- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03935282
Vurdering af effektivitet og implementering af et EPJ-værktøj til at vurdere hjertesundhed blandt overlevende (AH-HA)
2. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Vurdering af effektivitet og implementering af et EPJ-værktøj til vurdering af hjertesundhed blandt overlevende (AH-HA)
Formålet med dette hybride effektivitets-implementeringsstudie er at undersøge virkningerne af et EPJ-baseret kardiovaskulært helbredsvurderingsværktøj (AH-HA) blandt bryst-, prostata-, kolorektal-, endometrie- og Hodgkin- og non-Hodgkin-lymfomkræftoverlevere (N=600) ) modtagelse af overlevelsespleje i onkologisk praksis i lokalsamfundet ved hjælp af et gruppe-randomiseret forsøgsdesign (6 interventionspraksis og 6 sædvanlige plejepraksis).
Vores centrale hypotese er, at AH-HA-værktøjet vil øge (1) kardiovaskulær sundhed (CVH) diskussioner blandt overlevende og onkologiske udbydere, (2) henvisninger og besøg til primær pleje og kardiologi (plejekoordinering) og (3) kardiovaskulær (CV) ) risikoreduktion og sundhedsfremmende aktiviteter sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette hybride effektivitet-implementering gruppe-randomiserede kliniske forsøg vil 6 interventionspraksis modtage et EPJ-baseret kardiovaskulær sundhedsvurderingsværktøj (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA) og 6 praksisser vil fungere som sædvanlig pleje (kontrol) praksis uden adgang til AH-HA-værktøjet.
AH-HA giver en visuel, interaktiv visning af CVH-risikofaktorer, automatisk udfyldt fra EPJ.
Dette værktøj blev først implementeret i den primære sundhedspleje og inkorporerer nu EPJ-data om modtagelse af kræftbehandlinger med kardiotoksisk potentiale.
Udbydere på hvert interventionssted vil blive trænet i at bruge værktøjet under rutinemæssig opfølgning med overlevende.
Berettigede overlevende med bryst-, prostata-, kolorektal-, endometrie- eller Hodgkin- og non-Hodgkin-lymfomkræft (n=600) vil give baseline-data før og umiddelbart efter at have besøgt deres onkologiske læge og fuldføre 6-måneders og 1-års undersøgelsesopfølgningsbesøg .
Undersøgelsesteamet vil sammenligne ændringer i resultater fra baseline til 1-år hos overlevende på interventions- og sædvanlige klinikker ved hjælp af data fra overlevendes selvrapporter og EPJ.
Det primære resultat er CVH-diskussioner defineret som antallet af patientrapporterede samtaler med deres udbyder vedrørende op til syv ikke-ideelle CVH-tilstande identificeret for den pågældende patient under onkologiske besøg.
Sekundære resultater omfatter henvisninger til primær pleje og kardiologi, udbyderens indsats for at håndtere CV-risiko, overlevendes afsluttede besøg hos primære udbydere og kardiologer og kontrol af CVH-faktorer og adfærd.
Implementeringsmålinger vil blive vurderet ved hjælp af data fra EPJ og semistrukturerede interviews med udbydere og administratorer (n=24-30) på interventionsklinikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
645
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 6 måneder post-potentielt kurativ cancerbehandling for bryst-, prostata-, kolorektal- eller endometriecancer eller Hodgkin- og non-Hodgkin-lymfomer. Igangværende hormonbehandlinger såsom tamoxifen, aromatasehæmmere (med eller uden adjuverende CDK 4/6-hæmmere såsom abemaciclib) eller androgenmangel er tilladt.
- Planlagt til et rutinemæssigt kræftrelateret opfølgningsbesøg inden for de næste 30 dage hos en udbyder, der har modtaget træning i at bruge AH-HA.
- Kan og er villig til at gennemføre en opfølgende vurdering på et år.
- Overlevende må ikke have tegn på sygdom på tidspunktet for sidste lægebesøg for alle kræftformer, undtagen ikke-melanom hudsygdom.
- Alder >= 18 år.
- Er i stand til at forstå og villig til at give mundtligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Overlevende vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft kræfttilbagefald for andre kræftformer end ikke-melanom hudsygdomme.
- Prostatapatienter under aktiv overvågning vil blive udelukket.
- Survivor taler ikke engelsk eller spansk.
- Overlevende, der i øjeblikket er på en anden interventionsprotokol, hvor kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. blodtryk, rygning, kost, fysisk aktivitet) behandles, i henhold til patientens selvrapport eller forskningsmedarbejdernes viden på tidspunktet for samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - AH-HA værktøj
Klinikken vil med assistance fra studieholdet implementere AH-HA-værktøjet i klinikkernes EPIC EPJ.
Udbydere på interventionsstederne vil blive trænet i at bruge værktøjet under rutinemæssig opfølgning med overlevende.
Under en rutinemæssig opfølgende plejeaftale vil udbyderen bruge AH-HA-værktøjet med tilmeldte patienter.
|
Værktøjet til automatisk hjertesundhedsvurdering implementeret i klinikkernes EPIC EPJ vil blive brugt af udbydere under rutinemæssige opfølgningsaftaler.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejepraksis vil udføre rutinemæssige opfølgende plejebesøg for indskrevne overlevende efter typisk klinikpraksis uden brug af AH-HA-værktøjet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der rapporterer diskussion af mindst ét ikke-ideelt eller manglende CVH-emne
Tidsramme: Baseline
|
Diskussion af ikke-ideelle kardiovaskulær sundhed (CVH) faktorer (ja eller nej).
CVH-diskussioner defineres som patientrapporterede diskussioner med deres behandler for en hvilken som helst af de syv ikke-ideelle CVH-tilstande, der er identificeret for den pågældende patient.
Tilstande omfatter CVH-faktorer (kolesterol, blodtryk, glukose/hemoglobin A1c) og CVH-adfærd (kropsmasseindeks, rygning, kost og fysisk aktivitet).
Målt ved hjælp af overlevendesurvey (diskussioner, kost og primærbehandling) og EHR for andre CVH-faktorer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisninger til almen praksis til håndtering af kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Baseline
|
Medicinsk journaludtræk af henvisninger til behandlere vedrørende CVH ved overlevendes baseline-besøg.
|
Baseline
|
|
Henvisninger til Kardiologi til Håndtering af CV-risiko
Tidsramme: Baseline
|
Medicinsk journaludtræk af henvisninger til behandlere vedrørende CVH ved overlevendes baseline-besøg.
|
Baseline
|
|
Ordning af CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger til styring af kardiovaskulær risiko: Kolesteroltests
Tidsramme: Baseline
|
Medicinsk journalabstraktion.
|
Baseline
|
|
Ordning af CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger til håndtering af CV-risiko: Glukosetest
Tidsramme: Baseline
|
Medicinsk journalabstraktion.
|
Baseline
|
|
Ordning af CVH-relevante laboratorieundersøgelser og behandlinger til styring af kardiovaskulær risiko: A1c-test
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Medicinsk journalabstraktion.
|
Udgangspunkt
|
|
Bestilling af CVH-relevante laboratorieundersøgelser og behandlinger til styring af CV-risiko: Kolesterolmedicin
Tidsramme: Baseline
|
Medicinsk journaludtræk.
|
Baseline
|
|
Bestilling af CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger til håndtering af CV-risiko: Diabetesmedicin
Tidsramme: Baseline
|
Medicinsk journaludtræk.
|
Baseline
|
|
Ordning af CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger til styring af CV-risiko: Blodtryksmedicin
Tidsramme: Baseline
|
Medicinsk journalabstraktion.
|
Baseline
|
|
Alle gennemførte besøg hos almenpraktikere
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journalabstraktion af afsluttede besøg hos behandlere vedrørende CVH et år efter overlevendes baseline-besøg
|
1 år
|
|
Alle Afsluttede Besøg Hos Kardiologiafdelingen
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journalabstraktion af afsluttede konsultationer hos behandlere vedrørende CVH et år fra overlevendes baseline-besøg
|
1 år
|
|
Ændring i CVH-adfærd registreret i det forgangne år: Rygestatus
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journaludtrækning; Patientspørgeskema som sekundær, bekræftelseskilde.
Andel af deltagere, som ikke røg efter 1 år, blandt dem, som røg ved baseline.
|
1 år
|
|
Ændring i CVH-adfærd registreret i det forgangne år: BMI
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær, verifikationskilde.
Ændring i BMI fra baseline til 1 år.
|
1 år
|
|
Ændring i CVH-adfærd registreret i det sidste år: Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journaludtrækning; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde.
Ændring i samlede minutter med fysisk aktivitet pr. uge fra udgangspunktet til 1 år.
|
1 år
|
|
Ændring i CVH-adfærd registreret i det seneste år: Kostscore for sund kost
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journaludtrækning; Patientundersøgelse som sekundær, bekræftelseskilde.
Ændring i sund kostscore fra baseline til 1 år.
Sund kostscore beregnes fra summen af 5 kostspørgsmål (område: 0-5) med højere scorer, der indikerer en sundere kost.
|
1 år
|
|
Ændring i CVH-faktorer registreret det sidste år: Samlet kolesterol
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde.
Ændring i totalt kolesterol fra udgangspunkt til 1 år.
|
1 år
|
|
Ændring i CVH-faktorer registreret det seneste år: Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde.
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline til 1 år.
|
1 år
|
|
Ændring i CVH-faktorer registreret det seneste år: Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær, verifikationskilde.
Ændring i diastolisk blodtryk fra baseline til 1-års. |
1 år
|
|
Ændring i CVH-faktorer registreret i det forgangne år: A1c
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde.
Ændring i A1c fra udgangspunkt til 1 år.
|
1 år
|
|
Ændring i CVH-faktorer registreret i det seneste år: Glucose
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde.
Ændring i glukose fra baseline til 1 år.
|
1 år
|
|
Patienternes opfattelse og viden om kardiovaskulære risici: Jeg er sikker på, at jeg forstår min risiko for hjertesygdom
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendes undersøgelse.
Sundhedsvidenskabelige spørgsmål blev tilpasset fra en undersøgelse, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdomme i amerikanske befolkninger.
Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsesbaseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsesbaseline.
|
Baseline
|
|
Patientens opfattelse og viden om CV-risici: Jeg forstår, hvilke skridt jeg skal tage for at opretholde eller forbedre min hjertehelbred
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendeundersøgelse.
Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en undersøgelse, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i amerikanske befolkningsgrupper.
Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsens baseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsens baseline.
|
Baseline
|
|
Patientens opfattelse og viden om CV-risici: Jeg planlægger at tage skridt til at opretholde eller forbedre min hjertehelbred inden for det næste år
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af struktureret overlevendesurvey.
Sundhedsviden-spørgsmålene blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i amerikanske befolkningsgrupper.
Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved baseline før besøget, og som derefter besvarede det som Enig/Meget Enig ved baseline efter besøget.
|
Baseline
|
|
Patienters opfattelse og viden om CV-risici: Kræft udgør en risiko for min sundhed
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendesurvey.
Sundhedsvidenskabelige spørgsmål blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i amerikanske befolkningsgrupper.
Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved baseline før besøget, og som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved baseline efter besøget.
|
Baseline
|
|
Patienters opfattelse og viden om CV-risici: Hjertesygdom udgør en risiko for min sundhed
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af struktureret overlevendesurvey.
Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i befolkninger i USA.
Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Modeller estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsesbaseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsesbaseline.
|
Baseline
|
|
Patientopfattelse og -viden om CV-risici: Jeg synes, det er vigtigt at tale med min onkolog om min hjertehelbred
Tidsramme: Udgangsniveau
|
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendesurvey.
Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdomme i amerikanske befolkningsgrupper.
Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved baseline før besøget, og som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved baseline efter besøget.
|
Udgangsniveau
|
|
Patienters opfattelse og viden om kardiovaskulære risici: Jeg synes, det er vigtigt at tale med min praktiserende læge om min hjertehelbred
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendesurvey.
Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i amerikanske populationer.
Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsesbaseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsesbaseline.
|
Baseline
|
|
Patientens opfattelse og viden om CV-risici: Onkologipersonale bør tale med deres patienter om deres hjertehelbred
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af struktureret overlevendesurvey.
Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en undersøgelse, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-karsygdomme i amerikanske befolkningsgrupper.
Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Modeller estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsesbaseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsesbaseline.
|
Baseline
|
|
Andel af overlevende, for hvem AH-HA anvendes
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Vi vil registrere antallet af kvalificerede patientbesøg, hvor AH-HA-værktøjet blev brugt i interventionsklinikker, og det samlede antal kvalificerede besøg for at beregne andelen af patienter, hvor AH-HA blev anvendt.
|
Udgangspunkt
|
|
Måling af værktøjs accept med værktøjsvurdering: Jeg kunne godt lide hjerte-sundhedsværktøjet, jeg brugte i dag med min behandler
Tidsramme: Baseline
|
I Baseline: Post-Besøgsundersøgelsen vil overlevere udfylde et Værktøjsvurderingsspørgeskema, der vurderer, om de husker at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, og fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor hjælpsomt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden.
Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Hyppigheder præsenteres for deltagere, der svarer med Enig/Meget Enig.
|
Baseline
|
|
Mål for værktøjsaccept med værktøjsvurdering: Det var nyttigt at se min hjertehelbredsscore
Tidsramme: Baseline
|
I Baseline: Post-Visit Survey vil overlevende udfylde et værktøjsvurderingsspørgeskema, der vurderer, om de husker at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, samt fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor nyttigt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden.
Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig.
Hyppigheder præsenteres for deltagere, der svarer med Enig/Meget Enig.
|
Baseline
|
|
Måling af værktøjsaccept med værktøjsvurdering: Jeg fandt hjerte-sundhedsværktøjet let at forstå
Tidsramme: Baseline
|
I Baseline: Efter-besøg-undersøgelsen vil overlevere udfylde et værktøjsvurderingsspørgeskema, som vurderer, om de husker at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, og fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor nyttigt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden.
Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Helt Enig eller Neutral/Uenig/Helt Uenig.
Hyppigheder præsenteres for deltagere, der svarede med Enig/Helt Enig.
|
Baseline
|
|
Måling af værktøjs accept med værktøjsvurdering: Billedet/Diagrammet forbedrede min forståelse af hjertehelbred
Tidsramme: Baseline
|
I Baseline: Efter-besøgsundersøgelsen vil overlevende udfylde et værktøjsvurderingsspørgeskema, der vurderer, om de kan huske at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, samt fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor nyttigt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden.
Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Helt Enig eller Neutral/Uenig/Helt Uenig.
Frekvenser præsenteres for deltagere, der svarede med Enig/Helt Enig.
|
Baseline
|
|
Mål for værktøjsaccept med værktøjsvurdering: Jeg vil gerne bruge dette værktøj til at tale om min hjertehelbred med min onkologiprovider på en fremtidig aftale
Tidsramme: Baseline
|
I Baseline: Efter-besøg-undersøgelsen vil overlevende udfylde et værktøjsvurderingsspørgeskema, der vurderer, om de husker at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, og fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor hjælpsomt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden.
Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget enig til Meget uenig.
Svar blev kategoriseret som Enig/Meget enig eller Neutral/Uenig/Meget uenig.
Frekvenser præsenteres for deltagere, der svarede med Enig/Meget enig.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Jain R, Strickler HD, Fine E, Sparano JA. Clinical studies examining the impact of obesity on breast cancer risk and prognosis. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2013 Dec;18(3-4):257-66. doi: 10.1007/s10911-013-9307-3. Epub 2013 Nov 13.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Kroenke CH, Chen WY, Rosner B, Holmes MD. Weight, weight gain, and survival after breast cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1370-8. doi: 10.1200/JCO.2005.01.079. Epub 2005 Jan 31.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Bluethmann SM, Mariotto AB, Rowland JH. Anticipating the "Silver Tsunami": Prevalence Trajectories and Comorbidity Burden among Older Cancer Survivors in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1029-36. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0133.
- Patnaik JL, Byers T, DiGuiseppi C, Dabelea D, Denberg TD. Cardiovascular disease competes with breast cancer as the leading cause of death for older females diagnosed with breast cancer: a retrospective cohort study. Breast Cancer Res. 2011 Jun 20;13(3):R64. doi: 10.1186/bcr2901.
- Shelburne N, Adhikari B, Brell J, Davis M, Desvigne-Nickens P, Freedman A, Minasian L, Force T, Remick SC. Cancer treatment-related cardiotoxicity: current state of knowledge and future research priorities. J Natl Cancer Inst. 2014 Sep 10;106(9):dju232. doi: 10.1093/jnci/dju232. Print 2014 Sep.
- van Erning FN, van Steenbergen LN, Lemmens VEPP, Rutten HJT, Martijn H, van Spronsen DJ, Janssen-Heijnen MLG. Conditional survival for long-term colorectal cancer survivors in the Netherlands: who do best? Eur J Cancer. 2014 Jul;50(10):1731-1739. doi: 10.1016/j.ejca.2014.04.009. Epub 2014 May 6.
- Ward KK, Shah NR, Saenz CC, McHale MT, Alvarez EA, Plaxe SC. Cardiovascular disease is the leading cause of death among endometrial cancer patients. Gynecol Oncol. 2012 Aug;126(2):176-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.04.013. Epub 2012 Apr 13.
- Underwood JM, Townsend JS, Stewart SL, Buchannan N, Ekwueme DU, Hawkins NA, Li J, Peaker B, Pollack LA, Richards TB, Rim SH, Rohan EA, Sabatino SA, Smith JL, Tai E, Townsend GA, White A, Fairley TL; Division of Cancer Prevention and Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance of demographic characteristics and health behaviors among adult cancer survivors--Behavioral Risk Factor Surveillance System, United States, 2009. MMWR Surveill Summ. 2012 Jan 20;61(1):1-23.
- Foraker RE, Abdel-Rasoul M, Kuller LH, Jackson RD, Van Horn L, Seguin RA, Safford MM, Wallace RB, Kucharska-Newton AM, Robinson JG, Martin LW, Agha G, Hou L, Allen NB, Tindle HA. Cardiovascular Health and Incident Cardiovascular Disease and Cancer: The Women's Health Initiative. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):236-40. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.039. Epub 2015 Oct 9.
- Folsom AR, Yatsuya H, Nettleton JA, Lutsey PL, Cushman M, Rosamond WD; ARIC Study Investigators. Community prevalence of ideal cardiovascular health, by the American Heart Association definition, and relationship with cardiovascular disease incidence. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 19;57(16):1690-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.041.
- Rasmussen-Torvik LJ, Shay CM, Abramson JG, Friedrich CA, Nettleton JA, Prizment AE, Folsom AR. Ideal cardiovascular health is inversely associated with incident cancer: the Atherosclerosis Risk In Communities study. Circulation. 2013 Mar 26;127(12):1270-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001183. Epub 2013 Mar 18.
- Kulshreshtha A, Vaccarino V, Judd SE, Howard VJ, McClellan WM, Muntner P, Hong Y, Safford MM, Goyal A, Cushman M. Life's Simple 7 and risk of incident stroke: the reasons for geographic and racial differences in stroke study. Stroke. 2013 Jul;44(7):1909-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000352. Epub 2013 Jun 6.
- Hurt RD, Ebbert JO, Hays JT, McFadden DD. Preventing lung cancer by treating tobacco dependence. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):645-57. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.004.
- Byers T, Sedjo RL. Does intentional weight loss reduce cancer risk? Diabetes Obes Metab. 2011 Dec;13(12):1063-72. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01464.x.
- Thomson CA, Rock CL, Thompson PA, Caan BJ, Cussler E, Flatt SW, Pierce JP. Vegetable intake is associated with reduced breast cancer recurrence in tamoxifen users: a secondary analysis from the Women's Healthy Eating and Living Study. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jan;125(2):519-27. doi: 10.1007/s10549-010-1014-9. Epub 2010 Jul 6.
- Oeffinger KC, Tonorezos ES. The cancer is over, now what?: Understanding risk, changing outcomes. Cancer. 2011 May 15;117(10 Suppl):2250-7. doi: 10.1002/cncr.26051.
- Davies NJ, Batehup L, Thomas R. The role of diet and physical activity in breast, colorectal, and prostate cancer survivorship: a review of the literature. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105 Suppl 1(Suppl 1):S52-73. doi: 10.1038/bjc.2011.423.
- Duprez DA, Otvos J, Sanchez OA, Mackey RH, Tracy R, Jacobs DR Jr. Comparison of the Predictive Value of GlycA and Other Biomarkers of Inflammation for Total Death, Incident Cardiovascular Events, Noncardiovascular and Noncancer Inflammatory-Related Events, and Total Cancer Events. Clin Chem. 2016 Jul;62(7):1020-31. doi: 10.1373/clinchem.2016.255828. Epub 2016 May 12.
- Jones LW, Haykowsky MJ, Swartz JJ, Douglas PS, Mackey JR. Early breast cancer therapy and cardiovascular injury. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 9;50(15):1435-41. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.037. Epub 2007 Sep 24.
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Shay CM, Ning H, Allen NB, Carnethon MR, Chiuve SE, Greenlund KJ, Daviglus ML, Lloyd-Jones DM. Status of cardiovascular health in US adults: prevalence estimates from the National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES) 2003-2008. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):45-56. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.035733. Epub 2011 Nov 17.
- Byers T, Patnaik JL. Missed opportunities for chronic disease prevention after breast cancer. Womens Health (Lond). 2011 Nov;7(6):619-21. doi: 10.2217/whe.11.66. No abstract available.
- Cardinale D, Bacchiani G, Beggiato M, Colombo A, Cipolla CM. Strategies to prevent and treat cardiovascular risk in cancer patients. Semin Oncol. 2013 Apr;40(2):186-98. doi: 10.1053/j.seminoncol.2013.01.008.
- Weaver KE, Foraker RE, Alfano CM, Rowland JH, Arora NK, Bellizzi KM, Hamilton AS, Oakley-Girvan I, Keel G, Aziz NM. Cardiovascular risk factors among long-term survivors of breast, prostate, colorectal, and gynecologic cancers: a gap in survivorship care? J Cancer Surviv. 2013 Jun;7(2):253-61. doi: 10.1007/s11764-013-0267-9. Epub 2013 Feb 16.
- Christian AH, O'Malley D, Barac A, Miller SM, Hudson SV. Cardiovascular risk and communication among early stage breast cancer survivors. Patient Educ Couns. 2017 Jul;100(7):1360-1366. doi: 10.1016/j.pec.2017.02.010. Epub 2017 Feb 10.
- Dennis Parker EA, Sheppard VB, Adams-Campbell L. Compliance with national nutrition recommendations among breast cancer survivors in "stepping stone". Integr Cancer Ther. 2014 Mar;13(2):114-20. doi: 10.1177/1534735413503550. Epub 2013 Oct 7.
- Hassoon A, Appel L, Maruthur N and Yeh H-C. Abstract 15582: Cardiovascular Risk Factors in Breast Cancer Survivors: Analysis of NHANES 1999-2012. Circulation. 2015;132:A15582-A15582.
- Gallicchio L, Calhoun C, Riseberg D, Helzlsouer K. Cardiovascular Health among Black and White Breast Cancer Patients Initiating Aromatase Inhibitor Therapy. Breast J. 2017 Mar;23(2):206-209. doi: 10.1111/tbj.12709. Epub 2016 Oct 25.
- Haque R, Prout M, Geiger AM, Kamineni A, Thwin SS, Avila C, Silliman RA, Quinn V, Yood MU. Comorbidities and cardiovascular disease risk in older breast cancer survivors. Am J Manag Care. 2014;20(1):86-92.
- Giordano SH, Lin YL, Kuo YF, Hortobagyi GN, Goodwin JS. Decline in the use of anthracyclines for breast cancer. J Clin Oncol. 2012 Jun 20;30(18):2232-9. doi: 10.1200/JCO.2011.40.1273. Epub 2012 May 21.
- Bulten BF, Mavinkurve-Groothuis AM, de Geus-Oei LF, de Haan AF, de Korte CL, Bellersen L, van Laarhoven HW, Kapusta L. Early myocardial deformation abnormalities in breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2014 Jul;146(1):127-35. doi: 10.1007/s10549-014-2997-4. Epub 2014 May 23.
- Volkova M, Russell R 3rd. Anthracycline cardiotoxicity: prevalence, pathogenesis and treatment. Curr Cardiol Rev. 2011 Nov;7(4):214-20. doi: 10.2174/157340311799960645.
- Sawaya H, Sebag IA, Plana JC, Januzzi JL, Ky B, Tan TC, Cohen V, Banchs J, Carver JR, Wiegers SE, Martin RP, Picard MH, Gerszten RE, Halpern EF, Passeri J, Kuter I, Scherrer-Crosbie M. Assessment of echocardiography and biomarkers for the extended prediction of cardiotoxicity in patients treated with anthracyclines, taxanes, and trastuzumab. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Sep 1;5(5):596-603. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.973321. Epub 2012 Jun 28.
- Brana I, Tabernero J. Cardiotoxicity. Ann Oncol. 2010 Oct;21 Suppl 7:vii173-9. doi: 10.1093/annonc/mdq295.
- Francis N. The need for routine monitoring of cardiac function in patients receiving 5-fluorouracil infusion. Clin J Oncol Nurs. 2014 Jun;18(3):360-2. doi: 10.1188/14.CJON.360-362.
- Meserve EE, Lehmann LE, Perez-Atayde AR, Labelle JL. Cyclophosphamide-associated cardiotoxicity in a child after stem cell transplantation for beta-thalassemia major: case report and review of the literature. Pediatr Dev Pathol. 2014 Jan-Feb;17(1):50-4. doi: 10.2350/13-04-1324-CR.1. Epub 2013 Oct 21.
- Haykowsky MJ, Mackey JR, Thompson RB, Jones LW, Paterson DI. Adjuvant trastuzumab induces ventricular remodeling despite aerobic exercise training. Clin Cancer Res. 2009 Aug 1;15(15):4963-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0628. Epub 2009 Jul 21.
- Saladores P, Murdter T, Eccles D, Chowbay B, Zgheib NK, Winter S, Ganchev B, Eccles B, Gerty S, Tfayli A, Lim JS, Yap YS, Ng RC, Wong NS, Dent R, Habbal MZ, Schaeffeler E, Eichelbaum M, Schroth W, Schwab M, Brauch H. Tamoxifen metabolism predicts drug concentrations and outcome in premenopausal patients with early breast cancer. Pharmacogenomics J. 2015 Feb;15(1):84-94. doi: 10.1038/tpj.2014.34. Epub 2014 Aug 5.
- Bird BR, Swain SM. Cardiac toxicity in breast cancer survivors: review of potential cardiac problems. Clin Cancer Res. 2008 Jan 1;14(1):14-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1033.
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Darby SC, McGale P, Taylor CW, Peto R. Long-term mortality from heart disease and lung cancer after radiotherapy for early breast cancer: prospective cohort study of about 300,000 women in US SEER cancer registries. Lancet Oncol. 2005 Aug;6(8):557-65. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70251-5.
- Vasu S, Hundley WG. Understanding cardiovascular injury after treatment for cancer: an overview of current uses and future directions of cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jul 31;15(1):66. doi: 10.1186/1532-429X-15-66.
- Rock CL, Demark-Wahnefried W. Can lifestyle modification increase survival in women diagnosed with breast cancer? J Nutr. 2002 Nov;132(11 Suppl):3504S-3507S. doi: 10.1093/jn/132.11.3504S.
- Singla A, Kumar G, Bardia A. Personalizing cardiovascular disease prevention among breast cancer survivors. Curr Opin Cardiol. 2012 Sep;27(5):515-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283570040.
- Ammon M, Arenja N, Leibundgut G, Buechel RR, Kuster GM, Kaufmann BA, Pfister O. Cardiovascular management of cancer patients with chemotherapy-associated left ventricular systolic dysfunction in real-world clinical practice. J Card Fail. 2013 Sep;19(9):629-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.07.007.
- IOM. Cancer Survivorship Care Planning. 2005.
- From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition: The National Academies Press; 2005.
- Snyder CF, Frick KD, Peairs KS, Kantsiper ME, Herbert RJ, Blackford AL, Wolff AC, Earle CC. Comparing care for breast cancer survivors to non-cancer controls: a five-year longitudinal study. J Gen Intern Med. 2009 Apr;24(4):469-74. doi: 10.1007/s11606-009-0903-2. Epub 2009 Jan 21.
- Snyder CF, Earle CC, Herbert RJ, Neville BA, Blackford AL, Frick KD. Trends in follow-up and preventive care for colorectal cancer survivors. J Gen Intern Med. 2008 Mar;23(3):254-9. doi: 10.1007/s11606-007-0497-5. Epub 2008 Jan 16.
- Earle CC, Burstein HJ, Winer EP, Weeks JC. Quality of non-breast cancer health maintenance among elderly breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1447-51. doi: 10.1200/JCO.2003.03.060.
- Snyder CF, Frick KD, Kantsiper ME, Peairs KS, Herbert RJ, Blackford AL, Wolff AC, Earle CC. Prevention, screening, and surveillance care for breast cancer survivors compared with controls: changes from 1998 to 2002. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1054-61. doi: 10.1200/JCO.2008.18.0950. Epub 2009 Jan 21.
- Weaver KE, Aziz NM, Arora NK, Forsythe LP, Hamilton AS, Oakley-Girvan I, Keel G, Bellizzi KM, Rowland JH. Follow-up care experiences and perceived quality of care among long-term survivors of breast, prostate, colorectal, and gynecologic cancers. J Oncol Pract. 2014 Jul;10(4):e231-9. doi: 10.1200/JOP.2013.001175. Epub 2014 Apr 1.
- Emery JD, Shaw K, Williams B, Mazza D, Fallon-Ferguson J, Varlow M, Trevena LJ. The role of primary care in early detection and follow-up of cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Jan;11(1):38-48. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.212. Epub 2013 Nov 19.
- de Moor JS, Mariotto AB, Parry C, Alfano CM, Padgett L, Kent EE, Forsythe L, Scoppa S, Hachey M, Rowland JH. Cancer survivors in the United States: prevalence across the survivorship trajectory and implications for care. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Apr;22(4):561-70. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-1356. Epub 2013 Mar 27.
- Daher IN, Daigle TR, Bhatia N, Durand JB. The prevention of cardiovascular disease in cancer survivors. Tex Heart Inst J. 2012;39(2):190-8.
- Yang Q, Cogswell ME, Flanders WD, Hong Y, Zhang Z, Loustalot F, Gillespie C, Merritt R, Hu FB. Trends in cardiovascular health metrics and associations with all-cause and CVD mortality among US adults. JAMA. 2012 Mar 28;307(12):1273-83. doi: 10.1001/jama.2012.339. Epub 2012 Mar 16.
- Artero EG, Espana-Romero V, Lee DC, Sui X, Church TS, Lavie CJ, Blair SN. Ideal cardiovascular health and mortality: Aerobics Center Longitudinal Study. Mayo Clin Proc. 2012 Oct;87(10):944-52. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.015.
- Xanthakis V, Enserro DM, Murabito JM, Polak JF, Wollert KC, Januzzi JL, Wang TJ, Tofler G, Vasan RS. Ideal cardiovascular health: associations with biomarkers and subclinical disease and impact on incidence of cardiovascular disease in the Framingham Offspring Study. Circulation. 2014 Nov 4;130(19):1676-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009273. Epub 2014 Oct 1.
- Cespedes Feliciano EM, Kwan ML, Kushi LH, Weltzien EK, Castillo AL, Caan BJ. Adiposity, post-diagnosis weight change, and risk of cardiovascular events among early-stage breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):549-557. doi: 10.1007/s10549-017-4133-8. Epub 2017 Feb 7.
- Azrad M, Demark-Wahnefried W. The association between adiposity and breast cancer recurrence and survival: A review of the recent literature. Curr Nutr Rep. 2014 Mar;3(1):9-15. doi: 10.1007/s13668-013-0068-9.
- Van Blarigan EL, Meyerhardt JA. Role of physical activity and diet after colorectal cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2015 Jun 1;33(16):1825-34. doi: 10.1200/JCO.2014.59.7799. Epub 2015 Apr 27.
- Fuchs MA, Sato K, Niedzwiecki D, Ye X, Saltz LB, Mayer RJ, Mowat RB, Whittom R, Hantel A, Benson A, Atienza D, Messino M, Kindler H, Venook A, Ogino S, Wu K, Willett WC, Giovannucci EL, Meyerhardt JA. Sugar-sweetened beverage intake and cancer recurrence and survival in CALGB 89803 (Alliance). PLoS One. 2014 Jun 17;9(6):e99816. doi: 10.1371/journal.pone.0099816. eCollection 2014.
- Ligibel J. Lifestyle factors in cancer survivorship. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3697-704. doi: 10.1200/JCO.2012.42.0638. Epub 2012 Sep 24.
- Haggstrom DA, Arora NK, Helft P, Clayman ML, Oakley-Girvan I. Follow-up care delivery among colorectal cancer survivors most often seen by primary and subspecialty care physicians. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24 Suppl 2(Suppl 2):S472-9. doi: 10.1007/s11606-009-1017-6.
- Pearlstein K. Prevalence of cardiovascular disease (CVD) risk factors and preventive care among U.S. cancer survivors. Paper presented at: American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; 2013; Chicago, IL.
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Chrimes D, Kitos NR, Kushniruk A, Mann DM. Usability testing of Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting (ADAPT) decision support for integrating care-based counseling of pre-diabetes in an electronic health record. Int J Med Inform. 2014 Sep;83(9):636-47. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2014.05.002. Epub 2014 May 23.
- Zamora A, Fernandez de Bobadilla F, Carrion C, Vazquez G, Paluzie G, Elosua R, Vilaseca M, Martin-Urda A, Rivera A, Plana N, Masana L; VALIDA Study Group; Network of Lipid Units of Catalonia (XULA). Pilot study to validate a computer-based clinical decision support system for dyslipidemia treatment (HTE-DLP). Atherosclerosis. 2013 Dec;231(2):401-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.09.029. Epub 2013 Oct 18.
- Foraker RE, Shoben AB, Kelley MM, Lai AM, Lopetegui MA, Jackson RD, Langan MA, Payne PR. Electronic health record-based assessment of cardiovascular health: The stroke prevention in healthcare delivery environments (SPHERE) study. Prev Med Rep. 2016 Jul 13;4:303-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.07.006. eCollection 2016 Dec.
- Litvin CB, Ornstein SM, Wessell AM, Nemeth LS, Nietert PJ. Use of an electronic health record clinical decision support tool to improve antibiotic prescribing for acute respiratory infections: the ABX-TRIP study. J Gen Intern Med. 2013 Jun;28(6):810-6. doi: 10.1007/s11606-012-2267-2. Epub 2012 Nov 2.
- Razavi SA, Carter AB, Puskas JD, Gregg SR, Aziz IF, Buchman TG. Reduced red blood cell transfusion in cardiothoracic surgery after implementation of a novel clinical decision support tool. J Am Coll Surg. 2014 Nov;219(5):1028-36. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.06.012. Epub 2014 Jun 25.
- Robbins GK, Lester W, Johnson KL, Chang Y, Estey G, Surrao D, Zachary K, Lammert SM, Chueh HC, Meigs JB, Freedberg KA. Efficacy of a clinical decision-support system in an HIV practice: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Dec 4;157(11):757-66. doi: 10.7326/0003-4819-157-11-201212040-00003.
- Kannel WB, D'Agostino RB, Sullivan L, Wilson PW. Concept and usefulness of cardiovascular risk profiles. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):16-26. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.022.
- Rothman B, Leonard JC, Vigoda MM. Future of electronic health records: implications for decision support. Mt Sinai J Med. 2012 Nov-Dec;79(6):757-68. doi: 10.1002/msj.21351.
- Clauser SB, Wagner EH, Aiello Bowles EJ, Tuzzio L, Greene SM. Improving modern cancer care through information technology. Am J Prev Med. 2011 May;40(5 Suppl 2):S198-207. doi: 10.1016/j.amepre.2011.01.014.
- Foraker RE, Kite B, Kelley MM, Lai AM, Roth C, Lopetegui MA, Shoben AB, Langan M, Rutledge NL, Payne PR. EHR-based Visualization Tool: Adoption Rates, Satisfaction, and Patient Outcomes. EGEMS (Wash DC). 2015 Jun 18;3(2):1159. doi: 10.13063/2327-9214.1159. eCollection 2015.
- Foraker RE, Shoben AB, Lopetegui MA, Lai AM, Payne PR, Kelley M, Roth C, Tindle H, Schreiner A, Jackson RD. Assessment of Life's Simple 7 in the primary care setting: the Stroke Prevention in Healthcare Delivery EnviRonmEnts (SPHERE) study. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):182-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.007. Epub 2014 Apr 8.
- HIMSS. United States EMR Adoption Model. EMR Adoption Model. 2012.
- Mamlin BW, Tierney WM. The Promise of Information and Communication Technology in Healthcare: Extracting Value From the Chaos. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):59-68. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.015.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Alzaman N, Wartak SA, Friderici J, Rothberg MB. Effect of patients' awareness of CVD risk factors on health-related behaviors. South Med J. 2013 Nov;106(11):606-9. doi: 10.1097/SMJ.0000000000000013.
- McDonald M, Hertz RP, Unger AN, Lustik MB. Prevalence, awareness, and management of hypertension, dyslipidemia, and diabetes among United States adults aged 65 and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Feb;64(2):256-63. doi: 10.1093/gerona/gln016. Epub 2009 Jan 30.
- Miles A, Simon A, Wardle J. Answering patient questions about the role lifestyle factors play in cancer onset and recurrence: what do health care professionals say? J Health Psychol. 2010 Mar;15(2):291-8. doi: 10.1177/1359105309351245.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Vallance JK, Courneya KS, Plotnikoff RC, Yasui Y, Mackey JR. Randomized controlled trial of the effects of print materials and step pedometers on physical activity and quality of life in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2352-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9988.
- Reeves MM, Terranova CO, Eakin EG, Demark-Wahnefried W. Weight loss intervention trials in women with breast cancer: a systematic review. Obes Rev. 2014 Sep;15(9):749-68. doi: 10.1111/obr.12190. Epub 2014 May 29.
- Winters-Stone KM, Beer TM. Review of exercise studies in prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy calls for an aggressive research agenda to generate high-quality evidence and guidance for exercise as standard of care. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2518-9. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8189. Epub 2014 Jul 7. No abstract available.
- Hawkes AL, Chambers SK, Pakenham KI, Patrao TA, Baade PD, Lynch BM, Aitken JF, Meng X, Courneya KS. Effects of a telephone-delivered multiple health behavior change intervention (CanChange) on health and behavioral outcomes in survivors of colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2313-21. doi: 10.1200/JCO.2012.45.5873. Epub 2013 May 20.
- Zbikowski SM, Magnusson B, Pockey JR, Tindle HA, Weaver KE. A review of smoking cessation interventions for smokers aged 50 and older. Maturitas. 2012 Feb;71(2):131-41. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.019. Epub 2011 Dec 29.
- Stead LF, Bergson G, Lancaster T. Physician advice for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000165. doi: 10.1002/14651858.CD000165.pub3.
- Improving Cancer-Related Outcomes with Connected Health: A Report to the President of the United States from the President's Cancer Panel. 2016.
- Chang VW, Lauderdale DS. Fundamental cause theory, technological innovation, and health disparities: the case of cholesterol in the era of statins. J Health Soc Behav. 2009 Sep;50(3):245-60. doi: 10.1177/002214650905000301.
- Highland KB, Hurtado-de-Mendoza A, Stanton CA, Dash C, Sheppard VB. Risk-reduction opportunities in breast cancer survivors: capitalizing on teachable moments. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):933-41. doi: 10.1007/s00520-014-2441-7. Epub 2014 Sep 21.
- Howlader N, Noone A, Krapcho M, Garshell J, Miller D, Altekruse S, Kosary C, Yu M, Ruhl J, Tatalovich Z, Mariotto A, Lewis D, Chen H, Feuer E and Cronin K. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2011. SEER. 2014.
- Kessler RS, Purcell EP, Glasgow RE, Klesges LM, Benkeser RM, Peek CJ. What does it mean to "employ" the RE-AIM model? Eval Health Prof. 2013 Mar;36(1):44-66. doi: 10.1177/0163278712446066. Epub 2012 May 21.
- RE-AIM. Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance. 2017;2017.
- Arora NK, Reeve BB, Hays RD, Clauser SB, Oakley-Girvan I. Assessment of quality of cancer-related follow-up care from the cancer survivor's perspective. J Clin Oncol. 2011 Apr 1;29(10):1280-9. doi: 10.1200/JCO.2010.32.1554. Epub 2011 Feb 28.
- Lloyd-Jones DM, Hong Y, Labarthe D, Mozaffarian D, Appel LJ, Van Horn L, Greenlund K, Daniels S, Nichol G, Tomaselli GF, Arnett DK, Fonarow GC, Ho PM, Lauer MS, Masoudi FA, Robertson RM, Roger V, Schwamm LH, Sorlie P, Yancy CW, Rosamond WD; American Heart Association Strategic Planning Task Force and Statistics Committee. Defining and setting national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction: the American Heart Association's strategic Impact Goal through 2020 and beyond. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):586-613. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703. Epub 2010 Jan 20.
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), HHS. HIPAA administrative simplification: National Plan and Provider Enumeration System Data Dissemination. Notice. Fed Regist. 2007 May 30;72(103):30011-4.
- Murray DM, Pals SL, Blitstein JL, Alfano CM, Lehman J. Design and analysis of group-randomized trials in cancer: a review of current practices. J Natl Cancer Inst. 2008 Apr 2;100(7):483-91. doi: 10.1093/jnci/djn066. Epub 2008 Mar 25.
- Eldridge SM, Ashby D, Feder GS, Rudnicka AR, Ukoumunne OC. Lessons for cluster randomized trials in the twenty-first century: a systematic review of trials in primary care. Clin Trials. 2004 Feb;1(1):80-90. doi: 10.1191/1740774504cn006rr.
- Smith JJ, Morgan PJ, Plotnikoff RC, Dally KA, Salmon J, Okely AD, Finn TL, Babic MJ, Skinner G, Lubans DR. Rationale and study protocol for the 'active teen leaders avoiding screen-time' (ATLAS) group randomized controlled trial: an obesity prevention intervention for adolescent boys from schools in low-income communities. Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):106-19. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.008. Epub 2013 Nov 26.
- Sandelowski M, Leeman J. Writing usable qualitative health research findings. Qual Health Res. 2012 Oct;22(10):1404-13. doi: 10.1177/1049732312450368. Epub 2012 Jun 28.
- Foraker R, Kelley M, Wilkister T, Lin E-J and Weaver K. Oncologists' perceptions of the usability of SPHERE: an electronic health record applicaton based on Life's Simple 7. American Heart Association. 2016;133:AP075.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Mosca L, Jones WK, King KB, Ouyang P, Redberg RF, Hill MN. Awareness, perception, and knowledge of heart disease risk and prevention among women in the United States. American Heart Association Women's Heart Disease and Stroke Campaign Task Force. Arch Fam Med. 2000 Jun;9(6):506-15. doi: 10.1001/archfami.9.6.506.
- Committee on Improving the Quality of Cancer Care: Addressing the Challenges of an Aging Population; Board on Health Care Services; Institute of Medicine; Levit L, Balogh E, Nass S, Ganz PA, editors. Delivering High-Quality Cancer Care: Charting a New Course for a System in Crisis. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK202148/
- Caan BJ, Kwan ML, Shu XO, Pierce JP, Patterson RE, Nechuta SJ, Poole EM, Kroenke CH, Weltzien EK, Flatt SW, Quesenberry CP Jr, Holmes MD, Chen WY. Weight change and survival after breast cancer in the after breast cancer pooling project. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Aug;21(8):1260-71. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-0306. Epub 2012 Jun 13. Erratum In: Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):319. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-1207.
- Lajous M, Mozaffarian D, Mozaffarian R, Schrag D, Adami HO. Lifestyle prescriptions for cancer survivors and their communities. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):88-93. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02273.x. Epub 2010 Sep 24.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805.
- Lenihan DJ, Cardinale DM. Late cardiac effects of cancer treatment. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3657-64. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2938. Epub 2012 Sep 24.
- Nightingale CL, Dressler EV, Kepper M, Klepin HD, Lee SC, Smith S, Aguilar A, Wiseman KD, Sohl SJ, Wells BJ, DeMari JA, Throckmorton A, Kulbacki LW, Hanna J, Foraker RE, Weaver KE. Oncology Provider and Patient Perspectives on a Cardiovascular Health Assessment Tool Used During Posttreatment Survivorship Care in Community Oncology (Results from WF-1804CD): Mixed Methods Observational Study. J Med Internet Res. 2025 Mar 6;27:e65152. doi: 10.2196/65152.
- Weaver KE, Dressler EV, Klepin HD, Lee SC, Wells BJ, Smith S, Hundley WG, Lesser GJ, Nightingale CL, Turner JC, Lackey I, Heard K, Foraker R; AH-HA Study Team. Effectiveness of a Cardiovascular Health Electronic Health Record Application for Cancer Survivors in Community Oncology Practice: Results From WF-1804CD. J Clin Oncol. 2025 Jan;43(1):46-56. doi: 10.1200/JCO.24.00342. Epub 2024 Nov 21.
- Weaver KE, Dressler EV, Smith S, Nightingale CL, Klepin HD, Lee SC, Wells BJ, Hundley WG, DeMari JA, Price SN, Foraker RE. Cardiovascular health assessment in routine cancer follow-up in community settings: survivor risk awareness and perspectives. BMC Cancer. 2024 Jan 31;24(1):158. doi: 10.1186/s12885-024-11912-8.
- DeMari JA, Dressler EV, Foraker RE, Wells BJ, Smith S, Klepin H, Hundley WG, Lesser GJ, Shalowitz DI, Nightingale CL, Hernandez M, Weaver KE. Endometrial cancer survivors' perceptions of their cardiovascular disease risk (results from WF-1804CD AH-HA). Gynecol Oncol. 2023 Jul;174:208-212. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.05.009. Epub 2023 May 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2019
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Tyktarmssygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Uterine neoplasmer
- Opførsel
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Brystneoplasmer
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Hodgkins sygdom
- Endometriale neoplasmer
- Sundhedsadfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00056774
- NCI-2019-01362 (Registry Identifier: NCI CTRP)
- R01CA226078 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Wake Forest NCORP Research Base er forpligtet til at følge NIH-erklæringen om deling af forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Fra juli 2018 underskrev WF NCORP RB en aftale med NCI om at bidrage med afidentificerede data og dataordbøger fra kliniske forsøg udført gennem vores RB til NCI NCTN/NCORP dataarkivet inden for 6 måneder efter primære og ikke-primære udgivelser af fase II/III og fase III forsøg til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Dette bliver det primære middel til at dele rådata, og vi vil overholde retningslinjerne i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide.
Afidentificerede data fra undersøgelser, der ikke er omfattet af aftalen (f.eks. fase II og observationsundersøgelser) vil blive stillet til rådighed efter anmodning.
Alle datafiler vil blive afidentificeret.
Afidentifikationsprocedurer vil opfylde HIPAA-kriterierne som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, afsnit 164.514.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelse i 2 år.
IPD-delingsadgangskriterier
efter anmodning til NCORP@wakehealth.edu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .