Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektivitet og implementering av et EPJ-verktøy for å vurdere hjertehelse blant overlevende (AH-HA)

2. april 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Vurdering av effektivitet og implementering av et EPJ-verktøy for å vurdere hjertehelse blant overlevende (AH-HA)

Målet med denne hybride effektivitets-implementeringsstudien er å undersøke effekten av et EPJ-basert kardiovaskulær helsevurderingsverktøy (AH-HA) blant overlevende av bryst-, prostata-, kolorektal-, endometrie- og Hodgkin- og non-Hodgkin lymfomkreft (N=600) ) mottar overlevende omsorg i samfunnet onkologi praksis, ved hjelp av en gruppe-randomisert studie design (6 intervensjon praksis og 6 vanlige omsorg praksis). Vår sentrale hypotese er at AH-HA-verktøyet vil øke (1) kardiovaskulær helse (CVH) diskusjoner blant overlevende og onkologileverandører, (2) henvisninger og besøk til primærhelsetjenesten og kardiologi (omsorgskoordinering), og (3) kardiovaskulær (CV) ) risikoreduksjon og helsefremmende aktiviteter sammenlignet med vanlig omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne hybride effektivitetsimplementeringsgruppe randomiserte kliniske studien, vil 6 intervensjonspraksis motta et EPJ-basert kardiovaskulær helsevurderingsverktøy (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA) og 6 praksiser vil fungere som vanlig omsorg (kontroll) praksis uten tilgang til AH-HA-verktøyet. AH-HA gjengir en visuell, interaktiv visning av CVH-risikofaktorer, automatisk fylt ut fra EPJ. Dette verktøyet ble først implementert i primærhelsetjenesten og inkluderer nå EPJ-data om mottak av kreftbehandlinger med kardiotoksisk potensial. Tilbydere på hvert intervensjonssted vil bli opplært til å bruke verktøyet under rutinemessig oppfølging med overlevende. Kvalifiserte overlevende med bryst-, prostata-, kolorektal-, endometrie- eller Hodgkin- og non-Hodgkin-lymfomkreft (n=600) vil gi baselinedata før og umiddelbart etter å ha oppsøkt sin onkologiske lege og fullføre 6-måneders og 1-års studieoppfølgingsbesøk . Studieteamet vil sammenligne endringer i utfall fra baseline til 1-år hos overlevende ved intervensjons- og vanlige omsorgsklinikker ved å bruke data fra overlevendes egenrapporter og EPJ. Det primære resultatet er CVH-diskusjoner definert som antall pasientrapporterte samtaler med leverandøren om opptil syv ikke-ideelle CVH-tilstander identifisert for den pasienten under onkologiske besøk. Sekundære utfall inkluderer henvisninger til primærhelsetjenesten og kardiologi, leverandørens innsats for å håndtere CV-risiko, overlevendes fullførte besøk hos primærhelsepersonell og kardiologer, og kontroll av CVH-faktorer og atferd. Implementeringsmålinger vil bli vurdert ved hjelp av data fra EPJ og semistrukturerte intervjuer med tilbydere og administratorer (n=24-30) ved intervensjonsklinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

645

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 6 måneder post-potensielt kurativ kreftbehandling for bryst-, prostata-, kolorektal- eller endometriekreft eller Hodgkin- og non-Hodgkin-lymfomer. Pågående hormonbehandlinger som tamoksifen, aromatasehemmere (med eller uten adjuvante CDK 4/6-hemmere som abemaciclib), eller androgenmangel er tillatt.
  • Planlagt for et rutinemessig kreftrelatert oppfølgingsbesøk innen de neste 30 dagene hos en leverandør som har fått opplæring i å bruke AH-HA.
  • Evne og vilje til å gjennomføre en oppfølgingsvurdering på ett år.
  • Overlevende må ikke ha tegn på sykdom på tidspunktet for siste legebesøk for alle kreftformer, bortsett fra ikke-melanom hudsykdom.
  • Alder >= 18 år.
  • Kunne forstå og villig til å gi muntlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende vil bli ekskludert hvis de har en historie med tilbakefall av kreft for annen kreft enn ikke-melanom hudsykdom.
  • Prostatapasienter på aktiv overvåking vil bli ekskludert.
  • Survivor snakker ikke engelsk eller spansk.
  • Overlevende som for øyeblikket bruker en annen intervensjonsprotokoll der kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. blodtrykk, røyking, kosthold, fysisk aktivitet) behandles, i henhold til pasientens egenrapport eller forskningsmedarbeidernes kunnskap på tidspunktet for samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - AH-HA-verktøy
Med bistand fra studieteamet vil klinikken implementere AH-HA-verktøyet i klinikkenes EPIC EPJ. Tilbydere ved intervensjonsstedene vil bli opplært til å bruke verktøyet under rutinemessig oppfølging med overlevende. Under en rutinemessig oppfølgingsavtale vil leverandøren bruke AH-HA-verktøyet med påmeldte pasienter.
Verktøyet for automatisk hjerte-helsevurdering implementert i klinikkenes EPIC EHR vil bli brukt av leverandører under rutinemessige oppfølgingsavtaler.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig pleiepraksis vil gjennomføre rutinemessige oppfølgingsbesøk for registrerte overlevende etter typisk klinikkpraksis, uten bruk av AH-HA-verktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som rapporterer diskusjon av minst ett ikke-ideelt eller manglende CVH-tema
Tidsramme: Utgangspunkt
Diskusjon av ikke-ideelle kardiovaskulære helse (CVH) faktorer (ja eller nei). CVH-diskusjoner vil bli definert som pasientrapporterte diskusjoner med deres behandler for noen av de syv ikke-ideelle CVH-tilstandene identifisert for den pasienten. Tilstander inkluderer CVH-faktorer (kolesterol, blodtrykk, glukose/hemoglobin A1c) og CVH-atferd (kroppsmasseindeks, røyking, kosthold og fysisk aktivitet). Målt ved bruk av overlevendeundersøkelse (diskusjoner, kosthold og primærhelsetjeneste) og EHR for andre CVH-faktorer.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisninger til primærhelsetjenesten for å håndtere hjerte- og karsykdomsrisiko
Tidsramme: Utgangspunkt
Medisinsk journalabstraksjon av henvisninger til behandlere angående CVH ved overlevendes baselinebesøk.
Utgangspunkt
Henvisninger til kardiologi for å håndtere kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Utgangspunkt
Medisinsk journalutdrag av henvisninger til behandlere angående CVH ved overlevendes baselinebesøk.
Utgangspunkt
Bestilling av CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger for å håndtere hjerte- og karsykdomsrisiko: Kolesteroltest
Tidsramme: Utgangspunkt
Medisinsk journalutdrag.
Utgangspunkt
Bestilling av CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger for å håndtere kardiovaskulær risiko: Glukosetest
Tidsramme: Baseline
Medisinsk journalabstrahering.
Baseline
Bestilling av CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger for å håndtere CV-risiko: A1c-test
Tidsramme: Utgangspunkt
Medisinsk journaluttrekk.
Utgangspunkt
Bestilling av CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger for å håndtere kardiovaskulær risiko: Kolesterolmedisinering
Tidsramme: Utgangspunkt
Medisinsk journaluttrekk.
Utgangspunkt
Bestilling av CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger for å håndtere CV-risiko: Diabetesmedisinering
Tidsramme: Utgangspunkt
Medisinsk journaluttrekk.
Utgangspunkt
Ordning av CVH-relevante laboratorieprøver og behandlinger for å håndtere CV-risiko: Blodtrykksmedisin
Tidsramme: Grunnlinje
Medisinsk journalabstrahering.
Grunnlinje
Alle fullførte besøk hos fastleger
Tidsramme: 1 år
Medisinsk kartuttrekk av fullførte besøk til helsepersonell vedrørende CVH ett år fra overleverens basislinjebesøk
1 år
Alle fullførte besøk hos kardiologipersonell
Tidsramme: 1 år
Medisinsk journaluttrekk av fullførte besøk hos behandlere angående CVH ett år fra overlevendes utgangsbesøk
1 år
Endring i CVH-atferd registrert det siste året: Røykevaner
Tidsramme: 1 år
Medisinsk journalabstraksjon; Pasientundersøkelse som sekundær verifikasjonskilde. Andel deltakere som var ikke-røykere etter 1 år, av de som røykte ved utgangspunktet.
1 år
Endring i CVH-atferd registrert det siste året: BMI
Tidsramme: 1 år
Medisinsk journalabstraksjon; Pasientundersøkelse som sekundær verifiseringskilde. Endring i BMI fra utgangspunkt til 1 år.
1 år
Endring i CVH-atferd registrert det siste året: Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Medisinsk journalabstraksjon; Pasientundersøkelse som sekundær, verifiseringskilde. Endring i totale minutter med fysisk aktivitet per uke fra utgangspunktet til 1 år.
1 år
Endring i CVH-atferd registrert det siste året: Sunn kostholdsscore
Tidsramme: 1 år
Medisinsk journalabstraksjon; Pasientundersøkelse som sekundær, verifiseringskilde. Endring i sunn diettpoengsum fra utgangspunkt til 1 år. Sunn diettpoengsum beregnes fra summen av 5 spørsmål om kosthold (område: 0-5) der høyere poengsum indikerer en sunnere diett.
1 år
Endring i CVH-faktorer registrert det siste året: Totalt kolesterol
Tidsramme: 1 år
Medisinsk journalabstraksjon; Pasientundersøkelse som sekundær, verifiseringskilde.
Endring i totalt kolesterol fra baseline til 1 år.
1 år
Endring i CVH-faktorer registrert det siste året: Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Medisinsk journalabstraksjon; Pasientundersøkelse som sekundær, verifiseringskilde. Endring i systolisk blodtrykk fra utgangspunkt til 1 år.
1 år
Endring i CVH-faktorer registrert i løpet av det siste året: Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Medisinsk journalabstrahering; Pasientundersøkelse som sekundær verifikasjonskilde. Endring i diastolisk blodtrykk fra utgangspunkt til 1 år.
1 år
Endring i CVH-faktorer registrert det siste året: A1c
Tidsramme: 1 år
Medisinsk journaluttrekk; Pasientundersøkelse som sekundær verifikasjonskilde. Endring i A1c fra utgangspunkt til 1 år.
1 år
Endring i CVH-faktorer registrert det siste året: Glukose
Tidsramme: 1 år
Medisinsk kartabstraksjon; Pasientundersøkelse som sekundær verifiseringskilde.
Endring i glukose fra utgangspunkt til 1 år.
1 år
Pasienters oppfatning og kunnskap om CV-risiko: Jeg er trygg på at jeg forstår min risiko for hjertesykdom
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt ved bruk av strukturert overlevendesurvey. Helsekunnskapsspørsmålene ble tilpasset fra en survey som vurderer den relative risikoen for kreft og hjerte- og karsykdommer i amerikanske populasjoner. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Sterkt Enig til Sterkt Uenig. Svar ble kategorisert som Enig/Sterkt Enig eller Nøytral/Uenig/Sterkt Uenig. Modellene estimerer andelen deltakere som svarte på spørsmålet som Nøytral/Uenig/Sterkt Uenig ved før-besøksbaseline og deretter svarte Enig/Sterkt Enig ved etter-besøksbaseline.
Utgangspunkt
Pasientens oppfatning og kunnskap om CV-risiko: Jeg forstår hvilke skritt jeg må ta for å opprettholde eller forbedre hjertehelsen min
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt ved bruk av strukturert overlevendes spørreundersøkelse. Spørsmål om helsekunnskap ble tilpasset fra en undersøkelse som vurderer relativ risiko for kreft og hjerte- og karsykdommer i befolkningen i USA. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svarene ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Modellene estimerer andelen deltakere som svarte på spørsmålet som Nøytral/Uenig/Helt Uenig ved før-besøksbaseline som deretter svarte Enig/Helt Enig ved etter-besøksbaseline.
Utgangspunkt
Pasienters oppfatning og kunnskap om hjerte-karrisiko: Jeg planlegger å ta skritt for å opprettholde eller forbedre min hjertehelse i løpet av det neste året
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt ved bruk av strukturert overlevendes spørreundersøkelse. Helsekunnskaps-spørsmålene ble tilpasset fra en undersøkelse som vurderer den relative risikoen for kreft og hjerte- og karsykdommer i amerikanske befolkninger. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svarene ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Modellene estimerer andelen av deltakerne som svarte på spørsmålet som Nøytral/Uenig/Helt Uenig ved pre-visitt baseline, og som deretter svarte Enig/Helt Enig ved post-visitt baseline.
Utgangspunkt
Pasienters oppfatning og kunnskap om CV-risiko: Kreft utgjør en risiko for min helse
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt ved bruk av strukturert overlevendeundersøkelse. Helsekunnskapsspørsmål ble tilpasset fra en undersøkelse som vurderer relativ risiko for kreft og hjerte- og karsykdommer i amerikanske populasjoner. Spørsmål ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Sterkt Enig til Sterkt Uenig. Svar ble kategorisert som Enig/Sterkt Enig eller Nøytral/Uenig/Sterkt Uenig. Modellene estimerer andelen deltakere som svarte på spørsmålet som Nøytral/Uenig/Sterkt Uenig ved pre-visitt baseline, som deretter svarte Enig/Sterkt Enig ved post-visitt baseline.
Utgangspunkt
Pasientens oppfatning og kunnskap om CV-risiko: Hjertesykdom utgjør en risiko for min helse
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt ved bruk av strukturert overlevendeundersøkelse. Helsekunnskaps-spørsmålene ble tilpasset fra en undersøkelse som vurderer den relative risikoen for kreft og hjerte- og karsykdommer i amerikanske befolkninger. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svarene ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Modellene estimerer andelen av deltakerne som svarte på spørsmålet som Nøytral/Uenig/Helt Uenig ved forundersøkelsen, og som deretter svarte Enig/Helt Enig ved etterundersøkelsen.
Utgangspunkt
Pasienters oppfatning og kunnskap om hjerte- og karsykdommers risiko: Jeg synes det er viktig å snakke med min onkologiprovider om hjertemitt helse
Tidsramme: Baseline
Målt ved bruk av strukturert overlevendesporreundersøkelse. Spørsmål om helsekunnskap ble tilpasset fra en undersøkelse som vurderer relativ risiko for kreft og hjerte- og karsykdommer i amerikanske befolkningsgrupper. Spørsmål ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svar ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Modellene estimerer andelen deltakere som svarte på spørsmålet som Nøytral/Uenig/Helt Uenig ved før-besøks grunnlinjen, og som deretter svarte Enig/Helt Enig ved etter-besøks grunnlinjen.
Baseline
Pasientens oppfatning og kunnskap om CV-risiko: Jeg synes det er viktig å snakke med min fastlege om hjertemitt helse
Tidsramme: Baseline
Målt ved bruk av strukturert overlevendeundersøkelse. Helsekunnskapsspørsmål ble tilpasset fra en undersøkelse som vurderer relativ risiko for kreft og hjerte- og karsykdommer i amerikanske populasjoner. Spørsmål ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svar ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Modellene estimerer andelen deltakere som svarte på spørsmålet som Nøytral/Uenig/Helt Uenig ved før-besøks baseline, og som deretter svarte Enig/Helt Enig ved etter-besøks baseline.
Baseline
Pasienters oppfatning og kunnskap om CV-risiko: Onkologibehandlere bør snakke med sine pasienter om deres hjertehelse
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt ved bruk av strukturert overlevendesporreundersøkelse. Helsekunnskapsspørsmålene ble tilpasset fra en undersøkelse som vurderer den relative risikoen for kreft og hjerte- og karsykdommer i amerikanske befolkninger. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svarene ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Modellene estimerer andelen av deltakerne som svarte på spørsmålet som Nøytral/Uenig/Helt Uenig ved før-besøksbasislinjen, som deretter svarte Enig/Helt Enig ved etter-besøksbasislinjen.
Utgangspunkt
Andel overlevende som benytter AH-HA
Tidsramme: Utgangspunkt
Vi vil registrere antall kvalifiserte pasientbesøk der AH-HA-verktøyet ble brukt i intervensjonsklinikker og det totale antallet kvalifiserte besøk for å beregne andelen pasienter hvor AH-HA ble benyttet.
Utgangspunkt
Mål for verktøyaksept med verktøyvurdering: Jeg likte hjernehelse-verktøyet jeg brukte i dag med legen min
Tidsramme: Utgangspunkt
I Baseline: Post-Visit Survey vil overlevende fylle ut et verktøyvurderingsskjema som vurderer om de husker å ha sett eller diskutert AH-HA-verktøyet med behandleren sin og fem spørsmål som vurderer: hvor mye de likte verktøyet, hvor nyttig det var, hvor lett det var å forstå, hvor mye det forbedret forståelsen deres, og om de ønsker å bruke dette verktøyet i fremtiden. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svar ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Frekvenser presenteres for deltakere som svarte med Enig/Helt Enig.
Utgangspunkt
Måling av verktøyaksept med verktøyvurdering: Det var nyttig å se min hjernehelsescore
Tidsramme: Utgangspunkt
I Baseline: Etter-besøksundersøkelsen vil overlevere fylle ut et verktøyvurderingsskjema som vurderer om de husker å ha sett eller diskutert AH-HA-verktøyet med behandleren sin, og fem spørsmål som vurderer: hvor mye de likte verktøyet, hvor nyttig det var, hvor lett det var å forstå, hvor mye det forbedret deres forståelse, og om de ønsker å bruke dette verktøyet i fremtiden. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svarene ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Frekvenser presenteres for deltakere som svarte med Enig/Helt Enig.
Utgangspunkt
Mål for verktøyaksept med verktøyvurdering: Jeg syntes hjertehelseverktøyet var lett å forstå
Tidsramme: Utdgangspunkt
I Baseline: Etter-besøksundersøkelsen vil overlevende fylle ut et verktøyvurderingsskjema som vurderer om de husker å ha sett eller diskutert AH-HA-verktøyet med sin behandler, og fem spørsmål som vurderer: hvor mye de likte verktøyet, hvor nyttig det var, hvor lett det var å forstå, hvor mye det forbedret deres forståelse, og om de ønsker å bruke dette verktøyet i fremtiden. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svar ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Frekvenser presenteres for deltakere som svarte med Enig/Helt Enig.
Utdgangspunkt
Måling av verktøyaksept med verktøyvurdering: Bildet/Diagrammet forbedret min forståelse av hjertehelse
Tidsramme: Baseline
I Baseline: Etter-besøksundersøkelsen vil overlevende fylle ut et verktøyvurderingsspørreskjema som vurderer om de husker å ha sett eller diskutert AH-HA-verktøyet med behandleren sin, og fem spørsmål som vurderer: hvor mye de likte verktøyet, hvor nyttig det var, hvor lett det var å forstå, hvor mye det forbedret forståelsen deres, og om de ønsket å bruke dette verktøyet i fremtiden. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svarene ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Frekvenser presenteres for deltakere som svarte med Enig/Helt Enig.
Baseline
Måling av verktøyakseptabilitet med verktøyvurdering: Jeg ønsker å bruke dette verktøyet for å snakke om min hjertehelse med min onkologiprovider på en fremtidig avtale
Tidsramme: Utgangspunkt
I Baseline: Post-Visit Survey vil overlevende fylle ut et verktøyvurderingsskjema som vurderer om de husker å ha sett eller diskutert AH-HA-verktøyet med sin behandler, og fem spørsmål som vurderer: hvor mye de likte verktøyet, hvor nyttig det var, hvor lett det var å forstå, hvor mye det forbedret deres forståelse, og om de ønsker å bruke dette verktøyet i fremtiden. Spørsmålene ble stilt på en 5-punkts Likert-skala fra Helt Enig til Helt Uenig. Svarene ble kategorisert som Enig/Helt Enig eller Nøytral/Uenig/Helt Uenig. Frekvenser presenteres for deltakere som svarte med Enig/Helt Enig.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpliktet til å følge NIH-erklæringen om deling av forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Fra juli 2018 signerte WF NCORP RB en avtale med NCI om å bidra med avidentifiserte data og dataordbøker fra kliniske studier utført gjennom vårt RB til NCI NCTN/NCORP dataarkiv innen 6 måneder etter primære og ikke-primære publikasjoner av fase II/III og fase III-forsøk til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dette vil bli det primære middelet for å dele rådata, og vi vil følge retningslinjene som er beskrevet i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Avidentifiserte data fra studier som ikke dekkes av avtalen (f.eks. fase II og observasjonsstudier) vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel. Alle datafiler vil bli avidentifisert. Prosedyrer for avidentifikasjon vil oppfylle HIPAA-kriteriene som beskrevet i Code of Federal Regulations, del 45, seksjon 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering i 2 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel til NCORP@wakehealth.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere