Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и внедрение инструмента EHR для оценки здоровья сердца среди выживших (AH-HA)

2 апреля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Оценка эффективности и внедрение инструмента EHR для оценки здоровья сердца среди выживших (AH-HA)

Целью этого гибридного исследования эффективности и внедрения является изучение влияния инструмента оценки сердечно-сосудистого здоровья на основе EHR (AH-HA) на выживших после рака молочной железы, предстательной железы, колоректального рака, эндометрия, а также лимфомы Ходжкина и неходжкинской лимфомы (N = 600). ) получение помощи в связи с выживанием в онкологических клиниках по месту жительства с использованием группового рандомизированного дизайна исследования (6 практик вмешательства и 6 практик обычного ухода). Наша центральная гипотеза состоит в том, что инструмент AH-HA увеличит (1) количество дискуссий о здоровье сердечно-сосудистой системы (CVH) между выжившими и онкологическими работниками, (2) количество направлений и посещений учреждений первичной медико-санитарной помощи и кардиологии (координация помощи) и (3) сердечно-сосудистых (CV ) мероприятия по снижению риска и укреплению здоровья по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом гибридном рандомизированном клиническом исследовании эффективности-внедрения 6 практик вмешательства получат инструмент оценки сердечно-сосудистого здоровья на основе EHR (автоматическая оценка здоровья сердца для выживших: AH-HA), а 6 практик будут служить обычными практиками ухода (контроля) без доступ к инструменту AH-HA. AH-HA обеспечивает визуальное интерактивное отображение факторов риска CVH, автоматически заполняемых из EHR. Этот инструмент был впервые применен в первичной медико-санитарной помощи и теперь включает данные ЭМК о получении лечения рака с кардиотоксическим потенциалом. Медицинские работники в каждом центре вмешательства будут обучены использованию этого инструмента во время планового последующего наблюдения за пострадавшими. Подходящие выжившие пациенты с раком молочной железы, предстательной железы, колоректальным раком, раком эндометрия или лимфомой Ходжкина и неходжкинской лимфомой (n = 600) предоставят исходные данные до и сразу после посещения своего лечащего врача-онколога и завершат визиты для последующего наблюдения через 6 месяцев и 1 год. . Исследовательская группа сравнит изменения в результатах от исходного уровня до 1 года у выживших в клиниках, где проводилось вмешательство, и в клиниках обычного ухода, используя данные из самоотчетов выживших и EHR. Первичным результатом являются обсуждения CVH, определяемые как количество обсуждений пациентов с их поставщиком медицинских услуг относительно семи неидеальных состояний CVH, выявленных у этого пациента во время посещений онкологического отделения. Вторичные исходы включают направления к специалистам первичной медико-санитарной помощи и кардиологу, усилия медицинских работников по управлению сердечно-сосудистым риском, завершенные визиты выживших к поставщикам первичной медико-санитарной помощи и кардиологам, а также контроль факторов и поведения сердечно-сосудистых заболеваний. Показатели реализации будут оцениваться с использованием данных электронных медицинских карт и полуструктурированных интервью с поставщиками медицинских услуг и администраторами (n=24–30) в интервенционных клиниках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

645

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >= 6 месяцев после потенциально излечивающего лечения рака молочной железы, предстательной железы, колоректального рака или рака эндометрия или лимфомы Ходжкина и неходжкинских лимфом. Допускается постоянная гормональная терапия, такая как тамоксифен, ингибиторы ароматазы (с или без адъювантных ингибиторов CDK 4/6, таких как абемациклиб), или депривация андрогенов.
  • Назначен плановый контрольный визит в связи с раком в течение следующих 30 дней к врачу, прошедшему обучение по использованию AH-HA.
  • Способность и желание пройти последующую оценку в течение одного года.
  • У выживших не должно быть никаких признаков заболевания на момент последнего визита к врачу по поводу всех видов рака, за исключением немеланомного заболевания кожи.
  • Возраст >= 18 лет.
  • Способен понять и готов дать устное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Выжившие будут исключены, если у них в анамнезе был рецидив любого рака, кроме немеланомного кожного заболевания.
  • Пациенты с простатой, находящиеся под активным наблюдением, будут исключены.
  • Выживший не говорит по-английски или по-испански.
  • Выжившие, которые в настоящее время находятся на другом интервенционном протоколе, в котором учитываются факторы сердечно-сосудистого риска (например, артериальное давление, курение, диета, физическая активность), в соответствии с самоотчетом пациента или знаниями сотрудников исследовательского центра на момент согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство - инструмент AH-HA
При содействии исследовательской группы клиника внедрит инструмент AH-HA в систему EPIC EHR клиник. Медицинские работники в местах вмешательства будут обучены использованию этого инструмента во время планового последующего наблюдения за пострадавшими. Во время обычного визита для последующего наблюдения поставщик будет использовать инструмент AH-HA с зарегистрированными пациентами.
Другой: Инструмент AH-HA в EPIC EHR
Инструмент автоматизированной оценки здоровья сердца, внедренный в систему EPIC EHR клиник, будет использоваться поставщиками медицинских услуг во время плановых приемов для последующего наблюдения.
Без вмешательства: Обычный уход
В соответствии с обычной практикой ухода за зарегистрированными выжившими будут проводиться плановые визиты для последующего наблюдения в соответствии с обычной клинической практикой без использования инструмента AH-HA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, сообщивших об обсуждении хотя бы одной неидеальной или отсутствующей темы CVH
Временное ограничение: Исходный уровень
Обсуждение неидеальных факторов сердечно-сосудистого здоровья (ССЗ) (да или нет). Обсуждения ССЗ будут определяться как сообщаемые пациентом обсуждения с их лечащим врачом по любому из семи неидеальных состояний ССЗ, выявленных у этого пациента. Состояния включают факторы ССЗ (холестерин, артериальное давление, глюкоза/гемоглобин A1c) и поведенческие аспекты ССЗ (индекс массы тела, курение, питание и физическая активность). Измеряется с помощью опроса выживших (обсуждения, питание и первичная помощь) и EHR для других факторов ССЗ.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направления к врачу общей практики для управления сердечно-сосудистым риском
Временное ограничение: Исходный уровень
Медицинская выписка направлений к поставщикам медицинских услуг по поводу сердечно-сосудистого здоровья при базовом визите пациента.
Исходный уровень
Направления к кардиологу для управления сердечно-сосудистым риском
Временное ограничение: Исходный уровень
Медицинская выписка направлений к поставщикам медицинских услуг по поводу сердечно-сосудистого здоровья при исходном визите выжившего.
Исходный уровень
Порядок назначения лабораторных исследований и методов лечения, связанных с сердечно-сосудистым здоровьем, для контроля сердечно-сосудистого риска: Анализ на холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень
Извлечение данных из медицинской карты.
Исходный уровень
Порядок назначения лабораторных исследований и методов лечения, связанных с сердечно-сосудистым здоровьем (CVH), для управления сердечно-сосудистым риском: Тест на глюкозу
Временное ограничение: Исходный уровень
Абстракция медицинской карты.
Исходный уровень
Порядок проведения лабораторных исследований и назначения лечения, связанных с сердечно-сосудистым здоровьем, для управления сердечно-сосудистым риском: Тест на гликированный гемоглобин (A1c)
Временное ограничение: Исходный уровень
Извлечение данных из медицинских карт.
Исходный уровень
Порядок назначения лабораторных исследований и лечения, связанных с ССЗ, для управления сердечно-сосудистым риском: Лекарства от холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень
Абстракция медицинских карт.
Исходный уровень
Порядок назначения лабораторных исследований и методов лечения, связанных с ССЗ, для контроля сердечно-сосудистого риска: Лекарственная терапия диабета
Временное ограничение: Исходный уровень
Анализ медицинских карт.
Исходный уровень
Заказ лабораторных исследований, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и методов лечения для управления сердечно-сосудистым риском: Лекарства от артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень
Извлечение данных из медицинской карты.
Исходный уровень
Все завершенные визиты к врачам первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 1 год
Абстракция медицинских карт завершенных посещений врачей, касающихся сердечно-сосудистого здоровья, через год после базового визита выжившего
1 год
Любые завершенные визиты к кардиологам
Временное ограничение: 1 год
Медицинская выписка завершенных визитов к поставщикам медицинских услуг по поводу сердечно-сосудистого здоровья через год после исходного визита пациента
1 год
Изменение в поведении, связанном с сердечно-сосудистым здоровьем, зарегистрированное за прошедший год: Статус курения
Временное ограничение: 1 год
Анализ медицинских карт; Опрос пациентов в качестве вторичного источника верификации. Доля участников, которые не курили через 1 год, среди тех, кто курил на исходном уровне.
1 год
Изменение поведения сердечно-сосудистой системы, зарегистрированное за последний год: ИМТ
Временное ограничение: 1 год
Выборка данных из медицинских карт; Опрос пациентов в качестве вторичного источника для проверки. Изменение ИМТ от исходного уровня до 1 года.
1 год
Изменение в поведении ССЗ, зарегистрированное за последний год: Физическая активность
Временное ограничение: 1 год
Извлечение данных из медицинской карты; Опрос пациентов в качестве вторичного источника проверки. Изменение общего количества минут физической активности в неделю от исходного уровня до 1 года.
1 год
Изменение поведения ССЗ, зарегистрированное за прошедший год: Оценка здорового питания
Временное ограничение: 1 год
Медицинская карта извлечение данных; Опрос пациентов как вторичный, проверочный источник. Изменение показателя здорового питания от исходного уровня до 1 года. Показатель здорового питания рассчитывается как сумма 5 вопросов о питании (диапазон: 0-5), где более высокие баллы указывают на более здоровое питание.
1 год
Изменение факторов ССЗ, зарегистрированных за последний год: Общий холестерин
Временное ограничение: 1 год
Извлечение данных из медицинских карт; опрос пациентов в качестве вторичного, подтверждающего источника. Изменение общего холестерина от исходного уровня до 1 года.
1 год
Изменение факторов CVH, зарегистрированных за прошедший год: Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
Извлечение данных из медицинских карт; Опрос пациентов в качестве вторичного, проверочного источника. Изменение систолического артериального давления от исходного уровня до 1 года.
1 год
Изменение факторов КВС, зарегистрированных за прошедший год: диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
Анализ медицинских карт; опрос пациентов как вторичный источник верификации. Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня до 1 года.
1 год
Изменение факторов сердечно-сосудистого здоровья, зарегистрированных за прошедший год: A1c
Временное ограничение: 1 год
Абстракция медицинской карты; Опрос пациента в качестве вторичного источника верификации. Изменение уровня A1c от исходного уровня до 1 года.
1 год
Изменение факторов сердечно-сосудистого здоровья, зарегистрированных за последний год: Глюкоза
Временное ограничение: 1 год
Выборка данных из медицинских карт; опрос пациентов как вторичный, проверочный источник. Изменение уровня глюкозы от исходного уровня до 1 года.
1 год
Восприятие и осведомлённость пациентов о сердечно-сосудистых рисках: Я уверен, что понимаю свой риск сердечных заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень
Измерялось с помощью структурированного опроса выживших. Вопросы о знаниях в области здоровья были адаптированы из опроса, оценивающего относительный риск развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний в популяциях США. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы были классифицированы как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Модели оценивают долю участников, которые на предпосещаемом базовом уровне ответили на вопрос как «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен», а затем на послепосещаемом базовом уровне ответили как «Согласен/Полностью согласен».
Исходный уровень
Восприятие и знания пациентов о сердечно-сосудистых рисках: Я понимаю, какие шаги мне необходимо предпринять для поддержания или улучшения здоровья сердца
Временное ограничение: Исходный уровень
Измерено с помощью структурированного опроса выживших. Вопросы о знаниях в области здравоохранения были адаптированы из опроса, оценивающего относительный риск рака и сердечно-сосудистых заболеваний среди населения США. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы были классифицированы как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Модели оценивают долю участников, которые на предпосещенческом базовом уровне ответили на вопрос как «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен», а затем на постпосещенческом базовом уровне ответили как «Согласен/Полностью согласен».
Исходный уровень
Восприятие и осведомленность пациентов о сердечно-сосудистых рисках: Я планирую принять меры для поддержания или улучшения здоровья сердца в течение следующего года
Временное ограничение: Исходный уровень
Измерено с помощью структурированного опроса выживших. Вопросы о знаниях в области здоровья были адаптированы из опроса, оценивающего относительный риск развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний среди населения США. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы классифицировались как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Модели оценивают долю участников, которые на предпосещаемом исходном уровне ответили на вопрос как «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен», а затем на послепосещаемом исходном уровне ответили как «Согласен/Полностью согласен».
Исходный уровень
Восприятие и осведомленность пациентов о сердечно-сосудистых рисках: рак представляет угрозу для моего здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень
Измерялось с помощью структурированного опроса выживших. Вопросы о знаниях о здоровье были адаптированы из опроса, оценивающего относительный риск рака и сердечно-сосудистых заболеваний в популяциях США. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы были классифицированы как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Модели оценивают долю участников, которые ответили на вопрос как «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен» на базовом уровне до визита, а затем ответили «Согласен/Полностью согласен» на базовом уровне после визита.
Исходный уровень
Восприятие и осведомленность пациентов о рисках сердечно-сосудистых заболеваний: Сердечные заболевания представляют угрозу для моего здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень
Измерено с помощью структурированного опроса выживших. Вопросы о знаниях в области здравоохранения были адаптированы из опроса, оценивающего относительный риск развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний в популяциях Соединенных Штатов. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от Полностью согласен до Полностью не согласен. Ответы были классифицированы как Согласен/Полностью согласен или Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен. Модели оценивают долю участников, которые на предпосещаемом исходном уровне ответили на вопрос как Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен, а затем на послепосещаемом исходном уровне ответили как Согласен/Полностью согласен.
Исходный уровень
Восприятие и осведомленность пациентов о сердечно-сосудистых рисках: Я считаю важным обсуждать здоровье сердца с моим онкологом
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено с помощью структурированного опроса выживших. Вопросы о знаниях в области здоровья были адаптированы из опроса, оценивающего относительный риск рака и сердечно-сосудистых заболеваний в популяциях США. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы были классифицированы как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Модели оценивают долю участников, которые ответили на вопрос как «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен» на предпосещённом базовом уровне, а затем ответили «Согласен/Полностью согласен» на постпосещённом базовом уровне.
Базовый уровень
Восприятие и осведомленность пациентов о сердечно-сосудистых рисках: Я считаю важным обсуждать состояние здоровья сердца с лечащим врачом
Временное ограничение: Исходный уровень
Измерено с помощью структурированного опроса выживших. Вопросы о знаниях в области здоровья были адаптированы из опроса, оценивающего относительный риск рака и сердечно-сосудистых заболеваний в популяциях США. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы были классифицированы как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Модели оценивают долю участников, которые ответили на вопрос как «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен» на предпосещении, а затем ответили «Согласен/Полностью согласен» на послепосещении.
Исходный уровень
Восприятие и знания пациентов о рисках сердечно-сосудистых заболеваний: Онкологи должны обсуждать со своими пациентами здоровье их сердца
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерялось с помощью структурированного опроса выживших. Вопросы о знаниях в области здоровья были адаптированы из опроса, оценивающего относительный риск рака и сердечно-сосудистых заболеваний среди населения США. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от Полностью согласен до Полностью не согласен. Ответы были классифицированы как Согласен/Полностью согласен или Нейтрален/Не согласен/Полностью не согласен. Модели оценивают долю участников, которые ответили на вопрос как Нейтрален/Не согласен/Полностью не согласен на предпосещаемом базовом уровне, а затем ответили Согласен/Полностью согласен на послепосещаемом базовом уровне.
Базовый уровень
Доля выживших пациентов, для которых применяется AH-HA
Временное ограничение: Исходный уровень
Мы зафиксируем количество визитов подходящих пациентов, во время которых в клиниках вмешательства использовался инструмент AH-HA, и общее количество подходящих визитов, чтобы рассчитать долю пациентов, у которых был применён AH-HA.
Исходный уровень
Мера приемлемости инструмента с оценкой инструмента: Мне понравился инструмент для здоровья сердца, который я использовал сегодня с моим врачом
Временное ограничение: Исходный уровень
В опросе после визита на исходном уровне выжившие заполнят анкету оценки инструмента, оценивая, помнят ли они, что видели или обсуждали инструмент AH-HA со своим врачом, а также пять вопросов, оценивающих: насколько им понравился инструмент, насколько он был полезен, насколько легко его было понять, насколько он улучшил их понимание и хотели бы они использовать этот инструмент в будущем. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от Полностью согласен до Полностью не согласен. Ответы были классифицированы как Согласен/Полностью согласен или Нейтрален/Не согласен/Полностью не согласен. Представлены частоты для участников, ответивших Согласен/Полностью согласен.
Исходный уровень
Мера приемлемости инструмента с оценкой инструмента: Было полезно увидеть мой показатель здоровья сердца
Временное ограничение: Исходный уровень
В опросе Baseline: Post-Visit Survey выжившие заполнят анкету оценки инструмента, оценивающую, помнят ли они, что видели или обсуждали инструмент AH-HA со своим врачом, и пять вопросов, оценивающих: насколько им понравился инструмент, насколько он был полезен, насколько легко его было понять, насколько он улучшил их понимание, и хотели бы они использовать этот инструмент в будущем. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы были классифицированы как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Представлены частоты для участников, ответивших «Согласен/Полностью согласен».
Исходный уровень
Показатель приемлемости инструмента с оценкой инструмента: Я нашел инструмент для здоровья сердца простым для понимания
Временное ограничение: Исходный уровень
В рамках опроса после визита на исходном уровне выжившие заполнят анкету оценки инструмента, оценивая, помнят ли они, что видели или обсуждали инструмент AH-HA со своим врачом, и пять вопросов, оценивающих: насколько им понравился инструмент, насколько он был полезен, насколько легко его было понять, насколько он улучшил их понимание и хотели бы они использовать этот инструмент в будущем. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы были классифицированы как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Представлены частоты для участников, ответивших «Согласен/Полностью согласен».
Исходный уровень
Мера приемлемости инструмента с оценкой инструмента: Изображение/Диаграмма улучшило моё понимание здоровья сердца
Временное ограничение: Базовый уровень
В опросе после визита в рамках исходного состояния выжившие заполнят анкету оценки инструмента, определяя, помнят ли они, что видели или обсуждали инструмент AH-HA со своим врачом, а также ответят на пять вопросов, оценивающих: насколько им понравился инструмент, насколько он был полезен, насколько легко его было понять, насколько он улучшил их понимание и хотели бы они использовать этот инструмент в будущем. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы были классифицированы как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Приведены частоты для участников, ответивших «Согласен/Полностью согласен».
Базовый уровень
Мера приемлемости инструмента с оценкой инструмента: Я бы хотел использовать этот инструмент, чтобы обсудить здоровье своего сердца с моим онкологом на следующем приеме
Временное ограничение: Исходный уровень
В опросе после визита на этапе исходного уровня выжившие заполнят анкету оценки инструмента, определяя, помнят ли они, что видели или обсуждали инструмент AH-HA со своим врачом, а также ответят на пять вопросов, оценивающих: насколько им понравился инструмент, насколько он был полезен, насколько легко его было понять, насколько он улучшил их понимание и хотели бы они использовать этот инструмент в будущем. Вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Полностью не согласен». Ответы были классифицированы как «Согласен/Полностью согласен» или «Нейтрально/Не согласен/Полностью не согласен». Представлены частоты для участников, ответивших «Согласен/Полностью согласен».
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Washington University School of Medicine
University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00056774
  • NCI-2019-01362 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
  • R01CA226078 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская база NCORP в Уэйк Форест обязуется следовать Заявлению NIH об обмене исследовательскими данными (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). По состоянию на июль 2018 года WF NCORP RB подписал соглашение с NCI о предоставлении деидентифицированных данных и словарей данных из клинических испытаний, проведенных через наш RB, в архив данных NCI NCTN/NCORP в течение 6 месяцев после первичных и неосновных публикаций фазы. Испытания II/III и фазы III на https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Это станет основным средством обмена необработанными данными, и мы будем придерживаться рекомендаций, изложенных в Руководстве по использованию архива данных NCTN/NCORP. Деидентифицированные данные исследований, не охватываемых соглашением (например, фазы II и обсервационных исследований), будут предоставляться по запросу. Все файлы данных будут обезличены. Процедуры деидентификации будут соответствовать критериям HIPAA, как подробно описано в Своде федеральных правил, часть 45, раздел 164.514.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации сроком на 2 года.

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу на NCORP@wakehealth.edu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться