Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effectiviteit en implementatie van een EPD-tool om de gezondheid van het hart bij overlevenden te beoordelen (AH-HA)

2 april 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Beoordeling van de effectiviteit en implementatie van een EPD-tool om de gezondheid van het hart onder overlevenden te beoordelen (AH-HA)

Het doel van deze hybride effectiviteits-implementatiestudie is het onderzoeken van de effecten van een EHR-gebaseerd cardiovasculair gezondheidsbeoordelingsinstrument (AH-HA) bij overlevenden van borst-, prostaat-, colorectale, endometrium- en Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfoomkanker (N=600 ) het ontvangen van nabestaandenzorg in lokale oncologiepraktijken, met behulp van een gerandomiseerd groepsonderzoek (6 interventiepraktijken en 6 gebruikelijke zorgpraktijken). Onze centrale hypothese is dat de AH-HA-tool zal leiden tot meer (1) discussies over cardiovasculaire gezondheid (CVH) tussen overlevenden en oncologieaanbieders, (2) verwijzingen en bezoeken aan eerstelijnszorg en cardiologie (zorgcoördinatie), en (3) cardiovasculaire (CV ) risicovermindering en gezondheidsbevorderende activiteiten in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze hybride effectiviteit-implementatie groep-gerandomiseerde klinische studie zullen 6 interventiepraktijken een EHR-gebaseerde cardiovasculaire gezondheidsbeoordelingstool krijgen (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA) en 6 praktijken zullen dienen als gebruikelijke zorg (controle) praktijken zonder toegang tot de AH-HA-tool. AH-HA geeft een visuele, interactieve weergave van CVH-risicofactoren, automatisch ingevuld vanuit het EPD. Deze tool werd voor het eerst geïmplementeerd in de eerstelijnszorg en bevat nu EPD-gegevens over de ontvangst van kankerbehandelingen met cardiotoxisch potentieel. Aanbieders op elke interventielocatie zullen worden opgeleid om de tool te gebruiken tijdens routinematige nazorg bij overlevenden. In aanmerking komende overlevenden met borst-, prostaat-, colorectaal-, endometrium- of Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfoomkanker (n=600) zullen basisgegevens verstrekken voor en onmiddellijk na het bezoek aan hun oncologieleverancier en complete follow-upbezoeken van 6 maanden en 1 jaar . Het onderzoeksteam zal de veranderingen in de resultaten van baseline tot 1 jaar vergelijken bij overlevenden in de interventie- en gebruikelijke zorgklinieken met behulp van gegevens uit zelfrapportages van overlevenden en het EPD. Het primaire resultaat zijn CVH-discussies, gedefinieerd als het aantal door de patiënt gerapporteerde discussies met hun zorgverlener met betrekking tot maximaal zeven niet-ideale CVH-condities die voor die patiënt zijn geïdentificeerd tijdens oncologische bezoeken. Secundaire uitkomsten zijn verwijzingen naar eerstelijnszorg en cardiologie, inspanningen van zorgverleners om het CV-risico te beheersen, voltooide bezoeken van overlevenden aan eerstelijnszorgverleners en cardiologen, en controle van CVH-factoren en -gedragingen. Implementatiestatistieken zullen worden beoordeeld met behulp van gegevens uit het EPD en semi-gestructureerde interviews met zorgverleners en beheerders (n=24-30) in interventieklinieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

645

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 6 maanden na potentieel curatieve kankerbehandeling voor borst-, prostaat-, colorectale of endometriumkanker of Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfomen. Doorlopende hormonale therapieën zoals tamoxifen, aromataseremmers (met of zonder adjuvante CDK 4/6-remmers zoals abemaciclib) of androgeendeprivatie zijn toegestaan.
  • Gepland voor een routinematig kankergerelateerd nazorgbezoek binnen de komende 30 dagen bij een zorgverlener die training heeft gekregen om AH-HA te gebruiken.
  • In staat en bereid om binnen een jaar een vervolgonderzoek te doen.
  • Overlevenden mogen geen bewijs van ziekte hebben op het moment van het laatste medische bezoek voor alle kankers, behalve niet-melanome huidziekte.
  • Leeftijd >= 18 jaar.
  • In staat om te begrijpen en bereid om mondelinge geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevenden worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van kankerrecidief voor een andere vorm van kanker dan een niet-melanome huidaandoening.
  • Prostaatpatiënten onder actief toezicht worden uitgesloten.
  • Survivor spreekt geen Engels of Spaans.
  • Overlevenden die momenteel een ander interventieprotocol volgen waarin cardiovasculaire risicofactoren (bijv. bloeddruk, roken, dieet, fysieke activiteit) worden aangepakt, volgens zelfrapportage van de patiënt of de kennis van onderzoeksmedewerkers op het moment van toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - AH-HA-tool
Met hulp van het onderzoeksteam zal de kliniek de AH-HA-tool implementeren in het EPIC EPD van de kliniek. Aanbieders op de interventielocaties zullen worden opgeleid om de tool te gebruiken tijdens routinematige nazorg met overlevenden. Tijdens een routinematige nazorgafspraak zal de zorgverlener de AH-HA-tool gebruiken met ingeschreven patiënten.
De geautomatiseerde tool voor hart-gezondheidsbeoordeling die is geïmplementeerd in het EPIC EPD van klinieken, zal door zorgverleners worden gebruikt tijdens routinematige vervolgzorgafspraken.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgpraktijken zullen routinematige vervolgzorgbezoeken uitvoeren voor geregistreerde overlevenden volgens de typische klinische praktijk, zonder gebruik van de AH-HA-tool.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten dat rapporteert over bespreking van ten minste één niet-ideaal of ontbrekend CVH-onderwerp
Tijdsspanne: Baseline
Discussie van niet-ideale cardiovasculaire gezondheid (CVH) factoren (ja of nee). CVH-discussies worden gedefinieerd als door de patiënt gerapporteerde gesprekken met hun zorgverlener over een van de zeven niet-ideale CVH-condities die voor die patiënt zijn geïdentificeerd. Condities omvatten CVH-factoren (cholesterol, bloeddruk, glucose/hemoglobine A1c) en CVH-gedragingen (lichaamsmassa-index, roken, voeding en fysieke activiteit). Gemeten met behulp van overlevendenonderzoek (discussies, voeding en eerstelijnszorg) en EHR voor andere CVH-factoren.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingen naar de eerstelijnszorg voor het beheren van cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Medische dossierabstractie van verwijzingen naar zorgverleners betreffende CVH bij het baselinebezoek van de overlevende.
Uitgangswaarde
Verwijzingen naar Cardiologie voor het Beheren van Cardiovasculair Risico
Tijdsspanne: Baseline
Medische dossierextractie van verwijzingen naar zorgverleners betreffende CVH bij de overlevenden basisbezoek.
Baseline
Volgorde van CVH-relevante Laboratoriumonderzoeken en Behandelingen om CV Risico te Beheren: Cholesteroltest
Tijdsspanne: Baseline
Medische gegevensabstractie.
Baseline
Volgorde van CVH-relevante laboratoriumtests en behandelingen om CV-risico te beheren: Glucosetest
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Medisch dossier extractie.
Uitgangswaarde
Volgorde van CVH-relevante laboratoriumtests en behandelingen voor CV-risicomanagement: A1c-test
Tijdsspanne: Baseline
Medische dossierabstractie.
Baseline
Bestellen van CVH-relevante Laboratoriumonderzoeken en Behandelingen om CV-risico te Beheren: Cholesterolmedicatie
Tijdsspanne: Basislijn
Medische dossierabstrahering.
Basislijn
Ordering van CVH-relevante Laboratoriumonderzoeken en Behandelingen om Cardiovasculair Risico te Beheren: Diabetesmedicatie
Tijdsspanne: Baseline
Medisch dossierabstrahering.
Baseline
Volgorde van CVH-relevante Laboratoriumtests en Behandelingen om Cardiovasculair Risico te Beheren: Bloeddrukmedicatie
Tijdsspanne: Baseline
Medische dossierabstractie.
Baseline
Alle Afgeronde Bezoeken Aan Huisartsen
Tijdsspanne: 1 jaar
Medische dossierabstractie van voltooide bezoeken aan zorgverleners met betrekking tot CVH één jaar na het uitgangsbezoek van de overlever
1 jaar
Alle Voltooide Bezoeken aan Cardiologieaanbieders
Tijdsspanne: 1 jaar
Medisch dossierabstrahering van voltooide bezoeken aan zorgverleners met betrekking tot CVH één jaar na het basisbezoek van de overlevende
1 jaar
Verandering in CVH-gedragingen geregistreerd in het afgelopen jaar: Rookstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
Medisch dossier extractie; Patiëntenonderzoek als secundaire, verifiëriebron. Aandeel deelnemers die niet rookten na 1 jaar, van degenen die rookten bij aanvang.
1 jaar
Verandering in CVH-gedragingen geregistreerd in het afgelopen jaar: BMI
Tijdsspanne: 1 jaar
Medische dossierextractie; Patiëntenonderzoek als secundaire verificatiebron. Verandering in BMI van baseline tot 1 jaar.
1 jaar
Verandering in CVH-gedragingen geregistreerd in het afgelopen jaar: Lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 1 jaar
Medische dossierabstractie; Patiëntenonderzoek als secundaire, verificatiebron. Verandering in totale minuten fysieke activiteit per week van baseline tot 1 jaar.
1 jaar
Verandering in CVH-gedragingen geregistreerd in het afgelopen jaar: Gezonde Voedingsscore
Tijdsspanne: 1 jaar
Medische dossierabstractie; Patiëntenonderzoek als secundaire verificatiebron. Verandering in gezonde voeding score van baseline tot 1 jaar. Gezonde voeding score wordt berekend uit de som van 5 dieetvragen (bereik: 0-5) waarbij hogere scores een gezonder dieet aangeven.
1 jaar
Verandering in CVH-factoren die in het afgelopen jaar zijn geregistreerd: Totaal cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar
Medisch dossier extractie; Patiëntenonderzoek als secundaire, verificatiebron. Verandering in totaal cholesterol van baseline tot 1 jaar.
1 jaar
Verandering in CVH-factoren geregistreerd in het afgelopen jaar: Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
Medische dossierabstractie; Patiëntenenquête als secundaire verificatiebron. Verandering in systolische bloeddruk van baseline tot 1 jaar.
1 jaar
Verandering in CVH-factoren geregistreerd in het afgelopen jaar: Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
Medische dossierabstractie; Patiëntenonderzoek als secundaire verificatiebron. Verandering in diastolische bloeddruk van baseline tot 1 jaar.
1 jaar
Verandering in CVH-factoren geregistreerd in het afgelopen jaar: A1c
Tijdsspanne: 1 jaar
Medisch dossier extractie; Patiëntenonderzoek als secundaire, verifiëriebron. Verandering in A1c van baseline tot 1 jaar.
1 jaar
Verandering in CVH-factoren geregistreerd in het afgelopen jaar: Glucose
Tijdsspanne: 1 jaar
Medisch dossier extractie; Patiëntenonderzoek als secundaire, verificatie bron. Verandering in glucose van baseline tot 1 jaar.
1 jaar
Patient Perception and Knowledge of CV Risks: I am Confident I Understand my Risk of Heart Disease
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten met behulp van een gestructureerde overlevendenenquête. Vragen over gezondheidskennis zijn aangepast van een enquête die het relatieve risico op kanker en hart- en vaatziekten in de Amerikaanse bevolking beoordeelt. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Helemaal Mee Eens tot Helemaal Niet Mee Eens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Helemaal Mee Eens of Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens. Modellen schatten het aandeel deelnemers dat de vraag bij de pre-bezoek-baseline als Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens beantwoordde en vervolgens bij de post-bezoek-baseline als Mee Eens/Helemaal Mee Eens beantwoordde.
Basislijn
Patiëntperceptie en Kennis van CV Risico's: Ik Begrijp Welke Stappen Ik Moet Nemen om Mijn Hartgezondheid te Behouden of te Verbeteren
Tijdsspanne: Baseline
Gemeten met behulp van een gestructureerde overlevendenenquête. Vragen over gezondheidskennis zijn aangepast van een enquête die het relatieve risico op kanker en hart- en vaatziekten in Amerikaanse populaties beoordeelt. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Helemaal Mee Eens tot Helemaal Niet Mee Eens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Helemaal Mee Eens of Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens. Modellen schatten het aandeel deelnemers dat de vraag als Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens beantwoordde bij de baseline voorafgaand aan het bezoek, die vervolgens Mee Eens/Helemaal Mee Eens antwoordden bij de baseline na het bezoek.
Baseline
Patiëntenperceptie en Kennis van Cardiovasculaire Risico's: Ik Ben van Plan Stappen te Ondernemen om Mijn Hartgezondheid te Behouden of te Verbeteren Binnen het Komende Jaar
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Gemeten met behulp van een gestructureerde overlevendenenquête. Vragen over gezondheidskennis zijn aangepast van een enquête die het relatieve risico op kanker en hart- en vaatziekten in Amerikaanse populaties beoordeelt. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Helemaal Mee Eens tot Helemaal Niet Mee Eens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Helemaal Mee Eens of Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens. Modellen schatten het aandeel deelnemers die de vraag bij het bezoekvooraf-basismeting als Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens beantwoordden en vervolgens bij het bezoekna-basismeting als Mee Eens/Helemaal Mee Eens beantwoordden.
Uitgangswaarde
De perceptie en kennis van patiënten over CV-risico's: Kanker vormt een risico voor mijn gezondheid
Tijdsspanne: Baseline
Gemeten met behulp van een gestructureerde overlevenden-enquête. Vragen over gezondheidskennis werden aangepast van een enquête die het relatieve risico op kanker en hart- en vaatziekten in Amerikaanse populaties beoordeelt. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Helemaal mee eens tot Helemaal niet mee eens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee eens/Helemaal mee eens of Neutraal/Niet mee eens/Helemaal niet mee eens. Modellen schatten het aandeel deelnemers die de vraag bij de eerste meting als Neutraal/Niet mee eens/Helemaal niet mee eens beantwoordden en die vervolgens bij de tweede meting als Mee eens/Helemaal mee eens beantwoordden.
Baseline
Patiëntperceptie en kennis van CV-risico's: Hartziekte vormt een risico voor mijn gezondheid
Tijdsspanne: Baseline
Gemeten met behulp van een gestructureerde overlevendenenquête. Vragen over gezondheidskennis werden aangepast van een enquête die het relatieve risico op kanker en hart- en vaatziekten in Amerikaanse populaties beoordeelde. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Helemaal Mee Eens tot Helemaal Niet Mee Eens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Helemaal Mee Eens of Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens. Modellen schatten het aandeel deelnemers dat de vraag als Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens beantwoordde op het basisniveau voorafgaand aan het bezoek, dat vervolgens Mee Eens/Helemaal Mee Eens antwoordde op het basisniveau na afloop van het bezoek.
Baseline
Patiëntenperceptie en kennis van CV-risico's: Ik vind het belangrijk om met mijn oncoloog over mijn hartgezondheid te praten
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Gemeten met behulp van een gestructureerde overlevendenonderzoek. Gezondheidskennisvragen zijn aangepast van een enquête die het relatieve risico op kanker en hart- en vaatziekten in de Verenigde Staten bevolking beoordeelt. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Helemaal Mee Eens tot Helemaal Niet Mee Eens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Helemaal Mee Eens of Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens. Modellen schatten het aandeel deelnemers die de vraag als Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens beantwoordden bij het pre-bezoek uitgangspunt en vervolgens Mee Eens/Helemaal Mee Eens beantwoordden bij het post-bezoek uitgangspunt.
Uitgangswaarde
Patiëntperceptie en kennis van CV-risico's: Ik vind het belangrijk om met mijn huisarts over mijn hartgezondheid te praten
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Gemeten met behulp van een gestructureerde overlevendenenquête. De vragen over gezondheidskennis zijn aangepast vanuit een enquête die het relatieve risico op kanker en hart- en vaatziekten in de Amerikaanse bevolking beoordeelt. De vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Zeer Mee Eens tot Zeer Oneens. De antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Zeer Mee Eens of Neutraal/Oneens/Zeer Oneens. De modellen schatten het aandeel deelnemers dat de vraag bij de nulmeting voor het bezoek als Neutraal/Oneens/Zeer Oneens beantwoordde en vervolgens bij de nulmeting na het bezoek als Mee Eens/Zeer Mee Eens beantwoordde.
Uitgangswaarde
Patiëntenperceptie en -kennis van CV-risico's: Oncologiezorgverleners moeten met hun patiënten praten over hun hartgezondheid
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Gemeten met behulp van een gestructureerde overlevenden enquête. Vragen over gezondheidskennis zijn aangepast van een enquête die het relatieve risico op kanker en hart- en vaatziekten in Amerikaanse populaties beoordeelt. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Zeer Mee Eens tot Zeer Mee Oneens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Zeer Mee Eens of Neutraal/Mee Oneens/Zeer Mee Oneens. Modellen schatten het aandeel deelnemers dat de vraag als Neutraal/Mee Oneens/Zeer Mee Oneens beantwoordde bij de pre-bezoek baseline, die vervolgens Mee Eens/Zeer Mee Eens antwoordden bij de post-bezoek baseline.
Uitgangswaarde
Aandeel overlevenden voor wie AH-HA wordt gebruikt
Tijdsspanne: Baseline
We zullen het aantal in aanmerking komende patiëntenbezoeken vastleggen waarbij de AH-HA-tool werd gebruikt in interventieklinieken en het totale aantal in aanmerking komende bezoeken om de proportie van patiënten te berekenen waarbij AH-HA werd gebruikt.
Baseline
Maatstaf voor Tool Acceptatie Met Tool Evaluatie: Ik Vond de Hartgezondheid Tool Die Ik Vandaag Met Mijn Zorgverlener Gebruikte Leuk
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
In de Baseline: Post-Visit-enquête zullen overlevenden een Tool Assessment-vragenlijst invullen waarin wordt beoordeeld of ze zich herinneren dat ze de AH-HA-tool hebben gezien of besproken met hun zorgverlener en vijf vragen waarin wordt beoordeeld: in hoeverre ze de tool leuk vonden, hoe nuttig deze was, hoe gemakkelijk deze te begrijpen was, in hoeverre het hun begrip verbeterde en of ze deze tool in de toekomst zouden willen gebruiken. De vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Zeer Mee Eens tot Zeer Mee Oneens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Zeer Mee Eens of Neutraal/Mee Oneens/Zeer Mee Oneens. Frequenties worden gepresenteerd voor deelnemers die antwoordden met Mee Eens/Zeer Mee Eens.
Uitgangswaarde
Maatstaf voor de Aanvaardbaarheid van het Hulpmiddel met Hulpmiddelbeoordeling: Het was nuttig om mijn Hartgezondheidsscore te zien
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
In de Baseline: Post-Visit Survey zullen overlevenden een Tool Assessment-vragenlijst invullen waarin wordt beoordeeld of ze zich herinneren het AH-HA-instrument bij hun zorgverlener te hebben gezien of besproken, en vijf vragen die beoordelen: in hoeverre ze het instrument leuk vonden, hoe nuttig het was, hoe gemakkelijk het te begrijpen was, in hoeverre het hun begrip verbeterde, en of ze dit instrument in de toekomst willen gebruiken. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likert-schaal van Zeer Mee Eens tot Zeer Mee Oneens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Zeer Mee Eens of Neutraal/Mee Oneens/Zeer Mee Oneens. Frequenties worden gepresenteerd voor deelnemers die met Mee Eens/Zeer Mee Eens antwoordden.
Uitgangswaarde
Maatstaf voor acceptatie van instrument met instrumentbeoordeling: Ik vond de hartgezondheidstool gemakkelijk te begrijpen
Tijdsspanne: Baseline
In de Baseline: Post-Visit-enquête zullen overlevenden een Tool Assessment-vragenlijst invullen waarin wordt beoordeeld of ze zich herinneren dat ze het AH-HA-instrument hebben gezien of besproken met hun zorgverlener, en vijf vragen die beoordelen: hoeveel ze het instrument leuk vonden, hoe nuttig het was, hoe gemakkelijk het te begrijpen was, hoeveel het hun begrip verbeterde en of ze dit instrument in de toekomst willen gebruiken. De vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Zeer Mee Eens tot Zeer Mee Oneens. De antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Zeer Mee Eens of Neutraal/Mee Oneens/Zeer Mee Oneens. Frequenties worden gepresenteerd voor deelnemers die antwoordden met Mee Eens/Zeer Mee Eens.
Baseline
Maatstaf voor Acceptatie van Hulpmiddel met Hulpmiddelbeoordeling: De Afbeelding/Diagram Verbetert mijn Begrip van Hartgezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
In de Baseline: Post-Visit Survey zullen overlevenden een Tool Assessment vragenlijst invullen die beoordeelt of ze zich herinneren het AH-HA instrument te hebben gezien of besproken met hun zorgverlener en vijf vragen die beoordelen: hoeveel ze het instrument leuk vonden, hoe nuttig het was, hoe gemakkelijk het te begrijpen was, hoeveel het hun begrip verbeterde en of ze dit instrument in de toekomst zouden willen gebruiken. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likert-schaal van Helemaal Mee Eens tot Helemaal Niet Mee Eens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Helemaal Mee Eens of Neutraal/Niet Mee Eens/Helemaal Niet Mee Eens. Frequenties worden gepresenteerd voor deelnemers die antwoordden met Mee Eens/Helemaal Mee Eens.
Basislijn
Maatstaf voor Acceptatie van Hulpmiddel met Hulpmiddelbeoordeling: Ik zou dit hulpmiddel graag willen gebruiken om over mijn hartgezondheid te praten met mijn oncoloog bij een toekomstige afspraak
Tijdsspanne: Uitgangspunt
In de Baseline: Post-Visit Survey zullen overlevenden een Tool Assessment vragenlijst invullen die beoordeelt of zij zich herinneren het AH-HA instrument te hebben gezien of besproken met hun zorgverlener en vijf vragen die beoordelen: hoeveel zij het instrument leuk vonden, hoe nuttig het was, hoe gemakkelijk het te begrijpen was, hoeveel het hun begrip verbeterde, en of zij dit instrument in de toekomst zouden willen gebruiken. Vragen werden gesteld op een 5-punts Likertschaal van Zeer Mee Eens tot Zeer Mee Oneens. Antwoorden werden gecategoriseerd als Mee Eens/Zeer Mee Eens of Neutraal/Mee Oneens/Zeer Mee Oneens. Frequenties worden gepresenteerd voor deelnemers die met Mee Eens/Zeer Mee Eens hebben geantwoord.
Uitgangspunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wake Forest NCORP Research Base zet zich in voor het volgen van de NIH-verklaring over het delen van onderzoeksgegevens (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Vanaf juli 2018 heeft de WF NCORP RB een overeenkomst getekend met NCI om geanonimiseerde gegevens en datawoordenboeken van klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd via onze RB bij te dragen aan het NCI NCTN/NCORP-gegevensarchief binnen 6 maanden na primaire en niet-primaire publicaties van fase II/III- en fase III-onderzoeken naar https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dit wordt het belangrijkste middel voor het delen van onbewerkte gegevens en we houden ons aan de richtlijnen die zijn uiteengezet in de NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Geanonimiseerde gegevens van studies die niet onder de overeenkomst vallen (bijv. fase II- en observationele studies) zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld. Alle gegevensbestanden worden geanonimiseerd. De-identificatieprocedures voldoen aan de HIPAA-criteria zoals beschreven in de Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie voor een duur van 2 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek aan NCORP@wakehealth.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren