Změna BMI od výchozí hodnoty do 1 roku.
1 rok
Změna v CVH chování zaznamenaná v uplynulém roce: Fyzická aktivita
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařské dokumentace; Pacientský dotazník jako sekundární, ověřovací zdroj. Změna celkových minut fyzické aktivity týdně od výchozího stavu do 1 roku.
1 rok
Změna v chování CVH zaznamenaná v uplynulém roce: Skóre zdravé stravy
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařského záznamu; Dotazník pacienta jako sekundární, ověřovací zdroj. Změna skóre zdravé stravy od výchozí hodnoty do 1 roku. Skóre zdravé stravy se vypočítá z součtu 5 otázek o stravě (rozsah: 0-5), přičemž vyšší skóre znamená zdravější stravu.
1 rok
Změna faktorů KVH zaznamenaných v uplynulém roce: Celkový cholesterol
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařských záznamů; Dotazník pacienta jako sekundární, ověřovací zdroj. Změna celkového cholesterolu od výchozí hodnoty do 1 roku.
1 rok
Změna faktorů KVO zaznamenaných v uplynulém roce: Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařské dokumentace; Dotazník pacienta jako sekundární, ověřovací zdroj. Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 1 roku.
1 rok
Změna faktorů KVH zaznamenaných v uplynulém roce: Diastolický krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařské dokumentace; Dotazník pacienta jako sekundární, ověřovací zdroj. Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 1 roku.
1 rok
Změna faktorů CVH zaznamenaných v uplynulém roce: A1c
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařské dokumentace; Dotazník pacienta jako sekundární, ověřovací zdroj. Změna hodnoty A1c od výchozího stavu do 1 roku.
1 rok
Změna faktorů KVO zaznamenaných v uplynulém roce: Glukóza
Časové okno: 1 rok
Abstrakce lékařské dokumentace; Dotazník pacienta jako sekundární, ověřovací zdroj. Změna hladiny glukózy od výchozí hodnoty do 1 roku.
1 rok
Vnímání a znalost kardiovaskulárních rizik pacienty: Jsem přesvědčen(a), že rozumím svému riziku srdečního onemocnění
Časové okno: Výchozí stav
Měřeno pomocí strukturovaného průzkumu přeživších. Otázky týkající se zdravotních znalostí byly převzaty z průzkumu hodnotícího relativní riziko rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění v populacích Spojených států. Otázky byly kladeny na 5bodové Likertově škále od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Silně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím. Modely odhadují podíl účastníků, kteří na otázku odpověděli jako Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím při vstupním vyšetření (pre-visit baseline) a následně odpověděli Souhlasím/Silně souhlasím při kontrolním vyšetření (post-visit baseline).
Výchozí stav
Vnímání a znalost kardiovaskulárních rizik pacienty: Rozumím, jaké kroky musím podniknout, abych udržel nebo zlepšil zdraví svého srdce
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno pomocí strukturovaného průzkumu mezi přeživšími. Otázky týkající se zdravotních znalostí byly přizpůsobeny z průzkumu hodnotícího relativní riziko rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění v populacích Spojených států. Otázky byly kladeny na 5bodové Likertově škále od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Silně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím. Modely odhadují podíl účastníků, kteří na otázku odpověděli jako Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím na výchozí úrovni před návštěvou, a poté odpověděli Souhlasím/Silně souhlasím na výchozí úrovni po návštěvě.
Výchozí hodnota
Vnímání a znalost kardiovaskulárních rizik pacienty: Plánuji podniknout kroky k udržení nebo zlepšení svého srdečního zdraví v příštím roce
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno pomocí strukturovaného průzkumu mezi přeživšími. Otázky týkající se zdravotních znalostí byly převzaty z průzkumu posuzujícího relativní riziko rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění v populacích Spojených států. Otázky byly kladeny na 5bodové Likertově škále od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Rozhodně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Rozhodně nesouhlasím. Modely odhadují podíl účastníků, kteří na otázku odpověděli jako Neutrální/Nesouhlasím/Rozhodně nesouhlasím v základním měření před návštěvou a poté odpověděli Souhlasím/Rozhodně souhlasím v základním měření po návštěvě.
Výchozí hodnota
Percepce a znalosti pacientů o rizicích kardiovaskulárních onemocnění: Rakovina představuje riziko pro mé zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno pomocí strukturovaného průzkumu mezi přeživšími. Otázky týkající se znalostí o zdraví byly převzaty z průzkumu hodnotícího relativní riziko rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění v populacích Spojených států. Otázky byly položeny na 5bodové Likertově škále od Zcela souhlasím po Zcela nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Zcela souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Zcela nesouhlasím. Modely odhadují podíl účastníků, kteří na otázku na počátečním měření před návštěvou odpověděli Neutrální/Nesouhlasím/Zcela nesouhlasím a následně na kontrolním měření po návštěvě odpověděli Souhlasím/Zcela souhlasím.
Výchozí hodnota
Vnímání a znalosti pacientů o rizicích KV: Onemocnění srdce představuje riziko pro mé zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno pomocí strukturovaného průzkumu mezi přeživšími. Otázky týkající se znalostí o zdraví byly převzaty z průzkumu hodnotícího relativní riziko rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění v populacích Spojených států. Otázky byly kladeny na 5bodové Likertově škále od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Silně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím. Modely odhadují podíl účastníků, kteří na otázku odpověděli jako Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím při vstupním měření před návštěvou, a poté odpověděli Souhlasím/Silně souhlasím při vstupním měření po návštěvě.
Výchozí hodnota
Vnímání a znalost kardiovaskulárních rizik pacientem: Domnívám se, že je důležité mluvit se svým onkologem o zdraví svého srdce
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno pomocí strukturovaného průzkumu přeživších. Otázky týkající se zdravotních znalostí byly převzaty z průzkumu hodnotícího relativní riziko rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění v populacích Spojených států. Otázky byly kladeny na 5bodové Likertově škále od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Silně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím. Modely odhadují podíl účastníků, kteří na otázku odpověděli jako Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím na vstupním vyšetření a poté odpověděli Souhlasím/Silně souhlasím na následném vyšetření.
Výchozí hodnota
Vnímání a znalosti pacientů o kardiovaskulárních rizicích: Myslím, že je důležité mluvit se svým praktickým lékařem o zdraví svého srdce
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno pomocí strukturovaného průzkumu přeživších. Otázky týkající se znalostí o zdraví byly převzaty z průzkumu hodnotícího relativní riziko rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění v populacích Spojených států. Otázky byly položeny na 5bodové Likertově škále od Rozhodně souhlasím po Rozhodně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Rozhodně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Rozhodně nesouhlasím. Modely odhadují podíl účastníků, kteří na otázku odpověděli jako Neutrální/Nesouhlasím/Rozhodně nesouhlasím na výchozím přednávštěvním měření a poté odpověděli Souhlasím/Rozhodně souhlasím na výchozím po návštěvě měření.
Výchozí hodnota
Vnímání a znalosti pacientů o kardiovaskulárních rizicích: Onkologičtí poskytovatelé by měli hovořit se svými pacienty o jejich srdečním zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno pomocí strukturovaného dotazníku pro přeživší. Otázky týkající se znalostí o zdraví byly převzaty z průzkumu hodnotícího relativní riziko rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění v populacích Spojených států. Otázky byly kladeny na 5bodové Likertově škále od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Silně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím. Modely odhadují podíl účastníků, kteří na danou otázku odpověděli jako Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím v přednávštěvním výchozím stavu, a poté odpověděli Souhlasím/Silně souhlasím v ponávštěvním výchozím stavu.
Výchozí hodnota
Podíl přeživších, u kterých je použit AH-HA
Časové okno: Výchozí stav
Budeme zaznamenávat počet způsobilých návštěv pacientů, během nichž byl v intervenčních klinikách použit nástroj AH-HA, a celkový počet způsobilých návštěv, abychom vypočítali podíl pacientů, u nichž byl AH-HA využit.
Výchozí stav
Míra přijatelnosti nástroje s hodnocením nástroje: Líbil se mi nástroj pro zdraví srdce, který jsem dnes používal se svým poskytovatelem
Časové okno: Výchozí hodnota
V dotazníku Baseline: Post-Visit Survey přeživší vyplní dotazník Tool Assessment, který hodnotí, zda si vzpomínají, že viděli nebo diskutovali o nástroji AH-HA se svým poskytovatelem, a pět otázek hodnotících: jak se jim nástroj líbil, jak byl užitečný, jak snadno mu porozuměli, jak moc zlepšil jejich porozumění a zda by chtěli tento nástroj používat v budoucnosti. Otázky byly položeny na 5bodové Likertově škále od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Silně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím. Četnosti jsou uvedeny pro účastníky, kteří odpověděli Souhlasím/Silně souhlasím.
Výchozí hodnota
Míra přijatelnosti nástroje s hodnocením nástroje: Bylo užitečné vidět moje skóre zdraví srdce
Časové okno: Výchozí hodnota
V rámci Baseline: Post-Visit Survey přeživší vyplní dotazník Tool Assessment, který zjišťuje, zda si pamatují, že viděli nebo diskutovali nástroj AH-HA se svým poskytovatelem, a pět otázek hodnotících: jak se jim nástroj líbil, jak byl užitečný, jak snadno byl srozumitelný, jak moc zlepšil jejich porozumění a zda by chtěli tento nástroj používat v budoucnosti. Otázky byly položeny na 5bodové Likertově škále od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlasím/Silně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím. Frekvence jsou uvedeny pro účastníky odpovídající s Souhlasím/Silně souhlasím.
Výchozí hodnota
Míra přijatelnosti nástroje s hodnocením nástroje: Považuji nástroj pro zdraví srdce za snadno pochopitelný
Časové okno: Výchozí hodnota
V dotazníku po návštěvě v rámci výchozího stavu přeživší vyplní posouzení nástroje, které zjišťuje, zda si pamatují, že viděli nebo probírali nástroj AH-HA se svým poskytovatelem, a pět otázek hodnotících: jak se jim nástroj líbil, jak byl užitečný, jak snadno byl srozumitelný, jak moc zlepšil jejich porozumění a zda by chtěli tento nástroj používat v budoucnu. Otázky byly položeny na 5bodové Likertově škále od Rozhodně souhlasím po Rozhodně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlas/Rozhodně souhlas nebo Neutrální/Nesouhlas/Rozhodně nesouhlas. Frekvence jsou uvedeny pro účastníky, kteří odpověděli Souhlas/Rozhodně souhlas.
Výchozí hodnota
Míra přijatelnosti nástroje s hodnocením nástroje: Obrázek/Diagram zlepšil mé porozumění zdraví srdce
Časové okno: Výchozí stav
V dotazníku po návštěvě v rámci výchozího stavu přeživší vyplní hodnoticí dotazník nástroje, který zjišťuje, zda si pamatují, že viděli nebo diskutovali o nástroji AH-HA se svým poskytovatelem, a pět otázek hodnotících: jak se jim nástroj líbil, jak byl užitečný, jak snadno mu rozuměli, jak moc zlepšil jejich porozumění a zda by chtěli tento nástroj používat v budoucnu. Otázky byly kladeny na 5bodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako souhlasím/zcela souhlasím nebo neutrální/nesouhlasím/zcela nesouhlasím. Prezentovány jsou frekvence pro účastníky, kteří odpověděli souhlasím/zcela souhlasím.
Výchozí stav
Míra přijatelnosti nástroje s hodnocením nástroje: Rád bych tento nástroj použil k rozhovoru o svém zdraví srdce se svým onkologickým poskytovatelem na budoucí schůzce
Časové okno: Výchozí stav
V rámci vstupního šetření po návštěvě přeživší vyplní dotazník hodnocení nástroje, který zjišťuje, zda si pamatují, že viděli nebo diskutovali o nástroji AH-HA se svým poskytovatelem, a pět otázek hodnotících: jak se jim nástroj líbil, jak byl užitečný, jak snadno byl srozumitelný, jak moc zlepšil jejich porozumění a zda by chtěli tento nástroj používat v budoucnu. Otázky byly položeny na 5bodové Likertově škále od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím. Odpovědi byly kategorizovány jako Souhlas/Silně souhlasím nebo Neutrální/Nesouhlasím/Silně nesouhlasím. Frekvence jsou uvedeny pro účastníky odpovídající Souhlas/Silně souhlasím.
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumná základna Wake Forest NCORP se zavázala dodržovat prohlášení NIH o sdílení výzkumných dat (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). V červenci 2018 WF NCORP RB podepsala dohodu s NCI o přispívání deidentifikovaných dat a datových slovníků z klinických studií prováděných prostřednictvím našeho RB do archivu dat NCI NCTN/NCORP do 6 měsíců od primárních a neprimárních publikací fáze II/III a fáze III zkoušek na https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. To se stane primárním prostředkem pro sdílení nezpracovaných dat a budeme se řídit pokyny uvedenými v NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Na požádání budou zpřístupněna neidentifikovaná data ze studií, na které se dohoda nevztahuje (např. fáze II a pozorovací studie). Všechny datové soubory budou deidentifikovány. Postupy deidentifikace budou splňovat kritéria HIPAA, jak jsou podrobně popsána v Kodexu federálních předpisů, část 45, oddíl 164.514.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění po dobu 2 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na vyžádání na NCORP@wakehealth.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit