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Valutazione dell'efficacia e implementazione di uno strumento EHR per valutare la salute del cuore tra i sopravvissuti (AH-HA)

2 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Valutazione dell'efficacia e implementazione di uno strumento EHR per valutare la salute del cuore tra i sopravvissuti (AH-HA)

L'obiettivo di questo studio ibrido sull'implementazione dell'efficacia è esaminare gli effetti di uno strumento di valutazione della salute cardiovascolare basato su EHR (AH-HA) tra le sopravvissute al cancro al seno, alla prostata, al colon-retto, all'endometrio e al linfoma di Hodgkin e non-Hodgkin (N=600 ) ricevere cure di sopravvivenza in pratiche oncologiche di comunità, utilizzando un disegno di studio randomizzato di gruppo (6 pratiche di intervento e 6 pratiche di cura usuali). La nostra ipotesi centrale è che lo strumento AH-HA aumenterà (1) le discussioni sulla salute cardiovascolare (CVH) tra i sopravvissuti e gli operatori oncologici, (2) i rinvii e le visite alle cure primarie e alla cardiologia (coordinamento dell'assistenza) e (3) cardiovascolare (CV ) attività di riduzione del rischio e di promozione della salute rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio clinico ibrido randomizzato di gruppo per l'implementazione dell'efficacia, 6 pratiche di intervento riceveranno uno strumento di valutazione della salute cardiovascolare basato su EHR (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA) e 6 pratiche serviranno come pratiche di cura (controllo) abituali senza accesso allo strumento AH-HA. AH-HA esegue il rendering di una visualizzazione visiva e interattiva dei fattori di rischio CVH, popolata automaticamente dall'EHR. Questo strumento è stato implementato per la prima volta nelle cure primarie e ora incorpora i dati EHR sulla ricezione di trattamenti contro il cancro con potenziale cardiotossico. I fornitori di ciascun sito di intervento saranno addestrati a utilizzare lo strumento durante le cure di follow-up di routine con i sopravvissuti. Le sopravvissute idonee con carcinoma mammario, prostatico, colorettale, endometriale o linfoma di Hodgkin e non-Hodgkin (n=600) forniranno i dati di base prima e immediatamente dopo aver visto il loro fornitore di oncologia e completare le visite di follow-up dello studio a 6 mesi e 1 anno . Il team dello studio confronterà i cambiamenti nei risultati dal basale a 1 anno nei sopravvissuti presso le cliniche di intervento e di assistenza abituale utilizzando i dati delle auto-segnalazioni dei sopravvissuti e l'EHR. L'esito primario sono le discussioni sulla CVH definite come il numero di discussioni riferite dal paziente con il proprio fornitore in merito a un massimo di sette condizioni CVH non ideali identificate per quel paziente durante le visite oncologiche. Gli esiti secondari includono i rinvii alle cure primarie e alla cardiologia, gli sforzi del fornitore per gestire il rischio CV, le visite completate dei sopravvissuti con i fornitori di cure primarie e i cardiologi e il controllo dei fattori e dei comportamenti CVH. Le metriche di implementazione saranno valutate utilizzando i dati dell'EHR e interviste semi-strutturate con fornitori e amministratori (n = 24-30) presso le cliniche di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

645

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 6 mesi dopo il trattamento del cancro potenzialmente curativo per tumori della mammella, della prostata, del colon-retto o dell'endometrio o linfomi di Hodgkin e non-Hodgkin. Sono consentite terapie ormonali in corso come tamoxifene, inibitori dell'aromatasi (con o senza inibitori CDK 4/6 adiuvanti come abemaciclib) o privazione degli androgeni.
  • Programmato per una visita di follow-up di routine correlata al cancro entro i prossimi 30 giorni con un fornitore che ha ricevuto una formazione per l'uso di AH-HA.
  • In grado e disposto a completare una valutazione di follow-up in un anno.
  • I sopravvissuti non devono avere evidenza di malattia al momento dell'ultima visita medica per tutti i tumori, ad eccezione della malattia della pelle non melanoma.
  • Età >= 18 anni.
  • In grado di comprendere e disposto a fornire il consenso informato verbale.

Criteri di esclusione:

  • I sopravvissuti saranno esclusi se hanno una storia di recidiva del cancro per qualsiasi cancro diverso dalla malattia della pelle non melanoma.
  • Saranno esclusi i pazienti con prostata in sorveglianza attiva.
  • Il sopravvissuto non parla inglese o spagnolo.
  • Sopravvissuti che sono attualmente in un altro protocollo interventistico in cui vengono affrontati i fattori di rischio cardiovascolare (ad es. Pressione sanguigna, fumo, dieta, attività fisica), come da autovalutazione del paziente o conoscenza dei membri del personale di ricerca al momento del consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Strumento AH-HA
Con l'assistenza del team dello studio, la clinica implementerà lo strumento AH-HA nell'EPIC EHR delle cliniche. I fornitori nei siti di intervento saranno formati per utilizzare lo strumento durante le cure di follow-up di routine con i sopravvissuti. Durante un appuntamento di cura di follow-up di routine, il fornitore utilizzerà lo strumento AH-HA con i pazienti arruolati.
Altro: Strumento AH-HA nell'EPIC EHR
Lo strumento di valutazione automatizzata della salute cardiaca implementato nell'EPIC EHR delle cliniche verrà utilizzato dai fornitori durante gli appuntamenti di routine per le cure di follow-up.
Nessun intervento: Solita cura
Le normali pratiche di assistenza condurranno visite di follow-up di routine per i sopravvissuti arruolati seguendo la tipica pratica clinica, senza l'uso dello strumento AH-HA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di Pazienti che Riferiscono di Aver Discusso Almeno un Argomento di CVH Non Ideale o Mancante
Lasso di tempo: Baseline
Discussione dei fattori di salute cardiovascolare (CVH) non ideali (sì o no). Le discussioni CVH saranno definite come discussioni segnalate dal paziente con il proprio fornitore di assistenza per una qualsiasi delle sette condizioni CVH non ideali identificate per quel paziente. Le condizioni includono fattori CVH (colesterolo, pressione sanguigna, glucosio/emoglobina A1c) e comportamenti CVH (indice di massa corporea, fumo, dieta e attività fisica). Misurato utilizzando il sondaggio sui sopravvissuti (discussioni, dieta e cure primarie) e EHR per altri fattori CVH.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinvii all'Assistenza Primaria per Gestire il Rischio CV
Lasso di tempo: Baseline
Estrazione di cartelle cliniche di rinvii a fornitori riguardanti CVH alla visita basale del sopravvissuto.
Baseline
Rinvii alla Cardiologia per Gestire il Rischio CV
Lasso di tempo: Baseline
Estrazione della cartella clinica dei rinvii ai fornitori riguardanti la salute cardiovascolare (CVH) alla visita basale del sopravvissuto.
Baseline
Ordinamento di Test di Laboratorio e Trattamenti Rilevanti per CVH per Gestire il Rischio Cardiovascolare: Test del Colesterolo
Lasso di tempo: Baseline
Estrazione della cartella clinica.
Baseline
Ordinamento di Esami di Laboratorio e Trattamenti Rilevanti per CVH per Gestire il Rischio Cardiovascolare: Test del Glucosio
Lasso di tempo: Baseline
Estrazione della cartella clinica.
Baseline
Ordinamento degli Esami di Laboratorio e dei Trattamenti Rilevanti per il CVH per Gestire il Rischio Cardiovascolare: Test A1c
Lasso di tempo: Baseline
Estrattore di cartelle cliniche.
Baseline
Ordinamento degli Esami e Trattamenti Rilevanti per la CVH per Gestire il Rischio Cardiovascolare: Farmaci per il Colesterolo
Lasso di tempo: Baseline
Astrazione della cartella clinica.
Baseline
Ordinamento degli Esami di Laboratorio e Trattamenti Rilevanti per il CVH per Gestire il Rischio Cardiovascolare: Farmaci per il Diabete
Lasso di tempo: Baseline
Estrazione del cartella clinica.
Baseline
Ordinazione di Laboratori e Trattamenti Rilevanti per CVH per Gestire il Rischio Cardiovascolare: Farmaci per la Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline
Estrazione della cartella clinica.
Baseline
Qualsiasi Visita Completata Con Medici Di Medicina Generale
Lasso di tempo: 1 anno
Estratto della cartella clinica delle visite completate presso i fornitori riguardanti la CVH un anno dalla visita basale del sopravvissuto
1 anno
Qualsiasi visita completata con i fornitori di cardiologia
Lasso di tempo: 1 anno
Estrazione della cartella clinica delle visite completate presso i fornitori riguardanti la CVH un anno dalla visita basale del sopravvissuto
1 anno
Cambiamento nei Comportamenti CVH Registrati nell'Ultimo Anno: Stato di Fumo
Lasso di tempo: 1 anno
Astrazione della cartella clinica; Questionario del paziente come fonte secondaria di verifica. Proporzione di partecipanti che erano non fumatori a 1 anno, tra coloro che fumavano al basale.
1 anno
Cambiamento nei Comportamenti CVH Registrati nell'Ultimo Anno: BMI
Lasso di tempo: 1 anno
Estrazione dei dati dalla cartella clinica; Questionario del paziente come fonte secondaria di verifica. Variazione dell'IMC dal basale a 1 anno.
1 anno
Variazione dei Comportamenti CVH Registrati nell'Ultimo Anno: Attività Fisica
Lasso di tempo: 1 anno
Estrazione della cartella clinica; Indagine sui pazienti come fonte secondaria di verifica. Variazione del totale di minuti di attività fisica settimanale dal basale a 1 anno.
1 anno
Variazione dei Comportamenti CVH Registrati nell'Ultimo Anno: Punteggio Dieta Sana
Lasso di tempo: 1 anno
Estrazione della cartella clinica; Questionario del paziente come fonte secondaria di verifica. Variazione del punteggio della dieta sana dal basale a 1 anno. Il punteggio della dieta sana è calcolato dalla somma di 5 domande sulla dieta (intervallo: 0-5) con punteggi più alti che indicano una dieta più sana.
1 anno
Variazione dei Fattori CVH Registrati nell'Ultimo Anno: Colesterolo Totale
Lasso di tempo: 1 anno
Estrazione della cartella clinica; Questionario del paziente come fonte secondaria di verifica. Variazione del colesterolo totale dal basale a 1 anno.
1 anno
Variazione dei Fattori CVH Registrati nell'Ultimo Anno: Pressione Sistolica
Lasso di tempo: 1 anno
Astrazione della cartella clinica; Questionario del paziente come fonte secondaria di verifica. Variazione della pressione sanguigna sistolica dal basale a 1 anno.
1 anno
Variazione dei Fattori CVH Registrati nell'Ultimo Anno: Pressione Sanguigna Diastolica
Lasso di tempo: 1 anno
Estrazione dati dalla cartella clinica; Questionario paziente come fonte secondaria di verifica. Variazione della pressione diastolica dal basale a 1 anno.
1 anno
Cambiamento nei Fattori CVH Registrati nell'Ultimo Anno: A1c
Lasso di tempo: 1 anno
Estrazione di cartelle cliniche; Sondaggio del paziente come fonte secondaria di verifica. Variazione dell'A1c dal basale a 1 anno.
1 anno
Cambiamento nei Fattori CVH Registrati nell'Ultimo Anno: Glucosio
Lasso di tempo: 1 anno
Estrazione dei dati dalle cartelle cliniche; Questionario del paziente come fonte secondaria di verifica. Variazione della glicemia dal basale a 1 anno.
1 anno
Percezione e Conoscenza dei Rischi Cardiovascolari da Parte del Paziente: Sono Fiducioso di Comprendere il Mio Rischio di Malattia Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline
Misurato utilizzando un sondaggio strutturato per i sopravvissuti. Le domande sulla conoscenza della salute sono state adattate da un sondaggio che valuta il rischio relativo di cancro e malattie cardiovascolari nelle popolazioni degli Stati Uniti. Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state classificate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. I modelli stimano la proporzione di partecipanti che hanno risposto alla domanda come Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo al basale pre-visita che poi hanno risposto D'accordo/Fortemente d'accordo al basale post-visita.
Baseline
Percezione e Conoscenza del Paziente sui Rischi CV: Comprendo Quali Passi Devo Intraprendere per Mantenere o Migliorare la mia Salute Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline
Misurato utilizzando un sondaggio strutturato per i sopravvissuti. Le domande sulla conoscenza della salute sono state adattate da un sondaggio che valuta il rischio relativo di cancro e malattie cardiovascolari nelle popolazioni degli Stati Uniti. Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti, da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. I modelli stimano la proporzione di partecipanti che hanno risposto alla domanda come Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo alla baseline pre-visita, che successivamente hanno risposto D'accordo/Fortemente d'accordo alla baseline post-visita.
Baseline
Percezione e Conoscenza del Paziente sui Rischi CV: Ho Intenzione di Intraprendere Azioni per Mantenere o Migliorare la mia Salute Cardiaca nel Prossimo Anno
Lasso di tempo: Baseline
Misurato utilizzando un sondaggio strutturato sui sopravvissuti. Le domande sulla conoscenza della salute sono state adattate da un sondaggio che valuta il rischio relativo di cancro e malattie cardiovascolari nelle popolazioni degli Stati Uniti. Le domande sono state poste utilizzando una scala Likert a 5 punti, da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. I modelli stimano la proporzione di partecipanti che hanno risposto alla domanda come Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo al basale pre-visita e che successivamente hanno risposto D'accordo/Fortemente d'accordo al basale post-visita.
Baseline
Percezione e Conoscenza del Paziente sui Rischi CV: Il Cancro Rappresenta un Rischio per la mia Salute
Lasso di tempo: Baseline
Misurato utilizzando un sondaggio strutturato tra i sopravvissuti. Le domande sulla conoscenza della salute sono state adattate da un sondaggio che valuta il rischio relativo di cancro e malattie cardiovascolari nelle popolazioni degli Stati Uniti. Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. I modelli stimano la proporzione di partecipanti che hanno risposto alla domanda come Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo alla baseline pre-visita, che poi hanno risposto D'accordo/Fortemente d'accordo alla baseline post-visita.
Baseline
Percezione e Conoscenza del Paziente sui Rischio CV: Le Malattie Cardiache Rappresentano un Rischio per la mia Salute
Lasso di tempo: Baseline
Misurato utilizzando un sondaggio strutturato per i sopravvissuti. Le domande sulla conoscenza della salute sono state adattate da un sondaggio che valuta il rischio relativo di cancro e malattie cardiovascolari nelle popolazioni degli Stati Uniti. Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. I modelli stimano la proporzione di partecipanti che hanno risposto alla domanda come Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo alla linea di base pre-visita che poi hanno risposto D'accordo/Fortemente d'accordo alla linea di base post-visita.
Baseline
Percezione e Conoscenza del Paziente sui Rischi CV: Penso che sia Importante Parlare con il mio Fornitore di Cure Oncologiche della Salute del mio Cuore
Lasso di tempo: Baseline
Misurato utilizzando un sondaggio strutturato per i sopravvissuti. Le domande sulla conoscenza della salute sono state adattate da un sondaggio che valuta il rischio relativo di cancro e malattie cardiovascolari nelle popolazioni degli Stati Uniti. Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti, da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. I modelli stimano la proporzione di partecipanti che hanno risposto alla domanda come Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo alla baseline pre-visita, e che successivamente hanno risposto D'accordo/Fortemente d'accordo alla baseline post-visita.
Baseline
Percezione e Conoscenza dei Rischi CV da Parte del Paziente: Penso che sia Importante Parlare con il mio Medico di Base della mia Salute Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline
Misurato utilizzando un sondaggio strutturato per sopravvissuti. Le domande sulla conoscenza della salute sono state adattate da un sondaggio che valuta il rischio relativo di cancro e malattie cardiovascolari nelle popolazioni degli Stati Uniti. Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. I modelli stimano la proporzione di partecipanti che hanno risposto alla domanda come Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo al basale pre-visita, che poi hanno risposto D'accordo/Fortemente d'accordo al basale post-visita.
Baseline
Percezione e Conoscenza dei Rischio CV da parte del Paziente: Gli Operatori Oncologici Dovrebbero Parlare con i Loro Pazienti della Salute del Cuore
Lasso di tempo: Baseline
Misurato utilizzando un sondaggio strutturato per i sopravvissuti. Le domande sulla conoscenza della salute sono state adattate da un sondaggio che valuta il rischio relativo di cancro e malattie cardiovascolari nelle popolazioni degli Stati Uniti. Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state classificate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. I modelli stimano la proporzione di partecipanti che hanno risposto alla domanda come Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo al basale pre-visita e che poi hanno risposto D'accordo/Fortemente d'accordo al basale post-visita.
Baseline
Proporzione di Sopravvissuti per i Quali Viene Utilizzato AH-HA
Lasso di tempo: Baseline
Registreremo il numero di visite di pazienti idonei durante le quali lo strumento AH-HA è stato utilizzato nelle cliniche di intervento e il numero totale di visite idonee per calcolare la proporzione di pazienti in cui è stato utilizzato AH-HA.
Baseline
Misura dell'Accettabilità dello Strumento con Valutazione dello Strumento: Mi è Piaciuto lo Strumento per la Salute Cardiaca che Ho Usato Oggi con il mio Operatore Sanitario
Lasso di tempo: Baseline
Nel Baseline: Post-Visit Survey, i sopravvissuti completeranno un questionario di valutazione dello strumento per valutare se ricordano di aver visto o discusso lo strumento AH-HA con il loro fornitore e cinque domande che valutano: quanto hanno apprezzato lo strumento, quanto è stato utile, quanto è stato facile da capire, quanto ha migliorato la loro comprensione e se vorrebbero utilizzare questo strumento in futuro. Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. Vengono presentate le frequenze per i partecipanti che hanno risposto con D'accordo/Fortemente d'accordo.
Baseline
Misura dell'Accettabilità dello Strumento con Valutazione dello Strumento: È Stato Utile Vedere il mio Punteggio di Salute Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline
Nel questionario Baseline: Post-Visita, i sopravvissuti completeranno un questionario di valutazione dello strumento che valuterà se ricordano di aver visto o discusso lo strumento AH-HA con il loro fornitore e cinque domande che valuteranno: quanto hanno apprezzato lo strumento, quanto è stato utile, quanto è stato facile da capire, quanto ha migliorato la loro comprensione e se vorrebbero utilizzare questo strumento in futuro. Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. Le frequenze sono presentate per i partecipanti che hanno risposto con D'accordo/Fortemente d'accordo.
Baseline
Misura di Accettabilità dello Strumento con Valutazione dello Strumento: Ho Trovato lo Strumento per la Salute del Cuore Facile da Capire
Lasso di tempo: Baseline
Nel Baseline: Post-Visit Survey, i sopravvissuti completeranno un questionario di valutazione degli strumenti che valuta se ricordano di aver visto o discusso lo strumento AH-HA con il loro fornitore e cinque domande che valutano: quanto hanno apprezzato lo strumento, quanto è stato utile, quanto è stato facile da comprendere, quanto ha migliorato la loro comprensione e se desiderano utilizzare questo strumento in futuro. Le domande sono state poste utilizzando una scala Likert a 5 punti, da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. Vengono presentate le frequenze per i partecipanti che hanno risposto con D'accordo/Fortemente d'accordo.
Baseline
Misura di accettabilità dello strumento con valutazione dello strumento: L'immagine/il diagramma ha migliorato la mia comprensione della salute del cuore
Lasso di tempo: Baseline
Nel questionario post-visita di riferimento, i sopravvissuti completeranno un questionario di valutazione dello strumento che valuterà se ricordano di aver visto o discusso lo strumento AH-HA con il loro fornitore e cinque domande che valuteranno: quanto è piaciuto loro lo strumento, quanto è stato utile, quanto è stato facile da capire, quanto ha migliorato la loro comprensione e se vorrebbero utilizzare questo strumento in futuro.
Le domande sono state poste su una scala Likert a 5 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo.
Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo.
Vengono presentate le frequenze per i partecipanti che hanno risposto con D'accordo/Fortemente d'accordo.
Baseline
Misura dell'accettabilità dello strumento con valutazione dello strumento: Vorrei utilizzare questo strumento per parlare della mia salute cardiaca con il mio specialista oncologico in un appuntamento futuro
Lasso di tempo: Baseline
Nel questionario post-visita di riferimento, i sopravvissuti completeranno un questionario di valutazione dello strumento che valuterà se ricordano di aver visto o discusso lo strumento AH-HA con il loro fornitore e cinque domande che valutano: quanto hanno apprezzato lo strumento, quanto è stato utile, quanto è stato facile da comprendere, quanto ha migliorato la loro comprensione e se vorrebbero utilizzare questo strumento in futuro. Le domande sono state poste utilizzando una scala Likert a 5 punti, da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Le risposte sono state categorizzate come D'accordo/Fortemente d'accordo o Neutrale/In disaccordo/Fortemente in disaccordo. Vengono presentate le frequenze per i partecipanti che hanno risposto con D'accordo/Fortemente d'accordo.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Washington University School of Medicine
University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00056774
  • NCI-2019-01362 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
  • R01CA226078 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Wake Forest NCORP Research Base si impegna a seguire la Dichiarazione NIH sulla condivisione dei dati di ricerca (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). A partire da luglio 2018, il WF NCORP RB ha firmato un accordo con NCI per fornire dati non identificati e dizionari di dati da studi clinici condotti attraverso il nostro RB all'archivio di dati NCI NCTN/NCORP entro 6 mesi dalle pubblicazioni primarie e non primarie della fase II/III e studi di fase III a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Questo diventerà il mezzo principale per la condivisione dei dati grezzi e aderiremo alle linee guida enunciate nella Guida all'uso dell'archivio dati NCTN/NCORP. I dati anonimi provenienti da studi non coperti dall'accordo (ad es. fase II e studi osservazionali) saranno resi disponibili su richiesta. Tutti i file di dati verranno resi anonimi. Le procedure di anonimizzazione soddisferanno i criteri HIPAA come dettagliato nel Code of Federal Regulations, Parte 45, Sezione 164.514.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione per una durata di 2 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta a NCORP@wakehealth.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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