Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektivitet og implementering af et EPJ-værktøj til at vurdere hjertesundhed blandt overlevende (AH-HA)

2. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Vurdering af effektivitet og implementering af et EPJ-værktøj til vurdering af hjertesundhed blandt overlevende (AH-HA)

Formålet med dette hybride effektivitets-implementeringsstudie er at undersøge virkningerne af et EPJ-baseret kardiovaskulært helbredsvurderingsværktøj (AH-HA) blandt bryst-, prostata-, kolorektal-, endometrie- og Hodgkin- og non-Hodgkin-lymfomkræftoverlevere (N=600) ) modtagelse af overlevelsespleje i onkologisk praksis i lokalsamfundet ved hjælp af et gruppe-randomiseret forsøgsdesign (6 interventionspraksis og 6 sædvanlige plejepraksis). Vores centrale hypotese er, at AH-HA-værktøjet vil øge (1) kardiovaskulær sundhed (CVH) diskussioner blandt overlevende og onkologiske udbydere, (2) henvisninger og besøg til primær pleje og kardiologi (plejekoordinering) og (3) kardiovaskulær (CV) ) risikoreduktion og sundhedsfremmende aktiviteter sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dette hybride effektivitet-implementering gruppe-randomiserede kliniske forsøg vil 6 interventionspraksis modtage et EPJ-baseret kardiovaskulær sundhedsvurderingsværktøj (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA) og 6 praksisser vil fungere som sædvanlig pleje (kontrol) praksis uden adgang til AH-HA-værktøjet. AH-HA giver en visuel, interaktiv visning af CVH-risikofaktorer, automatisk udfyldt fra EPJ. Dette værktøj blev først implementeret i den primære sundhedspleje og inkorporerer nu EPJ-data om modtagelse af kræftbehandlinger med kardiotoksisk potentiale. Udbydere på hvert interventionssted vil blive trænet i at bruge værktøjet under rutinemæssig opfølgning med overlevende. Berettigede overlevende med bryst-, prostata-, kolorektal-, endometrie- eller Hodgkin- og non-Hodgkin-lymfomkræft (n=600) vil give baseline-data før og umiddelbart efter at have besøgt deres onkologiske læge og fuldføre 6-måneders og 1-års undersøgelsesopfølgningsbesøg . Undersøgelsesteamet vil sammenligne ændringer i resultater fra baseline til 1-år hos overlevende på interventions- og sædvanlige klinikker ved hjælp af data fra overlevendes selvrapporter og EPJ. Det primære resultat er CVH-diskussioner defineret som antallet af patientrapporterede samtaler med deres udbyder vedrørende op til syv ikke-ideelle CVH-tilstande identificeret for den pågældende patient under onkologiske besøg. Sekundære resultater omfatter henvisninger til primær pleje og kardiologi, udbyderens indsats for at håndtere CV-risiko, overlevendes afsluttede besøg hos primære udbydere og kardiologer og kontrol af CVH-faktorer og adfærd. Implementeringsmålinger vil blive vurderet ved hjælp af data fra EPJ og semistrukturerede interviews med udbydere og administratorer (n=24-30) på interventionsklinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

645

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 6 måneder post-potentielt kurativ cancerbehandling for bryst-, prostata-, kolorektal- eller endometriecancer eller Hodgkin- og non-Hodgkin-lymfomer. Igangværende hormonbehandlinger såsom tamoxifen, aromatasehæmmere (med eller uden adjuverende CDK 4/6-hæmmere såsom abemaciclib) eller androgenmangel er tilladt.
  • Planlagt til et rutinemæssigt kræftrelateret opfølgningsbesøg inden for de næste 30 dage hos en udbyder, der har modtaget træning i at bruge AH-HA.
  • Kan og er villig til at gennemføre en opfølgende vurdering på et år.
  • Overlevende må ikke have tegn på sygdom på tidspunktet for sidste lægebesøg for alle kræftformer, undtagen ikke-melanom hudsygdom.
  • Alder >= 18 år.
  • Er i stand til at forstå og villig til at give mundtligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft kræfttilbagefald for andre kræftformer end ikke-melanom hudsygdomme.
  • Prostatapatienter under aktiv overvågning vil blive udelukket.
  • Survivor taler ikke engelsk eller spansk.
  • Overlevende, der i øjeblikket er på en anden interventionsprotokol, hvor kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. blodtryk, rygning, kost, fysisk aktivitet) behandles, i henhold til patientens selvrapport eller forskningsmedarbejdernes viden på tidspunktet for samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - AH-HA værktøj
Klinikken vil med assistance fra studieholdet implementere AH-HA-værktøjet i klinikkernes EPIC EPJ. Udbydere på interventionsstederne vil blive trænet i at bruge værktøjet under rutinemæssig opfølgning med overlevende. Under en rutinemæssig opfølgende plejeaftale vil udbyderen bruge AH-HA-værktøjet med tilmeldte patienter.
Værktøjet til automatisk hjertesundhedsvurdering implementeret i klinikkernes EPIC EPJ vil blive brugt af udbydere under rutinemæssige opfølgningsaftaler.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejepraksis vil udføre rutinemæssige opfølgende plejebesøg for indskrevne overlevende efter typisk klinikpraksis uden brug af AH-HA-værktøjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der rapporterer diskussion af mindst ét ikke-ideelt eller manglende CVH-emne
Tidsramme: Baseline
Diskussion af ikke-ideelle kardiovaskulær sundhed (CVH) faktorer (ja eller nej). CVH-diskussioner defineres som patientrapporterede diskussioner med deres behandler for en hvilken som helst af de syv ikke-ideelle CVH-tilstande, der er identificeret for den pågældende patient. Tilstande omfatter CVH-faktorer (kolesterol, blodtryk, glukose/hemoglobin A1c) og CVH-adfærd (kropsmasseindeks, rygning, kost og fysisk aktivitet). Målt ved hjælp af overlevendesurvey (diskussioner, kost og primærbehandling) og EHR for andre CVH-faktorer.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger til almen praksis til håndtering af kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Baseline
Medicinsk journaludtræk af henvisninger til behandlere vedrørende CVH ved overlevendes baseline-besøg.
Baseline
Henvisninger til Kardiologi til Håndtering af CV-risiko
Tidsramme: Baseline
Medicinsk journaludtræk af henvisninger til behandlere vedrørende CVH ved overlevendes baseline-besøg.
Baseline
Ordning af CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger til styring af kardiovaskulær risiko: Kolesteroltests
Tidsramme: Baseline
Medicinsk journalabstraktion.
Baseline
Ordning af CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger til håndtering af CV-risiko: Glukosetest
Tidsramme: Baseline
Medicinsk journalabstraktion.
Baseline
Ordning af CVH-relevante laboratorieundersøgelser og behandlinger til styring af kardiovaskulær risiko: A1c-test
Tidsramme: Udgangspunkt
Medicinsk journalabstraktion.
Udgangspunkt
Bestilling af CVH-relevante laboratorieundersøgelser og behandlinger til styring af CV-risiko: Kolesterolmedicin
Tidsramme: Baseline
Medicinsk journaludtræk.
Baseline
Bestilling af CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger til håndtering af CV-risiko: Diabetesmedicin
Tidsramme: Baseline
Medicinsk journaludtræk.
Baseline
Ordning af CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger til styring af CV-risiko: Blodtryksmedicin
Tidsramme: Baseline
Medicinsk journalabstraktion.
Baseline
Alle gennemførte besøg hos almenpraktikere
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journalabstraktion af afsluttede besøg hos behandlere vedrørende CVH et år efter overlevendes baseline-besøg
1 år
Alle Afsluttede Besøg Hos Kardiologiafdelingen
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journalabstraktion af afsluttede konsultationer hos behandlere vedrørende CVH et år fra overlevendes baseline-besøg
1 år
Ændring i CVH-adfærd registreret i det forgangne år: Rygestatus
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journaludtrækning; Patientspørgeskema som sekundær, bekræftelseskilde. Andel af deltagere, som ikke røg efter 1 år, blandt dem, som røg ved baseline.
1 år
Ændring i CVH-adfærd registreret i det forgangne år: BMI
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær, verifikationskilde. Ændring i BMI fra baseline til 1 år.
1 år
Ændring i CVH-adfærd registreret i det sidste år: Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journaludtrækning; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde. Ændring i samlede minutter med fysisk aktivitet pr. uge fra udgangspunktet til 1 år.
1 år
Ændring i CVH-adfærd registreret i det seneste år: Kostscore for sund kost
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journaludtrækning; Patientundersøgelse som sekundær, bekræftelseskilde. Ændring i sund kostscore fra baseline til 1 år. Sund kostscore beregnes fra summen af 5 kostspørgsmål (område: 0-5) med højere scorer, der indikerer en sundere kost.
1 år
Ændring i CVH-faktorer registreret det sidste år: Samlet kolesterol
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde. Ændring i totalt kolesterol fra udgangspunkt til 1 år.
1 år
Ændring i CVH-faktorer registreret det seneste år: Systolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde. Ændring i systolisk blodtryk fra baseline til 1 år.
1 år
Ændring i CVH-faktorer registreret det seneste år: Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær, verifikationskilde.
Ændring i diastolisk blodtryk fra baseline til 1-års.
1 år
Ændring i CVH-faktorer registreret i det forgangne år: A1c
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde. Ændring i A1c fra udgangspunkt til 1 år.
1 år
Ændring i CVH-faktorer registreret i det seneste år: Glucose
Tidsramme: 1 år
Medicinsk journalabstraktion; Patientundersøgelse som sekundær verifikationskilde. Ændring i glukose fra baseline til 1 år.
1 år
Patienternes opfattelse og viden om kardiovaskulære risici: Jeg er sikker på, at jeg forstår min risiko for hjertesygdom
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendes undersøgelse. Sundhedsvidenskabelige spørgsmål blev tilpasset fra en undersøgelse, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdomme i amerikanske befolkninger. Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsesbaseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsesbaseline.
Baseline
Patientens opfattelse og viden om CV-risici: Jeg forstår, hvilke skridt jeg skal tage for at opretholde eller forbedre min hjertehelbred
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendeundersøgelse. Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en undersøgelse, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i amerikanske befolkningsgrupper. Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsens baseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsens baseline.
Baseline
Patientens opfattelse og viden om CV-risici: Jeg planlægger at tage skridt til at opretholde eller forbedre min hjertehelbred inden for det næste år
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af struktureret overlevendesurvey. Sundhedsviden-spørgsmålene blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i amerikanske befolkningsgrupper. Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved baseline før besøget, og som derefter besvarede det som Enig/Meget Enig ved baseline efter besøget.
Baseline
Patienters opfattelse og viden om CV-risici: Kræft udgør en risiko for min sundhed
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendesurvey. Sundhedsvidenskabelige spørgsmål blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i amerikanske befolkningsgrupper. Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved baseline før besøget, og som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved baseline efter besøget.
Baseline
Patienters opfattelse og viden om CV-risici: Hjertesygdom udgør en risiko for min sundhed
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af struktureret overlevendesurvey. Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i befolkninger i USA. Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Modeller estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsesbaseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsesbaseline.
Baseline
Patientopfattelse og -viden om CV-risici: Jeg synes, det er vigtigt at tale med min onkolog om min hjertehelbred
Tidsramme: Udgangsniveau
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendesurvey. Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdomme i amerikanske befolkningsgrupper. Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved baseline før besøget, og som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved baseline efter besøget.
Udgangsniveau
Patienters opfattelse og viden om kardiovaskulære risici: Jeg synes, det er vigtigt at tale med min praktiserende læge om min hjertehelbred
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af en struktureret overlevendesurvey. Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en survey, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-kar-sygdom i amerikanske populationer. Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Modellerne estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsesbaseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsesbaseline.
Baseline
Patientens opfattelse og viden om CV-risici: Onkologipersonale bør tale med deres patienter om deres hjertehelbred
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af struktureret overlevendesurvey. Sundhedsviden-spørgsmål blev tilpasset fra en undersøgelse, der vurderer den relative risiko for kræft og hjerte-karsygdomme i amerikanske befolkningsgrupper. Spørgsmål blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Modeller estimerer andelen af deltagere, der besvarede spørgsmålet som Neutral/Uenig/Meget Uenig ved forundersøgelsesbaseline, som derefter besvarede Enig/Meget Enig ved efterundersøgelsesbaseline.
Baseline
Andel af overlevende, for hvem AH-HA anvendes
Tidsramme: Udgangspunkt
Vi vil registrere antallet af kvalificerede patientbesøg, hvor AH-HA-værktøjet blev brugt i interventionsklinikker, og det samlede antal kvalificerede besøg for at beregne andelen af patienter, hvor AH-HA blev anvendt.
Udgangspunkt
Måling af værktøjs accept med værktøjsvurdering: Jeg kunne godt lide hjerte-sundhedsværktøjet, jeg brugte i dag med min behandler
Tidsramme: Baseline
I Baseline: Post-Besøgsundersøgelsen vil overlevere udfylde et Værktøjsvurderingsspørgeskema, der vurderer, om de husker at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, og fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor hjælpsomt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden. Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Hyppigheder præsenteres for deltagere, der svarer med Enig/Meget Enig.
Baseline
Mål for værktøjsaccept med værktøjsvurdering: Det var nyttigt at se min hjertehelbredsscore
Tidsramme: Baseline
I Baseline: Post-Visit Survey vil overlevende udfylde et værktøjsvurderingsspørgeskema, der vurderer, om de husker at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, samt fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor nyttigt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden. Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget Enig til Meget Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget Enig eller Neutral/Uenig/Meget Uenig. Hyppigheder præsenteres for deltagere, der svarer med Enig/Meget Enig.
Baseline
Måling af værktøjsaccept med værktøjsvurdering: Jeg fandt hjerte-sundhedsværktøjet let at forstå
Tidsramme: Baseline
I Baseline: Efter-besøg-undersøgelsen vil overlevere udfylde et værktøjsvurderingsspørgeskema, som vurderer, om de husker at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, og fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor nyttigt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden. Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Helt Enig eller Neutral/Uenig/Helt Uenig. Hyppigheder præsenteres for deltagere, der svarede med Enig/Helt Enig.
Baseline
Måling af værktøjs accept med værktøjsvurdering: Billedet/Diagrammet forbedrede min forståelse af hjertehelbred
Tidsramme: Baseline
I Baseline: Efter-besøgsundersøgelsen vil overlevende udfylde et værktøjsvurderingsspørgeskema, der vurderer, om de kan huske at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, samt fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor nyttigt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden. Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Helt Enig eller Neutral/Uenig/Helt Uenig. Frekvenser præsenteres for deltagere, der svarede med Enig/Helt Enig.
Baseline
Mål for værktøjsaccept med værktøjsvurdering: Jeg vil gerne bruge dette værktøj til at tale om min hjertehelbred med min onkologiprovider på en fremtidig aftale
Tidsramme: Baseline
I Baseline: Efter-besøg-undersøgelsen vil overlevende udfylde et værktøjsvurderingsspørgeskema, der vurderer, om de husker at have set eller diskuteret AH-HA-værktøjet med deres behandler, og fem spørgsmål, der vurderer: hvor meget de kunne lide værktøjet, hvor hjælpsomt det var, hvor let det var at forstå, hvor meget det forbedrede deres forståelse, og om de gerne vil bruge dette værktøj i fremtiden. Spørgsmålene blev stillet på en 5-punkts Likert-skala fra Meget enig til Meget uenig. Svar blev kategoriseret som Enig/Meget enig eller Neutral/Uenig/Meget uenig. Frekvenser præsenteres for deltagere, der svarede med Enig/Meget enig.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpligtet til at følge NIH-erklæringen om deling af forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Fra juli 2018 underskrev WF NCORP RB en aftale med NCI om at bidrage med afidentificerede data og dataordbøger fra kliniske forsøg udført gennem vores RB til NCI NCTN/NCORP dataarkivet inden for 6 måneder efter primære og ikke-primære udgivelser af fase II/III og fase III forsøg til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dette bliver det primære middel til at dele rådata, og vi vil overholde retningslinjerne i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Afidentificerede data fra undersøgelser, der ikke er omfattet af aftalen (f.eks. fase II og observationsundersøgelser) vil blive stillet til rådighed efter anmodning. Alle datafiler vil blive afidentificeret. Afidentifikationsprocedurer vil opfylde HIPAA-kriterierne som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, afsnit 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelse i 2 år.

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning til NCORP@wakehealth.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner