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Avaliação da eficácia e implementação de uma ferramenta EHR para avaliar a saúde do coração entre os sobreviventes (AH-HA)

2 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Avaliação da eficácia e implementação de uma ferramenta EHR para avaliar a saúde do coração entre os sobreviventes (AH-HA)

O objetivo deste estudo híbrido de eficácia e implementação é examinar os efeitos de uma ferramenta de avaliação de saúde cardiovascular baseada em EHR (AH-HA) entre sobreviventes de câncer de mama, próstata, colorretal, endometrial e Hodgkin e linfoma não Hodgkin (N = 600 ) recebendo cuidados de sobrevivência em práticas oncológicas comunitárias, usando um desenho de grupo randomizado (6 práticas de intervenção e 6 práticas de cuidados habituais). Nossa hipótese central é que a ferramenta AH-HA aumentará (1) discussões sobre saúde cardiovascular (CVH) entre sobreviventes e provedores de oncologia, (2) encaminhamentos e visitas à atenção primária e cardiologia (coordenação de cuidados) e (3) doenças cardiovasculares (CV ) atividades de redução de riscos e promoção da saúde em comparação com os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico randomizado de grupo de implementação híbrida, 6 práticas de intervenção receberão uma ferramenta de avaliação de saúde cardiovascular baseada em EHR (Avaliação Automatizada de Saúde Cardíaca para Sobreviventes: AH-HA) e 6 práticas servirão como práticas usuais de cuidado (controle) sem acesso à ferramenta AH-HA. O AH-HA apresenta uma exibição visual e interativa dos fatores de risco CVH, preenchidos automaticamente a partir do EHR. Essa ferramenta foi implementada pela primeira vez na atenção primária e agora incorpora dados EHR sobre o recebimento de tratamentos de câncer com potencial cardiotóxico. Os provedores em cada local de intervenção serão treinados para usar a ferramenta durante o acompanhamento de rotina dos sobreviventes. Sobreviventes elegíveis com câncer de mama, próstata, colorretal, endometrial ou Hodgkin e linfoma não-Hodgkin (n = 600) fornecerão dados de linha de base antes e imediatamente após consultar seu oncologista e concluir visitas de acompanhamento de estudo de 6 meses e 1 ano . A equipe do estudo irá comparar as mudanças nos resultados desde o início até 1 ano em sobreviventes na intervenção e nas clínicas de cuidados habituais usando dados de auto-relatos de sobreviventes e o EHR. O resultado primário são as discussões CVH definidas como o número de discussões relatadas pelo paciente com seu provedor sobre até sete condições CVH não ideais identificadas para aquele paciente durante as visitas oncológicas. Os resultados secundários incluem encaminhamentos para cuidados primários e cardiologia, esforços do provedor para gerenciar o risco CV, consultas concluídas pelos sobreviventes com prestadores de cuidados primários e cardiologistas e controle de fatores e comportamentos CVH. As métricas de implementação serão avaliadas usando dados do EHR e entrevistas semiestruturadas com provedores e administradores (n=24-30) em clínicas de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

645

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital for Women
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 6 meses pós-tratamento de câncer potencialmente curativo para câncer de mama, próstata, colorretal ou endometrial ou linfomas Hodgkin e não-Hodgkin. Terapias hormonais contínuas, como tamoxifeno, inibidores de aromatase (com ou sem inibidores adjuvantes de CDK 4/6, como abemaciclibe) ou privação de andrógenos são permitidas.
  • Agendado para uma consulta de acompanhamento de rotina relacionada ao câncer nos próximos 30 dias com um profissional que recebeu treinamento para usar o AH-HA.
  • Capaz e disposto a concluir uma avaliação de acompanhamento em um ano.
  • Os sobreviventes não devem ter nenhuma evidência de doença no momento da última consulta médica para todos os tipos de câncer, exceto doença de pele não melanoma.
  • Idade >= 18 anos.
  • Capaz de entender e disposto a fornecer consentimento informado verbal.

Critério de exclusão:

  • Os sobreviventes serão excluídos se tiverem um histórico de recorrência de câncer para qualquer outro tipo de câncer que não seja doença de pele não melanoma.
  • Pacientes com próstata em vigilância ativa serão excluídos.
  • Sobrevivente não fala inglês ou espanhol.
  • Sobreviventes que estão atualmente em outro protocolo de intervenção no qual os fatores de risco cardiovascular (por exemplo, pressão arterial, tabagismo, dieta, atividade física) estão sendo abordados, conforme auto-relato do paciente ou conhecimento dos membros da equipe de pesquisa no momento do consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção - ferramenta AH-HA
Com a ajuda da equipe de estudo, a clínica implementará a ferramenta AH-HA no EPIC EHR da clínica. Os provedores nos locais de intervenção serão treinados para usar a ferramenta durante o acompanhamento de rotina dos sobreviventes. Durante uma consulta de acompanhamento de rotina, o provedor usará a ferramenta AH-HA com pacientes inscritos.
A ferramenta Automated Heart-Health Assessment implementada no EPIC EHR das clínicas será usada pelos provedores durante as consultas de acompanhamento de rotina.
Sem intervenção: Cuidados usuais
As práticas usuais de atendimento realizarão consultas de acompanhamento de rotina para os sobreviventes inscritos seguindo a prática clínica típica, sem o uso da ferramenta AH-HA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de Pacientes que Reportam a Discussão de Pelo Menos Um Tópico de CVH Não Ideal ou em Falta
Prazo: Linha de Base
Discussão de fatores de saúde cardiovascular (CVH) não ideais (sim ou não). As discussões sobre CVH serão definidas como discussões relatadas pelo paciente com o seu prestador de cuidados de saúde sobre qualquer uma das sete condições de CVH não ideais identificadas para esse paciente. As condições incluem fatores de CVH (colesterol, pressão arterial, glucose/hemoglobina A1c) e comportamentos de CVH (índice de massa corporal, tabagismo, dieta e atividade física). Medido através de inquérito ao sobrevivente (discussões, dieta e cuidados primários) e EHR para outros fatores de CVH.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Referências para Cuidados de Saúde Primários para Gerir o Risco CV
Prazo: Linha de Base
Extração de registos médicos de referências para prestadores relativas a CVH na visita inicial do sobrevivente.
Linha de Base
Encaminhamentos para Cardiologia para Gerir o Risco CV
Prazo: Linha de base
Extração do prontuário médico de encaminhamentos para prestadores relativos a CVH na visita inicial do sobrevivente.
Linha de base
Ordem de Laboratórios e Tratamentos Relevantes para CVH para Gerir o Risco Cardiovascular: Teste de Colesterol
Prazo: Linha de Base
Abstração de registos médicos.
Linha de Base
Ordem dos Exames e Tratamentos Relevantes para o CVH para Gerir o Risco Cardiovascular: Teste de Glicose
Prazo: Linha de base
Abstração de registos médicos.
Linha de base
Ordem dos Testes Laboratoriais e Tratamentos Relevantes para CVH para Gerir o Risco Cardiovascular: Teste A1c
Prazo: Linha de Base
Abstração de registos médicos.
Linha de Base
Ordem dos Laboratórios e Tratamentos Relevantes para o CVH para Gerir o Risco Cardiovascular: Medicação para o Colesterol
Prazo: Baseline
Abstração de prontuário médico.
Baseline
Ordem dos Exames e Tratamentos Relevantes para CVH para Gerir o Risco Cardiovascular: Medicamentos para Diabetes
Prazo: Baseline
Abstração de prontuário médico.
Baseline
Ordenação de Análises e Tratamentos Relevantes para a CVH para Gerir o Risco CV: Medicação para a Pressão Arterial
Prazo: Linha de base
Abstração do prontuário médico.
Linha de base
Qualquer Visita Concluída com Prestadores de Cuidados de Saúde Primários
Prazo: 1 ano
Abstração de registos médicos de consultas concluídas com prestadores de cuidados de saúde relativas à saúde cardiovascular um ano após a consulta inicial do sobrevivente
1 ano
Qualquer Visita Concluída com Prestadores de Cardiologia
Prazo: 1 ano
Abstração de prontuário médico de consultas concluídas com prestadores de cuidados de saúde relativas à saúde cardiovascular um ano após a consulta inicial do sobrevivente
1 ano
Alteração nos Comportamentos de CVH Registados no Último Ano: Estado de Tabagismo
Prazo: 1 ano
Abstração de registos médicos; Inquérito ao paciente como fonte secundária de verificação. Proporção de participantes que não fumavam ao fim de 1 ano, entre os que fumavam na linha de base.
1 ano
Alteração nos Comportamentos de CVH Registados no Último Ano: IMC
Prazo: 1 ano
Abstração do prontuário médico; Inquérito ao paciente como fonte secundária de verificação. Alteração do IMC desde a linha de base até 1 ano.
1 ano
Alteração nos Comportamentos CVH Registados no Último Ano: Atividade Física
Prazo: 1 ano
Abstração de prontuário médico; Inquérito ao paciente como fonte secundária de verificação. Alteração no total de minutos de atividade física por semana desde a linha de base até ao ano 1.
1 ano
Alteração nos Comportamentos CVH Registados no Último Ano: Pontuação de Dieta Saudável
Prazo: 1 ano
Abstração de prontuário médico; Inquérito ao paciente como fonte secundária de verificação. Mudança na pontuação de dieta saudável da linha de base para 1 ano. A pontuação de dieta saudável é calculada a partir da soma de 5 perguntas sobre dieta (intervalo: 0-5), com pontuações mais altas indicando uma dieta mais saudável.
1 ano
Alteração dos Fatores de CVH Registados no Último Ano: Colesterol Total
Prazo: 1 ano
Extração de registos clínicos; Inquérito ao doente como fonte secundária de verificação. Alteração do colesterol total desde a linha de base até um ano.
1 ano
Alteração nos Fatores CVH Registados no Último Ano: Pressão Arterial Sistólica
Prazo: 1 ano
Abstração do registo médico; Inquérito ao paciente como fonte secundária de verificação. Alteração da pressão arterial sistólica desde a linha de base até 1 ano.
1 ano
Alteração nos Fatores de CVH Registados no Ano Passado: Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 1 ano
Abstração de registos médicos; Inquérito ao paciente como fonte secundária de verificação. Alteração da pressão arterial diastólica l desde a linha de base até ao ano 1.
1 ano
Alteração nos Fatores de CVH Registados no Último Ano: A1c
Prazo: 1 ano
Abstração de registo médico; Inquérito ao paciente como fonte secundária de verificação. Alteração na A1c desde a linha de base até 1 ano.
1 ano
Alteração dos Fatores de DCV Registados no Último Ano: Glicose
Prazo: 1 ano
Abstração de registo médico; Inquérito ao paciente como fonte secundária de verificação. Alteração na glicose desde a linha de base até 1 ano.
1 ano
Perceção e Conhecimento do Doente sobre Riscos CV: Estou Confiante que Compreendo o Meu Risco de Doença Cardíaca
Prazo: Linha de Base
Medido através de um inquérito estruturado aos sobreviventes. As questões sobre conhecimentos de saúde foram adaptadas de um inquérito que avalia o risco relativo de cancro e doenças cardiovasculares em populações dos Estados Unidos. As questões foram colocadas numa escala Likert de 5 pontos, de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. Os modelos estimam a proporção de participantes que responderam à questão como Neutro/Discordo/Discordo Totalmente na linha de base pré-visita e que depois responderam Concordo/Concordo Totalmente na linha de base pós-visita.
Linha de Base
Perceção e Conhecimento do Doente sobre Riscos CV: Compreendo Quais os Passos que Preciso de Dar para Manter ou Melhorar a Minha Saúde Cardíaca
Prazo: Linha de base
Medido através de um inquérito estruturado aos sobreviventes. As questões sobre conhecimento em saúde foram adaptadas de um inquérito que avalia o risco relativo de cancro e doenças cardiovasculares nas populações dos Estados Unidos. As questões foram feitas numa escala de Likert de 5 pontos, de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. Os modelos estimam a proporção de participantes que responderam à questão como Neutro/Discordo/Discordo Totalmente na linha de base pré-visita e que depois responderam Concordo/Concordo Totalmente na linha de base pós-visita.
Linha de base
Perceção e Conhecimento do Doente sobre Riscos CV: Planeio Tomar Medidas para Manter ou Melhorar a Minha Saúde Cardíaca no Próximo Ano
Prazo: Linha de base
Medido através de um inquérito estruturado aos sobreviventes. As questões sobre conhecimentos de saúde foram adaptadas de um inquérito que avalia o risco relativo de cancro e doenças cardiovasculares em populações dos Estados Unidos. As questões foram formuladas numa escala de Likert de 5 pontos, desde Discordo Totalmente até Concordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. Os modelos estimam a proporção de participantes que responderam à questão como Neutro/Discordo/Discordo Totalmente na linha de base pré-visita e que depois responderam Concordo/Concordo Totalmente na linha de base pós-visita.
Linha de base
Perceção e Conhecimento do Doente sobre Riscos Cardiovasculares: O Cancro Representa um Risco para a Minha Saúde
Prazo: Linha de Base
Medido através de um inquérito estruturado aos sobreviventes. As questões sobre conhecimentos de saúde foram adaptadas de um inquérito que avalia o risco relativo de cancro e doenças cardiovasculares em populações dos Estados Unidos. As questões foram colocadas numa escala Likert de 5 pontos, desde Discordo Totalmente até Concordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. Os modelos estão a estimar a proporção de participantes que responderam à questão como Neutro/Discordo/Discordo Totalmente na linha de base pré-visita e que depois responderam Concordo/Concordo Totalmente na linha de base pós-visita.
Linha de Base
Perceção e Conhecimento do Doente sobre Riscos Cardiovasculares: A Doença Cardíaca Representa um Risco para a minha Saúde
Prazo: Linha de Base
Medido através de um inquérito estruturado a sobreviventes. As questões sobre conhecimentos de saúde foram adaptadas de um inquérito que avalia o risco relativo de cancro e doença cardiovascular em populações dos Estados Unidos. As questões foram colocadas numa escala de Likert de 5 pontos, desde Concordo Totalmente a Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. Os modelos estimam a proporção de participantes que responderam à questão como Neutro/Discordo/Discordo Totalmente na linha de base pré-visita e que depois responderam Concordo/Concordo Totalmente na linha de base pós-visita.
Linha de Base
Perceção e Conhecimento do Doente sobre Riscos Cardiovasculares: Considero Importante Falar com o Meu Profissional de Oncologia sobre a Saúde do Meu Coração
Prazo: Baseline
Medido através de um inquérito estruturado aos sobreviventes. As questões sobre conhecimento em saúde foram adaptadas de um inquérito que avaliava o risco relativo de cancro e doenças cardiovasculares em populações dos Estados Unidos. As questões foram colocadas numa escala de Likert de 5 pontos, desde Concordo Totalmente a Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. Os modelos estimam a proporção de participantes que responderam à questão como Neutro/Discordo/Discordo Totalmente no momento pré-visita que, posteriormente, responderam Concordo/Concordo Totalmente no momento pós-visita.
Baseline
Perceção e Conhecimento do Doente sobre Riscos Cardiovasculares: Considero Importante Falar com o Meu Médico de Família sobre a Saúde do Meu Coração
Prazo: Linha de Base
Medido através de um inquérito estruturado aos sobreviventes. As questões sobre conhecimentos de saúde foram adaptadas de um inquérito que avaliava o risco relativo de cancro e doença cardiovascular em populações dos Estados Unidos. As questões foram colocadas numa escala de Likert de 5 pontos, desde Concordo Totalmente até Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. Os modelos estão a estimar a proporção de participantes que responderam à questão como Neutro/Discordo/Discordo Totalmente na linha de base da pré-visita e que depois responderam Concordo/Concordo Totalmente na linha de base da pós-visita.
Linha de Base
Perceção e Conhecimento do Paciente sobre Riscos Cardiovasculares: Os Prestadores de Cuidados Oncológicos Devem Falar com os Seus Pacientes sobre a Sua Saúde Cardíaca
Prazo: Linha de Base
Medido através de um inquérito estruturado aos sobreviventes. As questões sobre conhecimentos de saúde foram adaptadas de um inquérito que avalia o risco relativo de cancro e doença cardiovascular em populações dos Estados Unidos. As questões foram colocadas numa escala de Likert de 5 pontos, desde Concordo Totalmente até Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. Os modelos estimam a proporção de participantes que responderam à questão como Neutro/Discordo/Discordo Totalmente na linha de base pré-visita e que depois responderam Concordo/Concordo Totalmente na linha de base pós-visita.
Linha de Base
Proporção de Sobreviventes para os Quais é Utilizado o AH-HA
Prazo: Linha de Base
Vamos registar o número de consultas de doentes elegíveis durante as quais a ferramenta AH-HA foi utilizada nas clínicas de intervenção e o número total de consultas elegíveis para calcular a proporção de doentes em que a AH-HA foi utilizada.
Linha de Base
Medida de Aceitabilidade da Ferramenta com Avaliação da Ferramenta: Gostei da Ferramenta de Saúde Cardíaca que Utilizei Hoje com o Meu Prestador de Cuidados
Prazo: Baseline
Na Linha de Base: Inquérito Pós-Visita, os sobreviventes preencherão um questionário de Avaliação da Ferramenta que avalia se se recordam de ver ou discutir a ferramenta AH-HA com o seu prestador de cuidados e cinco questões que avaliam: o quanto gostaram da ferramenta, o quanto foi útil, o quanto foi fácil de compreender, o quanto melhorou a sua compreensão e se gostariam de usar esta ferramenta no futuro. As questões foram colocadas numa escala de Likert de 5 pontos, de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. São apresentadas frequências para os participantes que responderam com Concordo/Concordo Totalmente.
Baseline
Medida da Aceitabilidade da Ferramenta com Avaliação da Ferramenta: Foi Útil Ver a minha Pontuação de Saúde Cardíaca
Prazo: Linha de Base
Na Linha de Base: Inquérito Pós-Visita, os sobreviventes irão preencher um questionário de Avaliação da Ferramenta que avalia se se lembram de ter visto ou discutido a ferramenta AH-HA com o seu prestador de cuidados de saúde e cinco questões que avaliam: o quanto gostaram da ferramenta, o quão útil foi, o quão fácil foi de compreender, o quanto melhorou a sua compreensão e se gostariam de usar esta ferramenta no futuro. As questões foram colocadas numa escala de Likert de 5 pontos, desde Concordo Totalmente até Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. As frequências são apresentadas para os participantes que responderam com Concordo/Concordo Totalmente.
Linha de Base
Medida da Aceitabilidade da Ferramenta com Avaliação da Ferramenta: Achei a Ferramenta de Saúde Cardíaca Fácil de Compreender
Prazo: Baseline
No Inquérito Pós-Consulta da Linha de Base, os sobreviventes preencherão um questionário de Avaliação da Ferramenta que avalia se recordam ou não ter visto ou discutido a ferramenta AH-HA com o seu prestador de cuidados de saúde, e cinco perguntas que avaliam: o quanto gostaram da ferramenta, o quão útil foi, o quão fácil foi de compreender, o quanto melhorou a sua compreensão e se gostariam de utilizar esta ferramenta no futuro. As perguntas foram feitas numa escala de Likert de 5 pontos, desde Concordo Totalmente até Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. São apresentadas frequências para os participantes que responderam com Concordo/Concordo Totalmente.
Baseline
Medida de Aceitabilidade da Ferramenta com Avaliação da Ferramenta: A Imagem/Diagrama Melhorou a Minha Compreensão da Saúde Cardíaca
Prazo: Linha de Base
No Inquérito Pós-Consulta da Linha de Base, os sobreviventes irão preencher um questionário de Avaliação da Ferramenta, avaliando se recordam ter visto ou discutido a ferramenta AH-HA com o seu prestador de cuidados de saúde, bem como cinco questões que avaliam: o quanto gostaram da ferramenta, o quão útil foi, o quão fácil foi de compreender, o quanto melhorou a sua compreensão e se gostariam de utilizar esta ferramenta no futuro. As questões foram colocadas numa escala de Likert de 5 pontos, desde Concordo Totalmente a Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. São apresentadas frequências para os participantes que responderam com Concordo/Concordo Totalmente.
Linha de Base
Medida de Aceitabilidade da Ferramenta com Avaliação da Ferramenta: Gostaria de Usar Esta Ferramenta para Falar Sobre a Minha Saúde Cardíaca com o Meu Prestador de Cuidados Oncológicos numa Consulta Futura
Prazo: Linha de Base
No Inquérito Pós-Visita da Linha de Base, os sobreviventes preencherão um questionário de Avaliação da Ferramenta que avalia se se lembram de ver ou discutir a ferramenta AH-HA com o seu prestador de cuidados de saúde, e cinco questões que avaliam: o quanto gostaram da ferramenta, o quão útil foi, o quão fácil foi de compreender, o quanto melhorou a sua compreensão, e se gostariam de utilizar esta ferramenta no futuro. As questões foram colocadas numa escala de Likert de 5 pontos, desde Concordo Totalmente até Discordo Totalmente. As respostas foram categorizadas como Concordo/Concordo Totalmente ou Neutro/Discordo/Discordo Totalmente. São apresentadas frequências para os participantes que responderam com Concordo/Concordo Totalmente.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Wake Forest NCORP Research Base está comprometida em seguir a Declaração do NIH sobre o compartilhamento de dados de pesquisa (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). A partir de julho de 2018, o WF NCORP RB assinou um contrato com o NCI para contribuir com dados não identificados e dicionários de dados de ensaios clínicos conduzidos por meio de nosso RB para o arquivo de dados NCI NCTN/NCORP dentro de 6 meses das publicações primárias e não primárias da fase Ensaios II/III e fase III para https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Isso se tornará o principal meio de compartilhamento de dados brutos e seguiremos as diretrizes definidas no Guia de uso do arquivo de dados NCTN/NCORP. Dados não identificados de estudos não cobertos pelo acordo (por exemplo, fase II e estudos observacionais) serão disponibilizados mediante solicitação. Todos os arquivos de dados serão desidentificados. Os procedimentos de desidentificação atenderão aos critérios da HIPAA, conforme detalhado no Código de Regulamentos Federais, Parte 45, Seção 164.514.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação por um período de 2 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

mediante solicitação para NCORP@wakehealth.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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