Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i wdrożenie narzędzia EHR do oceny stanu zdrowia serca wśród osób, które przeżyły (AH-HA)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ocena skuteczności i wdrożenie narzędzia EHR do oceny stanu zdrowia serca wśród osób, które przeżyły (AH-HA)

Celem tego hybrydowego badania nad wdrożeniem skuteczności jest zbadanie wpływu narzędzia do oceny stanu układu sercowo-naczyniowego opartego na EHR (AH-HA) wśród osób, które przeżyły raka piersi, prostaty, jelita grubego, endometrium oraz raka Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego (N=600 ) otrzymywanie opieki dla osób, które przeżyły, w ramach środowiskowych praktyk onkologicznych, z wykorzystaniem projektu badania z randomizacją grupową (6 praktyk interwencyjnych i 6 zwykłych praktyk opiekuńczych). Naszą główną hipotezą jest to, że narzędzie AH-HA zwiększy (1) dyskusje na temat zdrowia układu krążenia (CVH) wśród osób, które przeżyły i świadczeniodawców onkologii, (2) skierowań i wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej i kardiologii (koordynacja opieki) oraz (3) układu sercowo-naczyniowego (CV ) zmniejszenie ryzyka i działania promujące zdrowie w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym hybrydowym, randomizowanym badaniu klinicznym dotyczącym skuteczności i wdrażania, 6 praktyk interwencyjnych otrzyma narzędzie do oceny stanu układu sercowo-naczyniowego oparte na EHR (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA), a 6 praktyk będzie służyć jako zwykłe praktyki opieki (kontrolne) bez dostęp do narzędzia AH-HA. AH-HA zapewnia wizualną, interaktywną prezentację czynników ryzyka CVH, automatycznie wypełnianych z EHR. Narzędzie to zostało po raz pierwszy wdrożone w podstawowej opiece zdrowotnej i obecnie zawiera dane EHR dotyczące przyjmowania terapii przeciwnowotworowych o potencjale kardiotoksycznym. Dostawcy w każdym miejscu interwencji zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z tego narzędzia podczas rutynowej opieki nad osobami, które przeżyły. Kwalifikujące się osoby, które przeżyły z rakiem piersi, prostaty, jelita grubego, endometrium lub Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego (n=600) dostarczą dane wyjściowe przed wizytą u lekarza onkologa i natychmiast po niej oraz odbędą wizyty kontrolne w badaniu po 6 miesiącach i 1 roku . Zespół badawczy porówna zmiany w wynikach od wartości wyjściowych do 1 roku u osób, które przeżyły w klinikach interwencji i zwykłej opieki, wykorzystując dane z samoopisów osób ocalałych i EHR. Pierwszorzędowym wynikiem są dyskusje CVH zdefiniowane jako liczba zgłoszonych przez pacjentów rozmów z ich lekarzem na temat maksymalnie siedmiu nieidealnych warunków CVH zidentyfikowanych u tego pacjenta podczas wizyt onkologicznych. Drugorzędowe wyniki obejmują skierowania do podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologii, wysiłki świadczeniodawców w celu zarządzania ryzykiem CV, zakończone wizyty osób, które przeżyły u dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologów oraz kontrolę czynników i zachowań CVH. Metryki wdrożenia zostaną ocenione przy użyciu danych z EHR i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z dostawcami i administratorami (n=24-30) w klinikach interwencyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

645

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 6 miesięcy po potencjalnie wyleczalnym leczeniu raka piersi, prostaty, jelita grubego lub endometrium lub chłoniaków Hodgkina i nieziarniczych. Dozwolone są trwające terapie hormonalne, takie jak tamoksyfen, inhibitory aromatazy (z lub bez adiuwantowych inhibitorów CDK 4/6, takich jak abemacyklib) lub deprywacja androgenów.
  • Zaplanowana rutynowa wizyta kontrolna związana z rakiem w ciągu najbliższych 30 dni u lekarza, który przeszedł szkolenie w zakresie stosowania AH-HA.
  • Zdolny i chętny do przeprowadzenia oceny uzupełniającej w ciągu jednego roku.
  • Osoby, które przeżyły, nie mogą wykazywać żadnych objawów choroby w czasie ostatniej wizyty lekarskiej w przypadku wszystkich nowotworów, z wyjątkiem nieczerniakowych chorób skóry.
  • Wiek >= 18 lat.
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do udzielenia ustnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeżyły, zostaną wykluczone, jeśli mają historię nawrotu raka w przypadku raka innego niż nieczerniakowa choroba skóry.
  • Pacjenci z prostatą pod aktywnym nadzorem zostaną wykluczeni.
  • Survivor nie mówi po angielsku ani hiszpańsku.
  • Osoby, które przeżyły, są obecnie objęte innym protokołem interwencyjnym, w którym uwzględnia się czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (np. ciśnienie krwi, palenie tytoniu, dietę, aktywność fizyczną), zgodnie z samoopisem pacjenta lub wiedzą członków personelu badawczego w momencie wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja – narzędzie AH-HA
Z pomocą zespołu badawczego klinika wdroży narzędzie AH-HA w EPIC EHR kliniki. Opiekunowie w miejscach interwencji zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z tego narzędzia podczas rutynowej opieki nad osobami, które przeżyły. Podczas rutynowej wizyty kontrolnej usługodawca użyje narzędzia AH-HA z włączonymi pacjentami.
Inny: Narzędzie AH-HA w EPIC EHR
Narzędzie do automatycznej oceny stanu zdrowia serca wdrożone w EPIC EHR przychodni będzie wykorzystywane przez świadczeniodawców podczas rutynowych wizyt kontrolnych.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykłe praktyki opieki będą przeprowadzać rutynowe wizyty kontrolne dla zapisanych osób, które przeżyły, zgodnie z typową praktyką kliniczną, bez użycia narzędzia AH-HA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów zgłaszających omówienie co najmniej jednego nieoptymalnego lub brakującego tematu CVH
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Dyskusja na temat nieidealnych czynników zdrowia sercowo-naczyniowego (CVH) (tak lub nie). Dyskusje CVH będą definiowane jako zgłaszane przez pacjenta rozmowy z ich dostawcą opieki zdrowotnej na temat dowolnego z siedmiu nieidealnych stanów CVH zidentyfikowanych dla tego pacjenta. Stany obejmują czynniki CVH (cholesterol, ciśnienie krwi, glukoza/hemoglobina A1c) oraz zachowania CVH (wskaźnik masy ciała, palenie, dieta i aktywność fizyczna). Mierzone za pomocą ankiety dla osób po przeżyciu (dyskusje, dieta i podstawowa opieka zdrowotna) oraz EHR dla innych czynników CVH.
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowania do Opieki Podstawowej w celu Zarządzania Ryzykiem Sercowo-Naczyniowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Abstrakcja dokumentacji medycznej skierowań do specjalistów dotyczących CVH podczas wizyty wyjściowej u pacjenta po przebytej chorobie.
Wartość wyjściowa
Skierowania do Kardiologii w celu Kontroli Ryzyka Sercowo-Naczyniowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Abstrakcja dokumentacji medycznej dotyczącej skierowań do specjalistów w sprawie CVH podczas wizyty wyjściowej u osoby po przebytej chorobie.
Wartość wyjściowa
Zamawianie badań laboratoryjnych i zabiegów istotnych dla CVH w celu kontroli ryzyka sercowo-naczyniowego: Badanie cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Abstrakcja dokumentacji medycznej.
Wartość wyjściowa
Kolejność badań i zabiegów związanych z CVH w celu zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym: Test glukozy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Abstrakcja dokumentacji medycznej.
Punkt wyjściowy
Zamawianie badań laboratoryjnych i zabiegów istotnych dla CVH w celu zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym: Test HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Abstrakcja dokumentacji medycznej.
Wartość wyjściowa
Porządkowanie badań i terapii istotnych dla CVH w celu zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym: Leki obniżające cholesterol
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Abstrakcja karty medycznej.
Wartość wyjściowa
Kolejność badań laboratoryjnych i terapii związanych z CVH w celu zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym: Leczenie cukrzycy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Abstrakcja dokumentacji medycznej.
Linia wyjściowa
Kolejność badań laboratoryjnych i leczenia związanych z CVH w celu kontrolowania ryzyka sercowo-naczyniowego: Lek na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Abstrakcja karty medycznej.
Linia wyjściowa
Wszystkie Zakończone Wizyty U Podstawowych Lekarzy
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja dokumentacji medycznej z zakończonych wizyt u świadczeniodawców dotyczących CVH rok od wizyty wyjściowej pacjenta
1 rok
Wszystkie Wizyty Ukończone u Kardiologów
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja dokumentacji medycznej z zakończonych wizyt u świadczeniodawców dotyczących CVH rok po wizycie wyjściowej u osoby po przebytej chorobie
1 rok
Zmiana zachowań CVH zarejestrowana w ciągu ostatniego roku: Status palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja dokumentacji medycznej; Ankieta pacjenta jako źródło wtórne, weryfikacyjne.
Odsetek uczestników, którzy nie palili po 1 roku, spośród tych, którzy palili na początku badania.
1 rok
Zmiana zachowań CVH odnotowana w ciągu ostatniego roku: BMI
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja dokumentacji medycznej; Ankieta pacjenta jako wtórne źródło weryfikacji. Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości początkowej do 1 roku.
1 rok
Zmiana w zachowaniach CVH zarejestrowana w ciągu ostatniego roku: Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja karty medycznej; ankieta pacjenta jako źródło wtórne, weryfikacyjne. Zmiana całkowitej liczby minut aktywności fizycznej tygodniowo od wartości wyjściowej do 1 roku.
1 rok
Zmiana w Zachowaniach CVH Zarejestrowanych w Ostatnim Roku: Wynik Zdrowej Diety
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja dokumentacji medycznej; Ankieta pacjenta jako źródło wtórne, weryfikacyjne. Zmiana wyniku zdrowej diety od wartości początkowej do 1 roku. Wynik zdrowej diety jest obliczany jako suma 5 pytań dotyczących diety (zakres: 0-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na zdrowszą dietę.
1 rok
Zmiana czynników CVH odnotowana w ciągu ostatniego roku: Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja karty medycznej; ankieta pacjenta jako źródło wtórne, weryfikacyjne. Zmiana całkowitego cholesterolu od wartości wyjściowej do 1 roku.
1 rok
Zmiana czynników CVH zarejestrowanych w ciągu ostatniego roku: Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja dokumentacji medycznej; Ankieta pacjenta jako źródło wtórne, weryfikacyjne.
Zmiana ciśnienia skurczowego krwi od wartości wyjściowej do 1 roku.
1 rok
Zmiana czynników CVH zarejestrowanych w ciągu ostatniego roku: ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja karty medycznej; Ankieta pacjenta jako źródło wtórne, weryfikacyjne. Zmiana ciśnienia rozkurczowego od wartości wyjściowej do 1 roku.
1 rok
Zmiana czynników CVH zarejestrowana w ciągu ostatniego roku: A1c
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja dokumentacji medycznej; ankieta pacjenta jako źródło wtórne, weryfikacyjne. Zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) od wartości wyjściowej do 1 roku.
1 rok
Zmiana czynników CVH odnotowanych w ciągu ostatniego roku: Glukoza
Ramy czasowe: 1 rok
Abstrakcja karty medycznej; ankieta pacjenta jako źródło wtórne, weryfikacyjne. Zmiana poziomu glukozy od wartości wyjściowej do 1 roku.
1 rok
Percepcja i wiedza pacjenta na temat ryzyka sercowo-naczyniowego: Jestem pewien, że rozumiem swoje ryzyko chorób serca
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Mierzone przy użyciu ustrukturyzowanego badania ankietowego wśród uczestników. Pytania dotyczące wiedzy zdrowotnej zostały zaadaptowane z badania oceniającego względne ryzyko raka i chorób układu krążenia w populacjach Stanów Zjednoczonych. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi kategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Modele szacują odsetek uczestników, którzy na pytanie odpowiedzieli jako Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam w momencie przed wizytą, a następnie odpowiedzieli Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam w momencie po wizycie.
Punkt wyjścia
Postrzeganie i wiedza pacjenta na temat ryzyka sercowo-naczyniowego: Rozumiem, jakie kroki muszę podjąć, aby utrzymać lub poprawić zdrowie mojego serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zmierzono za pomocą ustrukturyzowanej ankiety dla osób, które przeżyły. Pytania dotyczące wiedzy zdrowotnej zaadaptowano z badania oceniającego względne ryzyko zachorowania na raka i choroby sercowo-naczyniowe w populacjach Stanów Zjednoczonych. Pytania zadawano na 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi skategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralne/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Modele szacują odsetek uczestników, którzy na pytanie odpowiedzieli Neutralne/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam na początku przed wizytą, a następnie odpowiedzieli Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam na początku po wizycie.
Wartość wyjściowa
Postrzeganie i wiedza pacjenta na temat ryzyk sercowo-naczyniowych: Planuję podjąć kroki w celu utrzymania lub poprawy zdrowia mojego serca w ciągu najbliższego roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Mierzono za pomocą ustrukturyzowanej ankiety dla osób po chorobie. Pytania dotyczące wiedzy zdrowotnej zostały zaadaptowane z badania oceniającego względne ryzyko raka i chorób sercowo-naczyniowych w populacjach Stanów Zjednoczonych. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi skategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Modele szacują odsetek uczestników, którzy na początku przed wizytą odpowiedzieli na pytanie jako Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam, a następnie na początku po wizycie odpowiedzieli Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa
Percepcja i wiedza pacjenta dotycząca ryzyka sercowo-naczyniowego: Rak stanowi zagrożenie dla mojego zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Mierzone przy użyciu ustrukturyzowanej ankiety dla osób ocalałych. Pytania dotyczące wiedzy o zdrowiu zostały zaadaptowane z badania oceniającego względne ryzyko raka i chorób układu krążenia w populacjach Stanów Zjednoczonych. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi kategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralnie/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Modele szacują odsetek uczestników, którzy w punkcie wyjściowym przed wizytą odpowiedzieli na pytanie jako Neutralnie/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam, a następnie w punkcie wyjściowym po wizycie odpowiedzieli Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa
Percepcja i wiedza pacjentów na temat ryzyka sercowo-naczyniowego: Choroba serca stanowi zagrożenie dla mojego zdrowia
Ramy czasowe: Punkt wyjścia
Mierzone za pomocą ustrukturyzowanej ankiety dla osób, które przeżyły. Pytania dotyczące wiedzy zdrowotnej zostały zaadaptowane z ankiety oceniającej względne ryzyko raka i chorób sercowo-naczyniowych w populacjach Stanów Zjednoczonych. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi skategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Modele szacują odsetek uczestników, którzy na początku przed wizytą odpowiedzieli na pytanie jako Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam, a następnie po wizycie odpowiedzieli Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam.
Punkt wyjścia
Percepcja i wiedza pacjenta na temat ryzyka sercowo-naczyniowego: Uważam, że ważne jest, aby rozmawiać z moim onkologiem o zdrowiu mojego serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Mierzone przy użyciu ustrukturyzowanego badania wśród osób ocalałych. Pytania dotyczące wiedzy zdrowotnej zostały zaadaptowane z badania oceniającego względne ryzyko raka i chorób układu krążenia w populacjach Stanów Zjednoczonych. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi kategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Modele szacują odsetek uczestników, którzy w punkcie wyjściowym przed wizytą odpowiedzieli na pytanie jako Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam, a następnie w punkcie wyjściowym po wizycie odpowiedzieli Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa
Postrzeganie i wiedza pacjentów na temat ryzyka sercowo-naczyniowego: Uważam, że ważne jest rozmawianie z moim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej o zdrowiu mojego serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zmierzono przy użyciu ustrukturyzowanej ankiety dla ocalałych. Pytania dotyczące wiedzy o zdrowiu zostały zaadaptowane z ankiety oceniającej względne ryzyko raka i chorób układu krążenia w populacjach Stanów Zjednoczonych. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi skategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Modele szacują odsetek uczestników, którzy na początku przed wizytą odpowiedzieli na pytanie jako Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam, a następnie po wizycie odpowiedzieli Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa
Postrzeganie i wiedza pacjentów na temat ryzyka sercowo-naczyniowego: onkolodzy powinni rozmawiać ze swoimi pacjentami o zdrowiu ich serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Mierzono za pomocą ustrukturyzowanego badania wśród ocalałych. Pytania dotyczące wiedzy o zdrowiu zostały zaadaptowane z badania oceniającego względne ryzyko raka i chorób sercowo-naczyniowych w populacjach Stanów Zjednoczonych. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi skategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralnie/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Modele szacują odsetek uczestników, którzy na początku przed wizytą odpowiedzieli na pytanie jako Neutralnie/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam, a następnie na początku po wizycie odpowiedzieli Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam.
Wartość wyjściowa
Proporcja osób, które przeżyły, dla których stosuje się AH-HA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Będziemy rejestrować liczbę kwalifikujących się wizyt pacjentów, podczas których narzędzie AH-HA było używane w klinikach interwencyjnych, oraz całkowitą liczbę kwalifikujących się wizyt, aby obliczyć odsetek pacjentów, u których wykorzystano AH-HA.
Linia wyjściowa
Miara Akceptowalności Narzędzia z Oceny Narzędzia: Polubiłem Narzędzie Zdrowia Serca, Którego Dziś Użyłem z Moim Lekarzem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
W ankiecie po wizycie w ramach badania wyjściowego osoby, które przeżyły, wypełnią kwestionariusz oceny narzędzia, oceniający, czy pamiętają, że widziały lub omawiały narzędzie AH-HA z dostawcą, oraz pięć pytań oceniających: jak bardzo podobało im się narzędzie, jak było pomocne, jak łatwe było do zrozumienia, jak bardzo poprawiło ich zrozumienie oraz czy chciałyby korzystać z tego narzędzia w przyszłości. Pytania zadawano w skali Likerta z 5 punktami, od "Zdecydowanie się zgadzam" do "Zdecydowanie się nie zgadzam". Odpowiedzi skategoryzowano jako "Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam" lub "Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam". Przedstawiono częstości dla uczestników odpowiadających "Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam".
Punkt wyjściowy
Miara Akceptowalności Narzędzia z Oceną Narzędzia: Pomocne było zobaczenie mojego wyniku zdrowia serca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
W badaniu podstawowym: Ankiecie po wizycie, osoby ocalone wypełnią kwestionariusz Oceny Narzędzia, oceniający, czy pamiętają, że widziały lub omawiały narzędzie AH-HA ze swoim dostawcą, oraz pięć pytań oceniających: jak bardzo podobało im się narzędzie, jak pomocne było, jak łatwe do zrozumienia, jak bardzo poprawiło ich zrozumienie oraz czy chciałyby używać tego narzędzia w przyszłości. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi skategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralne/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Częstotliwości przedstawiono dla uczestników odpowiadających Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam.
Linia wyjściowa
Miarą akceptowalności narzędzia w ocenie narzędzia: Uważam, że narzędzie do zdrowia serca jest łatwe do zrozumienia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
W badaniu podstawowym: Ankieta po wizycie, osoby, które przeżyły, wypełnią kwestionariusz Oceny Narzędzia, oceniający, czy pamiętają, że widziały lub omawiały narzędzie AH-HA z dostawcą usług medycznych, oraz pięć pytań oceniających: jak bardzo podobało im się narzędzie, jak pomocne było, jak łatwe było do zrozumienia, jak bardzo poprawiło ich zrozumienie i czy chciałyby korzystać z tego narzędzia w przyszłości. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi skategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralne/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Przedstawiono częstości dla uczestników odpowiadających Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam.
Punkt wyjściowy
Miara Akceptowalności Narzędzia z Oceną Narzędzia: Obraz/Diagram Poprawił Moje Zrozumienie Zdrowia Serca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
W badaniu wyjściowym: Ankieta po wizycie, osoby, które przeżyły, wypełnią kwestionariusz oceny narzędzia, oceniający, czy przypominają sobie, że widziały lub omawiały narzędzie AH-HA ze swoim dostawcą, oraz pięć pytań oceniających: jak bardzo podobało im się narzędzie, jak pomocne było, jak łatwe było do zrozumienia, jak bardzo poprawiło ich zrozumienie i czy chciałyby korzystać z tego narzędzia w przyszłości. Pytania zadawano w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie zgadzam się do Zdecydowanie nie zgadzam się. Odpowiedzi zostały skategoryzowane jako Zgadzam się/Zdecydowanie zgadzam się lub Neutralny/Nie zgadzam się/Zdecydowanie nie zgadzam się. Częstości przedstawiono dla uczestników odpowiadających Zgadzam się/Zdecydowanie zgadzam się.
Linia wyjściowa
Miara Akceptacji Narzędzia z Oceną Narzędzia: Chciałbym użyć tego narzędzia, aby porozmawiać o moim zdrowiu serca z moim onkologiem podczas przyszłej wizyty
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
W badaniu bazowym: Ankiecie po wizycie, osoby, które przeżyły, wypełnią kwestionariusz oceny narzędzia, oceniający, czy pamiętają, że widziały lub omawiały narzędzie AH-HA ze swoim dostawcą, oraz pięć pytań oceniających: jak bardzo podobało im się narzędzie, jak pomocne było, jak łatwe do zrozumienia, jak bardzo poprawiło ich zrozumienie i czy chciałyby korzystać z tego narzędzia w przyszłości. Pytania zadawano w skali Likerta 5-stopniowej od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Odpowiedzi skategoryzowano jako Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam lub Neutralne/Nie zgadzam się/Zdecydowanie się nie zgadzam. Częstotliwości przedstawiono dla uczestników odpowiadających Zgadzam się/Zdecydowanie się zgadzam.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Washington University School of Medicine
University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00056774
  • NCI-2019-01362 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
  • R01CA226078 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Baza badawcza Wake Forest NCORP jest zobowiązana do przestrzegania Oświadczenia NIH w sprawie udostępniania danych badawczych (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Od lipca 2018 r. WF NCORP RB podpisało umowę z NCI na przesyłanie zdezidentyfikowanych danych i słowników danych z badań klinicznych przeprowadzonych za pośrednictwem naszego RB do archiwum danych NCI NCTN/NCORP w ciągu 6 miesięcy od pierwotnych i innych publikacji fazy Próby II/III i fazy III do https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Stanie się to podstawowym sposobem udostępniania nieprzetworzonych danych i będziemy przestrzegać wytycznych określonych w Przewodniku użytkowania archiwum danych NCTN/NCORP. Zanonimizowane dane pochodzące z badań nieobjętych umową (np. faza II i badania obserwacyjne) zostaną udostępnione na żądanie. Wszystkie pliki danych zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację. Procedury usunięcia danych identyfikacyjnych będą spełniać kryteria HIPAA, jak wyszczególniono w Kodeksie przepisów federalnych, część 45, sekcja 164.514.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji przez okres 2 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na żądanie pod adresem NCORP@wakehealth.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj