Evaluación de la efectividad e implementación de una herramienta EHR para evaluar la salud cardíaca entre los sobrevivientes (AH-HA)
2 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Evaluación de la efectividad e implementación de una herramienta EHR para evaluar la salud cardíaca entre los sobrevivientes (AH-HA)
El objetivo de este estudio híbrido de efectividad e implementación es examinar los efectos de una herramienta de evaluación de la salud cardiovascular (AH-HA) basada en EHR entre sobrevivientes de cáncer de mama, próstata, colorrectal, endometrial y linfoma de Hodgkin y no Hodgkin (N = 600 ) que reciben atención de supervivencia en prácticas de oncología comunitaria, utilizando un diseño de ensayo aleatorizado grupal (6 prácticas de intervención y 6 prácticas de atención habitual).
Nuestra hipótesis central es que la herramienta AH-HA aumentará (1) las discusiones sobre salud cardiovascular (CVH) entre los sobrevivientes y los proveedores de oncología, (2) las derivaciones y visitas a atención primaria y cardiología (coordinación de la atención) y (3) las conversaciones sobre salud cardiovascular (CVH). ) actividades de reducción de riesgos y promoción de la salud en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico aleatorizado de grupo de implementación de efectividad híbrida, 6 prácticas de intervención recibirán una herramienta de evaluación de salud cardiovascular basada en EHR (Evaluación de salud cardíaca automatizada para sobrevivientes: AH-HA) y 6 prácticas servirán como prácticas de atención habitual (control) sin acceso a la herramienta AH-HA.
AH-HA presenta una pantalla visual e interactiva de los factores de riesgo de CVH, que se completa automáticamente desde el EHR.
Esta herramienta se implementó por primera vez en atención primaria y ahora incorpora datos de EHR sobre la recepción de tratamientos oncológicos con potencial cardiotóxico.
Se capacitará a los proveedores en cada sitio de intervención para usar la herramienta durante la atención de seguimiento de rutina con los sobrevivientes.
Los sobrevivientes elegibles con cáncer de mama, próstata, colorrectal, endometrial o linfoma de Hodgkin y no Hodgkin (n = 600) proporcionarán datos de referencia antes e inmediatamente después de ver a su proveedor de oncología y completarán las visitas de seguimiento del estudio de 6 meses y 1 año. .
El equipo del estudio comparará los cambios en los resultados desde el inicio hasta 1 año en los sobrevivientes en las clínicas de intervención y atención habitual utilizando datos de los autoinformes de los sobrevivientes y el EHR.
El resultado primario son las conversaciones CVH definidas como el número de conversaciones informadas por el paciente con su proveedor con respecto a hasta siete condiciones CVH no ideales identificadas para ese paciente durante las visitas de oncología.
Los resultados secundarios incluyen remisiones a atención primaria y cardiología, esfuerzos del proveedor para controlar el riesgo CV, visitas completadas de los sobrevivientes con proveedores de atención primaria y cardiólogos, y control de factores y comportamientos de CVH.
Las métricas de implementación se evaluarán utilizando datos del EHR y entrevistas semiestructuradas con proveedores y administradores (n=24-30) en las clínicas de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
645
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
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Missouri
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Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Mercy Hospital Springfield
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
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Pennsylvania
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Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
- Community Medical Center
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 6 meses después de un tratamiento de cáncer potencialmente curativo para cáncer de mama, próstata, colorrectal o endometrial o linfomas de Hodgkin y no Hodgkin. Se permiten las terapias hormonales en curso, como el tamoxifeno, los inhibidores de la aromatasa (con o sin inhibidores adyuvantes de CDK 4/6 como abemaciclib) o la privación de andrógenos.
- Programado para una visita de atención de seguimiento relacionada con el cáncer de rutina dentro de los próximos 30 días con un proveedor que recibió capacitación para usar AH-HA.
- Capaz y dispuesto a completar una evaluación de seguimiento en un año.
- Los sobrevivientes no deben tener evidencia de enfermedad en el momento de la última visita médica para todos los tipos de cáncer, excepto la enfermedad de la piel no melanoma.
- Edad >= 18 años.
- Capaz de entender y dispuesto a dar su consentimiento informado verbal.
Criterio de exclusión:
- Los sobrevivientes serán excluidos si tienen antecedentes de recurrencia del cáncer por cualquier cáncer que no sea una enfermedad de la piel no melanoma.
- Se excluirán los pacientes de próstata en vigilancia activa.
- Sobreviviente no habla inglés ni español.
- Sobrevivientes que actualmente se encuentran en otro protocolo de intervención en el que se abordan los factores de riesgo cardiovascular (p. ej., presión arterial, tabaquismo, dieta, actividad física), según el autoinforme del paciente o el conocimiento de los miembros del personal de investigación en el momento del consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención - Herramienta AH-HA
Con la asistencia del equipo de estudio, la clínica implementará la herramienta AH-HA en el EPIC EHR de las clínicas.
Los proveedores en los sitios de intervención serán capacitados para usar la herramienta durante la atención de seguimiento de rutina con los sobrevivientes.
Durante una cita de atención de seguimiento de rutina, el proveedor utilizará la herramienta AH-HA con los pacientes inscritos.
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La herramienta de Evaluación Automatizada de la Salud del Corazón implementada en EPIC EHR de las clínicas será utilizada por los proveedores durante las citas de atención de seguimiento de rutina.
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Sin intervención: Cuidado usual
Las prácticas habituales de atención llevarán a cabo visitas de atención de seguimiento de rutina para los sobrevivientes inscritos siguiendo la práctica clínica habitual, sin utilizar la herramienta AH-HA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de Pacientes que Informaron Discusión de al Menos Un Tema de Salud Cardiovascular No Ideal o Faltante
Periodo de tiempo: Línea de base
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Discusión de los factores de salud cardiovascular (CVH) no ideales (sí o no).
Las discusiones sobre CVH se definirán como discusiones informadas por el paciente con su proveedor para cualquiera de las siete condiciones de CVH no ideales identificadas para ese paciente.
Las condiciones incluyen factores de CVH (colesterol, presión arterial, glucosa/hemoglobina A1c) y comportamientos de CVH (índice de masa corporal, tabaquismo, dieta y actividad física).
Se mide mediante la encuesta de supervivientes (discusiones, dieta y atención primaria) y el historial médico electrónico (EHR) para otros factores de CVH.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Derivaciones a Atención Primaria para Manejar el Riesgo Cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea de base
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Extracción de historias médicas de derivaciones a proveedores sobre CVH en la visita basal del superviviente.
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Línea de base
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Derivaciones a Cardiología para Gestionar el Riesgo CV
Periodo de tiempo: Línea base
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Extracción de registros médicos de derivaciones a proveedores respecto a CVH en la visita basal del sobreviviente.
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Línea base
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Ordenación de Pruebas de Laboratorio y Tratamientos Relevantes para la CVH para Gestionar el Riesgo Cardiovascular: Prueba de Colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base
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Extracción de historias clínicas.
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Línea de base
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Orden de Pruebas y Tratamientos Relevantes para la CVH para Gestionar el Riesgo Cardiovascular: Prueba de Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base
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Extracción de historiales médicos.
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Línea de base
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Ordenación de Pruebas de Laboratorio y Tratamientos Relevantes para la CVH para Gestionar el Riesgo Cardiovascular: Prueba de A1c
Periodo de tiempo: Línea base
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Abstracción de historial médico.
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Línea base
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Ordenación de Análisis y Tratamientos Relevantes para CVH para Gestionar el Riesgo Cardiovascular: Medicación para el Colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base
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Abstracción de historial médico.
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Línea de base
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Ordenación de Laboratorios y Tratamientos Relevantes para CVH para Gestionar el Riesgo Cardiovascular: Medicación para la Diabetes
Periodo de tiempo: Línea base
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Extracción del historial médico.
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Línea base
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Ordenación de Pruebas de Laboratorio y Tratamientos Relevantes para CVH para Gestionar el Riesgo Cardiovascular: Medicación para la Presión Arterial
Periodo de tiempo: Baseline
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Abstracción de historiales médicos.
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Baseline
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Cualquier Visita Completada con Proveedores de Atención Primaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Abstracción de historial médico de visitas completadas a proveedores sobre CVH un año desde la visita basal del superviviente
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1 año
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Cualquier Visita Completada Con Proveedores de Cardiología
Periodo de tiempo: 1 año
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Extracción de datos de historiales médicos de visitas completadas a proveedores relacionados con CVH un año después de la visita basal del superviviente
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1 año
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Cambio en los Comportamientos de CVH Registrados en el Último Año: Estado de Tabaquismo
Periodo de tiempo: 1 año
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Extracción de historiales médicos; Encuesta al paciente como fuente secundaria de verificación.
Proporción de participantes que no fumaban al año, de aquellos que fumaban al inicio.
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1 año
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Cambio en Comportamientos de CVH Registrados en el Último Año: IMC
Periodo de tiempo: 1 año
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Extracción de datos de historiales médicos; Encuesta al paciente como fuente secundaria de verificación.
Cambio en el IMC desde el valor inicial hasta el año 1.
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1 año
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Cambio en los Comportamientos de CVH Registrados en el Último Año: Actividad Física
Periodo de tiempo: 1 año
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Extracción de historias clínicas; Encuesta al paciente como fuente secundaria de verificación.
Cambio en los minutos totales de actividad física por semana desde el inicio hasta el año 1.
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1 año
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Cambio en los Comportamientos CVH Registrados en el Último Año: Puntuación de Dieta Saludable
Periodo de tiempo: 1 año
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Extracción de historiales médicos; Encuesta al paciente como fuente secundaria de verificación.
Cambio en la puntuación de dieta saludable desde el inicio hasta 1 año.
La puntuación de dieta saludable se calcula a partir de la suma de 5 preguntas sobre dieta (rango: 0-5), donde puntuaciones más altas indican una dieta más saludable.
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1 año
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Cambio en los factores de CVH registrados en el último año: Colesterol total
Periodo de tiempo: 1 año
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Extracción de historias clínicas; Encuesta al paciente como fuente secundaria de verificación.
Cambio en el colesterol total desde la línea de base hasta el año 1.
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1 año
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Cambio en los factores de CVH registrados en el último año: Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 1 año
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Abstracción de historial médico; Encuesta al paciente como fuente secundaria de verificación.
Cambio en la presión arterial sistólica desde la línea basal hasta 1 año.
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1 año
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Cambio en los Factores de CVH Registrados en el Último Año: Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: 1 año
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Extracción de historiales médicos; Encuesta al paciente como fuente secundaria de verificación.
Cambio en la presión arterial diastólica desde el valor basal hasta el año 1.
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1 año
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Cambio en los Factores de CVH Registrados en el Último Año: A1c
Periodo de tiempo: 1 año
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Extracción de historias clínicas; Encuesta al paciente como fuente secundaria de verificación.
Cambio en A1c desde la línea base hasta el año 1.
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1 año
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Cambio en los Factores de CVH Registrados en el Último Año: Glucosa
Periodo de tiempo: 1 año
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Extracción de historiales médicos; Encuesta al paciente como fuente secundaria de verificación.
Cambio en la glucosa desde el inicio hasta el año 1.
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1 año
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Percepción y Conocimiento del Paciente sobre los Riesgos Cardiovasculares: Estoy Seguro de Entender mi Riesgo de Enfermedad Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base
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Medido mediante una encuesta estructurada a supervivientes.
Las preguntas sobre conocimientos de salud se adaptaron de una encuesta que evalúa el riesgo relativo de cáncer y enfermedades cardiovasculares en poblaciones de los Estados Unidos.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos, desde Muy de acuerdo hasta Muy en desacuerdo.
Las respuestas se clasificaron como De acuerdo/Muy de acuerdo o Neutral/En desacuerdo/Muy en desacuerdo.
Los modelos estiman la proporción de participantes que respondieron a la pregunta como Neutral/En desacuerdo/Muy en desacuerdo en la línea de base previa a la visita y que luego respondieron De acuerdo/Muy de acuerdo en la línea de base posterior a la visita.
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Línea base
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Percepción y Conocimiento del Paciente sobre los Riesgos Cardiovasculares: Entiendo Qué Pasos Necesito Seguir para Mantener o Mejorar mi Salud Cardíaca
Periodo de tiempo: Baseline
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Medido mediante una encuesta estructurada a supervivientes.
Las preguntas sobre conocimientos de salud se adaptaron de una encuesta que evalúa el riesgo relativo de cáncer y enfermedad cardiovascular en poblaciones de los Estados Unidos.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos, desde Muy de Acuerdo hasta Muy en Desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De Acuerdo/Muy de Acuerdo o Neutral/En Desacuerdo/Muy en Desacuerdo.
Los modelos estiman la proporción de participantes que respondieron a la pregunta como Neutral/En Desacuerdo/Muy en Desacuerdo en la línea de base previa a la visita, y que luego respondieron De Acuerdo/Muy de Acuerdo en la línea de base posterior a la visita.
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Baseline
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Percepción y Conocimiento del Paciente sobre los Riesgos Cardiovasculares: Planeo Tomar Medidas para Mantener o Mejorar mi Salud Cardiaca en el Próximo Año
Periodo de tiempo: Línea de base
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Medido mediante una encuesta estructurada a supervivientes.
Las preguntas sobre conocimientos de salud se adaptaron de una encuesta que evalúa el riesgo relativo de cáncer y enfermedad cardiovascular en poblaciones de Estados Unidos.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos, desde Muy de acuerdo hasta Muy en desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De acuerdo/Muy de acuerdo o Neutral/En desacuerdo/Muy en desacuerdo.
Los modelos estiman la proporción de participantes que respondieron a la pregunta como Neutral/En desacuerdo/Muy en desacuerdo en la línea base previa a la visita y luego respondieron De acuerdo/Muy de acuerdo en la línea base posterior a la visita.
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Línea de base
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Percepción y Conocimiento del Paciente sobre los Riesgos Cardiovasculares: El Cáncer Representa un Riesgo para mi Salud
Periodo de tiempo: Baseline
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Medido mediante una encuesta estructurada a supervivientes.
Las preguntas sobre conocimientos de salud se adaptaron de una encuesta que evalúa el riesgo relativo de cáncer y enfermedades cardiovasculares en poblaciones de Estados Unidos.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos, desde Muy de acuerdo hasta Muy en desacuerdo.
Las respuestas se clasificaron como De acuerdo/Muy de acuerdo o Neutral/En desacuerdo/Muy en desacuerdo.
Los modelos estiman la proporción de participantes que respondieron a la pregunta como Neutral/En desacuerdo/Muy en desacuerdo en la línea de base previa a la visita y luego respondieron De acuerdo/Muy de acuerdo en la línea de base posterior a la visita.
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Baseline
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Percepción y Conocimiento del Paciente sobre los Riesgos Cardiovasculares: La Enfermedad Cardíaca Representa un Riesgo para mi Salud
Periodo de tiempo: Línea de base
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Medido mediante una encuesta estructurada a supervivientes.
Las preguntas sobre conocimiento sanitario se adaptaron de una encuesta que evalúa el riesgo relativo de cáncer y enfermedades cardiovasculares en poblaciones de Estados Unidos.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos, desde "Totalmente de acuerdo" hasta "Totalmente en desacuerdo".
Las respuestas se categorizaron como "De acuerdo/Totalmente de acuerdo" o "Neutral/En desacuerdo/Totalmente en desacuerdo".
Los modelos estiman la proporción de participantes que respondieron la pregunta como "Neutral/En desacuerdo/Totalmente en desacuerdo" en la línea de base previa a la visita y luego respondieron "De acuerdo/Totalmente de acuerdo" en la línea de base posterior a la visita.
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Línea de base
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Percepción y Conocimiento del Paciente sobre los Riesgos Cardiovasculares: Creo que es Importante Hablar con mi Proveedor Oncológico sobre la Salud de mi Corazón
Periodo de tiempo: Línea de base
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Medido mediante una encuesta estructurada a supervivientes.
Las preguntas sobre conocimientos de salud se adaptaron de una encuesta que evalúa el riesgo relativo de cáncer y enfermedades cardiovasculares en poblaciones de Estados Unidos.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos, desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De acuerdo/Totalmente de acuerdo o Neutral/En desacuerdo/Totalmente en desacuerdo.
Los modelos estiman la proporción de participantes que respondieron a la pregunta como Neutral/En desacuerdo/Totalmente en desacuerdo en la línea de base previa a la visita y que luego respondieron De acuerdo/Totalmente de acuerdo en la línea de base posterior a la visita.
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Línea de base
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Percepción y Conocimiento del Paciente sobre los Riesgos Cardiovasculares: Creo que es Importante Hablar con mi Proveedor de Atención Primaria sobre mi Salud Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base
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Medido mediante una encuesta estructurada a supervivientes.
Las preguntas sobre conocimientos de salud se adaptaron de una encuesta que evalúa el riesgo relativo de cáncer y enfermedades cardiovasculares en poblaciones de Estados Unidos.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos, desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De acuerdo/Totalmente de acuerdo o Neutral/En desacuerdo/Totalmente en desacuerdo.
Los modelos estiman la proporción de participantes que respondieron a la pregunta como Neutral/En desacuerdo/Totalmente en desacuerdo en la línea de base previa a la visita y luego respondieron De acuerdo/Totalmente de acuerdo en la línea de base posterior a la visita.
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Línea base
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Percepción y Conocimiento del Paciente sobre los Riesgos Cardiovasculares: Los Proveedores de Oncología Deberían Hablar con Sus Pacientes sobre la Salud de su Corazón
Periodo de tiempo: Línea de base
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Medido mediante una encuesta estructurada a supervivientes.
Las preguntas sobre conocimientos de salud se adaptaron de una encuesta que evalúa el riesgo relativo de cáncer y enfermedad cardiovascular en poblaciones de Estados Unidos.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos, desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De acuerdo/Totalmente de acuerdo o Neutral/En desacuerdo/Totalmente en desacuerdo.
Los modelos estiman la proporción de participantes que respondieron a la pregunta como Neutral/En desacuerdo/Totalmente en desacuerdo en la línea base previsita y que luego respondieron De acuerdo/Totalmente de acuerdo en la línea base postvisita.
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Línea de base
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Proporción de Supervivientes para Quienes se Utiliza AH-HA
Periodo de tiempo: Línea base
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Capturaremos el número de visitas de pacientes elegibles durante las cuales se utilizó la herramienta AH-HA en las clínicas de intervención y el número total de visitas elegibles para calcular la proporción de pacientes en los que se utilizó AH-HA.
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Línea base
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Medida de Aceptación de la Herramienta con Evaluación de la Herramienta: Me Gustó la Herramienta de Salud Cardíaca que Utilicé Hoy con mi Proveedor
Periodo de tiempo: Línea base
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En la línea de base: Encuesta posterior a la visita, los sobrevivientes completarán un cuestionario de Evaluación de la herramienta que evaluará si recuerdan haber visto o discutido la herramienta AH-HA con su proveedor y cinco preguntas que evaluarán: cuánto les gustó la herramienta, cuán útil fue, cuán fácil fue de entender, cuánto mejoró su comprensión y si les gustaría usar esta herramienta en el futuro.
Las preguntas se realizaron en una escala Likert de 5 puntos, desde Muy de acuerdo hasta Muy en desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De acuerdo/Muy de acuerdo o Neutral/En desacuerdo/Muy en desacuerdo.
Se presentan frecuencias para los participantes que respondieron con De acuerdo/Muy de acuerdo.
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Línea base
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Medida de Aceptabilidad de la Herramienta con Evaluación de la Herramienta: Fue Útil Ver mi Puntuación de Salud Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base
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En la encuesta Post-Visita de la línea base, los supervivientes completarán un cuestionario de Evaluación de Herramientas que evalúa si recuerdan haber visto o discutido la herramienta AH-HA con su proveedor y cinco preguntas que evalúan: cuánto les gustó la herramienta, cuán útil fue, cuán fácil fue de entender, cuánto mejoró su comprensión y si les gustaría usar esta herramienta en el futuro.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos, desde Muy de Acuerdo hasta Muy en Desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De Acuerdo/Muy de Acuerdo o Neutral/En Desacuerdo/Muy en Desacuerdo.
Se presentan las frecuencias para los participantes que respondieron con De Acuerdo/Muy de Acuerdo.
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Línea de base
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Medida de Aceptabilidad de la Herramienta con Evaluación de la Herramienta: Encontré la Herramienta de Salud Cardiaca Fácil de Entender
Periodo de tiempo: Línea base
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En la Encuesta Post-Visita de la Línea Base, los sobrevivientes completarán un cuestionario de Evaluación de Herramientas que evalúa si recuerdan haber visto o discutido la herramienta AH-HA con su proveedor y cinco preguntas que evalúan: cuánto les gustó la herramienta, cuán útil fue, cuán fácil fue de entender, cuánto mejoró su comprensión y si les gustaría usar esta herramienta en el futuro.
Las preguntas se formularon en una escala Likert de 5 puntos desde Muy de Acuerdo hasta Muy en Desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De Acuerdo/Muy de Acuerdo o Neutral/En Desacuerdo/Muy en Desacuerdo.
Se presentan frecuencias para los participantes que respondieron con De Acuerdo/Muy de Acuerdo.
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Línea base
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Medida de Aceptabilidad de la Herramienta con Evaluación de la Herramienta: La Imagen/Diagrama Mejoró mi Comprensión de la Salud Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base
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En la Encuesta Post-Visita de la Línea Base, los supervivientes completarán un cuestionario de Evaluación de Herramientas que evalúa si recuerdan haber visto o discutido la herramienta AH-HA con su proveedor y cinco preguntas que evalúan: cuánto les gustó la herramienta, cuán útil fue, cuán fácil fue de entender, cuánto mejoró su comprensión y si les gustaría usar esta herramienta en el futuro.
Las preguntas se realizaron en una escala Likert de 5 puntos desde Totalmente de Acuerdo hasta Totalmente en Desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De Acuerdo/Totalmente de Acuerdo o Neutral/En Desacuerdo/Totalmente en Desacuerdo.
Se presentan frecuencias para los participantes que respondieron con De Acuerdo/Totalmente de Acuerdo.
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Línea base
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Medida de la Aceptación de la Herramienta con Evaluación de la Herramienta: Me Gustaría Usar Esta Herramienta para Hablar Sobre mi Salud Cardiaca con mi Proveedor de Oncología en una Cita Futura
Periodo de tiempo: Línea de base
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En la Encuesta Post-Visita de la Línea Base, los supervivientes completarán un cuestionario de Evaluación de Herramientas que evaluará si recuerdan haber visto o discutido la herramienta AH-HA con su proveedor y cinco preguntas que evaluarán: cuánto les gustó la herramienta, cuán útil fue, cuán fácil fue de entender, cuánto mejoró su comprensión y si les gustaría usar esta herramienta en el futuro.
Las preguntas se plantearon en una escala Likert de 5 puntos desde Muy de Acuerdo hasta Muy en Desacuerdo.
Las respuestas se categorizaron como De Acuerdo/Muy de Acuerdo o Neutral/En Desacuerdo/Muy en Desacuerdo.
Se presentan frecuencias para los participantes que respondieron con De Acuerdo/Muy de Acuerdo.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Jain R, Strickler HD, Fine E, Sparano JA. Clinical studies examining the impact of obesity on breast cancer risk and prognosis. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2013 Dec;18(3-4):257-66. doi: 10.1007/s10911-013-9307-3. Epub 2013 Nov 13.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Kroenke CH, Chen WY, Rosner B, Holmes MD. Weight, weight gain, and survival after breast cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1370-8. doi: 10.1200/JCO.2005.01.079. Epub 2005 Jan 31.
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- Shelburne N, Adhikari B, Brell J, Davis M, Desvigne-Nickens P, Freedman A, Minasian L, Force T, Remick SC. Cancer treatment-related cardiotoxicity: current state of knowledge and future research priorities. J Natl Cancer Inst. 2014 Sep 10;106(9):dju232. doi: 10.1093/jnci/dju232. Print 2014 Sep.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
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- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
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- Neoplasias del Sistema Digestivo
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- Enfermedades Rectales
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- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Neoplasias Uterinas
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias de mama
- Linfoma No Hodgkin
- Enfermedad de Hodgkin
- Neoplasias Endometriales
- Comportamiento de salud
Otros números de identificación del estudio
- IRB00056774
- NCI-2019-01362 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- R01CA226078 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Wake Forest NCORP Research Base se compromete a seguir la Declaración de los NIH sobre el intercambio de datos de investigación (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
A partir de julio de 2018, el RB de WF NCORP firmó un acuerdo con el NCI para contribuir con datos no identificados y diccionarios de datos de ensayos clínicos realizados a través de nuestro RB al archivo de datos de NCI NCTN/NCORP dentro de los 6 meses posteriores a las publicaciones primarias y no primarias de la fase II/III y ensayos de fase III a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Este se convertirá en el medio principal para compartir datos sin procesar y cumpliremos con las pautas detalladas en la Guía de uso del archivo de datos de NCTN/NCORP.
Los datos no identificados de los estudios no cubiertos por el acuerdo (por ejemplo, la fase II y los estudios de observación) estarán disponibles a pedido.
Todos los archivos de datos serán desidentificados.
Los procedimientos de desidentificación cumplirán con los criterios de HIPAA como se detalla en el Código de Regulaciones Federales, Parte 45, Sección 164.514.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación por una duración de 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
previa solicitud a NCORP@wakehealth.edu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .