Ocena skuteczności i wdrożenie narzędzia EHR do oceny stanu zdrowia serca wśród osób, które przeżyły (AH-HA)
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Ocena skuteczności i wdrożenie narzędzia EHR do oceny stanu zdrowia serca wśród osób, które przeżyły (AH-HA)
Celem tego hybrydowego badania nad wdrożeniem skuteczności jest zbadanie wpływu narzędzia do oceny stanu układu sercowo-naczyniowego opartego na EHR (AH-HA) wśród osób, które przeżyły raka piersi, prostaty, jelita grubego, endometrium oraz raka Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego (N=600 ) otrzymywanie opieki dla osób, które przeżyły, w ramach środowiskowych praktyk onkologicznych, z wykorzystaniem projektu badania z randomizacją grupową (6 praktyk interwencyjnych i 6 zwykłych praktyk opiekuńczych).
Naszą główną hipotezą jest to, że narzędzie AH-HA zwiększy (1) dyskusje na temat zdrowia układu krążenia (CVH) wśród osób, które przeżyły i świadczeniodawców onkologii, (2) skierowań i wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej i kardiologii (koordynacja opieki) oraz (3) układu sercowo-naczyniowego (CV ) zmniejszenie ryzyka i działania promujące zdrowie w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym hybrydowym, randomizowanym badaniu klinicznym dotyczącym skuteczności i wdrażania, 6 praktyk interwencyjnych otrzyma narzędzie do oceny stanu układu sercowo-naczyniowego oparte na EHR (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA), a 6 praktyk będzie służyć jako zwykłe praktyki opieki (kontrolne) bez dostęp do narzędzia AH-HA.
AH-HA zapewnia wizualną, interaktywną prezentację czynników ryzyka CVH, automatycznie wypełnianych z EHR.
Narzędzie to zostało po raz pierwszy wdrożone w podstawowej opiece zdrowotnej i obecnie zawiera dane EHR dotyczące przyjmowania terapii przeciwnowotworowych o potencjale kardiotoksycznym.
Dostawcy w każdym miejscu interwencji zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z tego narzędzia podczas rutynowej opieki nad osobami, które przeżyły.
Kwalifikujące się osoby, które przeżyły z rakiem piersi, prostaty, jelita grubego, endometrium lub Hodgkina i chłoniaka nieziarniczego (n=600) dostarczą dane wyjściowe przed wizytą u lekarza onkologa i natychmiast po niej oraz odbędą wizyty kontrolne w badaniu po 6 miesiącach i 1 roku .
Zespół badawczy porówna zmiany w wynikach od wartości wyjściowych do 1 roku u osób, które przeżyły w klinikach interwencji i zwykłej opieki, wykorzystując dane z samoopisów osób ocalałych i EHR.
Pierwszorzędowym wynikiem są dyskusje CVH zdefiniowane jako liczba zgłoszonych przez pacjentów rozmów z ich lekarzem na temat maksymalnie siedmiu nieidealnych warunków CVH zidentyfikowanych u tego pacjenta podczas wizyt onkologicznych.
Drugorzędowe wyniki obejmują skierowania do podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologii, wysiłki świadczeniodawców w celu zarządzania ryzykiem CV, zakończone wizyty osób, które przeżyły u dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologów oraz kontrolę czynników i zachowań CVH.
Metryki wdrożenia zostaną ocenione przy użyciu danych z EHR i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z dostawcami i administratorami (n=24-30) w klinikach interwencyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
645
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 6 miesięcy po potencjalnie wyleczalnym leczeniu raka piersi, prostaty, jelita grubego lub endometrium lub chłoniaków Hodgkina i nieziarniczych. Dozwolone są trwające terapie hormonalne, takie jak tamoksyfen, inhibitory aromatazy (z lub bez adiuwantowych inhibitorów CDK 4/6, takich jak abemacyklib) lub deprywacja androgenów.
- Zaplanowana rutynowa wizyta kontrolna związana z rakiem w ciągu najbliższych 30 dni u lekarza, który przeszedł szkolenie w zakresie stosowania AH-HA.
- Zdolny i chętny do przeprowadzenia oceny uzupełniającej w ciągu jednego roku.
- Osoby, które przeżyły, nie mogą wykazywać żadnych objawów choroby w czasie ostatniej wizyty lekarskiej w przypadku wszystkich nowotworów, z wyjątkiem nieczerniakowych chorób skóry.
- Wiek >= 18 lat.
- Zdolny do zrozumienia i chętny do udzielenia ustnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeżyły, zostaną wykluczone, jeśli mają historię nawrotu raka w przypadku raka innego niż nieczerniakowa choroba skóry.
- Pacjenci z prostatą pod aktywnym nadzorem zostaną wykluczeni.
- Survivor nie mówi po angielsku ani hiszpańsku.
- Osoby, które przeżyły, są obecnie objęte innym protokołem interwencyjnym, w którym uwzględnia się czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (np. ciśnienie krwi, palenie tytoniu, dietę, aktywność fizyczną), zgodnie z samoopisem pacjenta lub wiedzą członków personelu badawczego w momencie wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja – narzędzie AH-HA
Z pomocą zespołu badawczego klinika wdroży narzędzie AH-HA w EPIC EHR kliniki.
Opiekunowie w miejscach interwencji zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z tego narzędzia podczas rutynowej opieki nad osobami, które przeżyły.
Podczas rutynowej wizyty kontrolnej usługodawca użyje narzędzia AH-HA z włączonymi pacjentami.
|
Narzędzie do automatycznej oceny stanu zdrowia serca wdrożone w EPIC EHR przychodni będzie wykorzystywane przez świadczeniodawców podczas rutynowych wizyt kontrolnych.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykłe praktyki opieki będą przeprowadzać rutynowe wizyty kontrolne dla zapisanych osób, które przeżyły, zgodnie z typową praktyką kliniczną, bez użycia narzędzia AH-HA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów zgłaszających co najmniej jeden nieidealny lub brakujący temat CVH
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Omówienie nieidealnych czynników zdrowia układu sercowo-naczyniowego (CVH) (tak lub nie).
Dyskusje dotyczące CVH będą definiowane jako zgłoszone przez pacjentów rozmowy z ich dostawcą na temat któregokolwiek z siedmiu nieidealnych warunków CVH zidentyfikowanych dla tego pacjenta.
Warunki obejmują czynniki CVH (cholesterol, ciśnienie krwi, glukoza/hemoglobina A1c) i zachowania CVH (wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, dieta i aktywność fizyczna).
Zmierzono za pomocą ankiety ocalałych (dyskusje, dieta i podstawowa opieka) oraz EHR dla innych czynników CVH.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba skierowań do podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologii w celu zarządzania ryzykiem CV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Abstrakcja kart medycznych ze skierowań i komunikacja z dostawcami dotycząca CVH podczas każdej wizyty osoby, która przeżyła.
|
1 rok
|
|
Liczba laboratoriów zajmujących się CVH i metod leczenia w celu zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Abstrakcja wykresu medycznego.
|
1 rok
|
|
Ukończone wizyty u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Abstrakcja kart medycznych ze skierowań i komunikacja z dostawcami dotycząca CVH podczas każdej wizyty osoby, która przeżyła.
|
1 rok
|
|
Zachowania CVH odnotowane w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Abstrakcja wykresu medycznego; Ankieta pacjenta jako dodatkowe źródło weryfikacji.
Mierzone na podstawie palenia, BMI, aktywności fizycznej i zdrowej diety.
|
1 rok
|
|
Czynniki CVH odnotowane w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Abstrakcja wykresu medycznego; Ankieta pacjenta jako dodatkowe źródło weryfikacji.
Mierzone na podstawie całkowitego cholesterolu, ciśnienia krwi i glukozy w osoczu na czczo/Alc.
|
1 rok
|
|
Percepcja pacjenta i wiedza o ryzyku CV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Mierzone za pomocą ustrukturyzowanej ankiety ocalałych.
Pytania dotyczące wiedzy zdrowotnej zostały zaadaptowane z ankiety oceniającej względne ryzyko zachorowania na raka i choroby układu krążenia w populacjach Stanów Zjednoczonych. Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 3, a odpowiedź to całkowita liczba pytań, na które pacjent odpowiedział „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam”.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Odsetek osób, które przeżyły, dla których stosuje się AH-HA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbierzemy liczbę kwalifikujących się wizyt pacjentów, podczas których narzędzie AH-HA zostało użyte w klinikach interwencyjnych oraz całkowitą liczbę kwalifikujących się wizyt, aby obliczyć odsetek pacjentów, w których zastosowano AH-HA.
|
1 rok
|
|
Miara akceptowalności narzędzia z oceną narzędzia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W Ankiecie bazowej: po wizycie osoby, które przeżyły, wypełnią kwestionariusz oceny narzędzia oceniający, czy przypominają sobie spotkanie lub rozmowę o narzędziu AH-HA ze swoim dostawcą oraz pięć pytań oceniających: jak bardzo podobało im się to narzędzie, jak było pomocne, jak łatwo było to zrozumieć, jak bardzo poprawiło ich rozumienie i czy chcieliby używać tego narzędzia w przyszłości.
Pacjenci będą odpowiadać na 5 pytań w skali od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Jain R, Strickler HD, Fine E, Sparano JA. Clinical studies examining the impact of obesity on breast cancer risk and prognosis. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2013 Dec;18(3-4):257-66. doi: 10.1007/s10911-013-9307-3. Epub 2013 Nov 13.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Kroenke CH, Chen WY, Rosner B, Holmes MD. Weight, weight gain, and survival after breast cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1370-8. doi: 10.1200/JCO.2005.01.079. Epub 2005 Jan 31.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Bluethmann SM, Mariotto AB, Rowland JH. Anticipating the "Silver Tsunami": Prevalence Trajectories and Comorbidity Burden among Older Cancer Survivors in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1029-36. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0133.
- Patnaik JL, Byers T, DiGuiseppi C, Dabelea D, Denberg TD. Cardiovascular disease competes with breast cancer as the leading cause of death for older females diagnosed with breast cancer: a retrospective cohort study. Breast Cancer Res. 2011 Jun 20;13(3):R64. doi: 10.1186/bcr2901.
- Shelburne N, Adhikari B, Brell J, Davis M, Desvigne-Nickens P, Freedman A, Minasian L, Force T, Remick SC. Cancer treatment-related cardiotoxicity: current state of knowledge and future research priorities. J Natl Cancer Inst. 2014 Sep 10;106(9):dju232. doi: 10.1093/jnci/dju232. Print 2014 Sep.
- Lajous M, Mozaffarian D, Mozaffarian R, Schrag D, Adami HO. Lifestyle prescriptions for cancer survivors and their communities. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):88-93. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02273.x. Epub 2010 Sep 24. Erratum In: J Intern Med. 2011 Mar;269(3):363.
- van Erning FN, van Steenbergen LN, Lemmens VEPP, Rutten HJT, Martijn H, van Spronsen DJ, Janssen-Heijnen MLG. Conditional survival for long-term colorectal cancer survivors in the Netherlands: who do best? Eur J Cancer. 2014 Jul;50(10):1731-1739. doi: 10.1016/j.ejca.2014.04.009. Epub 2014 May 6.
- Ward KK, Shah NR, Saenz CC, McHale MT, Alvarez EA, Plaxe SC. Cardiovascular disease is the leading cause of death among endometrial cancer patients. Gynecol Oncol. 2012 Aug;126(2):176-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.04.013. Epub 2012 Apr 13.
- Underwood JM, Townsend JS, Stewart SL, Buchannan N, Ekwueme DU, Hawkins NA, Li J, Peaker B, Pollack LA, Richards TB, Rim SH, Rohan EA, Sabatino SA, Smith JL, Tai E, Townsend GA, White A, Fairley TL; Division of Cancer Prevention and Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance of demographic characteristics and health behaviors among adult cancer survivors--Behavioral Risk Factor Surveillance System, United States, 2009. MMWR Surveill Summ. 2012 Jan 20;61(1):1-23.
- Foraker RE, Abdel-Rasoul M, Kuller LH, Jackson RD, Van Horn L, Seguin RA, Safford MM, Wallace RB, Kucharska-Newton AM, Robinson JG, Martin LW, Agha G, Hou L, Allen NB, Tindle HA. Cardiovascular Health and Incident Cardiovascular Disease and Cancer: The Women's Health Initiative. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):236-40. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.039. Epub 2015 Oct 9.
- Folsom AR, Yatsuya H, Nettleton JA, Lutsey PL, Cushman M, Rosamond WD; ARIC Study Investigators. Community prevalence of ideal cardiovascular health, by the American Heart Association definition, and relationship with cardiovascular disease incidence. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 19;57(16):1690-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.041.
- Rasmussen-Torvik LJ, Shay CM, Abramson JG, Friedrich CA, Nettleton JA, Prizment AE, Folsom AR. Ideal cardiovascular health is inversely associated with incident cancer: the Atherosclerosis Risk In Communities study. Circulation. 2013 Mar 26;127(12):1270-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001183. Epub 2013 Mar 18.
- Kulshreshtha A, Vaccarino V, Judd SE, Howard VJ, McClellan WM, Muntner P, Hong Y, Safford MM, Goyal A, Cushman M. Life's Simple 7 and risk of incident stroke: the reasons for geographic and racial differences in stroke study. Stroke. 2013 Jul;44(7):1909-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000352. Epub 2013 Jun 6.
- Hurt RD, Ebbert JO, Hays JT, McFadden DD. Preventing lung cancer by treating tobacco dependence. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):645-57. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.004.
- Byers T, Sedjo RL. Does intentional weight loss reduce cancer risk? Diabetes Obes Metab. 2011 Dec;13(12):1063-72. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01464.x.
- Thomson CA, Rock CL, Thompson PA, Caan BJ, Cussler E, Flatt SW, Pierce JP. Vegetable intake is associated with reduced breast cancer recurrence in tamoxifen users: a secondary analysis from the Women's Healthy Eating and Living Study. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jan;125(2):519-27. doi: 10.1007/s10549-010-1014-9. Epub 2010 Jul 6.
- Oeffinger KC, Tonorezos ES. The cancer is over, now what?: Understanding risk, changing outcomes. Cancer. 2011 May 15;117(10 Suppl):2250-7. doi: 10.1002/cncr.26051.
- Davies NJ, Batehup L, Thomas R. The role of diet and physical activity in breast, colorectal, and prostate cancer survivorship: a review of the literature. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105 Suppl 1(Suppl 1):S52-73. doi: 10.1038/bjc.2011.423.
- Duprez DA, Otvos J, Sanchez OA, Mackey RH, Tracy R, Jacobs DR Jr. Comparison of the Predictive Value of GlycA and Other Biomarkers of Inflammation for Total Death, Incident Cardiovascular Events, Noncardiovascular and Noncancer Inflammatory-Related Events, and Total Cancer Events. Clin Chem. 2016 Jul;62(7):1020-31. doi: 10.1373/clinchem.2016.255828. Epub 2016 May 12.
- Caan BJ, Kwan ML, Shu XO, Pierce JP, Patterson RE, Nechuta SJ, Poole EM, Kroenke CH, Weltzien EK, Flatt SW, Quesenberry CP Jr, Holmes MD, Chen WY. Weight change and survival after breast cancer in the after breast cancer pooling project. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Aug;21(8):1260-71. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-0306. Epub 2012 Jun 13. Erratum In: Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):319.
- Jones LW, Haykowsky MJ, Swartz JJ, Douglas PS, Mackey JR. Early breast cancer therapy and cardiovascular injury. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 9;50(15):1435-41. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.037. Epub 2007 Sep 24.
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Shay CM, Ning H, Allen NB, Carnethon MR, Chiuve SE, Greenlund KJ, Daviglus ML, Lloyd-Jones DM. Status of cardiovascular health in US adults: prevalence estimates from the National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES) 2003-2008. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):45-56. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.035733. Epub 2011 Nov 17.
- Byers T, Patnaik JL. Missed opportunities for chronic disease prevention after breast cancer. Womens Health (Lond). 2011 Nov;7(6):619-21. doi: 10.2217/whe.11.66. No abstract available.
- Cardinale D, Bacchiani G, Beggiato M, Colombo A, Cipolla CM. Strategies to prevent and treat cardiovascular risk in cancer patients. Semin Oncol. 2013 Apr;40(2):186-98. doi: 10.1053/j.seminoncol.2013.01.008.
- Weaver KE, Foraker RE, Alfano CM, Rowland JH, Arora NK, Bellizzi KM, Hamilton AS, Oakley-Girvan I, Keel G, Aziz NM. Cardiovascular risk factors among long-term survivors of breast, prostate, colorectal, and gynecologic cancers: a gap in survivorship care? J Cancer Surviv. 2013 Jun;7(2):253-61. doi: 10.1007/s11764-013-0267-9. Epub 2013 Feb 16.
- Christian AH, O'Malley D, Barac A, Miller SM, Hudson SV. Cardiovascular risk and communication among early stage breast cancer survivors. Patient Educ Couns. 2017 Jul;100(7):1360-1366. doi: 10.1016/j.pec.2017.02.010. Epub 2017 Feb 10.
- Dennis Parker EA, Sheppard VB, Adams-Campbell L. Compliance with national nutrition recommendations among breast cancer survivors in "stepping stone". Integr Cancer Ther. 2014 Mar;13(2):114-20. doi: 10.1177/1534735413503550. Epub 2013 Oct 7.
- Hassoon A, Appel L, Maruthur N and Yeh H-C. Abstract 15582: Cardiovascular Risk Factors in Breast Cancer Survivors: Analysis of NHANES 1999-2012. Circulation. 2015;132:A15582-A15582.
- Gallicchio L, Calhoun C, Riseberg D, Helzlsouer K. Cardiovascular Health among Black and White Breast Cancer Patients Initiating Aromatase Inhibitor Therapy. Breast J. 2017 Mar;23(2):206-209. doi: 10.1111/tbj.12709. Epub 2016 Oct 25.
- Haque R, Prout M, Geiger AM, Kamineni A, Thwin SS, Avila C, Silliman RA, Quinn V, Yood MU. Comorbidities and cardiovascular disease risk in older breast cancer survivors. Am J Manag Care. 2014;20(1):86-92.
- Giordano SH, Lin YL, Kuo YF, Hortobagyi GN, Goodwin JS. Decline in the use of anthracyclines for breast cancer. J Clin Oncol. 2012 Jun 20;30(18):2232-9. doi: 10.1200/JCO.2011.40.1273. Epub 2012 May 21.
- Bulten BF, Mavinkurve-Groothuis AM, de Geus-Oei LF, de Haan AF, de Korte CL, Bellersen L, van Laarhoven HW, Kapusta L. Early myocardial deformation abnormalities in breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2014 Jul;146(1):127-35. doi: 10.1007/s10549-014-2997-4. Epub 2014 May 23.
- Volkova M, Russell R 3rd. Anthracycline cardiotoxicity: prevalence, pathogenesis and treatment. Curr Cardiol Rev. 2011 Nov;7(4):214-20. doi: 10.2174/157340311799960645.
- Sawaya H, Sebag IA, Plana JC, Januzzi JL, Ky B, Tan TC, Cohen V, Banchs J, Carver JR, Wiegers SE, Martin RP, Picard MH, Gerszten RE, Halpern EF, Passeri J, Kuter I, Scherrer-Crosbie M. Assessment of echocardiography and biomarkers for the extended prediction of cardiotoxicity in patients treated with anthracyclines, taxanes, and trastuzumab. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Sep 1;5(5):596-603. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.973321. Epub 2012 Jun 28.
- Brana I, Tabernero J. Cardiotoxicity. Ann Oncol. 2010 Oct;21 Suppl 7:vii173-9. doi: 10.1093/annonc/mdq295.
- Francis N. The need for routine monitoring of cardiac function in patients receiving 5-fluorouracil infusion. Clin J Oncol Nurs. 2014 Jun;18(3):360-2. doi: 10.1188/14.CJON.360-362.
- Meserve EE, Lehmann LE, Perez-Atayde AR, Labelle JL. Cyclophosphamide-associated cardiotoxicity in a child after stem cell transplantation for beta-thalassemia major: case report and review of the literature. Pediatr Dev Pathol. 2014 Jan-Feb;17(1):50-4. doi: 10.2350/13-04-1324-CR.1. Epub 2013 Oct 21.
- Haykowsky MJ, Mackey JR, Thompson RB, Jones LW, Paterson DI. Adjuvant trastuzumab induces ventricular remodeling despite aerobic exercise training. Clin Cancer Res. 2009 Aug 1;15(15):4963-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0628. Epub 2009 Jul 21.
- Saladores P, Murdter T, Eccles D, Chowbay B, Zgheib NK, Winter S, Ganchev B, Eccles B, Gerty S, Tfayli A, Lim JS, Yap YS, Ng RC, Wong NS, Dent R, Habbal MZ, Schaeffeler E, Eichelbaum M, Schroth W, Schwab M, Brauch H. Tamoxifen metabolism predicts drug concentrations and outcome in premenopausal patients with early breast cancer. Pharmacogenomics J. 2015 Feb;15(1):84-94. doi: 10.1038/tpj.2014.34. Epub 2014 Aug 5.
- Bird BR, Swain SM. Cardiac toxicity in breast cancer survivors: review of potential cardiac problems. Clin Cancer Res. 2008 Jan 1;14(1):14-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1033.
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Darby SC, McGale P, Taylor CW, Peto R. Long-term mortality from heart disease and lung cancer after radiotherapy for early breast cancer: prospective cohort study of about 300,000 women in US SEER cancer registries. Lancet Oncol. 2005 Aug;6(8):557-65. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70251-5.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805. Erratum In: J Clin Oncol. 2007 Apr 20;25(12):1635.
- Vasu S, Hundley WG. Understanding cardiovascular injury after treatment for cancer: an overview of current uses and future directions of cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jul 31;15(1):66. doi: 10.1186/1532-429X-15-66.
- Rock CL, Demark-Wahnefried W. Can lifestyle modification increase survival in women diagnosed with breast cancer? J Nutr. 2002 Nov;132(11 Suppl):3504S-3507S. doi: 10.1093/jn/132.11.3504S.
- Singla A, Kumar G, Bardia A. Personalizing cardiovascular disease prevention among breast cancer survivors. Curr Opin Cardiol. 2012 Sep;27(5):515-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283570040.
- Lenihan DJ, Cardinale DM. Late cardiac effects of cancer treatment. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3657-64. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2938. Epub 2012 Sep 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4590.
- Ammon M, Arenja N, Leibundgut G, Buechel RR, Kuster GM, Kaufmann BA, Pfister O. Cardiovascular management of cancer patients with chemotherapy-associated left ventricular systolic dysfunction in real-world clinical practice. J Card Fail. 2013 Sep;19(9):629-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.07.007.
- IOM. Cancer Survivorship Care Planning. 2005.
- From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition: The National Academies Press; 2005.
- Snyder CF, Frick KD, Peairs KS, Kantsiper ME, Herbert RJ, Blackford AL, Wolff AC, Earle CC. Comparing care for breast cancer survivors to non-cancer controls: a five-year longitudinal study. J Gen Intern Med. 2009 Apr;24(4):469-74. doi: 10.1007/s11606-009-0903-2. Epub 2009 Jan 21.
- Snyder CF, Earle CC, Herbert RJ, Neville BA, Blackford AL, Frick KD. Trends in follow-up and preventive care for colorectal cancer survivors. J Gen Intern Med. 2008 Mar;23(3):254-9. doi: 10.1007/s11606-007-0497-5. Epub 2008 Jan 16.
- Earle CC, Burstein HJ, Winer EP, Weeks JC. Quality of non-breast cancer health maintenance among elderly breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1447-51. doi: 10.1200/JCO.2003.03.060.
- Snyder CF, Frick KD, Kantsiper ME, Peairs KS, Herbert RJ, Blackford AL, Wolff AC, Earle CC. Prevention, screening, and surveillance care for breast cancer survivors compared with controls: changes from 1998 to 2002. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1054-61. doi: 10.1200/JCO.2008.18.0950. Epub 2009 Jan 21.
- Weaver KE, Aziz NM, Arora NK, Forsythe LP, Hamilton AS, Oakley-Girvan I, Keel G, Bellizzi KM, Rowland JH. Follow-up care experiences and perceived quality of care among long-term survivors of breast, prostate, colorectal, and gynecologic cancers. J Oncol Pract. 2014 Jul;10(4):e231-9. doi: 10.1200/JOP.2013.001175. Epub 2014 Apr 1.
- Emery JD, Shaw K, Williams B, Mazza D, Fallon-Ferguson J, Varlow M, Trevena LJ. The role of primary care in early detection and follow-up of cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Jan;11(1):38-48. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.212. Epub 2013 Nov 19.
- de Moor JS, Mariotto AB, Parry C, Alfano CM, Padgett L, Kent EE, Forsythe L, Scoppa S, Hachey M, Rowland JH. Cancer survivors in the United States: prevalence across the survivorship trajectory and implications for care. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Apr;22(4):561-70. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-1356. Epub 2013 Mar 27.
- Daher IN, Daigle TR, Bhatia N, Durand JB. The prevention of cardiovascular disease in cancer survivors. Tex Heart Inst J. 2012;39(2):190-8.
- Yang Q, Cogswell ME, Flanders WD, Hong Y, Zhang Z, Loustalot F, Gillespie C, Merritt R, Hu FB. Trends in cardiovascular health metrics and associations with all-cause and CVD mortality among US adults. JAMA. 2012 Mar 28;307(12):1273-83. doi: 10.1001/jama.2012.339. Epub 2012 Mar 16.
- Artero EG, Espana-Romero V, Lee DC, Sui X, Church TS, Lavie CJ, Blair SN. Ideal cardiovascular health and mortality: Aerobics Center Longitudinal Study. Mayo Clin Proc. 2012 Oct;87(10):944-52. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.015.
- Xanthakis V, Enserro DM, Murabito JM, Polak JF, Wollert KC, Januzzi JL, Wang TJ, Tofler G, Vasan RS. Ideal cardiovascular health: associations with biomarkers and subclinical disease and impact on incidence of cardiovascular disease in the Framingham Offspring Study. Circulation. 2014 Nov 4;130(19):1676-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009273. Epub 2014 Oct 1.
- Cespedes Feliciano EM, Kwan ML, Kushi LH, Weltzien EK, Castillo AL, Caan BJ. Adiposity, post-diagnosis weight change, and risk of cardiovascular events among early-stage breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):549-557. doi: 10.1007/s10549-017-4133-8. Epub 2017 Feb 7.
- Azrad M, Demark-Wahnefried W. The association between adiposity and breast cancer recurrence and survival: A review of the recent literature. Curr Nutr Rep. 2014 Mar;3(1):9-15. doi: 10.1007/s13668-013-0068-9.
- Van Blarigan EL, Meyerhardt JA. Role of physical activity and diet after colorectal cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2015 Jun 1;33(16):1825-34. doi: 10.1200/JCO.2014.59.7799. Epub 2015 Apr 27.
- Fuchs MA, Sato K, Niedzwiecki D, Ye X, Saltz LB, Mayer RJ, Mowat RB, Whittom R, Hantel A, Benson A, Atienza D, Messino M, Kindler H, Venook A, Ogino S, Wu K, Willett WC, Giovannucci EL, Meyerhardt JA. Sugar-sweetened beverage intake and cancer recurrence and survival in CALGB 89803 (Alliance). PLoS One. 2014 Jun 17;9(6):e99816. doi: 10.1371/journal.pone.0099816. eCollection 2014.
- Ligibel J. Lifestyle factors in cancer survivorship. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3697-704. doi: 10.1200/JCO.2012.42.0638. Epub 2012 Sep 24.
- Haggstrom DA, Arora NK, Helft P, Clayman ML, Oakley-Girvan I. Follow-up care delivery among colorectal cancer survivors most often seen by primary and subspecialty care physicians. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24 Suppl 2(Suppl 2):S472-9. doi: 10.1007/s11606-009-1017-6.
- Pearlstein K. Prevalence of cardiovascular disease (CVD) risk factors and preventive care among U.S. cancer survivors. Paper presented at: American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; 2013; Chicago, IL.
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Chrimes D, Kitos NR, Kushniruk A, Mann DM. Usability testing of Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting (ADAPT) decision support for integrating care-based counseling of pre-diabetes in an electronic health record. Int J Med Inform. 2014 Sep;83(9):636-47. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2014.05.002. Epub 2014 May 23.
- Zamora A, Fernandez de Bobadilla F, Carrion C, Vazquez G, Paluzie G, Elosua R, Vilaseca M, Martin-Urda A, Rivera A, Plana N, Masana L; VALIDA Study Group; Network of Lipid Units of Catalonia (XULA). Pilot study to validate a computer-based clinical decision support system for dyslipidemia treatment (HTE-DLP). Atherosclerosis. 2013 Dec;231(2):401-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.09.029. Epub 2013 Oct 18.
- Foraker RE, Shoben AB, Kelley MM, Lai AM, Lopetegui MA, Jackson RD, Langan MA, Payne PR. Electronic health record-based assessment of cardiovascular health: The stroke prevention in healthcare delivery environments (SPHERE) study. Prev Med Rep. 2016 Jul 13;4:303-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.07.006. eCollection 2016 Dec.
- Litvin CB, Ornstein SM, Wessell AM, Nemeth LS, Nietert PJ. Use of an electronic health record clinical decision support tool to improve antibiotic prescribing for acute respiratory infections: the ABX-TRIP study. J Gen Intern Med. 2013 Jun;28(6):810-6. doi: 10.1007/s11606-012-2267-2. Epub 2012 Nov 2.
- Razavi SA, Carter AB, Puskas JD, Gregg SR, Aziz IF, Buchman TG. Reduced red blood cell transfusion in cardiothoracic surgery after implementation of a novel clinical decision support tool. J Am Coll Surg. 2014 Nov;219(5):1028-36. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.06.012. Epub 2014 Jun 25.
- Robbins GK, Lester W, Johnson KL, Chang Y, Estey G, Surrao D, Zachary K, Lammert SM, Chueh HC, Meigs JB, Freedberg KA. Efficacy of a clinical decision-support system in an HIV practice: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Dec 4;157(11):757-66. doi: 10.7326/0003-4819-157-11-201212040-00003.
- Kannel WB, D'Agostino RB, Sullivan L, Wilson PW. Concept and usefulness of cardiovascular risk profiles. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):16-26. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.022.
- Rothman B, Leonard JC, Vigoda MM. Future of electronic health records: implications for decision support. Mt Sinai J Med. 2012 Nov-Dec;79(6):757-68. doi: 10.1002/msj.21351.
- Clauser SB, Wagner EH, Aiello Bowles EJ, Tuzzio L, Greene SM. Improving modern cancer care through information technology. Am J Prev Med. 2011 May;40(5 Suppl 2):S198-207. doi: 10.1016/j.amepre.2011.01.014.
- Foraker RE, Kite B, Kelley MM, Lai AM, Roth C, Lopetegui MA, Shoben AB, Langan M, Rutledge NL, Payne PR. EHR-based Visualization Tool: Adoption Rates, Satisfaction, and Patient Outcomes. EGEMS (Wash DC). 2015 Jun 18;3(2):1159. doi: 10.13063/2327-9214.1159. eCollection 2015.
- Foraker RE, Shoben AB, Lopetegui MA, Lai AM, Payne PR, Kelley M, Roth C, Tindle H, Schreiner A, Jackson RD. Assessment of Life's Simple 7 in the primary care setting: the Stroke Prevention in Healthcare Delivery EnviRonmEnts (SPHERE) study. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):182-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.007. Epub 2014 Apr 8.
- HIMSS. United States EMR Adoption Model. EMR Adoption Model. 2012.
- Mamlin BW, Tierney WM. The Promise of Information and Communication Technology in Healthcare: Extracting Value From the Chaos. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):59-68. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.015.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Alzaman N, Wartak SA, Friderici J, Rothberg MB. Effect of patients' awareness of CVD risk factors on health-related behaviors. South Med J. 2013 Nov;106(11):606-9. doi: 10.1097/SMJ.0000000000000013.
- McDonald M, Hertz RP, Unger AN, Lustik MB. Prevalence, awareness, and management of hypertension, dyslipidemia, and diabetes among United States adults aged 65 and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Feb;64(2):256-63. doi: 10.1093/gerona/gln016. Epub 2009 Jan 30.
- Miles A, Simon A, Wardle J. Answering patient questions about the role lifestyle factors play in cancer onset and recurrence: what do health care professionals say? J Health Psychol. 2010 Mar;15(2):291-8. doi: 10.1177/1359105309351245.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Vallance JK, Courneya KS, Plotnikoff RC, Yasui Y, Mackey JR. Randomized controlled trial of the effects of print materials and step pedometers on physical activity and quality of life in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2352-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9988.
- Reeves MM, Terranova CO, Eakin EG, Demark-Wahnefried W. Weight loss intervention trials in women with breast cancer: a systematic review. Obes Rev. 2014 Sep;15(9):749-68. doi: 10.1111/obr.12190. Epub 2014 May 29.
- Winters-Stone KM, Beer TM. Review of exercise studies in prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy calls for an aggressive research agenda to generate high-quality evidence and guidance for exercise as standard of care. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2518-9. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8189. Epub 2014 Jul 7. No abstract available.
- Hawkes AL, Chambers SK, Pakenham KI, Patrao TA, Baade PD, Lynch BM, Aitken JF, Meng X, Courneya KS. Effects of a telephone-delivered multiple health behavior change intervention (CanChange) on health and behavioral outcomes in survivors of colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2313-21. doi: 10.1200/JCO.2012.45.5873. Epub 2013 May 20.
- Zbikowski SM, Magnusson B, Pockey JR, Tindle HA, Weaver KE. A review of smoking cessation interventions for smokers aged 50 and older. Maturitas. 2012 Feb;71(2):131-41. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.019. Epub 2011 Dec 29.
- Stead LF, Bergson G, Lancaster T. Physician advice for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000165. doi: 10.1002/14651858.CD000165.pub3.
- Improving Cancer-Related Outcomes with Connected Health: A Report to the President of the United States from the President's Cancer Panel. 2016.
- Chang VW, Lauderdale DS. Fundamental cause theory, technological innovation, and health disparities: the case of cholesterol in the era of statins. J Health Soc Behav. 2009 Sep;50(3):245-60. doi: 10.1177/002214650905000301.
- Highland KB, Hurtado-de-Mendoza A, Stanton CA, Dash C, Sheppard VB. Risk-reduction opportunities in breast cancer survivors: capitalizing on teachable moments. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):933-41. doi: 10.1007/s00520-014-2441-7. Epub 2014 Sep 21.
- Howlader N, Noone A, Krapcho M, Garshell J, Miller D, Altekruse S, Kosary C, Yu M, Ruhl J, Tatalovich Z, Mariotto A, Lewis D, Chen H, Feuer E and Cronin K. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2011. SEER. 2014.
- Kessler RS, Purcell EP, Glasgow RE, Klesges LM, Benkeser RM, Peek CJ. What does it mean to "employ" the RE-AIM model? Eval Health Prof. 2013 Mar;36(1):44-66. doi: 10.1177/0163278712446066. Epub 2012 May 21.
- RE-AIM. Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance. 2017;2017.
- Arora NK, Reeve BB, Hays RD, Clauser SB, Oakley-Girvan I. Assessment of quality of cancer-related follow-up care from the cancer survivor's perspective. J Clin Oncol. 2011 Apr 1;29(10):1280-9. doi: 10.1200/JCO.2010.32.1554. Epub 2011 Feb 28.
- Lloyd-Jones DM, Hong Y, Labarthe D, Mozaffarian D, Appel LJ, Van Horn L, Greenlund K, Daniels S, Nichol G, Tomaselli GF, Arnett DK, Fonarow GC, Ho PM, Lauer MS, Masoudi FA, Robertson RM, Roger V, Schwamm LH, Sorlie P, Yancy CW, Rosamond WD; American Heart Association Strategic Planning Task Force and Statistics Committee. Defining and setting national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction: the American Heart Association's strategic Impact Goal through 2020 and beyond. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):586-613. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703. Epub 2010 Jan 20.
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), HHS. HIPAA administrative simplification: National Plan and Provider Enumeration System Data Dissemination. Notice. Fed Regist. 2007 May 30;72(103):30011-4.
- Murray DM, Pals SL, Blitstein JL, Alfano CM, Lehman J. Design and analysis of group-randomized trials in cancer: a review of current practices. J Natl Cancer Inst. 2008 Apr 2;100(7):483-91. doi: 10.1093/jnci/djn066. Epub 2008 Mar 25.
- Eldridge SM, Ashby D, Feder GS, Rudnicka AR, Ukoumunne OC. Lessons for cluster randomized trials in the twenty-first century: a systematic review of trials in primary care. Clin Trials. 2004 Feb;1(1):80-90. doi: 10.1191/1740774504cn006rr.
- Smith JJ, Morgan PJ, Plotnikoff RC, Dally KA, Salmon J, Okely AD, Finn TL, Babic MJ, Skinner G, Lubans DR. Rationale and study protocol for the 'active teen leaders avoiding screen-time' (ATLAS) group randomized controlled trial: an obesity prevention intervention for adolescent boys from schools in low-income communities. Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):106-19. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.008. Epub 2013 Nov 26.
- Sandelowski M, Leeman J. Writing usable qualitative health research findings. Qual Health Res. 2012 Oct;22(10):1404-13. doi: 10.1177/1049732312450368. Epub 2012 Jun 28.
- Foraker R, Kelley M, Wilkister T, Lin E-J and Weaver K. Oncologists' perceptions of the usability of SPHERE: an electronic health record applicaton based on Life's Simple 7. American Heart Association. 2016;133:AP075.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Mosca L, Jones WK, King KB, Ouyang P, Redberg RF, Hill MN. Awareness, perception, and knowledge of heart disease risk and prevention among women in the United States. American Heart Association Women's Heart Disease and Stroke Campaign Task Force. Arch Fam Med. 2000 Jun;9(6):506-15. doi: 10.1001/archfami.9.6.506.
- Committee on Improving the Quality of Cancer Care: Addressing the Challenges of an Aging Population; Board on Health Care Services; Institute of Medicine; Levit L, Balogh E, Nass S, Ganz PA, editors. Delivering High-Quality Cancer Care: Charting a New Course for a System in Crisis. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK202148/
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby piersi
- Choroby prostaty
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Chłoniak
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory
- Nowotwory piersi
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory jelita grubego
- Choroba Hodgkina
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00056774
- NCI-2019-01362 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
- R01CA226078 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Baza badawcza Wake Forest NCORP jest zobowiązana do przestrzegania Oświadczenia NIH w sprawie udostępniania danych badawczych (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Od lipca 2018 r. WF NCORP RB podpisało umowę z NCI na przesyłanie zdezidentyfikowanych danych i słowników danych z badań klinicznych przeprowadzonych za pośrednictwem naszego RB do archiwum danych NCI NCTN/NCORP w ciągu 6 miesięcy od pierwotnych i innych publikacji fazy Próby II/III i fazy III do https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Stanie się to podstawowym sposobem udostępniania nieprzetworzonych danych i będziemy przestrzegać wytycznych określonych w Przewodniku użytkowania archiwum danych NCTN/NCORP.
Zanonimizowane dane pochodzące z badań nieobjętych umową (np. faza II i badania obserwacyjne) zostaną udostępnione na żądanie.
Wszystkie pliki danych zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Procedury usunięcia danych identyfikacyjnych będą spełniać kryteria HIPAA, jak wyszczególniono w Kodeksie przepisów federalnych, część 45, sekcja 164.514.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji przez okres 2 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
na żądanie pod adresem NCORP@wakehealth.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .