- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03935282
EHR-työkalun tehokkuuden arviointi ja käyttöönotto selviytyneiden sydämen terveyden arvioimiseksi (AH-HA)
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
EHR-työkalun tehokkuuden arvioiminen ja käyttöönotto selviytyneiden sydänterveyden arvioimiseksi (AH-HA)
Tämän hybridivaikutus-toteutustutkimuksen tavoitteena on tutkia EHR-pohjaisen sydän- ja verisuoniterveyden arviointityökalun (AH-HA) vaikutuksia rinta-, eturauhas-, paksusuolen-, kohdun limakalvosyövästä sekä Hodgkin- ja non-Hodgkin-lymfoomasyövästä selviytyneiden (N=600) keskuudessa. ) perhe-onkologian hoitoon osallistuminen ryhmäsatunnaistetulla tutkimussuunnitelmalla (6 interventiokäytäntöä ja 6 tavallista hoitokäytäntöä).
Keskeinen hypoteesimme on, että AH-HA-työkalu lisää (1) sydän- ja verisuoniterveyskeskusteluja (CVH) eloonjääneiden ja onkologian hoitajien kesken, (2) lähetteitä ja käyntejä perusterveydenhuollon ja kardiologian (hoidon koordinointi) ja (3) sydän- ja verisuonisairauksien (CV) kanssa. ) riskien vähentämiseen ja terveyttä edistäviin toimiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hybriditehokkuutta toteutetussa ryhmäsatunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 6 interventiokäytäntöä saavat EHR-pohjaisen sydän- ja verisuoniterveyden arviointityökalun (Automated Heart Health Assessment for Survivors: AH-HA) ja 6 käytäntöä toimivat tavanomaisina hoito- (kontrolli-) käytäntöinä ilman. pääsy AH-HA-työkaluun.
AH-HA tuottaa visuaalisen, interaktiivisen näytön CVH-riskitekijöistä, jotka täytetään automaattisesti EHR:stä.
Tämä työkalu otettiin ensimmäisen kerran käyttöön perusterveydenhuollossa, ja nyt se sisältää EHR-tiedot kardiotoksisten syöpähoitojen saamisesta.
Palveluntarjoajat kussakin interventiopaikassa koulutetaan käyttämään työkalua eloonjääneiden rutiininomaisen seurantahoidon aikana.
Tukikelpoiset eloonjääneet, joilla on rinta-, eturauhas-, paksusuolen-, kohdun limakalvo- tai Hodgkin- ja non-Hodgkin-lymfoomasyöpä (n = 600), toimittavat perustiedot ennen syöpälääkärin käyntiä ja välittömästi sen jälkeen sekä suorittavat 6 kuukauden ja 1 vuoden tutkimusseurantakäynnit .
Tutkimusryhmä vertaa tulosten muutoksia lähtötilanteesta 1 vuoteen eloonjääneissä interventio- ja tavanomaisissa hoitoklinikoissa käyttämällä selviytyneiden itsearviointien ja EHR:n tietoja.
Ensisijainen tulos on CVH-keskustelut, jotka määritellään potilaiden ilmoittamien keskustelujen lukumääränä palveluntarjoajansa kanssa enintään seitsemästä ei-ihanteellisesta CVH-sairaudesta, jotka on tunnistettu kyseiselle potilaalle onkologian käyntien aikana.
Toissijaisia tuloksia ovat lähetteet perusterveydenhuoltoon ja kardiologiaan, palveluntarjoajien pyrkimykset hallita CV-riskiä, eloonjääneiden käynnit perusterveydenhuollon tarjoajien ja kardiologien luona sekä CVH-tekijöiden ja -käyttäytymisen valvonta.
Toteutusmittarit arvioidaan käyttämällä EHR:n tietoja ja puolistrukturoituja haastatteluja palveluntarjoajien ja hallintohenkilöstön (n=24-30) kanssa interventioklinikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
645
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Community Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital for Women
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 6 kuukautta potentiaalisesti parantavan syövän hoidon jälkeen rinta-, eturauhas-, paksusuolen- tai kohdun limakalvosyövän tai Hodgkin- ja non-Hodgkin-lymfoomien hoidossa. Käynnissä olevat hormonaaliset hoidot, kuten tamoksifeeni, aromataasi-inhibiittorit (adjuvantti-CDK 4/6-estäjien, kuten abemasiklibin kanssa tai ilman) tai androgeenin puute ovat sallittuja.
- Suunniteltu rutiininomaiseen syöpään liittyvään seurantakäyntiin seuraavien 30 päivän aikana palveluntarjoajan kanssa, joka on saanut koulutusta AH-HA:n käyttöön.
- Pystyy ja haluaa suorittaa seurantaarvioinnin yhdessä vuodessa.
- Eloonjääneillä ei saa olla todisteita sairaudesta viimeisen lääkärikäynnin aikana kaikkien syöpien osalta, paitsi ei-melanooma-ihotauti.
- Ikä >= 18 vuotta.
- Pystyy ymmärtämään ja valmis antamaan suullisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Selviytyneet suljetaan pois, jos heillä on ollut syöpä uusiutumassa minkä tahansa muun syövän kuin ei-melanooma-ihosairauden vuoksi.
- Aktiivisessa seurannassa olevat eturauhaspotilaat suljetaan pois.
- Selviytyjä ei puhu englantia tai espanjaa.
- Selviytyneet, joilla on tällä hetkellä toinen interventioprotokolla, jossa huomioidaan sydän- ja verisuoniriskitekijöitä (esim. verenpaine, tupakointi, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) potilaan omaraportin tai tutkimushenkilöstön tietojen mukaan suostumushetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio - AH-HA työkalu
Klinikka ottaa tutkimusryhmän avustuksella käyttöön AH-HA-työkalun klinikoiden EPIC EHR:ssä.
Interventiopaikkojen tarjoajat koulutetaan käyttämään työkalua eloonjääneiden rutiininomaisen seurantahoidon aikana.
Rutiininomaisen seurantakäynnin aikana palveluntarjoaja käyttää AH-HA-työkalua ilmoittautuneiden potilaiden kanssa.
|
Klinikan EPIC EHR:ssä käyttöön otettua automatisoitua sydämen terveyden arviointityökalua palveluntarjoajat käyttävät rutiininomaisissa seurantakäynneissä.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisissa hoitokäytännöissä tehdään rutiininomaisia seurantakäyntejä ilmoittautuneille eloonjääneille tyypillisen klinikan käytännön mukaisesti ilman AH-HA-työkalua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat vähintään yhdestä ei-ihanteellisesta tai puuttuvasta CVH-aiheesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskustelu ei-ihanteellisista sydän- ja verisuoniterveyteen (CVH) liittyvistä tekijöistä (kyllä tai ei).
CVH-keskustelut määritellään potilaan ilmoittamiksi keskusteluiksi palveluntarjoajan kanssa mistä tahansa kyseiselle potilaalle tunnistetusta seitsemästä ei-ihanteellisesta CVH-sairaudesta.
Ehtoja ovat muun muassa CVH-tekijät (kolesteroli, verenpaine, glukoosi/hemoglobiini A1c) ja CVH-käyttäytyminen (painoindeksi, tupakointi, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus).
Mitattu käyttämällä selviytymiskyselyä (keskustelut, ruokavalio ja perushoito) ja EHR:ää muiden CVH-tekijöiden osalta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perusterveydenhuollon ja kardiologian lähetteiden määrä CV-riskin hallitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteellinen kaavio lähetteiden tiivistelmä ja yhteydenpito palveluntarjoajien kanssa CVH:sta jokaisella selviytymiskäynnillä.
|
1 vuosi
|
CVH:n kannalta merkityksellisten laboratorioiden ja hoitojen määrä CV-riskin hallitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteellinen kaavion abstraktio.
|
1 vuosi
|
Käyntejä perusterveydenhuollon ja kardiologian luona
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteellinen kaavio lähetteiden tiivistelmä ja yhteydenpito palveluntarjoajien kanssa CVH:sta jokaisella selviytymiskäynnillä.
|
1 vuosi
|
CVH-käyttäytyminen viime vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteellinen kaavio abstraktio; Potilastutkimus toissijaisena, varmistuslähteenä.
Mitataan tupakoinnin, BMI:n, fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruokavalion avulla.
|
1 vuosi
|
Viime vuonna kirjatut CVH-tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteellinen kaavio abstraktio; Potilastutkimus toissijaisena, varmistuslähteenä.
Mitattu käyttämällä kokonaiskolesterolia, verenpainetta ja paastoplasman glukoosia/Alc.
|
1 vuosi
|
Potilaan käsitys ja tieto CV-riskeistä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Mitattu strukturoidulla selviytyjätutkimuksella.
Terveystietokysymykset muokattiin tutkimuksesta, jossa arvioitiin syövän ja sydän- ja verisuonitautien suhteellista riskiä Yhdysvaltojen väestössä. Vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 3 ja vastaus on niiden kysymysten kokonaismäärä, joihin potilas vastasi samaa tai täysin samaa mieltä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Selviytyneiden osuus, joille AH-HA:ta käytetään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keräämme kelvollisten potilaskäyntien lukumäärän, joiden aikana AH-HA-työkalua käytettiin interventioklinikoilla, ja kelvollisten käyntien kokonaismäärän laskeaksemme niiden potilaiden osuuden, joissa AH-HA:ta käytettiin.
|
1 vuosi
|
Työkalun hyväksyttävyyden mittaa työkalun arvioinnilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso: Vierailun jälkeisessä kyselyssä selviytyneet täyttävät työkalun arviointikyselyn, jossa arvioidaan, muistavatko he nähneensä AH-HA-työkalun tai keskusteleneensa siitä palveluntarjoajansa kanssa, ja viisi kysymystä, jotka arvioivat: kuinka paljon he pitivät työkalusta, kuinka hyödyllinen se oli, kuinka helppoa se oli ymmärtää, kuinka paljon se paransi heidän ymmärrystään ja haluaisivatko he käyttää tätä työkalua tulevaisuudessa.
Potilaat vastaavat 5 kysymykseen asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Weaver, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Jain R, Strickler HD, Fine E, Sparano JA. Clinical studies examining the impact of obesity on breast cancer risk and prognosis. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2013 Dec;18(3-4):257-66. doi: 10.1007/s10911-013-9307-3. Epub 2013 Nov 13.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Kroenke CH, Chen WY, Rosner B, Holmes MD. Weight, weight gain, and survival after breast cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1370-8. doi: 10.1200/JCO.2005.01.079. Epub 2005 Jan 31.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Bluethmann SM, Mariotto AB, Rowland JH. Anticipating the "Silver Tsunami": Prevalence Trajectories and Comorbidity Burden among Older Cancer Survivors in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2016 Jul;25(7):1029-36. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-0133.
- Patnaik JL, Byers T, DiGuiseppi C, Dabelea D, Denberg TD. Cardiovascular disease competes with breast cancer as the leading cause of death for older females diagnosed with breast cancer: a retrospective cohort study. Breast Cancer Res. 2011 Jun 20;13(3):R64. doi: 10.1186/bcr2901.
- Shelburne N, Adhikari B, Brell J, Davis M, Desvigne-Nickens P, Freedman A, Minasian L, Force T, Remick SC. Cancer treatment-related cardiotoxicity: current state of knowledge and future research priorities. J Natl Cancer Inst. 2014 Sep 10;106(9):dju232. doi: 10.1093/jnci/dju232. Print 2014 Sep.
- Lajous M, Mozaffarian D, Mozaffarian R, Schrag D, Adami HO. Lifestyle prescriptions for cancer survivors and their communities. J Intern Med. 2011 Jan;269(1):88-93. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02273.x. Epub 2010 Sep 24. Erratum In: J Intern Med. 2011 Mar;269(3):363.
- van Erning FN, van Steenbergen LN, Lemmens VEPP, Rutten HJT, Martijn H, van Spronsen DJ, Janssen-Heijnen MLG. Conditional survival for long-term colorectal cancer survivors in the Netherlands: who do best? Eur J Cancer. 2014 Jul;50(10):1731-1739. doi: 10.1016/j.ejca.2014.04.009. Epub 2014 May 6.
- Ward KK, Shah NR, Saenz CC, McHale MT, Alvarez EA, Plaxe SC. Cardiovascular disease is the leading cause of death among endometrial cancer patients. Gynecol Oncol. 2012 Aug;126(2):176-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.04.013. Epub 2012 Apr 13.
- Underwood JM, Townsend JS, Stewart SL, Buchannan N, Ekwueme DU, Hawkins NA, Li J, Peaker B, Pollack LA, Richards TB, Rim SH, Rohan EA, Sabatino SA, Smith JL, Tai E, Townsend GA, White A, Fairley TL; Division of Cancer Prevention and Control, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance of demographic characteristics and health behaviors among adult cancer survivors--Behavioral Risk Factor Surveillance System, United States, 2009. MMWR Surveill Summ. 2012 Jan 20;61(1):1-23.
- Foraker RE, Abdel-Rasoul M, Kuller LH, Jackson RD, Van Horn L, Seguin RA, Safford MM, Wallace RB, Kucharska-Newton AM, Robinson JG, Martin LW, Agha G, Hou L, Allen NB, Tindle HA. Cardiovascular Health and Incident Cardiovascular Disease and Cancer: The Women's Health Initiative. Am J Prev Med. 2016 Feb;50(2):236-40. doi: 10.1016/j.amepre.2015.07.039. Epub 2015 Oct 9.
- Folsom AR, Yatsuya H, Nettleton JA, Lutsey PL, Cushman M, Rosamond WD; ARIC Study Investigators. Community prevalence of ideal cardiovascular health, by the American Heart Association definition, and relationship with cardiovascular disease incidence. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 19;57(16):1690-6. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.041.
- Rasmussen-Torvik LJ, Shay CM, Abramson JG, Friedrich CA, Nettleton JA, Prizment AE, Folsom AR. Ideal cardiovascular health is inversely associated with incident cancer: the Atherosclerosis Risk In Communities study. Circulation. 2013 Mar 26;127(12):1270-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.001183. Epub 2013 Mar 18.
- Kulshreshtha A, Vaccarino V, Judd SE, Howard VJ, McClellan WM, Muntner P, Hong Y, Safford MM, Goyal A, Cushman M. Life's Simple 7 and risk of incident stroke: the reasons for geographic and racial differences in stroke study. Stroke. 2013 Jul;44(7):1909-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000352. Epub 2013 Jun 6.
- Hurt RD, Ebbert JO, Hays JT, McFadden DD. Preventing lung cancer by treating tobacco dependence. Clin Chest Med. 2011 Dec;32(4):645-57. doi: 10.1016/j.ccm.2011.08.004.
- Byers T, Sedjo RL. Does intentional weight loss reduce cancer risk? Diabetes Obes Metab. 2011 Dec;13(12):1063-72. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01464.x.
- Thomson CA, Rock CL, Thompson PA, Caan BJ, Cussler E, Flatt SW, Pierce JP. Vegetable intake is associated with reduced breast cancer recurrence in tamoxifen users: a secondary analysis from the Women's Healthy Eating and Living Study. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jan;125(2):519-27. doi: 10.1007/s10549-010-1014-9. Epub 2010 Jul 6.
- Oeffinger KC, Tonorezos ES. The cancer is over, now what?: Understanding risk, changing outcomes. Cancer. 2011 May 15;117(10 Suppl):2250-7. doi: 10.1002/cncr.26051.
- Davies NJ, Batehup L, Thomas R. The role of diet and physical activity in breast, colorectal, and prostate cancer survivorship: a review of the literature. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105 Suppl 1(Suppl 1):S52-73. doi: 10.1038/bjc.2011.423.
- Duprez DA, Otvos J, Sanchez OA, Mackey RH, Tracy R, Jacobs DR Jr. Comparison of the Predictive Value of GlycA and Other Biomarkers of Inflammation for Total Death, Incident Cardiovascular Events, Noncardiovascular and Noncancer Inflammatory-Related Events, and Total Cancer Events. Clin Chem. 2016 Jul;62(7):1020-31. doi: 10.1373/clinchem.2016.255828. Epub 2016 May 12.
- Caan BJ, Kwan ML, Shu XO, Pierce JP, Patterson RE, Nechuta SJ, Poole EM, Kroenke CH, Weltzien EK, Flatt SW, Quesenberry CP Jr, Holmes MD, Chen WY. Weight change and survival after breast cancer in the after breast cancer pooling project. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Aug;21(8):1260-71. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-0306. Epub 2012 Jun 13. Erratum In: Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 Jan;24(1):319.
- Jones LW, Haykowsky MJ, Swartz JJ, Douglas PS, Mackey JR. Early breast cancer therapy and cardiovascular injury. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 9;50(15):1435-41. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.037. Epub 2007 Sep 24.
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Shay CM, Ning H, Allen NB, Carnethon MR, Chiuve SE, Greenlund KJ, Daviglus ML, Lloyd-Jones DM. Status of cardiovascular health in US adults: prevalence estimates from the National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES) 2003-2008. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):45-56. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.035733. Epub 2011 Nov 17.
- Byers T, Patnaik JL. Missed opportunities for chronic disease prevention after breast cancer. Womens Health (Lond). 2011 Nov;7(6):619-21. doi: 10.2217/whe.11.66. No abstract available.
- Cardinale D, Bacchiani G, Beggiato M, Colombo A, Cipolla CM. Strategies to prevent and treat cardiovascular risk in cancer patients. Semin Oncol. 2013 Apr;40(2):186-98. doi: 10.1053/j.seminoncol.2013.01.008.
- Weaver KE, Foraker RE, Alfano CM, Rowland JH, Arora NK, Bellizzi KM, Hamilton AS, Oakley-Girvan I, Keel G, Aziz NM. Cardiovascular risk factors among long-term survivors of breast, prostate, colorectal, and gynecologic cancers: a gap in survivorship care? J Cancer Surviv. 2013 Jun;7(2):253-61. doi: 10.1007/s11764-013-0267-9. Epub 2013 Feb 16.
- Christian AH, O'Malley D, Barac A, Miller SM, Hudson SV. Cardiovascular risk and communication among early stage breast cancer survivors. Patient Educ Couns. 2017 Jul;100(7):1360-1366. doi: 10.1016/j.pec.2017.02.010. Epub 2017 Feb 10.
- Dennis Parker EA, Sheppard VB, Adams-Campbell L. Compliance with national nutrition recommendations among breast cancer survivors in "stepping stone". Integr Cancer Ther. 2014 Mar;13(2):114-20. doi: 10.1177/1534735413503550. Epub 2013 Oct 7.
- Hassoon A, Appel L, Maruthur N and Yeh H-C. Abstract 15582: Cardiovascular Risk Factors in Breast Cancer Survivors: Analysis of NHANES 1999-2012. Circulation. 2015;132:A15582-A15582.
- Gallicchio L, Calhoun C, Riseberg D, Helzlsouer K. Cardiovascular Health among Black and White Breast Cancer Patients Initiating Aromatase Inhibitor Therapy. Breast J. 2017 Mar;23(2):206-209. doi: 10.1111/tbj.12709. Epub 2016 Oct 25.
- Haque R, Prout M, Geiger AM, Kamineni A, Thwin SS, Avila C, Silliman RA, Quinn V, Yood MU. Comorbidities and cardiovascular disease risk in older breast cancer survivors. Am J Manag Care. 2014;20(1):86-92.
- Giordano SH, Lin YL, Kuo YF, Hortobagyi GN, Goodwin JS. Decline in the use of anthracyclines for breast cancer. J Clin Oncol. 2012 Jun 20;30(18):2232-9. doi: 10.1200/JCO.2011.40.1273. Epub 2012 May 21.
- Bulten BF, Mavinkurve-Groothuis AM, de Geus-Oei LF, de Haan AF, de Korte CL, Bellersen L, van Laarhoven HW, Kapusta L. Early myocardial deformation abnormalities in breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2014 Jul;146(1):127-35. doi: 10.1007/s10549-014-2997-4. Epub 2014 May 23.
- Volkova M, Russell R 3rd. Anthracycline cardiotoxicity: prevalence, pathogenesis and treatment. Curr Cardiol Rev. 2011 Nov;7(4):214-20. doi: 10.2174/157340311799960645.
- Sawaya H, Sebag IA, Plana JC, Januzzi JL, Ky B, Tan TC, Cohen V, Banchs J, Carver JR, Wiegers SE, Martin RP, Picard MH, Gerszten RE, Halpern EF, Passeri J, Kuter I, Scherrer-Crosbie M. Assessment of echocardiography and biomarkers for the extended prediction of cardiotoxicity in patients treated with anthracyclines, taxanes, and trastuzumab. Circ Cardiovasc Imaging. 2012 Sep 1;5(5):596-603. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.973321. Epub 2012 Jun 28.
- Brana I, Tabernero J. Cardiotoxicity. Ann Oncol. 2010 Oct;21 Suppl 7:vii173-9. doi: 10.1093/annonc/mdq295.
- Francis N. The need for routine monitoring of cardiac function in patients receiving 5-fluorouracil infusion. Clin J Oncol Nurs. 2014 Jun;18(3):360-2. doi: 10.1188/14.CJON.360-362.
- Meserve EE, Lehmann LE, Perez-Atayde AR, Labelle JL. Cyclophosphamide-associated cardiotoxicity in a child after stem cell transplantation for beta-thalassemia major: case report and review of the literature. Pediatr Dev Pathol. 2014 Jan-Feb;17(1):50-4. doi: 10.2350/13-04-1324-CR.1. Epub 2013 Oct 21.
- Haykowsky MJ, Mackey JR, Thompson RB, Jones LW, Paterson DI. Adjuvant trastuzumab induces ventricular remodeling despite aerobic exercise training. Clin Cancer Res. 2009 Aug 1;15(15):4963-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0628. Epub 2009 Jul 21.
- Saladores P, Murdter T, Eccles D, Chowbay B, Zgheib NK, Winter S, Ganchev B, Eccles B, Gerty S, Tfayli A, Lim JS, Yap YS, Ng RC, Wong NS, Dent R, Habbal MZ, Schaeffeler E, Eichelbaum M, Schroth W, Schwab M, Brauch H. Tamoxifen metabolism predicts drug concentrations and outcome in premenopausal patients with early breast cancer. Pharmacogenomics J. 2015 Feb;15(1):84-94. doi: 10.1038/tpj.2014.34. Epub 2014 Aug 5.
- Bird BR, Swain SM. Cardiac toxicity in breast cancer survivors: review of potential cardiac problems. Clin Cancer Res. 2008 Jan 1;14(1):14-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1033.
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Darby SC, McGale P, Taylor CW, Peto R. Long-term mortality from heart disease and lung cancer after radiotherapy for early breast cancer: prospective cohort study of about 300,000 women in US SEER cancer registries. Lancet Oncol. 2005 Aug;6(8):557-65. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70251-5.
- Heidenreich PA, Schnittger I, Strauss HW, Vagelos RH, Lee BK, Mariscal CS, Tate DJ, Horning SJ, Hoppe RT, Hancock SL. Screening for coronary artery disease after mediastinal irradiation for Hodgkin's disease. J Clin Oncol. 2007 Jan 1;25(1):43-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0805. Erratum In: J Clin Oncol. 2007 Apr 20;25(12):1635.
- Vasu S, Hundley WG. Understanding cardiovascular injury after treatment for cancer: an overview of current uses and future directions of cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jul 31;15(1):66. doi: 10.1186/1532-429X-15-66.
- Rock CL, Demark-Wahnefried W. Can lifestyle modification increase survival in women diagnosed with breast cancer? J Nutr. 2002 Nov;132(11 Suppl):3504S-3507S. doi: 10.1093/jn/132.11.3504S.
- Singla A, Kumar G, Bardia A. Personalizing cardiovascular disease prevention among breast cancer survivors. Curr Opin Cardiol. 2012 Sep;27(5):515-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283570040.
- Lenihan DJ, Cardinale DM. Late cardiac effects of cancer treatment. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3657-64. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2938. Epub 2012 Sep 24. Erratum In: J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4590.
- Ammon M, Arenja N, Leibundgut G, Buechel RR, Kuster GM, Kaufmann BA, Pfister O. Cardiovascular management of cancer patients with chemotherapy-associated left ventricular systolic dysfunction in real-world clinical practice. J Card Fail. 2013 Sep;19(9):629-34. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.07.007.
- IOM. Cancer Survivorship Care Planning. 2005.
- From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition: The National Academies Press; 2005.
- Snyder CF, Frick KD, Peairs KS, Kantsiper ME, Herbert RJ, Blackford AL, Wolff AC, Earle CC. Comparing care for breast cancer survivors to non-cancer controls: a five-year longitudinal study. J Gen Intern Med. 2009 Apr;24(4):469-74. doi: 10.1007/s11606-009-0903-2. Epub 2009 Jan 21.
- Snyder CF, Earle CC, Herbert RJ, Neville BA, Blackford AL, Frick KD. Trends in follow-up and preventive care for colorectal cancer survivors. J Gen Intern Med. 2008 Mar;23(3):254-9. doi: 10.1007/s11606-007-0497-5. Epub 2008 Jan 16.
- Earle CC, Burstein HJ, Winer EP, Weeks JC. Quality of non-breast cancer health maintenance among elderly breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1447-51. doi: 10.1200/JCO.2003.03.060.
- Snyder CF, Frick KD, Kantsiper ME, Peairs KS, Herbert RJ, Blackford AL, Wolff AC, Earle CC. Prevention, screening, and surveillance care for breast cancer survivors compared with controls: changes from 1998 to 2002. J Clin Oncol. 2009 Mar 1;27(7):1054-61. doi: 10.1200/JCO.2008.18.0950. Epub 2009 Jan 21.
- Weaver KE, Aziz NM, Arora NK, Forsythe LP, Hamilton AS, Oakley-Girvan I, Keel G, Bellizzi KM, Rowland JH. Follow-up care experiences and perceived quality of care among long-term survivors of breast, prostate, colorectal, and gynecologic cancers. J Oncol Pract. 2014 Jul;10(4):e231-9. doi: 10.1200/JOP.2013.001175. Epub 2014 Apr 1.
- Emery JD, Shaw K, Williams B, Mazza D, Fallon-Ferguson J, Varlow M, Trevena LJ. The role of primary care in early detection and follow-up of cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Jan;11(1):38-48. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.212. Epub 2013 Nov 19.
- de Moor JS, Mariotto AB, Parry C, Alfano CM, Padgett L, Kent EE, Forsythe L, Scoppa S, Hachey M, Rowland JH. Cancer survivors in the United States: prevalence across the survivorship trajectory and implications for care. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Apr;22(4):561-70. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-1356. Epub 2013 Mar 27.
- Daher IN, Daigle TR, Bhatia N, Durand JB. The prevention of cardiovascular disease in cancer survivors. Tex Heart Inst J. 2012;39(2):190-8.
- Yang Q, Cogswell ME, Flanders WD, Hong Y, Zhang Z, Loustalot F, Gillespie C, Merritt R, Hu FB. Trends in cardiovascular health metrics and associations with all-cause and CVD mortality among US adults. JAMA. 2012 Mar 28;307(12):1273-83. doi: 10.1001/jama.2012.339. Epub 2012 Mar 16.
- Artero EG, Espana-Romero V, Lee DC, Sui X, Church TS, Lavie CJ, Blair SN. Ideal cardiovascular health and mortality: Aerobics Center Longitudinal Study. Mayo Clin Proc. 2012 Oct;87(10):944-52. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.07.015.
- Xanthakis V, Enserro DM, Murabito JM, Polak JF, Wollert KC, Januzzi JL, Wang TJ, Tofler G, Vasan RS. Ideal cardiovascular health: associations with biomarkers and subclinical disease and impact on incidence of cardiovascular disease in the Framingham Offspring Study. Circulation. 2014 Nov 4;130(19):1676-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009273. Epub 2014 Oct 1.
- Cespedes Feliciano EM, Kwan ML, Kushi LH, Weltzien EK, Castillo AL, Caan BJ. Adiposity, post-diagnosis weight change, and risk of cardiovascular events among early-stage breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2017 Apr;162(3):549-557. doi: 10.1007/s10549-017-4133-8. Epub 2017 Feb 7.
- Azrad M, Demark-Wahnefried W. The association between adiposity and breast cancer recurrence and survival: A review of the recent literature. Curr Nutr Rep. 2014 Mar;3(1):9-15. doi: 10.1007/s13668-013-0068-9.
- Van Blarigan EL, Meyerhardt JA. Role of physical activity and diet after colorectal cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2015 Jun 1;33(16):1825-34. doi: 10.1200/JCO.2014.59.7799. Epub 2015 Apr 27.
- Fuchs MA, Sato K, Niedzwiecki D, Ye X, Saltz LB, Mayer RJ, Mowat RB, Whittom R, Hantel A, Benson A, Atienza D, Messino M, Kindler H, Venook A, Ogino S, Wu K, Willett WC, Giovannucci EL, Meyerhardt JA. Sugar-sweetened beverage intake and cancer recurrence and survival in CALGB 89803 (Alliance). PLoS One. 2014 Jun 17;9(6):e99816. doi: 10.1371/journal.pone.0099816. eCollection 2014.
- Ligibel J. Lifestyle factors in cancer survivorship. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3697-704. doi: 10.1200/JCO.2012.42.0638. Epub 2012 Sep 24.
- Haggstrom DA, Arora NK, Helft P, Clayman ML, Oakley-Girvan I. Follow-up care delivery among colorectal cancer survivors most often seen by primary and subspecialty care physicians. J Gen Intern Med. 2009 Nov;24 Suppl 2(Suppl 2):S472-9. doi: 10.1007/s11606-009-1017-6.
- Pearlstein K. Prevalence of cardiovascular disease (CVD) risk factors and preventive care among U.S. cancer survivors. Paper presented at: American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; 2013; Chicago, IL.
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Chrimes D, Kitos NR, Kushniruk A, Mann DM. Usability testing of Avoiding Diabetes Thru Action Plan Targeting (ADAPT) decision support for integrating care-based counseling of pre-diabetes in an electronic health record. Int J Med Inform. 2014 Sep;83(9):636-47. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2014.05.002. Epub 2014 May 23.
- Zamora A, Fernandez de Bobadilla F, Carrion C, Vazquez G, Paluzie G, Elosua R, Vilaseca M, Martin-Urda A, Rivera A, Plana N, Masana L; VALIDA Study Group; Network of Lipid Units of Catalonia (XULA). Pilot study to validate a computer-based clinical decision support system for dyslipidemia treatment (HTE-DLP). Atherosclerosis. 2013 Dec;231(2):401-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.09.029. Epub 2013 Oct 18.
- Foraker RE, Shoben AB, Kelley MM, Lai AM, Lopetegui MA, Jackson RD, Langan MA, Payne PR. Electronic health record-based assessment of cardiovascular health: The stroke prevention in healthcare delivery environments (SPHERE) study. Prev Med Rep. 2016 Jul 13;4:303-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.07.006. eCollection 2016 Dec.
- Litvin CB, Ornstein SM, Wessell AM, Nemeth LS, Nietert PJ. Use of an electronic health record clinical decision support tool to improve antibiotic prescribing for acute respiratory infections: the ABX-TRIP study. J Gen Intern Med. 2013 Jun;28(6):810-6. doi: 10.1007/s11606-012-2267-2. Epub 2012 Nov 2.
- Razavi SA, Carter AB, Puskas JD, Gregg SR, Aziz IF, Buchman TG. Reduced red blood cell transfusion in cardiothoracic surgery after implementation of a novel clinical decision support tool. J Am Coll Surg. 2014 Nov;219(5):1028-36. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.06.012. Epub 2014 Jun 25.
- Robbins GK, Lester W, Johnson KL, Chang Y, Estey G, Surrao D, Zachary K, Lammert SM, Chueh HC, Meigs JB, Freedberg KA. Efficacy of a clinical decision-support system in an HIV practice: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Dec 4;157(11):757-66. doi: 10.7326/0003-4819-157-11-201212040-00003.
- Kannel WB, D'Agostino RB, Sullivan L, Wilson PW. Concept and usefulness of cardiovascular risk profiles. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):16-26. doi: 10.1016/j.ahj.2003.10.022.
- Rothman B, Leonard JC, Vigoda MM. Future of electronic health records: implications for decision support. Mt Sinai J Med. 2012 Nov-Dec;79(6):757-68. doi: 10.1002/msj.21351.
- Clauser SB, Wagner EH, Aiello Bowles EJ, Tuzzio L, Greene SM. Improving modern cancer care through information technology. Am J Prev Med. 2011 May;40(5 Suppl 2):S198-207. doi: 10.1016/j.amepre.2011.01.014.
- Foraker RE, Kite B, Kelley MM, Lai AM, Roth C, Lopetegui MA, Shoben AB, Langan M, Rutledge NL, Payne PR. EHR-based Visualization Tool: Adoption Rates, Satisfaction, and Patient Outcomes. EGEMS (Wash DC). 2015 Jun 18;3(2):1159. doi: 10.13063/2327-9214.1159. eCollection 2015.
- Foraker RE, Shoben AB, Lopetegui MA, Lai AM, Payne PR, Kelley M, Roth C, Tindle H, Schreiner A, Jackson RD. Assessment of Life's Simple 7 in the primary care setting: the Stroke Prevention in Healthcare Delivery EnviRonmEnts (SPHERE) study. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):182-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.007. Epub 2014 Apr 8.
- HIMSS. United States EMR Adoption Model. EMR Adoption Model. 2012.
- Mamlin BW, Tierney WM. The Promise of Information and Communication Technology in Healthcare: Extracting Value From the Chaos. Am J Med Sci. 2016 Jan;351(1):59-68. doi: 10.1016/j.amjms.2015.10.015.
- Glasgow RE, McKay HG, Piette JD, Reynolds KD. The RE-AIM framework for evaluating interventions: what can it tell us about approaches to chronic illness management? Patient Educ Couns. 2001 Aug;44(2):119-27. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00186-5.
- Alzaman N, Wartak SA, Friderici J, Rothberg MB. Effect of patients' awareness of CVD risk factors on health-related behaviors. South Med J. 2013 Nov;106(11):606-9. doi: 10.1097/SMJ.0000000000000013.
- McDonald M, Hertz RP, Unger AN, Lustik MB. Prevalence, awareness, and management of hypertension, dyslipidemia, and diabetes among United States adults aged 65 and older. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Feb;64(2):256-63. doi: 10.1093/gerona/gln016. Epub 2009 Jan 30.
- Miles A, Simon A, Wardle J. Answering patient questions about the role lifestyle factors play in cancer onset and recurrence: what do health care professionals say? J Health Psychol. 2010 Mar;15(2):291-8. doi: 10.1177/1359105309351245.
- Jones LW, Courneya KS, Fairey AS, Mackey JR. Effects of an oncologist's recommendation to exercise on self-reported exercise behavior in newly diagnosed breast cancer survivors: a single-blind, randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2004 Oct;28(2):105-13. doi: 10.1207/s15324796abm2802_5.
- Vallance JK, Courneya KS, Plotnikoff RC, Yasui Y, Mackey JR. Randomized controlled trial of the effects of print materials and step pedometers on physical activity and quality of life in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2352-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9988.
- Reeves MM, Terranova CO, Eakin EG, Demark-Wahnefried W. Weight loss intervention trials in women with breast cancer: a systematic review. Obes Rev. 2014 Sep;15(9):749-68. doi: 10.1111/obr.12190. Epub 2014 May 29.
- Winters-Stone KM, Beer TM. Review of exercise studies in prostate cancer survivors receiving androgen deprivation therapy calls for an aggressive research agenda to generate high-quality evidence and guidance for exercise as standard of care. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2518-9. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8189. Epub 2014 Jul 7. No abstract available.
- Hawkes AL, Chambers SK, Pakenham KI, Patrao TA, Baade PD, Lynch BM, Aitken JF, Meng X, Courneya KS. Effects of a telephone-delivered multiple health behavior change intervention (CanChange) on health and behavioral outcomes in survivors of colorectal cancer: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2013 Jun 20;31(18):2313-21. doi: 10.1200/JCO.2012.45.5873. Epub 2013 May 20.
- Zbikowski SM, Magnusson B, Pockey JR, Tindle HA, Weaver KE. A review of smoking cessation interventions for smokers aged 50 and older. Maturitas. 2012 Feb;71(2):131-41. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.019. Epub 2011 Dec 29.
- Stead LF, Bergson G, Lancaster T. Physician advice for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Apr 16;(2):CD000165. doi: 10.1002/14651858.CD000165.pub3.
- Improving Cancer-Related Outcomes with Connected Health: A Report to the President of the United States from the President's Cancer Panel. 2016.
- Chang VW, Lauderdale DS. Fundamental cause theory, technological innovation, and health disparities: the case of cholesterol in the era of statins. J Health Soc Behav. 2009 Sep;50(3):245-60. doi: 10.1177/002214650905000301.
- Highland KB, Hurtado-de-Mendoza A, Stanton CA, Dash C, Sheppard VB. Risk-reduction opportunities in breast cancer survivors: capitalizing on teachable moments. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):933-41. doi: 10.1007/s00520-014-2441-7. Epub 2014 Sep 21.
- Howlader N, Noone A, Krapcho M, Garshell J, Miller D, Altekruse S, Kosary C, Yu M, Ruhl J, Tatalovich Z, Mariotto A, Lewis D, Chen H, Feuer E and Cronin K. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2011. SEER. 2014.
- Kessler RS, Purcell EP, Glasgow RE, Klesges LM, Benkeser RM, Peek CJ. What does it mean to "employ" the RE-AIM model? Eval Health Prof. 2013 Mar;36(1):44-66. doi: 10.1177/0163278712446066. Epub 2012 May 21.
- RE-AIM. Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance. 2017;2017.
- Arora NK, Reeve BB, Hays RD, Clauser SB, Oakley-Girvan I. Assessment of quality of cancer-related follow-up care from the cancer survivor's perspective. J Clin Oncol. 2011 Apr 1;29(10):1280-9. doi: 10.1200/JCO.2010.32.1554. Epub 2011 Feb 28.
- Lloyd-Jones DM, Hong Y, Labarthe D, Mozaffarian D, Appel LJ, Van Horn L, Greenlund K, Daniels S, Nichol G, Tomaselli GF, Arnett DK, Fonarow GC, Ho PM, Lauer MS, Masoudi FA, Robertson RM, Roger V, Schwamm LH, Sorlie P, Yancy CW, Rosamond WD; American Heart Association Strategic Planning Task Force and Statistics Committee. Defining and setting national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction: the American Heart Association's strategic Impact Goal through 2020 and beyond. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):586-613. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703. Epub 2010 Jan 20.
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), HHS. HIPAA administrative simplification: National Plan and Provider Enumeration System Data Dissemination. Notice. Fed Regist. 2007 May 30;72(103):30011-4.
- Murray DM, Pals SL, Blitstein JL, Alfano CM, Lehman J. Design and analysis of group-randomized trials in cancer: a review of current practices. J Natl Cancer Inst. 2008 Apr 2;100(7):483-91. doi: 10.1093/jnci/djn066. Epub 2008 Mar 25.
- Eldridge SM, Ashby D, Feder GS, Rudnicka AR, Ukoumunne OC. Lessons for cluster randomized trials in the twenty-first century: a systematic review of trials in primary care. Clin Trials. 2004 Feb;1(1):80-90. doi: 10.1191/1740774504cn006rr.
- Smith JJ, Morgan PJ, Plotnikoff RC, Dally KA, Salmon J, Okely AD, Finn TL, Babic MJ, Skinner G, Lubans DR. Rationale and study protocol for the 'active teen leaders avoiding screen-time' (ATLAS) group randomized controlled trial: an obesity prevention intervention for adolescent boys from schools in low-income communities. Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):106-19. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.008. Epub 2013 Nov 26.
- Sandelowski M, Leeman J. Writing usable qualitative health research findings. Qual Health Res. 2012 Oct;22(10):1404-13. doi: 10.1177/1049732312450368. Epub 2012 Jun 28.
- Foraker R, Kelley M, Wilkister T, Lin E-J and Weaver K. Oncologists' perceptions of the usability of SPHERE: an electronic health record applicaton based on Life's Simple 7. American Heart Association. 2016;133:AP075.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Mosca L, Jones WK, King KB, Ouyang P, Redberg RF, Hill MN. Awareness, perception, and knowledge of heart disease risk and prevention among women in the United States. American Heart Association Women's Heart Disease and Stroke Campaign Task Force. Arch Fam Med. 2000 Jun;9(6):506-15. doi: 10.1001/archfami.9.6.506.
- Committee on Improving the Quality of Cancer Care: Addressing the Challenges of an Aging Population; Board on Health Care Services; Institute of Medicine; Levit L, Balogh E, Nass S, Ganz PA, editors. Delivering High-Quality Cancer Care: Charting a New Course for a System in Crisis. Washington (DC): National Academies Press (US); 2013 Dec 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK202148/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Rintojen sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Lymfooma
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Eturauhasen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Hodgkinin tauti
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00056774
- NCI-2019-01362 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
- R01CA226078 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Wake Forest NCORP Research Base on sitoutunut noudattamaan NIH:n lausuntoa tutkimustietojen jakamisesta (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Heinäkuussa 2018 WF NCORP RB allekirjoitti sopimuksen NCI:n kanssa tunnistamattomien tietojen ja datasanakirjojen toimittamisesta RB:n kautta suoritetuista kliinisistä tutkimuksista NCI NCTN/NCORP -tietoarkistoon kuuden kuukauden kuluessa vaiheen ensisijaisista ja ei-ensisijaisista julkaisuista. II/III ja vaiheen III kokeet osoitteeseen https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Tästä tulee ensisijainen tapa jakaa raakadataa, ja noudatamme NCTN/NCORP-tietoarkiston käyttöoppaassa annettuja ohjeita.
Tunnistamattomat tiedot tutkimuksista, jotka eivät kuulu sopimuksen piiriin (esim. vaihe II ja havainnointitutkimukset), toimitetaan pyynnöstä.
Kaikkien tiedostojen tunnistetiedot poistetaan.
Tunnistuksen poistamismenettelyt täyttävät HIPAA-kriteerit, jotka on kuvattu Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen 2 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä osoitteeseen NCORP@wakehealth.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta