Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirksamkeit und Implementierung eines EHR-Tools zur Bewertung der Herzgesundheit bei Überlebenden (AH-HA)

2. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Bewertung der Wirksamkeit und Implementierung eines EHR-Tools zur Bewertung der Herzgesundheit bei Überlebenden (AH-HA)

Das Ziel dieser hybriden Wirksamkeits-Implementierungsstudie ist es, die Wirkungen eines EHR-basierten kardiovaskulären Gesundheitsbewertungsinstruments (AH-HA) bei Brust-, Prostata-, Darm-, Endometrium- und Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom-Krebsüberlebenden (N = 600 ) Überlebenspflege in onkologischen Gemeinschaftspraxen unter Verwendung eines gruppenrandomisierten Studiendesigns (6 Eingriffspraxen und 6 übliche Versorgungspraxen). Unsere zentrale Hypothese ist, dass das AH-HA-Tool (1) Diskussionen über kardiovaskuläre Gesundheit (CVH) zwischen Überlebenden und Onkologen, (2) Überweisungen und Besuche in der Primärversorgung und Kardiologie (Versorgungskoordination) und (3) kardiovaskulär (CV) verstärken wird ) Maßnahmen zur Risikominderung und Gesundheitsförderung im Vergleich zur üblichen Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten klinischen Studie mit hybrider Wirksamkeit und Implementierungsgruppe erhalten 6 Interventionspraxen ein EHR-basiertes Tool zur kardiovaskulären Gesundheitsbewertung (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA) und 6 Praxen werden als übliche Versorgungs-(Kontroll-)Praxis ohne dienen Zugriff auf das AH-HA-Tool. AH-HA rendert eine visuelle, interaktive Anzeige von CVH-Risikofaktoren, die automatisch aus der EHR ausgefüllt werden. Dieses Tool wurde zunächst in der Primärversorgung implementiert und umfasst nun EHR-Daten zum Erhalt von Krebsbehandlungen mit kardiotoxischem Potenzial. Anbieter an jedem Interventionsort werden darin geschult, das Tool während der routinemäßigen Nachsorge von Überlebenden zu verwenden. Geeignete Überlebende mit Brust-, Prostata-, Darm-, Endometrium- oder Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom-Krebs (n = 600) stellen Basisdaten vor und unmittelbar nach dem Besuch bei ihrem Onkologen bereit und führen 6-monatige und 1-jährige Nachsorgeuntersuchungen durch . Das Studienteam wird die Veränderungen der Ergebnisse von der Baseline bis zu einem Jahr bei Überlebenden in den Interventions- und Kliniken der üblichen Versorgung anhand von Daten aus den Selbstberichten der Überlebenden und der EHR vergleichen. Das primäre Ergebnis sind CVH-Gespräche, definiert als die Anzahl der von Patienten gemeldeten Gespräche mit ihrem Arzt über bis zu sieben nicht ideale CVH-Zustände, die für diesen Patienten während der Onkologiebesuche identifiziert wurden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Überweisungen an die Primärversorgung und Kardiologie, Bemühungen des Anbieters, das kardiovaskuläre Risiko zu managen, abgeschlossene Besuche von Überlebenden bei Primärversorgern und Kardiologen sowie die Kontrolle von CVH-Faktoren und -Verhalten. Die Implementierungsmetriken werden anhand von Daten aus der EHR und halbstrukturierten Interviews mit Anbietern und Administratoren (n = 24-30) in Interventionskliniken bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

645

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 6 Monate postpotenziell kurative Krebsbehandlung bei Brust-, Prostata-, Darm- oder Endometriumkrebs oder Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphomen. Laufende Hormontherapien wie Tamoxifen, Aromatasehemmer (mit oder ohne adjuvante CDK 4/6-Hemmer wie Abemaciclib) oder Androgenentzug sind erlaubt.
  • Geplant für eine routinemäßige krebsbezogene Nachsorge innerhalb der nächsten 30 Tage bei einem Anbieter, der eine Schulung zur Verwendung von AH-HA erhalten hat.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, ein Folge-Assessment in einem Jahr zu absolvieren.
  • Überlebende dürfen zum Zeitpunkt des letzten Arztbesuchs für alle Krebsarten, mit Ausnahme von nicht-melanozytären Hauterkrankungen, keine Anzeichen einer Krankheit haben.
  • Alter >= 18 Jahre.
  • Kann verstehen und ist bereit, eine mündliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Überlebende werden ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von Krebsrezidiven für andere Krebsarten als Nicht-Melanom-Hauterkrankungen haben.
  • Prostatapatienten unter aktiver Überwachung werden ausgeschlossen.
  • Survivor spricht kein Englisch oder Spanisch.
  • Überlebende, die sich derzeit in einem anderen Interventionsprotokoll befinden, in dem kardiovaskuläre Risikofaktoren (z. B. Blutdruck, Rauchen, Ernährung, körperliche Aktivität) berücksichtigt werden, gemäß dem Selbstbericht des Patienten oder dem Wissen der Forschungsmitarbeiter zum Zeitpunkt der Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention - AH-HA-Tool
Mit Unterstützung des Studienteams wird die Klinik das AH-HA-Tool in die EPIC EHR der Kliniken implementieren. Anbieter an den Interventionsorten werden darin geschult, das Tool während der routinemäßigen Nachsorge von Überlebenden zu verwenden. Während eines routinemäßigen Nachsorgetermins verwendet der Anbieter das AH-HA-Tool mit eingeschriebenen Patienten.
Sonstiges: AH-HA-Tool im EPIC EHR
Das im EPIC EHR der Kliniken implementierte automatisierte Tool zur Beurteilung der Herzgesundheit wird von Anbietern bei routinemäßigen Nachsorgeterminen verwendet.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflegepraxen führen routinemäßige Nachsorgebesuche für eingeschriebene Überlebende gemäß der typischen Klinikpraxis durch, ohne das AH-HA-Tool zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die über mindestens ein nicht-ideales oder fehlendes CVH-Thema berichten
Zeitfenster: Ausgangswert
Diskussion nicht-idealer kardiovaskulärer Gesundheitsfaktoren (ja oder nein). CVH-Diskussionen werden als patientenberichtete Gespräche mit ihrem Behandler für einen der sieben nicht-idealen CVH-Zustände definiert, die bei diesem Patienten identifiziert wurden. Zustände umfassen CVH-Faktoren (Cholesterin, Blutdruck, Glukose/Hämoglobin A1c) und CVH-Verhaltensweisen (Body-Mass-Index, Rauchen, Ernährung und körperliche Aktivität). Gemessen mit Überlebendenbefragung (Diskussionen, Ernährung und primäre Versorgung) und EHR für andere CVH-Faktoren.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungen an die Hausarztpraxis zur Behandlung kardiovaskulärer Risiken
Zeitfenster: Ausgangswert
Medizinische Diagrammabstraktion von Überweisungen an Leistungserbringer bezüglich CVH beim Basisbesuch des Überlebenden.
Ausgangswert
Überweisungen an die Kardiologie zur Behandlung des kardiovaskulären Risikos
Zeitfenster: Baseline
Medizinische Diagrammauswertung von Überweisungen an Leistungserbringer bezüglich CVH beim Überlebenden-Baseline-Besuch.
Baseline
Anordnung von CVH-relevanten Laboruntersuchungen und Behandlungen zur CV-Risikosteuerung: Cholesterintest
Zeitfenster: Ausgangswert
Medizinische Chart-Abstraktion.
Ausgangswert
Anordnung von CVH-relevanten Laboruntersuchungen und Behandlungen zur Kontrolle des kardiovaskulären Risikos: Glukosetest
Zeitfenster: Baseline
Medizinische Diagrammabstraktion.
Baseline
Bestellung von CVH-relevanten Laboruntersuchungen und Behandlungen zur CV-Risikosteuerung: A1c-Test
Zeitfenster: Ausgangswert
Medizinische Datenextraktion.
Ausgangswert
Bestellung von CVH-relevanten Laboruntersuchungen und Behandlungen zur Kontrolle des kardiovaskulären Risikos: Cholesterin-Medikamente
Zeitfenster: Ausgangswert
Abstraktion der Patientenakte.
Ausgangswert
Reihenfolge der CVH-relevanten Laboruntersuchungen und Behandlungen zur Kontrolle des kardiovaskulären Risikos: Diabetes-Medikation
Zeitfenster: Baseline
Medizinische Diagrammabstraktion.
Baseline
Reihenfolge der CVH-relevanten Laboruntersuchungen und Behandlungen zur CV-Risikosteuerung: Blutdruckmedikation
Zeitfenster: Ausgangswert
Medizinische Diagrammabstraktion.
Ausgangswert
Alle abgeschlossenen Besuche bei Hausärzten
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Aktenabstraktion abgeschlossener Besuche bei Leistungserbringern bezüglich CVH ein Jahr nach dem Überlebenden-Basisbesuch
1 Jahr
Alle abgeschlossenen Besuche bei Kardiologie-Anbietern
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Diagramm-Abstraktion abgeschlossener Besuche bei Leistungserbringern bezüglich CVH ein Jahr nach dem Basisbesuch des Überlebenden
1 Jahr
Änderung der CVH-Verhaltensweisen im vergangenen Jahr aufgezeichnet: Raucherstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Diagrammabstraktion; Patientenumfrage als sekundäre Verifizierungsquelle. Anteil der Teilnehmer, die nach einem Jahr Nichtraucher waren, von denen, die zu Studienbeginn Raucher waren.
1 Jahr
Veränderung der CVH-Verhaltensweisen im vergangenen Jahr aufgezeichnet: BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Diagrammabstraktion; Patientenumfrage als sekundäre Verifizierungsquelle. Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zum 1-Jahres-Zeitpunkt.
1 Jahr
Änderung der CVH-Verhaltensweisen im vergangenen Jahr aufgezeichnet: Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Aktenauswertung; Patientenbefragung als sekundäre Verifizierungsquelle. Veränderung der Gesamtminuten körperlicher Aktivität pro Woche von der Ausgangsbewertung bis zum 1-Jahres-Zeitpunkt.
1 Jahr
Änderung der CVH-Verhaltensweisen im vergangenen Jahr aufgezeichnet: Gesunde Ernährungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Aktenauswertung; Patientenbefragung als sekundäre Verifizierungsquelle. Veränderung des gesunden Ernährungswertes vom Ausgangswert bis zum 1-Jahres-Zeitpunkt. Der gesunde Ernährungswert wird aus der Summe von 5 Ernährungsfragen (Bereich: 0-5) berechnet, wobei höhere Werte eine gesündere Ernährung anzeigen.
1 Jahr
Änderung der in den letzten 12 Monaten erfassten kardiovaskulären Risikofaktoren: Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Diagrammabstraktion; Patientenbefragung als sekundäre Verifizierungsquelle. Veränderung des Gesamtcholesterins vom Ausgangswert bis zum 1-Jahres-Zeitpunkt.
1 Jahr
Änderung der CVH-Faktoren im letzten Jahr aufgezeichnet: Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Aktenabstraktion; Patientenbefragung als sekundäre Verifizierungsquelle. Änderung des systolischen Blutdrucks l vom Ausgangswert bis 1 Jahr.
1 Jahr
Änderung der CVH-Faktoren, die im vergangenen Jahr aufgezeichnet wurden: Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Diagrammabstraktion; Patientenbefragung als sekundäre Verifizierungsquelle. Veränderung des diastolischen Blutdrucks l von Ausgangswert bis 1 Jahr.
1 Jahr
Änderung der in den letzten 12 Monaten erfassten CVH-Faktoren: A1c
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Diagrammabstraktion; Patientenbefragung als sekundäre Verifizierungsquelle. Veränderung des A1c-Werts von der Ausgangsbewertung bis zum 1-Jahres-Zeitpunkt.
1 Jahr
Veränderung der in den letzten 12 Monaten erfassten Kardiovaskulären Gesundheitsfaktoren: Glukose
Zeitfenster: 1 Jahr
Medizinische Diagrammabstraktion; Patientenbefragung als sekundäre Verifikationsquelle. Veränderung des Glukosewerts von der Ausgangsbaseline bis zu einem Jahr.
1 Jahr
Patientenwahrnehmung und -wissen zu kardiovaskulären Risiken: Ich bin zuversichtlich, mein Herz-Kreislauf-Risiko zu verstehen
Zeitfenster: Baseline
Gemessen mithilfe einer strukturierten Überlebendenbefragung. Die Gesundheitswissensfragen wurden aus einer Umfrage übernommen, die das relative Risiko von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in US-Bevölkerungsgruppen bewertet. Die Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von Stimme voll und ganz zu bis Stimme überhaupt nicht zu gestellt. Die Antworten wurden als Stimme zu/Stimme voll und ganz zu oder Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu kategorisiert. Die Modelle schätzen den Anteil der Teilnehmer, die die Frage bei der Basisuntersuchung vor dem Besuch als Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu beantwortet haben und dann bei der Basisuntersuchung nach dem Besuch als Stimme zu/Stimme voll und ganz zu geantwortet haben.
Baseline
Patientenwahrnehmung und -kenntnisse zu kardiovaskulären Risiken: Ich verstehe, welche Schritte ich unternehmen muss, um meine Herzgesundheit zu erhalten oder zu verbessern
Zeitfenster: Baseline
Gemessen mithilfe einer strukturierten Überlebendenbefragung. Gesundheitswissensfragen wurden aus einer Umfrage angepasst, die das relative Risiko von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in US-amerikanischen Bevölkerungsgruppen bewertet. Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von Starke Zustimmung bis Starke Ablehnung gestellt. Antworten wurden als Zustimmung/Starke Zustimmung oder Neutral/Ablehnung/Starke Ablehnung kategorisiert. Modelle schätzen den Anteil der Teilnehmer, die die Frage bei der Basisuntersuchung vor dem Besuch als Neutral/Ablehnung/Starke Ablehnung beantworteten und dann bei der Basisuntersuchung nach dem Besuch mit Zustimmung/Starker Zustimmung antworteten.
Baseline
Patientenwahrnehmung und -wissen über kardiovaskuläre Risiken: Ich plane, innerhalb des nächsten Jahres Schritte zu unternehmen, um meine Herzgesundheit zu erhalten oder zu verbessern
Zeitfenster: Ausgangswert
Gemessen mithilfe einer strukturierten Überlebendenbefragung. Gesundheitswissensfragen wurden aus einer Umfrage adaptiert, die das relative Risiko von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in US-amerikanischen Bevölkerungsgruppen bewertet. Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Stimme voll zu" bis "Stimme überhaupt nicht zu" gestellt. Antworten wurden kategorisiert als "Stimme zu/Stimme voll zu" oder "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu". Modelle schätzen den Anteil der Teilnehmer, die die Frage bei der Basisbefragung vor dem Besuch als "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu" beantwortet haben und dann bei der Basisbefragung nach dem Besuch mit "Stimme zu/Stimme voll zu" antworteten.
Ausgangswert
Patientenwahrnehmung und -wissen über kardiovaskuläre Risiken: Krebs stellt ein Risiko für meine Gesundheit dar
Zeitfenster: Ausgangswert
Gemessen mithilfe einer strukturierten Überlebendenbefragung. Die Fragen zum Gesundheitswissen wurden aus einer Umfrage adaptiert, die das relative Risiko von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in US-amerikanischen Bevölkerungsgruppen bewertet. Die Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Stimme voll zu" bis "Stimme überhaupt nicht zu" gestellt. Die Antworten wurden als "Stimme zu/Stimme voll zu" oder "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu" kategorisiert. Die Modelle schätzen den Anteil der Teilnehmer, die die Frage bei der Vor-Untersuchungs-Basislinie als "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu" beantwortet haben und dann bei der Nach-Untersuchungs-Basislinie mit "Stimme zu/Stimme voll zu" geantwortet haben.
Ausgangswert
Patientenwahrnehmung und -kenntnis von kardiovaskulären Risiken: Herzkrankheiten stellen ein Risiko für meine Gesundheit dar
Zeitfenster: Baseline
Gemessen mithilfe einer strukturierten Überlebendenbefragung. Die Gesundheitswissen-Fragen wurden von einer Umfrage adaptiert, die das relative Risiko von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in US-amerikanischen Bevölkerungsgruppen bewertet. Die Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Stimme voll zu" bis "Stimme überhaupt nicht zu" gestellt. Antworten wurden kategorisiert als "Stimme zu/Stimme voll zu" oder "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu". Die Modelle schätzen den Anteil der Teilnehmer, die die Frage bei der Basisuntersuchung vor dem Besuch als "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu" beantworteten und sie dann bei der Basisuntersuchung nach dem Besuch als "Stimme zu/Stimme voll zu" beantworteten.
Baseline
Patientenwahrnehmung und -wissen über kardiovaskuläre Risiken: Ich denke, es ist wichtig, mit meinem Onkologen über meine Herzgesundheit zu sprechen
Zeitfenster: Baseline
Gemessen mithilfe einer strukturierten Überlebendenbefragung. Gesundheitswissen-Fragen wurden von einer Umfrage angepasst, die das relative Risiko von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in US-Populationen bewertet. Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Stimme voll zu" bis "Stimme überhaupt nicht zu" gestellt. Antworten wurden kategorisiert als "Stimme zu/Stimme voll zu" oder "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu". Modelle schätzen den Anteil der Teilnehmer, die die Frage bei der Vor-Untersuchungsbasislinie als "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu" beantworteten und dann bei der Nach-Untersuchungsbasislinie "Stimme zu/Stimme voll zu" antworteten.
Baseline
Patientenwahrnehmung und Wissen über kardiovaskuläre Risiken: Ich denke, es ist wichtig, mit meinem Hausarzt über meine Herzgesundheit zu sprechen
Zeitfenster: Ausgangswert
Gemessen mit einer strukturierten Überlebenden-Umfrage. Gesundheitswissensfragen wurden aus einer Umfrage angepasst, die das relative Risiko von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in US-Bevölkerungen bewertet. Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von Stimme voll zu bis Stimme überhaupt nicht zu gestellt. Antworten wurden kategorisiert als Stimme zu/Stimme voll zu oder Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu. Modelle schätzen den Anteil der Teilnehmer, die die Frage bei der Vor-Besuchs-Basislinie als Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu beantworteten und dann bei der Nach-Besuchs-Basislinie mit Stimme zu/Stimme voll zu antworteten.
Ausgangswert
Patientenwahrnehmung und -wissen über kardiovaskuläre Risiken: Onkologie-Anbieter sollten mit ihren Patienten über ihre Herzgesundheit sprechen
Zeitfenster: Baseline
Gemessen mittels strukturierter Überlebendenbefragung. Gesundheitswissensfragen wurden aus einer Umfrage adaptiert, die das relative Risiko von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in US-Bevölkerungen bewertet. Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von Stark Zustimmen bis Stark Ablehnen gestellt. Antworten wurden kategorisiert als Zustimmen/Stark Zustimmen oder Neutral/Ablehnen/Stark Ablehnen. Modelle schätzen den Anteil der Teilnehmer, die die Frage bei der Basislinie vor dem Besuch als Neutral/Ablehnen/Stark Ablehnen beantworteten und dann bei der Basislinie nach dem Besuch mit Zustimmen/Stark Zustimmen antworteten.
Baseline
Anteil der Überlebenden, bei denen AH-HA eingesetzt wird
Zeitfenster: Baseline
Wir werden die Anzahl der geeigneten Patientenbesuche, bei denen das AH-HA-Tool in Interventionskliniken verwendet wurde, und die Gesamtzahl der geeigneten Besuche erfassen, um den Anteil der Patienten zu berechnen, bei denen AH-HA eingesetzt wurde.
Baseline
Maß für die Akzeptanz des Tools mit Tool-Bewertung: Mir hat das Herzgesundheits-Tool gefallen, das ich heute mit meinem Anbieter verwendet habe
Zeitfenster: Ausgangswert
In der Baseline: Post-Visit-Befragung werden Überlebende einen Tool-Assessment-Fragebogen ausfüllen, der erfasst, ob sie sich daran erinnern, das AH-HA-Tool bei ihrem Anbieter gesehen oder besprochen zu haben, sowie fünf Fragen, die bewerten: wie sehr ihnen das Tool gefallen hat, wie hilfreich es war, wie leicht es zu verstehen war, wie sehr es ihr Verständnis verbessert hat und ob sie dieses Tool in Zukunft nutzen möchten. Die Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Stimme voll und ganz zu" bis "Stimme überhaupt nicht zu" gestellt. Die Antworten wurden als "Stimme zu/Stimme voll und ganz zu" oder "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu" kategorisiert. Die Häufigkeiten werden für Teilnehmer angegeben, die mit "Stimme zu/Stimme voll und ganz zu" geantwortet haben.
Ausgangswert
Maßnahme zur Akzeptanzbewertung des Tools mit Tool-Assessment: Es war hilfreich, meinen Herzgesundheits-Score zu sehen
Zeitfenster: Ausgangswert
In der Baseline: Post-Visit Survey werden Überlebende einen Tool-Assessment-Fragebogen ausfüllen, der bewertet, ob sie sich daran erinnern, das AH-HA-Tool bei ihrem Anbieter gesehen oder besprochen zu haben, und fünf Fragen, die bewerten: wie sehr ihnen das Tool gefallen hat, wie hilfreich es war, wie leicht es zu verstehen war, wie sehr es ihr Verständnis verbessert hat und ob sie dieses Tool in Zukunft verwenden möchten. Die Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von Stark Zustimmen bis Stark Nicht Zustimmen gestellt. Die Antworten wurden als Zustimmen/Stark Zustimmen oder Neutral/Nicht Zustimmen/Stark Nicht Zustimmen kategorisiert. Häufigkeiten werden für Teilnehmer angegeben, die mit Zustimmen/Stark Zustimmen geantwortet haben.
Ausgangswert
Maßnahme zur Akzeptanz des Tools mit Tool-Bewertung: Ich fand das Herzgesundheits-Tool einfach zu verstehen
Zeitfenster: Ausgangswert
In der Baseline: Post-Visit-Befragung werden Überlebende einen Tool-Assessment-Fragebogen ausfüllen, der erfasst, ob sie sich daran erinnern, das AH-HA-Tool mit ihrem Leistungserbringer gesehen oder besprochen zu haben, sowie fünf Fragen, die bewerten: wie sehr ihnen das Tool gefallen hat, wie hilfreich es war, wie einfach es zu verstehen war, wie sehr es ihr Verständnis verbessert hat und ob sie dieses Tool in Zukunft verwenden möchten. Die Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Stimme voll und ganz zu" bis "Stimme überhaupt nicht zu" gestellt. Die Antworten wurden als "Zustimmung/Starke Zustimmung" oder "Neutral/Ablehnung/Starke Ablehnung" kategorisiert. Die Häufigkeiten werden für Teilnehmer dargestellt, die mit "Zustimmung/Starke Zustimmung" geantwortet haben.
Ausgangswert
Maß für die Akzeptanz des Tools mit Toolbewertung: Das Bild/Diagramm verbesserte mein Verständnis der Herzgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert
In der Baseline: Post-Visit-Umfrage werden Überlebende einen Tool-Assessment-Fragebogen ausfüllen, der bewertet, ob sie sich daran erinnern, das AH-HA-Tool mit ihrem Anbieter gesehen oder besprochen zu haben, und fünf Fragen, die bewerten: wie sehr ihnen das Tool gefallen hat, wie hilfreich es war, wie einfach es zu verstehen war, wie sehr es ihr Verständnis verbessert hat und ob sie dieses Tool in Zukunft verwenden möchten. Die Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von Stimme voll und ganz zu bis Stimme überhaupt nicht zu gestellt. Die Antworten wurden als Zustimmung/Vollständige Zustimmung oder Neutral/Ablehnung/Vollständige Ablehnung kategorisiert. Die Häufigkeiten werden für Teilnehmer angegeben, die mit Zustimmung/Vollständige Zustimmung geantwortet haben.
Ausgangswert
Maßnahme der Werkzeugakzeptanz mit Werkzeugbewertung: Ich möchte dieses Werkzeug nutzen, um bei einem zukünftigen Termin mit meinem Onkologie-Anbieter über meine Herzgesundheit zu sprechen
Zeitfenster: Baseline
Im Baseline: Post-Visit Survey werden Überlebende einen Tool-Assessment-Fragebogen ausfüllen, der bewertet, ob sie sich daran erinnern, das AH-HA-Tool mit ihrem Anbieter gesehen oder besprochen zu haben, sowie fünf Fragen, die bewerten: wie sehr ihnen das Tool gefallen hat, wie hilfreich es war, wie einfach es zu verstehen war, wie sehr es ihr Verständnis verbessert hat und ob sie dieses Tool in Zukunft verwenden möchten. Die Fragen wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "Stimme voll und ganz zu" bis "Stimme überhaupt nicht zu" gestellt. Die Antworten wurden als "Zustimmen/Stimme voll und ganz zu" oder "Neutral/Stimme nicht zu/Stimme überhaupt nicht zu" kategorisiert. Die Häufigkeiten werden für Teilnehmer angegeben, die mit "Zustimmen/Stimme voll und ganz zu" geantwortet haben.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Washington University School of Medicine
University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00056774
  • NCI-2019-01362 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
  • R01CA226078 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Wake Forest NCORP Research Base verpflichtet sich zur Einhaltung der NIH-Erklärung zum Austausch von Forschungsdaten (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Ab Juli 2018 unterzeichnete die WF NCORP RB eine Vereinbarung mit NCI, anonymisierte Daten und Datenwörterbücher aus klinischen Studien, die über unsere RB durchgeführt wurden, innerhalb von 6 Monaten nach primären und nicht primären Veröffentlichungen der Phase zum NCI NCTN / NCORP-Datenarchiv beizutragen II/III- und Phase-III-Studien unter https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dies wird das primäre Mittel zum Teilen von Rohdaten, und wir werden uns an die Richtlinien halten, die im NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide dargelegt sind. Anonymisierte Daten aus Studien, die nicht unter das Abkommen fallen (z. B. Phase-II- und Beobachtungsstudien), werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Alle Dateien werden anonymisiert. De-Identifikationsverfahren erfüllen die HIPAA-Kriterien, wie im Code of Federal Regulations, Teil 45, Abschnitt 164.514 beschrieben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung für eine Laufzeit von 2 Jahren.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage an NCORP@wakehealth.edu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren